「医薬品・製造・GMP」一覧
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9/25 米国化粧品近代化規制法（MoCRA）と 他主要国における化粧品規制の概要解説
イベント名 米国化粧品近代化規制法（MoCRA）と 他主要国における化粧品規制の概要解説 開催期間 2024年09月25日（水） ～ 2024年10月06日（日）
【Live配信】2024年9月25日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年10月6日（日）まで受付
（配信期間：10/6～10/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月06日（日）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
米国化粧品近代化規制法（MoCRA）と他主要国における化粧品規制の概要解説～何がどう変わったのか～～資料やデータ等の具体的な準備・作成方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ2022年12月29… -
11/13 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた） 分析法バリデーションの基礎
イベント名 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた） 分析法バリデーションの基礎 開催期間 2024年11月13日（水） ～ 2024年11月25日（月）
【Live配信受講】
2024年11月13日（水）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月25日（月）まで受付
（配信期間：11/25～12/6）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月25日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた）分析法バリデーションの基礎～分析法変更や試験法移管時の各パラメータを含めた具体的な同等性評価事例～～失敗事例を含む分析バラツキと規格設定の考え方～ 受講可能な形… -
イベント名 点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証 開催期間 2024年09月20日（金）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月20日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証～眼の構造と機能、薬物移行、原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方、 容器設計、プロセスバリデーション、品質保証、品質課題と評価法～受講可能な形式… -
10/10 【手順書購入割引付】 データインテグリティの 具体的な手順書作成セミナー
イベント名 【手順書購入割引付】 データインテグリティの 具体的な手順書作成セミナー 開催期間 2024年10月10日（木）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月10日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【手順書購入割引付】データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】●当セミナーでご紹介する手順書や様式を割引価格で購入することができ… -
9/25 【手順書購入割引付】 CAPAの具体的な実施方法セミナー
イベント名 【手順書購入割引付】 CAPAの具体的な実施方法セミナー 開催期間 2024年09月25日（水）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月25日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【手順書購入割引付】CAPAの具体的な実施方法セミナー初心者にも分かりやすいようにCAPAの基本から解説 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】●当セミナーでご紹介する手順書や様式を割… -
9/11,9/12 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース
イベント名 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース 開催期間 2024年09月11日（水） ～ 2024年09月12日（木）
【超入門】
CSVセミナー 2024年9月11日（水） 10:00～16:00
【中級編】
CSVセミナー 2024年9月12日（木） 10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月11日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ ＜＜ CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか ＞＞【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーシ… -
イベント名 【中級編】CSVセミナー 開催期間 2024年09月12日（木）
10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月12日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【中級編】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授【中級編：ここがポイント】★ 具体的なCSV文書の… -
イベント名 【超入門】CSVセミナー 開催期間 2024年09月11日（水）
10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月11日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【超入門】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。 【初級編:ここがポイント】★ これからCSVやER/ES対応… -
8/30 アメリカの医療保険制度・規制当局の 考え方をふまえた医療機器のFDA規制対応
イベント名 アメリカの医療保険制度・規制当局の 考え方をふまえた医療機器のFDA規制対応 開催期間 2024年08月30日（金） ～ 2024年09月11日（水）
【Live配信】2024年8月30日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年9月11日（水）まで受付
（配信期間：9/11～9/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月11日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
アメリカの医療保険制度・規制当局の考え方をふまえた医療機器のFDA規制対応～経験談をふまえたアメリカにおけるビジネス成功のためのノウハウ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーは… -
8/27 米国FDA査察の概要・役割と FDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点
イベント名 米国FDA査察の概要・役割と FDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点 開催期間 2024年08月27日（火） ～ 2024年09月10日（火）
【Live配信】2024年8月27日（火）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年9月10日（火）まで受付
（配信期間：9/10～9/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
米国FDA査察の概要・役割とFDA実地査察における準備・対応及び手順書作成の留意点～実際にFDA査察を受けるにあたって～～FDA実地査察/輸入禁止措置数/WL数/FDAForm483/ｃGMP/査察対応計画書作成～ 受講可能な形式：…
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