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4/23開講 【通信講座】再生医療等製品開発にむけた 規制と承認申請に必要な要件の理解 【基礎講座】第2期受講（2025年4月23日開講）
再生医療等製品開発にむけた規制と承認申請に必要な要件の理解【基礎講座】第2期受講（2025年4月23日開講）～規制要件を理解し承認申請書を作成するために～ 第1期（2024年10月22日開講）申込みページ ≫ 第2期（202… -
3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 治験に関わるベンダーの要件調査と監査 －GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例－
イベント名 【オンデマンド配信】 治験に関わるベンダーの要件調査と監査 －GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例－ 開催期間 2025年03月28日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：約3時間00分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
／収録日時：2024年9月17日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】治験に関わるベンダーの要件調査と監査－GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例－～ベンダー選定調査のためのチェックリストの作成方法とGCPシステム監査の手法を応用した訪問調査の実践… -
3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ＜全3コース＞ 試験室QCと信頼性確保を踏まえた 分析法バリデーションの統計・基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価
イベント名 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ 試験室QCと信頼性確保を踏まえた 分析法バリデーションの統計・基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価 開催期間 2025年03月28日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：3セミナー合計 約11時間）
／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】＜全3コース＞試験室QCと信頼性確保を踏まえた分析法バリデーションの統計・基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受講可能〕 … -
3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 固体高分子の破壊とタフニング
イベント名 【オンデマンド配信】 固体高分子の破壊とタフニング 開催期間 2025年03月28日（金）
まで申込受付中
／映像時間：約12時間
／視聴期間：お申込み日から30日間
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】固体高分子の破壊とタフニング～ 高分子材料の衝撃強度とその改善～高分子は何故壊れるのか？壊れないようにするにはどうすればよいのか？ 約12時間にわたってじっくり徹底的に解説本セミナーで… -
3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ラボにおける監査証跡／レビューの項目・頻度・レベルと 分析機器毎のレビュー例
イベント名 【オンデマンド配信】 ラボにおける監査証跡／レビューの項目・頻度・レベルと 分析機器毎のレビュー例 開催期間 2025年03月28日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：2時間59分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】ラボにおける監査証跡／レビューの項目・頻度・レベルと分析機器毎のレビュー例「監査証跡を取得する機能が無い場合の対応」「紙に出力された監査証跡のレビュー」 「レビューの実施タイミング… -
3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の 原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD作成の留意点
イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の 原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD作成の留意点 開催期間 2025年03月28日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：3時間9分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD作成の留意点～重要品質特性・重要工程の設定とCTD記載要領～～各セルバンクの製造、試験及び保存方法～～バイオ医薬品の安全性確保の為の原… -
3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
イベント名 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法 開催期間 2025年03月28日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：約4時間30分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
／収録日時：2023年6月25日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～・臨床試験… -
3/28 ステージゲート・プロセスの 本質理解と導入・運用法
イベント名 ステージゲート・プロセスの 本質理解と導入・運用法 開催期間 2025年03月28日（金）
10:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
2025年3月31日(月)～4月6日(月)
繰り返しの視聴可能です。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月28日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ステージゲート・プロセスの本質理解と導入・運用法～評価視点の決定、意思決定の方法・プロセスの仕組みの構築と運用～ 受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付)】のみR＆Dテーマのマネジメントを効果的・… -
3/27 【初心者の方でも理解できる】 C240510:QMSRポイント解説
イベント名 【初心者の方でも理解できる】 C240510:QMSRポイント解説 開催期間 2025年03月27日（木） ～ 2025年04月07日（月）
【Live配信受講】2025年3月27日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年4月7日（月）まで受付
（配信期間：4/7～4/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月07日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【初心者の方でも理解できる】C240510:QMSRポイント解説～FDAから見たQSR（現行）とISO13485の相違～～ISO 13485 更新時の対応とISO認証、MDSAPへの影響～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】QMSR本… -
イベント名 電子実験ノートの導入とデータ共有・利活用ノウハウ 開催期間 2025年03月26日（水）
10:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
視聴期間：終了翌営業日から7日間［3/27～4/2］を予定
※動画は未編集のものになります。
※視聴ページは、遅くとも終了翌営業日の正午までにマイページにリンクを設定します。
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月26日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
電子実験ノートの導入とデータ共有・利活用ノウハウ電子実験ノートの種類・特徴、選択基準、データ共有・利活用への応用など。企業のR&D部門の実情に即した活用ノウハウを解説。 受講可能な形式：【Live配信(アーカ…
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