「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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「医療機器・開発・薬事・製造」に関するページ
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7/1 中国における医療機器 臨床開発の実際と申請書作成の留意点
イベント名 中国における医療機器 臨床開発の実際と申請書作成の留意点 開催期間 2025年07月01日（火） ～ 2025年07月15日（火）
【Live配信】2025年7月1日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年7月15日（火）まで受付
（配信期間：7/15～7/29）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月15日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
中国における医療機器臨床開発の実際と申請書作成の留意点～日中医療機器における臨床評価の対比～～医療機器承認申請におけるNMPA指摘事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 近年、中国国家… -
7/8 アメリカの医療機器ビジネス （保険制度・商慣習・審査制度・最新情報） FDA医薬品・医療機器の査察対応
イベント名 アメリカの医療機器ビジネス （保険制度・商慣習・審査制度・最新情報） FDA医薬品・医療機器の査察対応 開催期間 2025年07月08日（火） ～ 2025年07月23日（水）
【Live配信受講】2025年7月8日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年7月23日（水）まで受付
（配信期間：7/23～8/5）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月23日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
アメリカの医療機器ビジネス（保険制度・商慣習・審査制度・最新情報）FDA医薬品・医療機器の査察対応～経験談をふまえたアメリカにおけるビジネス成功のためのノウハウと米国トランプ政権による影響～ 受講可能な形… -
6/27 相分離生物学入門： ＜タンパク質の課題に、新しい視点と解決へのヒント＞
イベント名 相分離生物学入門： ＜タンパク質の課題に、新しい視点と解決へのヒント＞ 開催期間 2025年06月27日（金） ～ 2025年07月09日（水）
【Live配信(ZOOM)】
2025年6月27日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】
2025年7月9日（水）まで受付
（配信期間：7/9～7/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月09日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
相分離生物学入門：＜タンパク質の課題に、新しい視点と解決へのヒント＞～創薬事例：分子薬やアミロイドとLLPSの関係～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】これまでどおりに考えても解決しないタン… -
6/28 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
イベント名 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える 開催期間 2025年06月28日（土） ～ 2025年07月11日（金）
【Live配信】 2025年6月28日（土） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年7月11日（金）まで受付
（配信期間：7/11～7/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月11日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える～従前のQMS体制から改良・改善して対応する方法/予想される現在の国内の治験・臨床試験に対する影響/国際共同試験における品質管理などについ… -
7/29 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
イベント名 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入 開催期間 2025年07月29日（火）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月29日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入■大好評につき第４弾 開催決定■～統計学が苦手な方/難しそうと敬遠しがちな方へ～統計的事項の基本から因果推論についての考え… -
6/25 ＜FDA査察指摘2,500事例をふまえた＞ 製造とラボの現場におけるCSVとペーパレス化実践セミナー
イベント名 ＜FDA査察指摘2,500事例をふまえた＞ 製造とラボの現場におけるCSVとペーパレス化実践セミナー 開催期間 2025年06月25日（水）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月25日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜FDA査察指摘2,500事例をふまえた＞製造とラボの現場におけるCSVとペーパレス化実践セミナー～監査証跡の現場レビューとQAレビュー～～クラウド利用の留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】のみペーパレス化におけ… -
6/19,20 欧州医療機器規則 MDR 2日間コース 【PMS・ビジランス編】【日本一わかりやすい】
イベント名 欧州医療機器規則 MDR 2日間コース 【PMS・ビジランス編】【日本一わかりやすい】 開催期間 2025年06月19日（木） ～ 2025年06月25日（水）
【ライブ配信】
PMS・ビジランス編 2025年6月19日（木）13:30～16:30
日本一わかりやすいMDR 2025年6月20日（金）10:00～16:00
【アーカイブ配信】
PMS・ビジランス編 2025年6月24日（火） まで受付
（配信期間：6/24～7/7）
日本一わかりやすいMDR 2025年6月25日（水）まで受付
（配信期間：6/25～7/8）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月19日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規則MDR 2日間コース【PMS・ビジランス編】【日本一わかりやすい】～世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには～受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 … -
6/19,26 欧州医療機器規則 MDR 2日間コース 【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
イベント名 欧州医療機器規則 MDR 2日間コース 【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】 開催期間 2025年06月19日（木） ～ 2025年07月01日（火）
【ライブ配信】
PMS・ビジランス編 2025年6月19日（木）13:30～16:30
臨床評価編 2025年6月26日（木）13:30～16:30
【アーカイブ配信】
PMS・ビジランス編 2025年6月23日（月）まで受付
（配信期間：6/23～7/4）
臨床評価編 2025年7月1日（火）まで受付
（配信期間：7/1～7/14）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月19日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】～世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには～受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明… -
6/19,26 欧州医療機器規則 MDR 2日間コース 【臨床評価編】【日本一わかりやすいMDR】
イベント名 欧州医療機器規則 MDR 2日間コース 【臨床評価編】【日本一わかりやすいMDR】 開催期間 2025年06月19日（木） ～ 2025年07月01日（火）
【ライブ配信】
日本一わかりやすいMDR 2025年6月19日（木）10:00～16:00
臨床評価編 2025年6月26日（木）13:30～16:30
【アーカイブ配信】
日本一わかりやすいMDR 2025年6月25日（水）まで受付
（配信期間：6/25～7/8）
臨床評価編 2025年7月1日（火）まで受付
（配信期間：7/1～7/14）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月19日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【日本一わかりやすいMDR】～世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには～受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講… -
イベント名 欧州医療機器規則MDR 3日間コース 開催期間 2025年06月19日（木） ～ 2025年07月01日（火）
【ライブ配信】
PMS・ビジランス編 2025年6月19日（木）13:30～16:30
日本一わかりやすいMDR 2025年6月20日（金）10:00～16:00
臨床評価編 2025年6月26日（木）13:30～16:30
【アーカイブ配信】
PMS・ビジランス編 2025年6月24日（火）まで受付
（配信期間：6/24～7/7）
日本一わかりやすいMDR 2025年6月25日（水）まで受付
（配信期間：6/25～7/8）
臨床評価編 2025年7月1日（火）まで受付
（配信期間：7/1～7/14）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月19日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器規則MDR 3日間コース【日本一わかりやすいMDR】【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いた…
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