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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 10/17 GMP/QMS/GCTP適合のための CSVとデータインテグリティ対応の実務

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年09月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP/QMS/GCTP適合のための CSVとデータインテグリティ対応の実務
    開催期間 2024年10月17日（木）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月17日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務《FDA査察指摘2,400件に基づいた実務対応》 受講可能な形式：【Live配信】のみ▽▽2日間コースのお申し込みはこちら▽▽2024年10月17日、18日開催2日間…
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  • 10/17,18 2日間でじっくり学ぶ GMP/QMS/GCTP適合のための CSVとデータインテグリティ対応の実務／ スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年09月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 2日間でじっくり学ぶ GMP/QMS/GCTP適合のための CSVとデータインテグリティ対応の実務／ スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用
    開催期間 2024年10月17日（木） ～ 2024年10月18日（金）
    【1日目】2024年10月17日（木）10:30～16:30
    【2日目】2024年10月18日（金）10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月17日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    2日間でじっくり学ぶGMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務／スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用★★★ 事前質問大歓迎 ★★★《FDA査察指摘2,400件に基づいた実務対応》…
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  • 9/30 晶析の基礎から結晶多形における重要課題への挑戦と スケールアップトラブル防止事例

    医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学  / 2024年08月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 晶析の基礎から結晶多形における重要課題への挑戦と スケールアップトラブル防止事例
    開催期間 2024年09月30日（月） ～ 2024年10月15日（火）
    【Live配信】2024年9月30日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年10月15日（火）まで受付
    （配信期間：10/15～10/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月15日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    晶析の基礎から結晶多形における重要課題への挑戦とスケールアップトラブル防止事例～スクリーニング技術、熱力学的安定形結晶の選定、晶析プロセスでの作り分け、水和結晶・溶媒和結晶の取り扱い、late-appearing p…
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  • 9/6 品質試験における信頼性確保と 分析法バリデーション・品質確保にむけた QC/QAの役割と適合性調査対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年08月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 品質試験における信頼性確保と 分析法バリデーション・品質確保にむけた QC/QAの役割と適合性調査対応
    開催期間 2024年09月06日（金）
    10：30～16：30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月06日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    品質試験における信頼性確保と分析法バリデーション・品質確保にむけたQC/QAの役割と適合性調査対応～データインテグリティ対応を踏まえた生データ・報告書と申請書の整合性確保と製造実態の乖離防止～ 受講可能な形…
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  • 9/30 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の製造・品質管理の要求事項と 監査(書面・実地)ポイント・事例

    医薬品・製造・GMP  / 2024年08月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の製造・品質管理の要求事項と 監査(書面・実地)ポイント・事例
    開催期間 2024年09月30日（月） ～ 2024年10月15日（火）
    【Live配信受講】2024年9月30日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年10月15日（火）まで受付（配信期間：10/15～10/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月15日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査(書面・実地)ポイント・事例～「ISO9001認証された」あるいは「ISO9001認証されていない」がGMPを準拠して監査する場合の要点…
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  • 9/30 医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎と クオリフィケーション＆PV実施の考え方

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年08月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎と クオリフィケーション＆PV実施の考え方
    開催期間 2024年09月30日（月） ～ 2024年10月16日（水）
    【会場受講】2024年9月30日（月）13:00～16:30
    【LIVE配信受講】2024年9月30日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年10月16日（水）まで受付（配信期間：10/16～10/29）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 6F A室
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2024年10月16日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎とクオリフィケーション＆PV実施の考え方～バリデーションの基礎と剤型ごとのクオリフィケーション＆PVの実施内容、リスクマネジメント～ 受講可能な形式：【会場受講】o…
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  • 9/25 米国化粧品近代化規制法（MoCRA）と 他主要国における化粧品規制の概要解説

    医薬品・製造・GMP 化粧品・開発・マーケティング 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年08月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 米国化粧品近代化規制法（MoCRA）と 他主要国における化粧品規制の概要解説
    開催期間 2024年09月25日（水） ～ 2024年10月06日（日）
    【Live配信】2024年9月25日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年10月6日（日）まで受付
    （配信期間：10/6～10/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月06日（日）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    米国化粧品近代化規制法（MoCRA）と他主要国における化粧品規制の概要解説～何がどう変わったのか～～資料やデータ等の具体的な準備・作成方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ2022年12月29…
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  • 11/13 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた） 分析法バリデーションの基礎

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年08月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた） 分析法バリデーションの基礎
    開催期間 2024年11月13日（水） ～ 2024年11月25日（月）
    【Live配信受講】
    2024年11月13日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年11月25日（月）まで受付
    （配信期間：11/25～12/6）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月25日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた）分析法バリデーションの基礎～分析法変更や試験法移管時の各パラメータを含めた具体的な同等性評価事例～～失敗事例を含む分析バラツキと規格設定の考え方～ 受講可能な形…
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  • 9/20 点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証

    医薬品・製造・GMP 化粧品・開発・マーケティング 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年08月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証
    開催期間 2024年09月20日（金）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月20日（金）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証～眼の構造と機能、薬物移行、原薬特性に基づいた添加剤の選択、処方の組み方、 容器設計、プロセスバリデーション、品質保証、品質課題と評価法～受講可能な形式…
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  • 10/10 【手順書購入割引付】 データインテグリティの 具体的な手順書作成セミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2024年08月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 【手順書購入割引付】 データインテグリティの 具体的な手順書作成セミナー
    開催期間 2024年10月10日（木）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月10日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【手順書購入割引付】データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​ 【受講特典】●当セミナーでご紹介する手順書や様式を割引価格で購入することができ…
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