「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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1/31 リスクベースのGCP監査 －承認申請に向けてGCP監査の準備から報告－
イベント名 リスクベースのGCP監査 －承認申請に向けてGCP監査の準備から報告－ 開催期間 2025年01月31日（金） ～ 2025年02月17日（月）
【Live配信】2025年1月31日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年2月17日（月）まで受付
（配信期間：2/17～3/3）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月17日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
リスクベースのGCP監査－承認申請に向けてGCP監査の準備から報告－～監査対象の違いによる監査方法とポイント、監査計画書と監査報告書、チェックリスト作成と使用方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイ… -
イベント名 医療機器開発における 生物学的安全性評価の進め方 開催期間 2025年01月28日（火） ～ 2025年02月07日（金）
【Live配信】2025年1月28日（火） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年2月7日（金）まで受付
（配信期間：2/7～2/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月07日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方～ISO10993-17に準拠した毒性学的リスクアセスメント／具体的な評価事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーは、生物学的安全性評… -
12/11 EUの包装及び包装廃棄物規則（PPWR）と 今後の日本の対応
イベント名 EUの包装及び包装廃棄物規則（PPWR）と 今後の日本の対応 開催期間 2024年12月11日（水） ～ 2024年12月23日（月）
【Live配信】 2024年12月11日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2024年12月23日（月）まで受付
（配信期間：12/23～1/10）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月23日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
EUの包装及び包装廃棄物規則（PPWR）と今後の日本の対応～最新動向をふまえた国内外の対応事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ EUのPPWRには対応した包装が必要であり、特に食品包装はcert… -
12/18 ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、 並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点
イベント名 ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、 並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点 開催期間 2024年12月18日（水） ～ 2025年01月08日（水）
【Live配信受講】
2024年12月18日（水）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年1月8日（水）まで受付
（配信期間：1/8～1/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年01月08日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点放射線滅菌品の承認申請に関するガイドライン解説 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】近年の国内大手医療機器… -
12/11,12 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース
イベント名 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース 開催期間 2024年12月11日（水） ～ 2024年12月12日（木）
【超入門】CSVセミナー
2024年12月11日（水） 10:00～16:00
【中級編】CSVセミナー
2024年12月12日（木） 10:00～16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月11日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ ＜＜ CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか ＞＞【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーシ… -
イベント名 【中級編】CSVセミナー 開催期間 2024年12月12日（木）
10:00～16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月12日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【中級編】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授【中級編：ここがポイント】★ 具体的なCSV文書の… -
イベント名 【超入門】CSVセミナー 開催期間 2024年12月11日（水）
10:00～16:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月11日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【超入門】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。 【初級編:ここがポイント】★ これからCSVやER/ES対応… -
12/18 【手順書購入割引付】 ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー
イベント名 【手順書購入割引付】 ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー 開催期間 2024年12月18日（水）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月18日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【手順書購入割引付】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー～具体的なユーザビリティエンジニアリングSOPによる解説～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】●当セミナーでご紹… -
11/27 プログラム医療機器（診断用および治療用）の 薬事承認申請と審査のポイント
イベント名 プログラム医療機器（診断用および治療用）の 薬事承認申請と審査のポイント 開催期間 2024年11月27日（水）
【会場受講】 2024年11月27日（水） 13:00～16:30
【Live配信】 2024年11月27日（水） 13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 研修室 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2024年11月27日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
プログラム医療機器（診断用および治療用）の薬事承認申請と審査のポイント～新しい規制である二段階承認の活用とユーザビリティエンジニアリング、サイバーセキュリティ対応～～治療用アプリ（DTx）・診断用プログ… -
11/19 ＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞ ラボと製造の現場における データインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー
イベント名 ＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞ ラボと製造の現場における データインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー 開催期間 2024年11月19日（火）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月19日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞ラボと製造の現場におけるデータインテグリティ実務とCSV監査証跡の定期レビューとQAレビュー～監査証跡機能がない場合の対応～～PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき～ 受講可能…
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