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「医療機器・開発・薬事・製造」一覧

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  • 5/22 ＜FDA査察指摘2,900事例をふまえた＞ 製造とラボにおけるペーパレス化の留意点と CSV/CSAおよびDI対応の実践

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2026年03月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜FDA査察指摘2,900事例をふまえた＞ 製造とラボにおけるペーパレス化の留意点と CSV/CSAおよびDI対応の実践
    開催期間 2026年05月22日（金）
    10:30～16:30

    ＊見逃し配信有（当日参加できなかった方限定）
    ライブ配信日に受講不可能な方、または当日都合が悪くなってしまった方につきましては見逃し配信がございます。
    【条件】事前又は当日の欠席連絡必須　
    視聴期間：開催日翌営業日以降、視聴期間１日のみ
    ※事前連絡または欠席連絡をいただいたアドレス宛に視聴URLを送付いたします。

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 ライブ配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月22日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜FDA査察指摘2,900事例をふまえた＞製造とラボにおけるペーパレス化の留意点とCSV/CSAおよびDI対応の実践～合理的なCSV（カテゴリ別リスク管理）と手順書策定のポイント～ 受講可能な形式：【ライブ配信】のみ 【オ…
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  • 5/28 医療機器の包装／梱包箱に対する 輸送、保管試験（試験方法を含む）の要求事項

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2026年03月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 医療機器の包装／梱包箱に対する 輸送、保管試験（試験方法を含む）の要求事項
    開催期間 2026年05月28日（木） ～ 2026年06月11日（木）
    【ライブ配信受講】
    2026年5月28日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年6月11日（木）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年06月11日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医療機器の包装／梱包箱に対する輸送、保管試験（試験方法を含む）の要求事項～滅菌医療機器を中心に～ 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】Zoomによるライ…
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  • 4/15,16 【２日間コース】 ＜IEC81001-1, IEC81001-5-1対応＞ 医療機器開発における ソフトウェア規格の要点／サイバーセキュリティの リスク分析による設計文書への反映方法

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2026年03月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 【２日間コース】 ＜IEC81001-1, IEC81001-5-1対応＞ 医療機器開発における ソフトウェア規格の要点／サイバーセキュリティの リスク分析による設計文書への反映方法
    開催期間 2026年04月15日（水） ～ 2026年04月16日（木）
    Aコース
    【ライブ配信】
    2026年4月15日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ(見逃し)配信】
    視聴期間 A：4月16日(木)PM～4月23日(木)の7日間

    Bコース
    【ライブ配信】2026年4月16日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ(見逃し)配信】
    視聴期間 B：4月17日(金)PM～4月24日(金)の7日間

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月15日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【２日間コース】＜IEC81001-1, IEC81001-5-1対応＞医療機器開発におけるソフトウェア規格の要点／サイバーセキュリティのリスク分析による設計文書への反映方法～リスク分析表の書き方や危害の考え方・危険状態の分…
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  • 4/16 医療機器開発におけるサイバーセキュリティの リスク分析による設計文書への反映方法

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2026年03月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 医療機器開発におけるサイバーセキュリティの リスク分析による設計文書への反映方法
    開催期間 2026年04月16日（木）
    10:30～16:30

    【アーカイブ(見逃し)配信について】
    視聴期間：4月17日(金)PM～4月24日(金)の7日間
    ※アーカイブは原則として編集は行いません
    ※視聴準備が整い次第、担当から視聴開始のメールご連絡をいたします。
    (開催終了後にマイページでご案内するZoomの録画視聴用リンクからご視聴いただきます）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月16日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医療機器開発におけるサイバーセキュリティのリスク分析による設計文書への反映方法- 設計手法・セキュリティ・検証・ユーザビリティ - 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】のみ 【オンライン配信】…
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  • 4/15 医療機器開発におけるソフトウェア規格要点と 要求仕様書作成演習

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2026年03月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 医療機器開発におけるソフトウェア規格要点と 要求仕様書作成演習
    開催期間 2026年04月15日（水）
    10:30～16:30

