イベント
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基盤技術・材料共通技術 / 2024年06月03日 /
イベント名 正確・簡潔・明快・丁寧に伝える 「技術文書」講座 開催期間 2024年09月27日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月27日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
正確・簡潔・明快・丁寧に伝える「技術文書」講座誤解や手戻りを防ぐ、円滑な情報伝達に欠かせない文書作成スキルの習得【演習付】 ■受付中■ 早めのお申込みがおトク！ 早期割引価格対象セミナー ※１名様で開催月… -
7/25 PIC/S GMP AnnexⅠの観点をふまえた エンドトキシン試験・パイロジェン試験法
イベント名 PIC/S GMP AnnexⅠの観点をふまえた エンドトキシン試験・パイロジェン試験法 開催期間 2024年07月25日（木） ～ 2024年08月06日（火）
【Live配信】2024年7月25日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年8月6日（火）まで受付
（配信期間：8/6～8/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月06日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
PIC/S GMP AnnexⅠの観点をふまえたエンドトキシン試験・パイロジェン試験法～試験実施の留意点・規格値設定と分析法バリデーション～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ2022年にPIC/S GMP Anne… -
7/8 医薬品開発における 中国薬事規制・申請資料作成の留意点
イベント名 医薬品開発における 中国薬事規制・申請資料作成の留意点 開催期間 2024年07月08日（月） ～ 2024年07月19日（金）
【Live配信受講】2024年7月8日（月）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年7月19日（金）まで受付
（配信期間：7/19～8/1）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月19日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品開発における中国薬事規制・申請資料作成の留意点～臨床評価実施における日中比較、報告書作成～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、中国医薬品の最新動向をふまえ、法規… -
8/6 技術・開発部門が利益を生み出すカギとなる 「利益思考力」養成講座
イベント名 技術・開発部門が利益を生み出すカギとなる 「利益思考力」養成講座 開催期間 2024年08月06日（火） ～ 2024年08月21日（水）
【Live配信】
2024年8月6日（火） 13:00～16:30
【アーカイブ配信】
2024年8月21日（水)～ 9月3日(火) 23:59 まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】or【Webセミナー（アーカイブ配信）】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月21日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
技術・開発部門が利益を生み出すカギとなる「利益思考力」養成講座～コストダウン以外の発想を実践できる技術者”兼”ビジネスマン育成～ ■受付中■ 早めのお申込みがおトク！ 早期割引価格対象セミナー※１名様で開… -
7/31 滅菌製品および無菌医薬品における 微生物試験の実務とバリデーションのポイント
イベント名 滅菌製品および無菌医薬品における 微生物試験の実務とバリデーションのポイント 開催期間 2024年07月31日（水） ～ 2024年08月13日（火）
【Live配信】2024年7月31日（水）13:00～17:00
【アーカイブ受講】2024年8月13日（火）まで受付
（配信期間：8/13～8/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月13日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 微生物試験は、試験者の慣れに依存する要素が高く、実施前にバリデーションが… -
7/30 再生医療等製品・遺伝子治療用製品の 製造・品質試験の実際と未来 〔QbDベースの細胞製剤製造の考え方〕
イベント名 再生医療等製品・遺伝子治療用製品の 製造・品質試験の実際と未来 〔QbDベースの細胞製剤製造の考え方〕 開催期間 2024年07月30日（火） ～ 2024年08月08日（木）
【Live配信受講】2024年7月30日（火）14:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2024年8月8日（木 まで受付
（視聴期間：8/8～8/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月08日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来〔QbDベースの細胞製剤製造の考え方〕遺伝子細胞製剤の製造、品質管理、品質保証とQbDの考え方【Aコース】再生医療等製品 製造・品質試験／輸送・安定… -
10/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
イベント名 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応― 開催期間 2024年10月30日（水）
まで申込受付中
／視聴時間：約4時間30分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
／収録日時：2023年9月22日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月30日（水）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリ… -
7/19 マイクロバイオーム創薬における 生菌製剤化／開発技術と 品質管理・有効性評価
イベント名 マイクロバイオーム創薬における 生菌製剤化／開発技術と 品質管理・有効性評価 開催期間 2024年07月19日（金） ～ 2024年07月31日（水）
【Live配信】2024年7月19日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年7月31日（水）まで受付
（配信期間：7/31～8/14）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月31日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化／開発技術と品質管理・有効性評価～米国RDBCを事例とした製造工程、第三相治験から読み解く有効性評価～～マイクロバイオーム創薬における海外の最新動向～ 受講可能な形… -
7/25 《GMP事例集2022をふまえた》 製造管理／品質保証担当者の 質を高めるための教育訓練／ 文書管理における逸脱防止のノウハウ
イベント名 《GMP事例集2022をふまえた》 製造管理／品質保証担当者の 質を高めるための教育訓練／ 文書管理における逸脱防止のノウハウ 開催期間 2024年07月25日（木） ～ 2024年08月06日（火）
【Live配信受講】2024年7月25日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年8月6日（火）まで受付
（配信期間：8/6～8/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月06日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《GMP事例集2022をふまえた》製造管理／品質保証担当者の質を高めるための教育訓練／文書管理における逸脱防止のノウハウ～企業における品質文化の醸成～～教育訓練の実効性評価の具体的な方法について～受講可能な… -
7/30 バイオ医薬品における 申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
イベント名 バイオ医薬品における 申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 開催期間 2024年07月30日（火） ～ 2024年08月26日（月）
【Live配信受講】2024年7月30日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年8月8日（木）まで受付
（配信期間：8/8～8/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月08日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座「バイオ医薬品のCMCで取得すべきデータ」 「開発段階に応じた段階的はCMCデータの取得方法」 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ…
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