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「医薬品・バイオ・再生医療」一覧

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  • 12/18 改訂版ICH Q5A(R2)に求められる試験概要と 次世代シーケンシング(NGS)を利用した細胞培養管理

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年11月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 改訂版ICH Q5A(R2)に求められる試験概要と 次世代シーケンシング(NGS)を利用した細胞培養管理
    開催期間 2025年12月18日（木） ～ 2026年01月08日（木）
    【Live配信受講】
    2025年12月18日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月8日（木）まで受付
    （配信期間：1/8～1/22）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    改訂版ICH Q5A(R2)に求められる試験概要と次世代シーケンシング(NGS)を利用した細胞培養管理～特定の不純物やウイルスが「無いこと」を証明するための論理的なアプローチ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ…
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  • 1/22 3次元培養皮膚モデルとEx vivoヒト摘出皮膚における 有用性評価のポイント

    医薬品・バイオ・再生医療 化粧品・開発・マーケティング  / 2025年11月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 3次元培養皮膚モデルとEx vivoヒト摘出皮膚における 有用性評価のポイント
    開催期間 2026年01月22日（木） ～ 2026年02月02日（月）
    【Live配信受講】2026年1月22日（木）13:00～17:10
    【アーカイブ配信受講】2026年2月2日（月）まで受付
    （配信期間：2/2～2/16）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト
    (開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月02日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    3次元培養皮膚モデルとEx vivoヒト摘出皮膚における有用性評価のポイント第1部 『3次元培養皮膚モデルにおける有用性評価のポイント』第2部 『Ex vivoヒト摘出皮膚を用いた評価におけるポイント』 受講可能な形式：…
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  • 1/27 マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 〔科学的根拠に基づく洗浄管理とその展開〕

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 〔科学的根拠に基づく洗浄管理とその展開〕
    開催期間 2026年01月27日（火） ～ 2026年02月10日（火）
    【Live配信受講】2026年1月27日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年2月10日（火）まで受付
    （配信期間：2/10～2/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎〔科学的根拠に基づく洗浄管理とその展開〕～HBEL・洗浄閾値の運用～洗浄バリデーション～～洗浄に関する規制 PIC/S GMP ＆ 改正GMP省令～ 受講可能な形式：【Live配…
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  • 1/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 微生物取扱者が抑えるべき 分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 微生物取扱者が抑えるべき 分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法
    開催期間 2026年01月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで　
    ／収録日：2025年4月25日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】微生物取扱者が抑えるべき分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法微生物（細菌、カビ・酵母）の見分け方と実験室で微生物を正しく取り扱うための基本分離・培養、同定および保存管理にいた…
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  • 2/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品における 申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品における 申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
    開催期間 2026年02月26日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：3時間32分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日：2024年7月30日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月26日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座「バイオ医薬品のCMCで取得すべきデータ」「開発段階に応じた段階的はCMCデータの取得方法」 視聴期間：申込日か…
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  • 1/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】【入門講座】 再生医療等製品／細胞治療製品における 規制要件の理解と申請書作成のポイント

    医薬品・バイオ・再生医療 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】【入門講座】 再生医療等製品／細胞治療製品における 規制要件の理解と申請書作成のポイント
    開催期間 2026年01月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間42分
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日：2025年6月24日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】【入門講座】再生医療等製品／細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント～申請書作成に必要なデータ収集および記載要領の具体的なスキル～ 視聴期間：申込日から10営業日後ま…
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  • 12/25まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD記載の留意点

    医薬品・バイオ・再生医療 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD記載の留意点
    開催期間 2025年12月25日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：3時間12分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月25日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━複雑な要素を如何にして簡略化し承認申請書/CTD中に落し込むか━…
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  • 12/25まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法

    医薬品・バイオ・再生医療 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法
    開催期間 2025年12月25日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：2時間53分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日時：2025年5月22日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月25日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法～MCB・WSB／RCBの作製・更新方法・必要試験項目/結果の扱い～バイオ医薬品 原…
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  • 11/26,12/18 バイオ医薬品CMC 「新規モダリティ・品質審査」 「CTD作成／生成AI・ICH M4Q(R2)対応」 コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品CMC 「新規モダリティ・品質審査」 「CTD作成／生成AI・ICH M4Q(R2)対応」 コース
    開催期間 2025年11月26日（水） ～ 2026年01月13日（火）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2025年11月26日（水）13:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】
    2025年12月10日（水）まで受付
    （配信期間：12/10～12/23）

    Bコース
    【Live配信受講】
    2025年12月18日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月13日（火）まで受付
    （配信期間：1/13～1/26）

    【配布資料】
    Aコース：（11/26）
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※各コース配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。

    Bコース：（12/18）
    Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月26日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品CMC「新規モダリティ・品質審査」「CTD作成／生成AI・ICH M4Q(R2)対応」コース〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください…
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  • 12/18 バイオ医薬品／抗体医薬品における CMC薬事・CTD作成の留意点 3極対応、最新動向（生成AI活用、ICH M4Q(R2)）を踏まえて

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品／抗体医薬品における CMC薬事・CTD作成の留意点 3極対応、最新動向（生成AI活用、ICH M4Q(R2)）を踏まえて
    開催期間 2025年12月18日（木） ～ 2026年01月13日（火）
    【Live配信受講】
    2025年12月18日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月13日（火）まで受付
    （配信期間：1/13～1/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月13日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品／抗体医薬品におけるCMC薬事・CTD作成の留意点3極対応、最新動向（生成AI活用、ICH M4Q(R2)）を踏まえて日本・米国・欧州の３極のCTD作成の留意点見出し（セクション構成）が大きく変わるICH M4Q(R2)へ…
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