    【アーカイブ(見逃し)配信について】
    視聴期間：4月16日(木)PM～4月23日(木)の7日間
    ※アーカイブは原則として編集は行いません
    ※視聴準備が整い次第、担当から視聴開始のメールご連絡をいたします。
    (開催終了後にマイページでご案内するZoomの録画視聴用リンクからご視聴いただきます）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月15日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医療機器開発におけるソフトウェア規格要点と要求仕様書作成演習- 規格解説・開発手法・要求仕様演習 - 受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】のみ 【オンライン配信】ライブ配信 ►受講方法・接続確…
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  • 5/15【解説×生成AI】欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2026年03月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 【解説×生成AI】欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】
    開催期間 2026年05月15日（金） ～ 2026年05月20日（水）
    【ライブ配信】2026年5月15日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信】2026年5月20日（水）まで受付
    （配信期間：5/20～6/2)

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    ライブ配信：PDFテキスト(印刷可・編集不可)　
    アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可）
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。
    ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月20日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【解説×生成AI】欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】 受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認（申込…
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  • 5/14 【解説×生成AI】欧州医療機器規則MDRセミナー【臨床評価編】

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2026年03月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 【解説×生成AI】欧州医療機器規則MDRセミナー【臨床評価編】
    開催期間 2026年05月14日（木） ～ 2026年05月19日（火）
    【ライブ配信】2026年5月14日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信】2026年5月19日（火）まで受付
    （配信期間：5/19～6/1)

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    ライブ配信：PDFテキスト(印刷可・編集不可)　
    アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可）
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。
    ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月19日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【解説×生成AI】欧州医療機器規則MDRセミナー【臨床評価編】 受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に…
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  • 5/13 【解説×生成AI】欧州医療機器規則MDRセミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2026年03月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 【解説×生成AI】欧州医療機器規則MDRセミナー
    開催期間 2026年05月13日（水） ～ 2026年05月18日（月）
    【ライブ配信】2026年5月13日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信】2026年5月18日（月）まで受付
    （配信期間：5/18～5/29)

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    ライブ配信：PDFテキスト(印刷可・編集不可)　
    アーカイブ配信：PDFテキスト（印刷可・編集不可）
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日にマイページよりダウンロード可。
    ※ダウンロードには、会員登録（無料）が必要となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月18日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【解説×生成AI】欧州医療機器規則MDRセミナー 受講可能な形式：【ライブ配信(アーカイブ配信付き)】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】Zoomによるライブ配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認くだ…
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  • 4/24 2025年5月「改正臨床研究法」施行後の最新動向と 2026年「人を対象とする生命科学・ 医学系研究に関する倫理指針」見直しの影響

    医療機器・開発・薬事・製造 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2026年03月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 2025年5月「改正臨床研究法」施行後の最新動向と 2026年「人を対象とする生命科学・ 医学系研究に関する倫理指針」見直しの影響
    開催期間 2026年04月24日（金） ～ 2026年05月18日（月）
    【ライブ配信】2026年4月24日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信】2026年5月18日（月）まで受付
    （配信期間：5/18～5/29）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。


    【配布資料】
    ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月18日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    2025年5月「改正臨床研究法」施行後の最新動向と2026年「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」見直しの影響～「特定臨床研究」該当性判断や保険診療の落とし穴～～個人情報保護法との関係性も鑑み…
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  • 4/24 医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を 形骸化させないGVP手順書（SOP）作成・整備

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2026年02月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を 形骸化させないGVP手順書（SOP）作成・整備
    開催期間 2026年04月24日（金） ～ 2026年05月18日（月）
    【ライブ配信】2026年4月24日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2026年5月18日（月）まで受付
    （配信期間：5/18～5/29）

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※詳細・お申込みは、下記「お申し込みはこちらから」（遷移先WEBサイト）よりご確認ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月18日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書（SOP）作成・整備～自社版GVP手順書/細則等の作成方法、GVPチェックリスト、追加のリスク最小化活動の留意点～ 受講可能な形式：【ライブ配信】or【…
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