「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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3/18 医療機器等の外部滅菌委託時の QMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・ 委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点
イベント名 医療機器等の外部滅菌委託時の QMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・ 委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 開催期間 2025年03月18日（火） ～ 2025年04月02日（水）
【Live配信受講】2025年3月18日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2025年4月2日（水）まで受付
（配信期間：4/2～4/15）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月02日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点監査で重視されるQMS省令の滅菌に関する要求、滅菌バリデーション基準の要求並びに、… -
3/19,26 ISO 13485:2016が要求する 医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法
イベント名 ISO 13485:2016が要求する 医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 開催期間 2025年03月19日（水） ～ 2025年03月26日（水）
Aコース
【Live配信受講】
2025年3月19日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年4月3日（木）まで受付（配信期間：4/3～4/16）
Bコース
【Live配信受講】
2025年3月26日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年4月9日（水）まで受付（配信期間：4/9～4/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月19日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法2日コース 【基礎 Aコース】 【実務 Bコース】（ABコース選択受講可）～Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例～ 受講可能な形… -
イベント名 医療機器設計管理入門セミナー 開催期間 2025年04月10日（木） ～ 2025年04月15日（火）
【Live配信受講】2025年4月10日（木）13:00～16:00
【アーカイブ配信受講】2025年4月15日（火）まで受付
（配信期間：4/15～4/28）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月15日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器設計管理入門セミナー 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いたします。※お申し込み時に通信欄に「受講証明書発行希望」とご記載… -
4/10,11 【2日間コース】 医療機器設計管理入門／ DHF管理方法セミナー
イベント名 【2日間コース】 医療機器設計管理入門／ DHF管理方法セミナー 開催期間 2025年04月10日（木） ～ 2025年04月16日（水）
【Live配信受講】
1日目 2025年4月10日（木） 13:00～16:00
【Live配信受講】
2日目 2025年4月11日（金） 13:00～16:00
【アーカイブ配信受講】
1日目 2025年4月15日（火） まで受付
（配信期間：4/15～4/28）
【アーカイブ配信受講】
2日目 2025年4月16日（水） まで受付
（配信期間：4/16～4/30）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月10日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【2日間コース】医療機器設計管理入門／DHF管理方法セミナー 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いたします。※お申し込み時に通信欄に「… -
イベント名 DHF管理方法セミナー 開催期間 2025年04月11日（金） ～ 2025年04月16日（水）
【Live配信受講】2025年4月11日（金）13:00～16:00
【アーカイブ配信受講】2025年4月16日（水）まで受付 （配信期間：4/16～4/30）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月16日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
DHF管理方法セミナー 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いたします。※お申し込み時に通信欄に「受講証明書発行希望」とご記載ください。… -
3/13 【IEC 62304】 医療機器ソフトウェア対応セミナー 【手順書購入割引付】
イベント名 【IEC 62304】 医療機器ソフトウェア対応セミナー 【手順書購入割引付】 開催期間 2025年03月13日（木） ～ 2025年03月18日（火）
【Live配信受講】2025年3月13日（木）13:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年3月18日（火）まで受付
（配信期間：3/18～4/1）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月18日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【IEC 62304】医療機器ソフトウェア対応セミナー【手順書購入割引付】 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いたします。※お申し込み時に通… -
3/12 【手順書購入割引付】 サイバーセキュリティ （IEC 81001-5-1:2021） 対応セミナー
イベント名 【手順書購入割引付】 サイバーセキュリティ （IEC 81001-5-1:2021） 対応セミナー 開催期間 2025年03月12日（水） ～ 2025年03月17日（月）
【Live配信受講】2025年3月12日（水）13:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年3月17日（月）まで受付
（配信期間：3/17～3/31）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月17日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【手順書購入割引付】サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応セミナー 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いたします。※お申し… -
3/12,13 【2日間コース】 サイバーセキュリティ （IEC 81001-5-1:2021）対応／ 【IEC 62304】医療機器ソフトウェア対応セミナー
イベント名 【2日間コース】 サイバーセキュリティ （IEC 81001-5-1:2021）対応／ 【IEC 62304】医療機器ソフトウェア対応セミナー 開催期間 2025年03月12日（水） ～ 2025年03月18日（火）
【Live配信受講】
1日目 2025年3月12日（水）13:30～16:30
【Live配信受講】
2日目 2025年3月13日（木）13:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
1日目 2025年3月17日（月）まで受付（配信期間：3/17～3/31）
【アーカイブ配信受講】
2日目 2025年3月18日（火）まで受付（配信期間：3/18～4/1）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月12日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【2日間コース】サイバーセキュリティ（IEC 81001-5-1:2021）対応／【IEC 62304】医療機器ソフトウェア対応セミナー 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了… -
3/13 Excelスプレッドシートを運用した 効率的なCSVとデータインテグリティ
イベント名 Excelスプレッドシートを運用した 効率的なCSVとデータインテグリティ 開催期間 2025年03月13日（木）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年03月13日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
Excelスプレッドシートを運用した効率的なCSVとデータインテグリティ～すぐ使える規程（VMP）とチェックボックス式ひな形文書つき～ 受講可能な形式：【Live配信】のみスプレッドシートのバリデーションと管理にお悩… -
2/28 国内外規制をふまえた E&L（Extractables & Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法
イベント名 国内外規制をふまえた E&L（Extractables & Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法 開催期間 2025年02月28日（金）
2025年2月28日（金）ごろ配信予定
（視聴期間：2/28～3/14）
／視聴時間：約5時間
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月28日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
国内外規制をふまえたE&L（Extractables & Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法取り組み方を徹底解説 【入門講座】 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみE＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメント…
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