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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 2/26 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】
    開催期間 2024年02月26日（月） ～ 2024年03月06日（水）
    【Live配信受講】2024年2月26日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年3月6日（水）まで受付
    （視聴期間：3/6～3/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月06日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【Cコース：非臨床安全性評価・臨床開発編】​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価／非臨床安全性評…
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  • 1/31 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Bコース：分析・品質管理・製造技術編】

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Bコース：分析・品質管理・製造技術編】
    開催期間 2024年01月31日（水）
    10:30～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年01月31日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【Bコース：分析・品質管理・製造技術編】​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価／非臨床安全性評価…
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  • 1/29 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Aコース：品質審査／カルタヘナ審査編】

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Aコース：品質審査／カルタヘナ審査編】
    開催期間 2024年01月29日（月） ～ 2024年02月07日（水）
    【Live配信受講】 2024年1月29日（月）14:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】 2024年2月7日（水）まで受付
    （視聴期間：2/7～2/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月07日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【Aコース：品質審査／カルタヘナ審査編】​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価／非臨床安全性評価…
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  • 1/23 さくさくとできる スプレッドシートの効率的バリデーションと データインテグリティ対応

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年12月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 さくさくとできる スプレッドシートの効率的バリデーションと データインテグリティ対応
    開催期間 2024年01月23日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年01月23日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    さくさくとできるスプレッドシートの効率的バリデーションとデータインテグリティ対応～すぐ使える規程（VMP）とチェックボックス式ひな形文書つき～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 本セミナーでは、査察指摘の…
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  • 1/25 QC・QAのための 分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年12月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 QC・QAのための 分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー
    開催期間 2024年01月25日（木） ～ 2024年02月05日（月）
    【Live配信受講】2024年1月25日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年2月5日（月）まで受付
    （配信期間：2/5～2/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月05日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー～より適切な試験結果とその扱い並びに試験に関するトラブル防止について～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、医…
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  • 1/25 【手順書付き】 医薬品品質リスクマネジメントセミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2023年12月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 【手順書付き】 医薬品品質リスクマネジメントセミナー
    開催期間 2024年01月25日（木）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月25日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【手順書付き】医薬品品質リスクマネジメントセミナー～難解な品質リスクマネジメントを初心者にも分かりやすく解説～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】リスクマネジメント手順書付…
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  • 1/23 〔初中級プロセス開発研究担当者にむけた〕 実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶ スケールアップ・ダウン検討および 実験計画の進め方・データのとり方

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 〔初中級プロセス開発研究担当者にむけた〕 実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶ スケールアップ・ダウン検討および 実験計画の進め方・データのとり方
    開催期間 2024年01月23日（火） ～ 2024年02月01日（木）
    【Live配信受講】2024年1月23日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年2月1日（木）まで受付
    （配信期間：2/1～2/15）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月01日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    〔初中級プロセス開発研究担当者にむけた〕実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方開発初期（実験室～10Lスケール）の事例パイロット試作…
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  • 3/25開講 【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門 規制当局ガイドライン解説／ 分析能パラメーターの定義・評価方法の理解／ 根拠のある基準値設定

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門規制当局ガイドライン解説／分析能パラメーターの定義・評価方法の理解／根拠のある基準値設定初級教育向け 第１講『分析法バリデーションの概要と規制…
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  • 5/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 上級経営陣／責任役員にむけた GMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備

    医薬品・製造・GMP  / 2023年12月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 上級経営陣／責任役員にむけた GMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備
    開催期間 2024年05月30日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間25分
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日時：2023年10月27日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月30日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】上級経営陣／責任役員にむけたGMP、GQP教育とQA/法令順守体制の整備「有効な変更管理/逸脱管理か」 「SOP/指図書は問題ないか」 「有効な自己点検（監査）がされているか」 視聴期間：申込日か…
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  • 5/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 再生医療等製品／細胞加工製品の 製造・QC担当者のためのGCTP入門

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 再生医療等製品／細胞加工製品の 製造・QC担当者のためのGCTP入門
    開催期間 2024年05月30日（木）
    まで申込受付中
    ／視聴時間：4時間48分
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月30日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門≪初任者がはじめに学ぶべきGCTP基礎教育プログラム≫ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）再生医療…
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