「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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1/23 【パラメトリックリリース対応への実務戦略】 EOG滅菌の最新動向と 滅菌バリデーションの実践的アプローチ
イベント名 【パラメトリックリリース対応への実務戦略】 EOG滅菌の最新動向と 滅菌バリデーションの実践的アプローチ 開催期間 2026年01月23日（金） ～ 2026年02月09日（月）
【Live配信受講】2026年1月23日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2026年2月9日（月）まで受付
（配信期間：2/9～2/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月09日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【パラメトリックリリース対応への実務戦略】EOG滅菌の最新動向と滅菌バリデーションの実践的アプローチ～BIとPCDの適切な選定と運用～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】Zoomに… -
12/15 欧州医療機器（MDR）の 規制徹底理解・臨床評価対応セミナー
イベント名 欧州医療機器（MDR）の 規制徹底理解・臨床評価対応セミナー 開催期間 2025年12月15日（月） ～ 2026年01月07日（水）
【Live配信】2025年12月15日（月）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年1月7日（水）まで受付
（配信期間：1/7～1/21)
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年01月07日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
欧州医療機器（MDR）の規制徹底理解・臨床評価対応セミナー～コストと労力を最小化する実践的アプローチ～～MDCGガイダンスに基づく最新CER/PMCF文書作成と監査のポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ… -
1/21 《入門編》 医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー
イベント名 《入門編》 医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー 開催期間 2026年01月21日（水） ～ 2026年02月05日（木）
【Live配信】2026年1月21日（水）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年2月5日（木）まで受付
（配信期間：2/5～2/19)
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《入門編》医療機器開発薬事・承認申請書類作成の基礎セミナー～医療機器の定義や業態～～QMS/GVP／申請書・添付資料（STED）の作成実例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信… -
1/26 FDAにおけるCSAガイダンス解説と CSAの考え方を踏まえた運用事例
イベント名 FDAにおけるCSAガイダンス解説と CSAの考え方を踏まえた運用事例 開催期間 2026年01月26日（月） ～ 2026年02月09日（月）
【Live配信受講】2026年1月26日（月）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2026年2月9日（月）まで受付
（配信期間：2/9～2/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月09日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例～CSAを踏まえたSOPの考え方や注意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確… -
1/20開講 【通信講座】医薬品・医療機器開発における イチから学ぶ薬機法の基本
【通信講座】医薬品・医療機器開発における イチから学ぶ薬機法の基本～薬機法の全体像を徹底的に理解し、審査当局の考え方を知る～ 薬機法をよく理解しきれていない… 審査当局とのやり取りに困っている… 薬機法の複… -
12/25まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
イベント名 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応― 開催期間 2025年12月25日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：約4時間30分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
／収録日：2023年9月22日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
製本テキスト
※申込み日から営業日3日までに発送いたします。会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月25日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリ… -
12/25まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―
イベント名 【オンデマンド配信】 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP（ISO）企業への対応を含めて― 開催期間 2025年12月25日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：約4時間30分
／収録日時：2024年7月29日
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月25日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―～効率的かつ効果的なQMS運用にむけた手順や文書作成～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何… -
12/17 『やりすぎ、やらなすぎ』問題解決の糸口が見つかる CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎
イベント名 『やりすぎ、やらなすぎ』問題解決の糸口が見つかる CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎 開催期間 2025年12月17日（水）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月17日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
『やりすぎ、やらなすぎ』問題解決の糸口が見つかるCSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎～最新ガイドラインから読み解くCSV対応の潮流～～生産的なCSV対応に必要な思考を、現場での実例をもとに… -
12/11 滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえた バイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報
イベント名 滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえた バイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報 開催期間 2025年12月11日（木） ～ 2026年01月05日（月）
【Live配信受講】
2025年12月11日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2026年1月5日（月）まで受付
（配信期間：1/5～1/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※
【配布資料】
Live配信受講：製本テキスト
(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト
(開催日を目安に発送)会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年01月05日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報～滅菌バリデーションでの無菌性保証に欠陥がでないために～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信… -
12/5 ICH Q9(R1)：品質リスクマネジメント 改正の要点と 暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み
イベント名 ICH Q9(R1)：品質リスクマネジメント 改正の要点と 暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み 開催期間 2025年12月05日（金） ～ 2025年12月15日（月）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2025年12月5日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】
2025年12月15日（月）まで受付
(配信期間：2025年12月15日～12月26日)
※会社・自宅にいながら受講可能です※
※講義中のキャプチャ・録画は禁止となります。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年12月15日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH Q9(R1)：品質リスクマネジメント 改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み～QbD、暗黙知、知識管理、ライフサイクルを通した品質管理～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】 【オ…
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