「医薬品・製造・GMP」一覧
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7/31 バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法
イベント名 バイオ医薬品の 品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法 開催期間 2023年07月31日（月） ～ 2023年08月09日（水）
【Live配信受講】 2023年7月31日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年8月9日（水） まで受付（配信期間：8/9～8/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月09日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法～結果のまとめ方と評価の仕方／申請書類にどうまとめるか～ 受講可能な形式：【Live配信】… -
7/7、7/14 【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】 DI適合2日間コースセミナー
イベント名 【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】 DI適合2日間コースセミナー 開催期間 2023年07月07日（金） ～ 2023年07月21日（金）
【Live配信受講】
1日目 2023年7月7日（金） 10:30～16:30
2日目 2023年7月14日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】
1日目 2023年7月14日（金）まで受付（配信期間：7/14～7/21）
2日目 2023年7月21日（金）まで受付（配信期間：7/21～8/3）
※1日目、2日目それぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。その場合「Live配信受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、アーカイブ配信受講のコースをご連絡ください。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月07日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】DI適合2日間コースセミナー2日間コース【1日目：試験室データインテグリティ】 【2日目：製造データインテグリティ】1日目or2日目 選択受講可【試験室データインテグリティ】 7/7開… -
7/14 データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造データの取得・記録の実務
イベント名 データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と 製造データの取得・記録の実務 開催期間 2023年07月14日（金） ～ 2023年07月21日（金）
【Live配信】 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2023年7月21日（金） まで受付（配信期間：7/21～8/3）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月21日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
データインテグリティを確保した製造現場でのSOP作成と製造データの取得・記録の実務 受講可能な形式：【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ <製造現場における文書/記録の信頼性・完全性確保> ■改正GMP省令で求… -
7/7 信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成
イベント名 信頼性基準適用試験/GLP試験における 電子・紙データの管理方法とSOP作成 開催期間 2023年07月07日（金） ～ 2023年07月14日（金）
10:30～16:30
【アーカイブ受講】2023年7月14日（金）まで受付（配信期間：7/14～7/28）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月14日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成～データの信頼性を確保したSOP作成と国内外当局の要求～ 受講可能な形式：【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ < 試験室においてデータイ… -
11/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ 一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』
イベント名 【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』 開催期間 2023年11月29日（水）
まで申込受付中
／視聴時間：各セミナー約4時間30分（合計 約13時間30分）
（期間中は何度でも視聴可）
／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月29日（水）23時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受講可能〕 視聴期間… -
イベント名 GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー 開催期間 2023年07月20日（木） ～ 2023年07月31日（月）
【Live配信受講】 2023年7月20日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年7月31日（月） まで受付（配信期間：7/31～8/14）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月31日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー～新たに設けられたQ&A（第3条）／手順書関係など、重要ポイントを読み解く～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、改正GMP省令で新たに設… -
11/2開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム 第3期受講
第3期受講（2023年11月2日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座 医薬品製造所… -
8/2開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム 第2期受講
第2期受講（2023年8月2日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座 医薬品製造所に… -
7/21 Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保／当局指摘事例
イベント名 Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と 信頼性確保／当局指摘事例 開催期間 2023年07月21日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年07月21日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保／当局指摘事例規制当局査察におけるスプレッドシートに関する実際の指摘事項から学ぶ 受講可能な形式：【Live配信】のみスプレッドシート信頼性担… -
7/26 医薬品におけるASEAN各国の薬事制度とACTD申請資料作成方法
イベント名 医薬品におけるASEAN各国の 薬事制度とACTD申請資料作成方法 開催期間 2023年07月26日（水） ～ 2023年08月07日（月）
【Live配信受講】 2023年7月26日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2023年8月7日（月） まで受付（配信期間：8/7～8/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年08月07日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品におけるASEAN各国の薬事制度とACTD申請資料作成方法～医薬品申請とASEAN各国の規制要件の違い～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【Live配信受講者、会場受講者 特典のご案内】Live配信受…
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