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「医療機器・開発・薬事・製造」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医療機器・開発・薬事・製造」に関するページ

  • 12/17 『やりすぎ、やらなすぎ』問題解決の糸口が見つかる CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年10月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 『やりすぎ、やらなすぎ』問題解決の糸口が見つかる CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎
    開催期間 2025年12月17日（水）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月17日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    『やりすぎ、やらなすぎ』問題解決の糸口が見つかるCSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎～最新ガイドラインから読み解くCSV対応の潮流～～生産的なCSV対応に必要な思考を、現場での実例をもとに…
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  • 12/11 滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえた バイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年10月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえた バイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報
    開催期間 2025年12月11日（木） ～ 2026年01月05日（月）
    【Live配信受講】
    2025年12月11日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月5日（月）まで受付
    （配信期間：1/5～1/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト
    (開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月05日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報～滅菌バリデーションでの無菌性保証に欠陥がでないために～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信…
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  • 12/5 ICH Q9(R1)：品質リスクマネジメント 改正の要点と 暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年10月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH Q9(R1)：品質リスクマネジメント 改正の要点と 暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み
    開催期間 2025年12月05日（金） ～ 2025年12月15日（月）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2025年12月5日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2025年12月15日（月）まで受付
    (配信期間：2025年12月15日～12月26日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    ※講義中のキャプチャ・録画は禁止となります。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月15日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH Q9(R1)：品質リスクマネジメント 改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み～QbD、暗黙知、知識管理、ライフサイクルを通した品質管理～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】 【オ…
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  • 11/28 承認申請に向けたリスクベースのGCP監査 － ICH E6(R3)対応に向けた取り組み －

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 承認申請に向けたリスクベースのGCP監査 － ICH E6(R3)対応に向けた取り組み －
    開催期間 2025年11月28日（金） ～ 2025年12月12日（金）
    【Live配信】2025年11月28日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年12月12日（金）まで受付
    （配信期間：12/12～12/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)​
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月12日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    承認申請に向けたリスクベースのGCP監査－ ICH E6(R3)対応に向けた取り組み －～試験のリスクに見合った方法と様々な監査への対応～【個々の治験の監査とシステム監査、治験依頼者に対する監査と医療機関における監…
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  • 11/25 医療機器の梱包箱に対する 輸送、保管試験（試験方法を含む）などの要求事項

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 医療機器の梱包箱に対する 輸送、保管試験（試験方法を含む）などの要求事項
    開催期間 2025年11月25日（火） ～ 2025年12月09日（火）
    【Live配信受講】
    2025年11月25日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年12月9日（火）まで受付
    （配信期間：12/9～12/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医療機器の梱包箱に対する輸送、保管試験（試験方法を含む）などの要求事項包装設計システムにおけるリスクマネジメントとリスクアセスメントの進め方 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライ…
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  • 11/26 生成AIを使用した市販後安全監視・副作用報告

    医療機器・開発・薬事・製造 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年10月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 生成AIを使用した市販後安全監視・副作用報告
    開催期間 2025年11月26日（水）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月26日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    生成AIを使用した市販後安全監視・副作用報告 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） 【ここがポイント】1.グローバル市販…
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  • 12/18 生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年10月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理
    開催期間 2025年12月18日（木）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月18日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    生成AIを使用したサプライチェーン・調達管理 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） 【ここがポイント】1.医療機器特有の…
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  • 12/17 生成AIを使用した製造・品質管理

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年10月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 生成AIを使用した製造・品質管理
    開催期間 2025年12月17日（水）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月17日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    生成AIを使用した製造・品質管理 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください） 【ここがポイント】1.ISO 13485完全準拠の品質シ…
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  • 11/25 体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、 成功／失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年10月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、 成功／失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題
    開催期間 2025年11月25日（火） ～ 2025年12月09日（火）
    【Live配信】2025年11月25日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年12月9日（火）まで受付
    （配信期間：12/9～12/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    体外診断薬・コンパニオン診断薬を巡る最近の話題、成功／失敗事例で学ぶ開発戦略、並びに今後の展望と課題～承認申請にむけた資料作成・開発戦略と設計上留意すべき点～～製造管理と品質保証、精度管理の重要性と課…
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  • 11/12 《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》 医薬品と医療機器の製造現場とラボにおける データインテグリティ対応と監査証跡対応

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年10月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》 医薬品と医療機器の製造現場とラボにおける データインテグリティ対応と監査証跡対応
    開催期間 2025年11月12日（水）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月12日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《FDA査察指摘2,900件に学ぶ》医薬品と医療機器の製造現場とラボにおけるデータインテグリティ対応と監査証跡対応～指摘事例に学ぶ実践対応と監査証跡対応の見落とし～ガイダンスだけではわからない現場実務を基礎か…
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