「医薬品・製造・GMP」一覧
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8/5 凍結乾燥プロセス理解に必須な基礎知識と 乾燥速度決定メカニズム／品質変化進行メカニズムの理解、 品質劣化対策
イベント名 凍結乾燥プロセス理解に必須な基礎知識と 乾燥速度決定メカニズム／品質変化進行メカニズムの理解、 品質劣化対策 開催期間 2025年08月05日（火） ～ 2025年08月26日（火）
【Live配信受講】2025年8月5日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年8月26日（火）まで受付
（配信期間：8/26～9/9）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年08月26日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
凍結乾燥プロセス理解に必須な基礎知識と乾燥速度決定メカニズム／品質変化進行メカニズムの理解、品質劣化対策凍結乾燥コース「基礎理解から実製造でのポイント」Aコース【基礎理解編】 受講可能な形式：【Live配信… -
8/6 変更・逸脱管理とOOS/OOT及び 一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順
イベント名 変更・逸脱管理とOOS/OOT及び 一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 開催期間 2025年08月06日（水） ～ 2025年08月25日（月）
【Live配信】2025年8月6日（水） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年8月25日（月）まで受付
（配信期間：8/25～9/9）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年08月25日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順～改正GMP省令、PIC/S及びICH Q9（品質リスクマネジメント）、ICH Q10（医薬品品質システム）ICH Q12（PACMP）を踏まえて～ 受講可能な形式：【L… -
10/28 承認申請にむけた （新指定/新範囲/防除用を含む）医薬部外品の 規格および試験方法の設定と指摘事例
イベント名 承認申請にむけた （新指定/新範囲/防除用を含む）医薬部外品の 規格および試験方法の設定と指摘事例 開催期間 2025年10月28日（火） ～ 2025年11月12日（水）
【Live配信】2025年10月28日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年11月12日（水）まで受付
（配信期間：11/12～11/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年11月12日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
承認申請にむけた（新指定/新範囲/防除用を含む）医薬部外品の規格および試験方法の設定と指摘事例～規格及び試験方法の開発と申請区分による相違・必須書類と記載時のポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】or【… -
12/25まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕 原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、 スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
イベント名 【オンデマンド配信】 〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕 原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、 スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案 開催期間 2025年12月25日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：3時間27分
／視聴期間：申込日から10営業日後
／収録日時：2021年11月19日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月25日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案～シーケンスバリアント管理限界値の提案～～CHO細胞… -
9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた 承認申請時の分析法バリデーションの留意点
イベント名 【オンデマンド配信】 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた 承認申請時の分析法バリデーションの留意点 開催期間 2025年09月29日（月）
まで申込受付中
／視聴時間：2時間56分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
／収録日時：2024年12月20日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年09月29日（月）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点「CTD第３部における変更点」 「CTD第２部と承認申請書」 「承認後の変更管理」 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間… -
7/28 〔初級担当者にむけた〕 化学プロセスにおけるラボからのスケールアップ （反応・攪拌・晶析・濾過・乾燥・粉砕・工程別）の基礎と 事例集
イベント名 〔初級担当者にむけた〕 化学プロセスにおけるラボからのスケールアップ （反応・攪拌・晶析・濾過・乾燥・粉砕・工程別）の基礎と 事例集 開催期間 2025年07月28日（月） ～ 2025年08月18日（月）
【Live配信受講】2025年7月28日（月）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年8月18日（月）まで受付（配信期間：8/18～8/29）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年08月18日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
〔初級担当者にむけた〕化学プロセスにおけるラボからのスケールアップ（反応・攪拌・晶析・濾過・乾燥・粉砕・工程別）の基礎と事例集各工程（単位操作）のトラブル・改善事例、リスク管理操作簡略化の考え方 受講… -
7/29 海外製造所に対して実施する監査のための GMP英語表現 入門講座
イベント名 海外製造所に対して実施する監査のための GMP英語表現 入門講座 開催期間 2025年07月29日（火） ～ 2025年08月19日（火）
【Live配信受講】2025年7月29日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年8月19日（火）まで受付
（配信期間：8/19～9/1）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年08月19日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座≪GMP監査の現場で使う英語表現例≫ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ外国製造業者に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場… -
7/30 国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及び メンテナンスに関する文書化対策
イベント名 国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及び メンテナンスに関する文書化対策 開催期間 2025年07月30日（水） ～ 2025年08月18日（月）
【Live配信】2025年7月30日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年8月18日（月）まで受付
（配信期間：8/18～8/29）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年08月18日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策～製造設備設計から引き渡しまでの効率化にむけた適格性評価におけるリスクベースアプローチ、委託業者文書の活用、及び品質部門の… -
7/31まで申込み受付中 【オンデマンド配信】≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント
イベント名 【オンデマンド配信】≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント 開催期間 2025年07月31日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：2時間53分
／収録日時：2024年10月24日
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月31日（木）23時 お申し込み
≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント～製剤・原薬等の製造設備由来の混入リスクをどのようにアセスメントするか～～製造販売承認書の審査… -
イベント名 生成AIを用いた 戦略的規制要件対応セミナー 開催期間 2025年07月23日（水）
【会場受講】2025年7月23日（水）10:30～16:30
【Live配信受講】2025年7月23日（水）10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※
※会場受講の方は製本テキスト・昼食付となります。
※前日に会場申し込みをされる場合、昼食のご用意ができないこと、ご了承ください。
（2025年7月22日 更新）会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】 会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 4F Ⅰ室 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2025年07月23日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
生成AIを用いた戦略的規制要件対応セミナー～人材不足時代における品質保証・監査・査察対応の戦略的アプローチ～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみ 参加者限定特典🎁 書籍「生成AIを駆使した戦略的…
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