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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 5/29 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応と プロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年04月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応と プロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み
    開催期間 2024年05月29日（水） ～ 2024年06月07日（金）
    【Live配信受講】2024年5月29日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年6月7日（金）まで受付
    （配信期間：6/7～6/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月07日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込みＭＦの書き方、ＭＦ登録時の照会事項バリデーションの考え方（原薬GMP・ICH Q7/Q11から） 受講可能な形式：【…
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  • 5/31 非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した 品質管理と査察を意識した留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した 品質管理と査察を意識した留意点
    開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月11日（火）
    【会場受講】2024年5月31日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年6月11日（火）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【会場受講】もしくは【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 研修室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年06月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点～無菌製剤規制から判断が困難な場合の基準・手法の類推/考察～ 受講可能な形式：【会場受講】or【アーカイブ配信】 【会場受講者 特典のご案内】…
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  • 5/16 Computer Software Assuranceセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 Computer Software Assuranceセミナー
    開催期間 2024年05月16日（木）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月16日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    Computer Software Assuranceセミナー～CSVからCSAへいったい何が変わるのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for…
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  • 5/28 【入門編】基礎から学ぶ ラボと製造におけるCSVと データインテグリティの実務速習

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【入門編】基礎から学ぶ ラボと製造におけるCSVと データインテグリティの実務速習
    開催期間 2024年05月28日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年05月28日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【入門編】基礎から学ぶラボと製造におけるCSVとデータインテグリティの実務速習～ガイドラインだけではわからない実務対応をFDA査察指摘2,300件に基づき具体的に説明～～PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき～…
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  • 5/23 【医薬品】 洗浄バリデーションセミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【医薬品】 洗浄バリデーションセミナー
    開催期間 2024年05月23日（木）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月23日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【医薬品】洗浄バリデーションセミナー～どのようにプロセスバリデーションを実施し記録作成すればよいのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ > 洗浄バリデーションでは、計画書、記録書、報告…
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  • 5/27 【データサイエンスで保証するGMP】 事例・Excel演習で学ぶ管理図の作成方法と 合理的なOOTの判断方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 【データサイエンスで保証するGMP】 事例・Excel演習で学ぶ管理図の作成方法と 合理的なOOTの判断方法
    開催期間 2024年05月27日（月） ～ 2024年06月05日（水）
    【Live配信受講】2024年5月27日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年6月5日（水）まで受付
    （配信期間：6/5～6/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月05日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【データサイエンスで保証するGMP】事例・Excel演習で学ぶ管理図の作成方法と合理的なOOTの判断方法～OOTが発生した時の正しいデータはどれだ？～Excel実習で理解度アップ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイ…
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  • 5/31 簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法

    医薬品・製造・GMP  / 2024年03月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
    開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月11日（火）
    【Live配信受講】2024年5月31日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年6月11日（火）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法「ミスを誘引する悪いSOPの例」 「SOPの作業者が困惑しないための工夫」 「製造指図記録書の様式例と省略化問題」 「製造部門…
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  • 5/20 改正ＧＭＰ省令を踏まえたＧＭＰ適合性調査対応 効率的なGQP/GMP－QA連携とQA/QC業務範囲の明確化

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 改正ＧＭＰ省令を踏まえたＧＭＰ適合性調査対応 効率的なGQP/GMP－QA連携とQA/QC業務範囲の明確化
    開催期間 2024年05月20日（月） ～ 2024年05月29日（水）
    【Live配信】2024年5月20日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年5月29日（水）まで受付
    （配信期間：5/29～6/11）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月29日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    改正ＧＭＰ省令を踏まえたＧＭＰ適合性調査対応効率的なGQP/GMP－QA連携とQA/QC業務範囲の明確化～少人数体制におけるQC/QAの兼務における留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 2019年12…
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  • 7/22 改正GMP省令で求められている GMP文書・記録の作成・管理のポイント

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 改正GMP省令で求められている GMP文書・記録の作成・管理のポイント
    開催期間 2024年07月22日（月） ～ 2024年07月31日（水）
    【Live配信】2024年7月22日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年7月31日（水）まで受付
    （配信期間：7/31～8/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月31日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント～データインテグリティの確保とGMP文書管理の基本整理～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 改正GMP省令（厚生労働省令第179…
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  • 4/25,5/9 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース
    開催期間 2024年04月25日（木） ～ 2024年05月20日（月）
    Aコース
    【Live配信受講】2024年4月25日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年5月9日（木）まで受付
    （配信期間：5/9～5/22）
    Bコース
    【Live配信受講】2024年5月9日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年5月20日（月）まで受付
    （配信期間：5/20～5/31）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月25日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース2日間コース【初級・入門Aコース】【中・上級Bコース】（ABコース選択受講可）受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】ISO/TC198滅菌国…
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