「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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「医療機器・開発・薬事・製造」に関するページ
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イベント名 【超入門】CSVセミナー 開催期間 2024年09月11日（水）
10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月11日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【超入門】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。 【初級編:ここがポイント】★ これからCSVやER/ES対応… -
8/30 アメリカの医療保険制度・規制当局の 考え方をふまえた医療機器のFDA規制対応
イベント名 アメリカの医療保険制度・規制当局の 考え方をふまえた医療機器のFDA規制対応 開催期間 2024年08月30日（金） ～ 2024年09月11日（水）
【Live配信】2024年8月30日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年9月11日（水）まで受付
（配信期間：9/11～9/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月11日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
アメリカの医療保険制度・規制当局の考え方をふまえた医療機器のFDA規制対応～経験談をふまえたアメリカにおけるビジネス成功のためのノウハウ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーは… -
8/29 脳波計測・解析の基礎と応用および、 脳波データのビジネス展開の可能性
イベント名 脳波計測・解析の基礎と応用および、 脳波データのビジネス展開の可能性 開催期間 2024年08月29日（木） ～ 2024年09月09日（月）
【Live配信】 2024年8月29日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信】 2024年9月9日（月） まで受付
（視聴期間：9/9～9/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月09日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
脳波計測・解析の基礎と応用および、脳波データのビジネス展開の可能性脳波とは何か、脳波からわかること・わからないこと、計測・解析方法、BMIやメンタル推定などの応用、心拍特徴と脳波の同時活用など。脳波の基… -
10/25 医療機器における 市販後監視と製造販売後安全管理
イベント名 医療機器における 市販後監視と製造販売後安全管理 開催期間 2024年10月25日（金） ～ 2024年11月07日（木）
13:00～16:30
【アーカイブの視聴期間】
2024年11月7日（木） まで受付
（配信期間：11/7～11/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月07日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器における市販後監視と製造販売後安全管理 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、医療機器開発における市販後監視・製造販売後安全管理について市場の情報収集方法や市場安… -
9/27 医療機器の設計開発 ＜能動医療機器、非能動医療機器、IVD、製造工程＞
イベント名 医療機器の設計開発 ＜能動医療機器、非能動医療機器、IVD、製造工程＞ 開催期間 2024年09月27日（金） ～ 2024年10月09日（水）
10：30～16：30
【アーカイブの視聴期間】
2024年10月9日（水） まで受付
（視聴期間：10/9～10/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月09日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器の設計開発＜能動医療機器、非能動医療機器、IVD、製造工程＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、医療機器における設計開発について初心者向けに分かりやすく解説する… -
イベント名 医療市場における医療機器と法規制 開催期間 2024年08月20日（火） ～ 2024年08月30日（金）
13:00～16:30
【アーカイブの視聴期間】
2024年8月30日（金） まで受付
配信期間：8/30～9/12まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月30日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療市場における医療機器と法規制 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、医療機器開発において基本となる各国の規制と申請方法について初心者向けに分かりやすく解説する。 【得… -
8/28 国内外規制（ICH-Q3E・局方）をふまえた E&L(Extractables and Leachables)評価・分析の留意点と 基準の考え方
イベント名 国内外規制（ICH-Q3E・局方）をふまえた E&L(Extractables and Leachables)評価・分析の留意点と 基準の考え方 開催期間 2024年08月28日（水） ～ 2024年09月06日（金）
【Live配信受講】2024年8月28日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2024年9月6日（金）まで受付
（配信期間：9/6～9/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月06日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
国内外規制（ICH-Q3E・局方）をふまえたE&L(Extractables and Leachables)評価・分析の留意点と基準の考え方各種ガイドライン（USP, BioPhorum）とＩCH-Q3Eの要件と今後の動向 受講可能な形式：【Live配信】or【アー… -
7/29 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―
イベント名 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP（ISO）企業への対応を含めて― 開催期間 2024年07月29日（月） ～ 2024年08月07日（水）
【Live配信】2024年7月29日（月）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年8月7日（水）まで受付
（配信期間：8/7～8/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月07日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―～効率的かつ効果的なQMS運用にむけた手順や文書作成～受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみQMS構築は手間は… -
8/29 ＜CSV・ERESをふまえた＞ 製造とラボの現場におけるペーパレス化実践セミナー データインテグリティに適合した記録方法とレビューの実務
イベント名 ＜CSV・ERESをふまえた＞ 製造とラボの現場におけるペーパレス化実践セミナー データインテグリティに適合した記録方法とレビューの実務 開催期間 2024年08月29日（木）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月29日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜CSV・ERESをふまえた＞製造とラボの現場におけるペーパレス化実践セミナーデータインテグリティに適合した記録方法とレビューの実務～現場とQAの監査証跡レビュー～～クラウド利用における留意点～ 受講可能な形式… -
7/30 ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する 法的要求事項解説
イベント名 ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する 法的要求事項解説 開催期間 2024年07月30日（火） ～ 2024年08月08日（木）
【Live配信受講】2024年7月30日（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年8月8日（木）まで受付
（配信期間：8/8～8/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月08日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ISO 11607滅菌医療機器の包装に関する法的要求事項解説リスクマネジメントを利用したバリアシステムの性能要求事項作成、包装プロセスに関するバリデーション、開封時のユーザビリティ評価を中心に 受講可能な形式：…
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