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7/24 海外製品導入／導出品のCTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点 ―照会事項削減のポイント―

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2024年05月28日 / 医療・バイオ

イベント名	海外製品導入／導出品のCTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点 ―照会事項削減のポイント―
開催期間	2024年07月24日（水）～ 2024年08月02日（金）【Live配信受講】2024年7月24日（水）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】2024年8月2日（金）まで申込受付（配信期間：8/2～8/16) ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年08月02日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

海外製品導入／導出品のCTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点―照会事項削減のポイント―～照会事項対応のポイントや海外データにおいて追加試験や規格の変更が必要かどうかの見極め～受講可能な形式：【Live配信】or…

9/27まで申込み受付中【オンデマンド配信】 ―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保

医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 / 2024年05月28日 / 医療・バイオ

イベント名	【オンデマンド配信】 ―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練― 事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保
開催期間	2024年09月27日（金）まで申込受付中　／視聴時間：約５時間00分　／視聴期間：申込日から10営業日まで／収録日時：2024年2月20日（期間中は何度でも視聴可） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年09月27日（金）23時
お申し込み

【オンデマンド配信】―ＧＶＰ情報の収集・自己点検・教育訓練―事例解説から学ぶ日常業務の効率化とその実施の信頼性確保指摘が多く、煩雑になりやすい情報の収集（収集範囲）、自己点検（結果報告）、そして教育訓…

9/27まで申込み受付中【オンデマンド配信】医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2024年05月28日 / 医療・バイオ

イベント名	【オンデマンド配信】医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント
開催期間	2024年09月27日（金）まで申込受付中　／視聴時間：4時間47分　／視聴期間：申込日から10営業日後まで　／収録日時：2024年2月28日（期間中は何度でも視聴可） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年09月27日（金）23時
お申し込み

【オンデマンド配信】医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント～自主回収の基本的な考え方を踏まえた製造委託先の異物管理について～検査基準のすり合わせ、限…

9/27まで申込み受付中【オンデマンド配信】 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2024年05月28日 / 医療・バイオ

イベント名	【オンデマンド配信】 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点
開催期間	2024年09月27日（金）まで申込受付中　／視聴時間：2時間46分　／視聴期間：申込日から10営業日後まで／収録日時：2024年2月21日（期間中は何度でも視聴可） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年09月27日（金）23時
お申し込み

【オンデマンド配信】ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点～申請書とCTDはどうなるのか～〔Q2改訂、Q14新設による分析法バリデーションの今後の薬事的な動向について解説〕本コース…

7/29 『無機ナノ粒子の総合知識』機能発現メカニズム、精密合成・設計技術、サイズ・形態制御技術およびその応用と将来展望

粉体・微粒子・分散技術分析・評価・品質管理 / 2024年05月27日 / 化学・樹脂試験・分析・測定

イベント名	『無機ナノ粒子の総合知識』機能発現メカニズム、精密合成・設計技術、サイズ・形態制御技術およびその応用と将来展望
開催期間	2024年07月29日（月）～ 2024年08月07日（水）【会場受講】2024年7月29日（月）10:30～16:30 【Live配信受講】2024年7月29日（月）10:30～16:30 【アーカイブ配信】2024年8月7日（水）まで受付 (視聴期間：8/7～8/26） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
会場の住所	東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F　第1特別講習室
地図	https://www.science-t.com/hall/16431.html
お申し込み期限日	2024年08月07日（水）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

『無機ナノ粒子の総合知識』機能発現メカニズム、精密合成・設計技術、サイズ・形態制御技術およびその応用と将来展望～機能性材料に革新をもたらす無機ナノ粒子の扱い方を1日で習得する～受講可能な形式：【会場受…

9/27まで申込み受付中【オンデマンド配信】ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス ―適切な投与設計と副作用発現率の低下にむけて―

医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 / 2024年05月27日 / 医療・バイオ

イベント名	【オンデマンド配信】ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス ―適切な投与設計と副作用発現率の低下にむけて―
開催期間	2024年09月27日（金）まで申込受付中　／視聴時間：約3時間00分　／視聴期間：申込日から10営業日まで／収録日時：2024年2月22日（期間中は何度でも視聴可） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年09月27日（金）23時
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【オンデマンド配信】ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス―適切な投与設計と副作用発現率の低下にむけて―～必要な統計的基礎知識からTDMへの応用・機械学習/AIに関する今後の期待・限界などをふ…

8/29まで申込み受付中【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 / 2024年05月27日 / 医療・バイオ

イベント名	【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
開催期間	2024年08月29日（木）まで申込受付中　／視聴時間：約4時間30分　／視聴期間：申込日から10営業日まで／収録日時：2023年6月25日（期間中は何度でも視聴可） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年08月29日（木）23時
お申し込み

【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～・臨床試験…

8/29まで申込み受付中【オンデマンド配信】〔初中級プロセス開発研究担当者にむけた〕実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方

生産：製造プロセス・化学工学医薬品・製造・GMP / 2024年05月27日 / 医療・バイオ

イベント名	【オンデマンド配信】〔初中級プロセス開発研究担当者にむけた〕実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方
開催期間	2024年08月29日（木）まで申込受付中　／視聴時間：4時間54分／視聴期間：申込日から10営業日後まで　／収録日時：2024年1月23日（期間中は何度でも視聴可） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年08月29日（木）23時
お申し込み

【オンデマンド配信】〔初中級プロセス開発研究担当者にむけた〕実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方開発初期（実験室～10Lスケール）…

8/29まで申込み受付中【オンデマンド配信】 QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP / 2024年05月27日 / 医療・バイオ

イベント名	【オンデマンド配信】 QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法
開催期間	2024年08月29日（木）まで申込受付中　／収録日時：2024年1月30日／視聴時間：4時間24分／視聴期間：申込日から10営業日後まで　（期間中は何度でも視聴可） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年08月29日（木）23時
お申し込み

【オンデマンド配信】QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法～有効な変更管理/逸脱管理か、SOP/指図書は問題ないか、有効な自己点検（監査）がされているか～視聴期間：申込日から10営業日後…

8/29まで申込み受付中【オンデマンド配信】 Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた業界動向とアイデア創出のA・B・C

医薬品・特許・知的財産・ライセンス医薬品・製品戦略・マーケティング医療機器・開発・薬事・製造 / 2024年05月27日 / 医療・バイオ

イベント名	【オンデマンド配信】 Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた業界動向とアイデア創出のA・B・C
開催期間	2024年08月29日（木）まで申込受付中　／収録日時：2023年1月19日／視聴時間：約3時間00分　／視聴期間：申込日から10営業日まで　（期間中は何度でも視聴可） ※会社・自宅にいながら受講可能です※
会場名	【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2024年08月29日（木）23時
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【オンデマンド配信】Beyond-The-pill/Around-The-Pillにむけた業界動向とアイデア創出のA・B・C～テーマ化の考え方・テーマ探索の方法と具体的な事例紹介～視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも…

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