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「医薬品・製造・GMP」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・製造・GMP」に関するページ

  • 1/24 LBPs(Live Biotherapeutic Products)におけるCMC開発

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年01月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 LBPs(Live Biotherapeutic Products)におけるCMC開発
    開催期間 2025年01月24日（金） ～ 2025年02月05日（水）
    【Live配信】2025年1月24日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年2月5日（水）まで受付
    （配信期間：2/5～2/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月05日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    LBPs(Live Biotherapeutic Products)におけるCMC開発～治験事例をふまえたLBP有効性評価／生菌製剤の設計とコントロール～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 米国で行われたHuman Microbiome P…
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  • 1/27 インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた 医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年01月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた 医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント
    開催期間 2025年01月27日（月） ～ 2025年02月06日（木）
    【Live配信】 2025年1月27日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2025年2月6日（木）まで受付
    （配信期間：2/6～2/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月06日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント～インドネシアBPJPHとマレーシアAKIMの比較～～インドネシアにおける医薬品承認事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or…
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  • 1/29 【分析法バリデーション・アドバンスコース】 計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年12月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 【分析法バリデーション・アドバンスコース】 計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る
    開催期間 2025年01月29日（水） ～ 2025年02月13日（木）
    【Live配信受講】2025年1月29日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年2月13日（木）まで受付
    （配信期間：2/13～2/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月13日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る〜Excelでここまでできる〜 分析法バリデーションコース〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕▼…
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  • 1/31 データインテグリティ（DI）における 各手順書への落とし込み・作成と記載レベル

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年12月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 データインテグリティ（DI）における 各手順書への落とし込み・作成と記載レベル
    開催期間 2025年01月31日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月31日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    データインテグリティ（DI）における各手順書への落とし込み・作成と記載レベル～データインテグリティ関連手順書関連の規制当局の指摘事項例～ 受講可能な形式：【Live配信】のみデータインテグリティ要件に準拠し…
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  • 1/30 医薬品凍結乾燥の 条件設定、設備、バリデーション、スケールアップ および失敗事例と対策

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年12月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品凍結乾燥の 条件設定、設備、バリデーション、スケールアップ および失敗事例と対策
    開催期間 2025年01月30日（木） ～ 2025年02月14日（金）
    【会場受講】2025年1月30日（木） 10:30～16:30
    【Live配信受講】2025年1月30日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年2月14日（金）まで受付
    （配信期間：2/14～2/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F 第4講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年02月14日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品凍結乾燥の条件設定、設備、バリデーション、スケールアップおよび失敗事例と対策～試験・製造時の疑問点など個別の質問にも出来る限りお答えします～ ハイブリッド（オンサイト・オンライン）開催受講可能な…
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  • 1/24,31 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年12月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
    開催期間 2025年01月24日（金） ～ 2025年02月17日（月）
    ～Aコース～
    【Live配信受講】 2025年1月24日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2025年2月7日（金） まで受付
    （配信期間：2/7～2/21）
    ～Bコース～
    【Live配信受講】 2025年1月31日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2025年2月17日（月） まで受付
    （配信期間：2/17～3/3）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月07日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】設計/施工編 1/24開催≫ GMP工場(増築・新規構…
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  • 1/31 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP工場における設備・機器の 維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年12月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP工場における設備・機器の 維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際
    開催期間 2025年01月31日（金） ～ 2025年02月17日（月）
    【Live配信受講】2025年1月31日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年2月17日（月）まで受付
    （配信期間：2/17～3/3）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月17日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】GMP工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際【Bコース】 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点…
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  • 1/24 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年12月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMP工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例
    開催期間 2025年01月24日（金） ～ 2025年02月07日（金）
    【Live配信受講】2025年1月24日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年2月7日（金）まで受付
    （配信期間：2/7～2/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月07日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】GMP工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例【Aコース】 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検…
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  • 1/28 QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と 査察当局による指摘事例と対策

    医薬品・製造・GMP  / 2024年12月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と 査察当局による指摘事例と対策
    開催期間 2025年01月28日（火） ～ 2025年02月12日（水）
    【Live配信】2025年1月28日（火） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年2月12日（水）まで受付
    （配信期間：2/12～2/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月12日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策～品質部門担当者に必須なGMP省令の要点と品質確保に向けた考え方・取り組み～～PMDA発「オレンジレター」公表が目指す改正GMP省令～ 受講可能…
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  • 1/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 変更管理・逸脱管理 〔リスクのクラス分類と運用の留意点〕

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年12月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 変更管理・逸脱管理 〔リスクのクラス分類と運用の留意点〕
    開催期間 2025年01月30日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日時：2024年6月28日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月30日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】変更管理・逸脱管理〔リスクのクラス分類と運用の留意点〕変更管理の対象と重要度区分 ／ 逸脱の重大性区分と区分ごとの対応例 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）…
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