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「医療機器・開発・薬事・製造」一覧

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  • 6/23 医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要な GCP要求事項とSOPのライティング・維持管理

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年05月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要な GCP要求事項とSOPのライティング・維持管理
    開催期間 2025年06月23日（月） ～ 2025年07月07日（月）
    【Live配信】2025年6月23日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2025年7月7日（月）まで受付
    （配信期間：7/7～7/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月07日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理～ICH E6(R3)の概略から、その要求事項を満たすためのSOP作成・管理方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信…
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  • 6/18 ICH－E6（R3）に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年05月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH－E6（R3）に対応したQMS構築と QbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応
    開催期間 2025年06月18日（水） ～ 2025年07月03日（木）
    【Live配信】2025年6月18日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年7月3日（木）まで受付
    （配信期間：7/3～7/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月03日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH－E6（R3）に対応したQMS構築とQbD・品質許容限界設定の考え方・逸脱対応～ 「プロセス駆動型品質管理」と「継続的改善文化」にむけたQMS構築・QbD～～QTLsの基本的考え方・階層化設計と柔軟な範囲設定～ 受講可…
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  • 6/19 HPLC（高速液体クロマトグラフィー）入門と 使用時の留意点及びトラブルシューティング

    医療機器・開発・薬事・製造 ヘルスケア 新規事業企画、市場動向  / 2025年05月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 HPLC（高速液体クロマトグラフィー）入門と 使用時の留意点及びトラブルシューティング
    開催期間 2025年06月19日（木） ～ 2025年07月03日（木）
    【Live配信】2025年6月19日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2025年7月3日（木）まで受付
    （配信期間：7/3～7/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月03日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    HPLC（高速液体クロマトグラフィー）入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング～より上手くHPLCを使いこなせる為のHPLC分析の基礎知識、使用時に役立つノウハウ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイ…
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  • 6/10開講　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 国内外規制をふまえた E＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    第1期受講（2025年6月10日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、ICH Q3E・各国のレギュレーション、分析…
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  • 6/24 医療機器 洗浄バリデーションセミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 医療機器 洗浄バリデーションセミナー
    開催期間 2025年06月24日（火） ～ 2025年06月27日（金）
    【Live配信受講】2025年6月24日（火）13:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年6月27日（金）まで受付
    （配信期間：6/27～7/10）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月27日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医療機器洗浄バリデーションセミナー ※都合により、日程変更となりました※（6月10日 → 6月24日） 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行い…
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  • 7/29 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用
    開催期間 2025年07月29日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月29日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用～リスクマネジメントやイシューマネジメント（CAPA）は品質マネジメントの本質ではない！～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ『ICH-GCPが要求する医薬…
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  • 7/18 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門
    開催期間 2025年07月18日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月18日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門～ISO9001の理解とプロセス改善＝医薬品開発の効率化へのアプローチ、品質マネジメントとリスクマネジメントを混同していませんか?!SOPはただのツール?!たたき台を求めずゼ…
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  • 7/18,29【QMS入門・運用セット】 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 【QMS入門・運用セット】 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用
    開催期間 2025年07月18日（金） ～ 2025年08月18日（月）
    【Live配信】
    ＜入門＞ 2025年7月18日（金） 10:30～16:30
    ＜運用＞ 2025年7月29日（火） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信】
    ＜入門＞ 2025年8月18日（月）まで受付
    （配信期間：8/18～8/29）
    ＜運用＞ 2025年8月18日（月）まで受付
    （配信期間：8/18～8/29）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月18日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【QMS入門・運用セット】ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用～ISO9001の理解とプロセス改善＝医薬品開発の効率化へのアプローチ、品質マネジメントとリスクマネジメントを混同していま…
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  • 5/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 《2024年度診療報酬改定をふまえた》 医療機器・プログラム医療機器の保険戦略

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 《2024年度診療報酬改定をふまえた》 医療機器・プログラム医療機器の保険戦略
    開催期間 2025年05月30日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2024年5月22日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月30日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】《2024年度診療報酬改定をふまえた》医療機器・プログラム医療機器の保険戦略～診療報酬改定をふまえ保険適用、SaMDの評価はどのように変わるのか～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2024年7月29日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―～効率的かつ効果的なQMS運用にむけた手順や文書作成～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何…
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