「医薬品・バイオ・再生医療」一覧
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7/18 改訂 PIC/S GMP Annex 1のCCS戦略を導入した バイオ医薬品の適格性評価に基づく品質管理のポイント
イベント名 改訂 PIC/S GMP Annex 1のCCS戦略を導入した バイオ医薬品の適格性評価に基づく品質管理のポイント 開催期間 2025年07月18日（金） ～ 2025年08月01日（金）
【会場受講】2025年7月18日（金）10:30～16:30
【Live配信受講】2025年7月18日（金）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年8月1日（金）まで受付（配信期間：8/1～8/14）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 6階 A室 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2025年08月01日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
改訂 PIC/S GMP Annex 1のCCS戦略を導入したバイオ医薬品の適格性評価に基づく品質管理のポイント～タンパク質・生物由来特有の重要工程管理におけるバリデーションの進め方～～品質リスクマネジメントを踏まえた製… -
7/15 バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集 ≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫
イベント名 バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集 ≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫ 開催期間 2025年07月15日（火）
10:30～16:30
会場名 受講可能な形式：【会場受講】のみ 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 第1特別講習室 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2025年07月15日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集≪包括的理解、分析と抑制方法、製剤設計、管理戦略≫バイオ医薬品中の凝集体、不溶性異物、微粒子の評価・抑制・対処方法／安定化方法 受講可能な形式：【会場受講】のみ【第一人者… -
6/25 《わかりやすい言葉で解説》 GMP省令等の要求するバリデーションの立案・実施と 適格性評価の留意点
イベント名 《わかりやすい言葉で解説》 GMP省令等の要求するバリデーションの立案・実施と 適格性評価の留意点 開催期間 2025年06月25日（水） ～ 2025年07月09日（水）
【会場受講】2025年6月25日（水）13:00～16:30
【LIVE配信】2025年6月25日（水）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年7月9日（水）まで受付
（配信期間：7/9～7/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 6階 A室 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2025年07月09日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《わかりやすい言葉で解説》GMP省令等の要求するバリデーションの立案・実施と適格性評価の留意点～バリデーションを「何のために行うのか」「どの様に進めるか」「どの範囲まで必要か」やさしく説明～ 受講可能な形… -
6/24 【入門講座】 再生医療等製品／細胞治療製品における 規制要件の理解と申請書作成のポイント
イベント名 【入門講座】 再生医療等製品／細胞治療製品における 規制要件の理解と申請書作成のポイント 開催期間 2025年06月24日（火） ～ 2025年07月08日（火）
【Live配信受講】2025年6月24日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年7月8日（火）まで受付
（配信期間：7/8～7/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月08日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【入門講座】再生医療等製品／細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント～申請書作成に必要なデータ収集および記載要領の具体的なスキル～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】規制… -
6/26 【研究開発動向：2時間セミナー】 再生医療のための細胞培養デバイスの開発と 実用化に向けた課題
イベント名 【研究開発動向：2時間セミナー】 再生医療のための細胞培養デバイスの開発と 実用化に向けた課題 開催期間 2025年06月26日（木） ～ 2025年07月10日（木）
【Live配信受講】2025年6月26日（木）10:00～12:00
【アーカイブ配信受講】2025年7月10日（木）まで受付
（配信期間：7/10～7/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月10日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
研究開発動向：2時間セミナー】再生医療のための細胞培養デバイスの開発と実用化に向けた課題培養皿、培養特殊容器、培養ハイドロゲル、培養スポンジ、培養中空糸、培養フィルム3Dプリンタで作製する生体組織 受講可… -
6/25 エクソソーム・細胞外小胞（EV）における 薬物・細胞の送達技術・実用化と製造・品質管理
イベント名 エクソソーム・細胞外小胞（EV）における 薬物・細胞の送達技術・実用化と製造・品質管理 開催期間 2025年06月25日（水） ～ 2025年07月09日（水）
【Live配信受講】2025年6月25日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年7月9日（水）まで受付
（配信期間：7/9～7/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月09日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
エクソソーム・細胞外小胞（EV）における薬物・細胞の送達技術・実用化と製造・品質管理～EVの実用化にあたり考慮すべき事／ガイドラインや法規制情報／非臨床研究、製造･品質管理法～●第1部『エクソソーム・細胞… -
6/9開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ バイオ医薬品のQC入門／ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本
第1期受講（2025年6月9日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本～初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム～ 第1期（2025年6月9… -
5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 再生医療産業分野における 新規事業・研究開発テーマ企画の心得と市場参入戦略
イベント名 【オンデマンド配信】 再生医療産業分野における 新規事業・研究開発テーマ企画の心得と市場参入戦略 開催期間 2025年05月29日（木）
23:59まで申込受付中
／映像時間： 3時間17分
／収録日：2024年11月25日（月）
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】再生医療産業分野における新規事業・研究開発テーマ企画の心得と市場参入戦略異業種企業における再生医療周辺事業分野への参入戦略立案を支援！ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は… -
5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のための GCTP入門
イベント名 【オンデマンド配信】 再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のための GCTP入門 開催期間 2025年05月29日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：視聴時間：4時間33分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
／収録日時：2024年10月30日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門≪初任者がはじめに学ぶべきGCTP基礎教育プログラム≫ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）再生医療… -
5/28 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD記載の留意点
イベント名 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD記載の留意点 開催期間 2025年05月28日（水） ～ 2025年06月11日（水）
【Live配信受講】2025年5月28日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年6月11日（水）まで受付
（配信期間：6/11～6/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月11日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━複雑な要素を如何にして簡略化し承認申請書/CTD中に落し込むか━━━━━━━━━━━…
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- 7/18 改訂 PIC/S GMP Annex 1のCCS戦略を導入した バイオ医薬品の適格性評価に基づく品質管理のポイント (2025年06月13日)
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