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2024年11月12日に開催中のイベント一覧
- 10/25 非GLP試験における信頼性確保 ＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書/逸脱と品質レベル＞
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開催日 2024/10/25～2024/11/12 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ)・ 報告書/逸脱と品質レベル＞ ～試験の信頼性確保：『どこまでやれば良いのか』、『現在のシステムは過剰ではないか』～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】【施設の信頼性保証の在り方を見直す機会に】 【初心者/初級者にも分かり易く解説】 日々の判断に悩んだ試験担当者／QA担当者の事例Q...
- 10/25 セラミックスの破壊メカニズムと 強度試験・信頼性評価
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開催日 2024/10/25～2024/11/12 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 セラミックスの破壊メカニズムと強度試験・信頼性評価 ～破損・破壊メカニズムの理解、破損原因の見つけ方、強度試験時の注意点～ 受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ セラミックス材料の最大の欠点は脆く、延性を持たない為、損傷や破壊が突然発生するそのため重要となる製品における強度試験や信頼性の評価を基礎から解説脆く伸びないセラミックスならではの強度の考え方・取扱...
- 10/28 これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する ICH M7変異原性不純物関連ガイドライン／ ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と 評価・判断の考え方
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開催日 2024/10/28～2024/11/12 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 これから対応する初級担当者にわかりやすく解説するICH M7変異原性不純物関連ガイドライン／ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価・判断の考え方 ～安全性と品質を含む幅広い領域のICH M7ガイドラインを初級者向けに解説～ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不純物対応コース Aコース（基礎・要件理解編） ▼ ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不純...
- 10/28 意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 【TPPを用いた意思決定への反映方法と TPPと事業性評価の連動性】
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開催日 2024/10/28～2024/11/12 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定【TPPを用いた意思決定への反映方法とTPPと事業性評価の連動性】 ～TPP作成ポイント、タイミング、作成部署、早期段階での策定方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 各部門・部署・製品チームの社内コンフリクト解消に向けて製品プロファイル（TPP）をどのように作成し、評価・分析につなげて、 意思決...
- 10/28 生成AIを活用した 医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査) ～生成AIを活用した登録特許の事例分析～
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開催日 2024/10/28～2024/11/12 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 生成AIを活用した医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査)～生成AIを活用した登録特許の事例分析～ ＜どのような特許を取得すべきか(審査基準)＞＜どのような発明に特許が付与されるのか(審査事例)＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 ▼生成AIを創薬研究に活用し、 その研究成果を実用化するために特許の取得と活用が必要不可欠 ▼AI創薬の特許戦略...
- 10/28 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝ （承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用）
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開催日 2024/10/28～2024/11/12 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用） ～「別の目的で蓄積されたデータ」を利用するう際の様々な落とし穴とその対策～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ～「別の目的で蓄積されたデータ」を目的外で利用するうえでの様々な落とし穴とは～医療分野のデータ（RWD）を使う...
- 11/12 電子デバイス製造における 真空および薄膜形成技術の基礎と応用
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開催日 2024/11/12 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 電子デバイス製造における真空および薄膜形成技術の基礎と応用 －なぜ真空が必要か？超高真空、真空装置と設計、真空の作り方・測り方を解説－－真空蒸着・スパッタリング・CVD・ALDによる薄膜形成、ドライエッチング技術－ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみ ◈ 電子デバイスの製造に必須な「薄膜形成・加工技術」および「真空技術」を1日で学べる ◈ 半導体、デ...
- 11/12 新製品開発に役立つ信頼性設計・評価と加速試験の進め方
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開催日 2024/11/12 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 新製品開発に役立つ信頼性設計・評価と加速試験の進め方 加速試験の効率的な運用と技術課題の早期改善 受講可能な形式：【Live配信】のみ 新製品開発における信頼性と加速試験の考え方について解説し、 実際の進め方や注意すべきポイントについて紹介！ 【得られる知識】 ・製品開発における信頼性設計の重要さが分かる・機能設計と信頼性設計の違いが分かる・信頼性を確保するための手法と役...
- 10/28,29 ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不純物対応コース
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開催日 2024/10/28～2024/11/13 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不純物対応コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ Aコース（基礎・要件理解編） 10/28開催 ≫『これから対応する初級担当者にわかりやすく解説するICH M7変異原性不純物関連ガイドライン／ニトロソアミン不純物関連ガイダンス対応と評価・判断の考え方』 Bコース（分析・評価編） 10/...
- 10/29 ニトロソアミン不純物／NDSRI分析・評価手法と留意点
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開催日 2024/10/29～2024/11/13 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ニトロソアミン不純物／NDSRI分析・評価手法と留意点 ～得られた試験結果の担保の仕方～ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不純物対応コース Bコース（分析・評価編） ▼ ICH M7変異原性不純物／ニトロソアミン不純物対応コース ▼ ≫ コースでのお申込みはこちら Aコース（基礎・要件理解編） 10/28 ≫『これから対応する初級担当者にわか...
