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「医薬品・バイオ・再生医療」一覧

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  • 2/26 新規モダリティ 【核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など】における 事業性評価手法と注意すべき点

    医薬品・バイオ・再生医療 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年12月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 新規モダリティ 【核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など】における 事業性評価手法と注意すべき点
    開催期間 2026年02月26日（木） ～ 2026年03月12日（木）
    【ライブ配信受講】
    2026年2月26日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年3月12日（木）まで受付
    （配信期間：3/12～3/26）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ・PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月12日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    新規モダリティ【核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など】における事業性評価手法と注意すべき点「売上構成要素（対象患者数、薬価・アクセス）の留意点と推計方法」「費用構成要素（研究開発費・期間、製造原価、営業…
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  • 2/25,26 再生医療等製品における 承認申請・審査（品質・非臨床安全性評価）の留意点と 当局の要求事項／考え方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年12月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品における 承認申請・審査（品質・非臨床安全性評価）の留意点と 当局の要求事項／考え方
    開催期間 2026年02月25日（水） ～ 2026年02月26日（木）
    【ライブ配信受講】（1日目 第1部）
    2026年2月25日（水） 13:30～16:00
    【ライブ配信受講】（2日目 第2,3部）
    2026年2月26日（木） 10:30～15:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年3月12日（木）まで受付
    （配信期間：3/12～3/26）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    ライブ配信受講：製本テキスト
    (開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月25日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品における承認申請・審査（品質・非臨床安全性評価）の留意点と当局の要求事項／考え方【PMDA・製薬企業の専門家による】充実の2日間特別講座 ●第1部「再生医療等製品における非臨床安全性評価と承認…
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  • 2/17 mRNA-LNP医薬品における 製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年12月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 mRNA-LNP医薬品における 製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点
    開催期間 2026年02月17日（火） ～ 2026年03月04日（水）
    【ライブ配信受講】
    2026年2月17日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年3月4日（水）まで受付
    （視聴期間：3/4～3/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月04日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 第1部『mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理』 「コスタイベ筋注」に関するGMP製造の知見をもとに実践的アプローチについて解説！第2部『m…
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  • 2/20 再生医療等製品におけるバリデーション実務 （設備機器適格性評価、製造工程、 プロセスシミュレーション、洗浄、滅菌、分析法など）

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年11月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品におけるバリデーション実務 （設備機器適格性評価、製造工程、 プロセスシミュレーション、洗浄、滅菌、分析法など）
    開催期間 2026年02月20日（金） ～ 2026年03月09日（月）
    【Live配信受講】2026年2月20日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年3月9日（月）まで受付
    （配信期間：3/9～3/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年03月09日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品におけるバリデーション実務（設備機器適格性評価、製造工程、プロセスシミュレーション、洗浄、滅菌、分析法など）～独自の考え方が必要な再生医療等製品の製造管理～プロセスバリデーション／ プロ…
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  • 1/30 最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 －拒絶対応と特許活用の徹底分析(記載方法や注意点)－

    医薬品・特許・知的財産・ライセンス 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年11月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 －拒絶対応と特許活用の徹底分析(記載方法や注意点)－
    開催期間 2026年01月30日（金） ～ 2026年02月13日（金）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2026年1月30日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年2月13日（金）まで受付
    （配信期間：2/13～2/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月13日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略－拒絶対応と特許活用の徹底分析(記載方法や注意点)－＜事例から学ぶ他社権利範囲と広くて強い特許取得のための出願/データ取得＞ 受講可能な形式：【Live配信】or…
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  • 1/30 《製品特性に見合った製造・保管時の考え方とは》 GCTP省令に対応した 再生医療等製品の製造品質管理とCPF設備運用の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療 医薬品・製造・GMP  / 2025年11月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 《製品特性に見合った製造・保管時の考え方とは》 GCTP省令に対応した 再生医療等製品の製造品質管理とCPF設備運用の留意点
    開催期間 2026年01月30日（金） ～ 2026年02月16日（月）
    【LIVE配信】2026年1月30日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2026年2月16日（月）まで受付
    （配信期間：2/16～3/2）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月16日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《製品特性に見合った製造・保管時の考え方とは》GCTP省令に対応した再生医療等製品の製造品質管理とCPF設備運用の留意点～再生医療等製品の製造・開発時に必要なGCTPのポイント～～細胞特性、工程設計におけるリス…
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  • 1/22 3次元培養皮膚モデルとEx vivoヒト摘出皮膚における 有用性評価のポイント

    医薬品・バイオ・再生医療 化粧品・開発・マーケティング  / 2025年11月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 3次元培養皮膚モデルとEx vivoヒト摘出皮膚における 有用性評価のポイント
    開催期間 2026年01月22日（木） ～ 2026年02月02日（月）
    【Live配信受講】2026年1月22日（木）13:00～17:10
    【アーカイブ配信受講】2026年2月2日（月）まで受付
    （配信期間：2/2～2/16）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト
    (開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月02日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    3次元培養皮膚モデルとEx vivoヒト摘出皮膚における有用性評価のポイント第1部 『3次元培養皮膚モデルにおける有用性評価のポイント』第2部 『Ex vivoヒト摘出皮膚を用いた評価におけるポイント』 受講可能な形式：…
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  • 1/27 マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 〔科学的根拠に基づく洗浄管理とその展開〕

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 〔科学的根拠に基づく洗浄管理とその展開〕
    開催期間 2026年01月27日（火） ～ 2026年02月10日（火）
    【Live配信受講】2026年1月27日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年2月10日（火）まで受付
    （配信期間：2/10～2/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎〔科学的根拠に基づく洗浄管理とその展開〕～HBEL・洗浄閾値の運用～洗浄バリデーション～～洗浄に関する規制 PIC/S GMP ＆ 改正GMP省令～ 受講可能な形式：【Live配…
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  • 1/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 微生物取扱者が抑えるべき 分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 微生物取扱者が抑えるべき 分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法
    開催期間 2026年01月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで　
    ／収録日：2025年4月25日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】微生物取扱者が抑えるべき分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法微生物（細菌、カビ・酵母）の見分け方と実験室で微生物を正しく取り扱うための基本分離・培養、同定および保存管理にいた…
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  • 2/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品における 申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品における 申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
    開催期間 2026年02月26日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：3時間32分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日：2024年7月30日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月26日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座「バイオ医薬品のCMCで取得すべきデータ」「開発段階に応じた段階的はCMCデータの取得方法」 視聴期間：申込日か…
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