- 10/29 実験室における 高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と 区分による要求レベル
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開催日 2024/10/29～2024/11/13 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 実験室における高薬理活性物質の取り扱い／封じ込め対応と区分による要求レベル ～GMPが適用されないラボを対象に～～低分子から中高分子まで～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】GMPが適用されないラボを対象に、、、 封じ込めの基本的な事項，低分子／中分子／高分子に対する 初期段階でのハザードアセスメント，ラボに特化した封じ込め設計手順，代表的な封じ込め機器...
- 10/29 GFRP＆CFRPのリサイクル技術の 現状および最新動向と課題
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開催日 2024/10/29～2024/11/13 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 GFRP＆CFRPのリサイクル技術の現状および最新動向と課題 ～使用済み繊維強化複合材料のリサイクル（回収・加工・再利用）技術の国内外の動向～ 受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ 代表的な熱硬化性樹脂複合材料製品であるGFRP、 CFRPのリサイクル技術の現状と最新動向を把握 CFRPのみならず、生産量が20倍以上のGFRPのガラス繊維（GF）の回収技...
- 10/30 責任役員（上級経営陣）にむけた GMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備
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開催日 2024/10/30～2024/11/14 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 責任役員（上級経営陣）にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 ～最新ＧＭＰ、改正薬機法は何を要請しているか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 データ改ざんを起こさないQuality Cultureに向け、 責任役員へのあるべき教育訓練とは？ 【Live配信受講者 限定特典のご案内】 当日ご参加いただいたLive(Zoo...
- 10/30 海外当局査察にむけた 準備すべき（したほうがよい）翻訳文書と SOPの英文翻訳例・査察対応
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開催日 2024/10/30～2024/11/14 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 海外当局査察にむけた準備すべき（したほうがよい）翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応 ～CAPA手順書の英文化、分かりにくい手順書の英文化事例、 ハーモナイズされていない英文翻訳への対応～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 英訳した方がよい手順書と、英訳は不要であるが準備を推奨する資料の違いはなにか。講師の経験上英文作成時に使用しないこと...
- 10/30 再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のための GCTP入門
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開催日 2024/10/30～2024/11/14 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門 ≪初任者がはじめに学ぶべきGCTP基礎教育プログラム≫ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 再生医療等製品の製造管理と品質管理について、基礎から考え方を説明！ 生きた細胞を製品とする細胞加工製品においては、従来の医薬品GMPとは異なる運用が要求される！ 【Live配...
- 10/30 ヒートシールの基礎、接合のメカニズムと 品質管理・不具合対策
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開催日 2024/10/30～2024/11/14 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 ヒートシールの基礎、接合のメカニズムと品質管理・不具合対策 ～よりよいヒートシールを実現するための高分子加工学からのアプローチ～ 受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ 何故「くっつくのか」「くっつかないのか」の理解とヒートシールプロセスの解析ヒートシール、加熱、接合、結晶化、冷却、固化、、、、 経験的なノウハウにより成立、管理されていることが多いヒートシ...
- 10/31 軟包装を巡る国内外のリサイクル促進の法制化と リサイクル手法の開発動向および関連特許動向
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開催日 2024/10/31～2024/11/14 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 軟包装を巡る国内外のリサイクル促進の法制化とリサイクル手法の開発動向および関連特許動向 特許情報を交えつつEU法規制、軟包装のモノマテリアル化およびリサイクル手法の開発動向について解説 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、日欧のプラスチック製容器包装廃棄物の規制動向を紹介した後に、それを踏まえて、軟包装のモノマテリアル化やリサイ...
- 10/31 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説
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開催日 2024/10/31～2024/11/15 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法 徹底解説 ～生物由来原料基準適合性説明のポイント～～カルタヘナ法 第一種使用承認申請・第二種使用確認申請の進め方～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 バイオテクノロジー応用製品の特質に基づく これらの規制への対応に焦点を当てて解説します！ 「再生医療等製品の種類と適応」「...
- 10/31 MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査(PMS)と 連携の取れたPMCFの実施ポイント
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開催日 2024/10/31～2024/11/15 企業名 サイエンス＆テクノロジー株式会社 内容 MDR要求に従い臨床評価報告書や市販後調査(PMS)と連携の取れたPMCFの実施ポイント ～EU MDRに準拠したPMCFデータの収集方法と計画作成・メーカーにとっての課題～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【Live配信受講者 特典のご案内】Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。振り返り学習にぜひ活用くださ...
- 11/8、11/12～11/15研究成果発表交流会「KISTEC Innovation Hub 2024」を開催します
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開催日 2024/11/8～2024/11/15 企業名 地方独立行政法人神奈川県立産業技術総合研究所 内容 KISTEC Innovation Hubは、産学公それぞれの分野で得られた研究成果や業務成果を発表し、皆様の新たな知見の獲得やイノベーション創出、技術連携を促すイベントです。今年は、各技術分野において得られたイノベーション創出に資する研究・業務成果や様々な取り組みについて、全13テーマの技術フォーラムにてご紹介いたします。 KISTEC Innovation Hub 参加費無料＊事前申...
