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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 1/29 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Aコース:品質審査/カルタヘナ審査編】

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース 【Aコース:品質審査/カルタヘナ審査編】
    開催期間 2024年01月29日(月) ~ 2024年02月07日(水)
    【Live配信受講】 2024年1月29日(月)14:00~16:00
    【アーカイブ配信受講】 2024年2月7日(水)まで受付
    (視聴期間:2/7~2/21)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月07日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターコース【Aコース:品質審査/カルタヘナ審査編】​遺伝子治療用製品・細胞医薬品・ウイルスベクターにおける承認申請・審査と品質管理・品質評価/非臨床安全性評価…
  • 1/26 【初心者/初級者向け】 非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 <国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべき点>

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年12月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【初心者/初級者向け】 非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 <国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべき点>
    開催期間 2024年01月26日(金)
    11:00~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年01月26日(金)11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【初心者/初級者向け】非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点<国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべき点>~実験記録に必要な要素であるALCOA+原則、試験操作プロセス及び機器、資料保存等の信頼性…
  • 1/25 QC・QAのための 分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年12月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 QC・QAのための 分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー
    開催期間 2024年01月25日(木) ~ 2024年02月05日(月)
    【Live配信受講】2024年1月25日(木)10:30~16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年2月5日(月)まで受付
    (配信期間:2/5~2/19)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月05日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー~より適切な試験結果とその扱い並びに試験に関するトラブル防止について~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、医…
  • 1/26 核酸医薬品におけるCMC/品質評価・不純物管理

    イベント名 核酸医薬品におけるCMC/品質評価・不純物管理
    開催期間 2024年01月26日(金) ~ 2024年02月06日(火)
    【Live配信受講】
    2024年1月26日(金) 13:00~17:00
    【アーカイブ配信受講】
    2024年2月6日(火)まで受付
    (配信期間:2/6~2/20)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月06日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    核酸医薬品におけるCMC/品質評価・不純物管理第1部『核酸医薬品開発におけるCMCに求められる要素・基礎理解、市場認識について』第2部『核酸医薬品における品質評価/不純物評価の実際と管理の考え方』 セミナー構…
  • 3/25開講 【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門 規制当局ガイドライン解説/ 分析能パラメーターの定義・評価方法の理解/ 根拠のある基準値設定

    【通信講座】これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門規制当局ガイドライン解説/分析能パラメーターの定義・評価方法の理解/根拠のある基準値設定初級教育向け 第1講『分析法バリデーションの概要と規制…
  • 5/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 再生医療等製品/細胞加工製品の 製造・QC担当者のためのGCTP入門

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 再生医療等製品/細胞加工製品の 製造・QC担当者のためのGCTP入門
    開催期間 2024年05月30日(木)
    まで申込受付中
    /視聴時間:4時間48分
    /視聴期間:申込日から10営業日後まで
    (期間中は何度でも視聴可)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】  ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月30日(木)23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】再生医療等製品/細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門≪初任者がはじめに学ぶべきGCTP基礎教育プログラム≫ 視聴期間:申込日から10営業日後まで(期間中は何度でも視聴可)再生医療…
  • 1/31 分析法バリデーションにおける基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 分析法バリデーションにおける基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価
    開催期間 2024年01月31日(水) ~ 2024年02月09日(金)
    【会場受講】 2024年1月31日(水) 10:30~16:30
    【Live配信】 2024年1月31日(水) 10:30~16:30
    【アーカイブ受講】 2024年2月9日(金) まで受付
    (配信期間:2/9~2/26)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー(アーカイブ配信)受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 研修室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年02月09日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価~ガイドライン及び分析能パラメータの計算、統計解析の解説も含めて~ 受講可能な形式:【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配…
  • 2/27 動物細胞バイオプロセスにおける組換え抗体の凝集形成と制御

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年11月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 動物細胞バイオプロセスにおける組換え抗体の凝集形成と制御
    開催期間 2024年02月27日(火) ~ 2024年03月07日(木)
    【Live配信受講】2024年2月27日(火)14:00~16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年3月7日(木)まで受付
    (視聴期間:3/7~3/21)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月07日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    動物細胞バイオプロセスにおける組換え抗体の凝集形成と制御バイオ医薬品・凝集体評価・抑制コース 【Bコース:細胞培養プロセス凝集抑制編】 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ細胞培養プロセ…
  • 1/31 CMC・非臨床部門における データインテグリティ対応・ER/ES・CSV対応を見据えた 電子実験ノート導入・運用の注意点

    イベント名 CMC・非臨床部門における データインテグリティ対応・ER/ES・CSV対応を見据えた 電子実験ノート導入・運用の注意点
    開催期間 2024年01月31日(水)
    10:30~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年01月31日(水)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CMC・非臨床部門におけるデータインテグリティ対応・ER/ES・CSV対応を見据えた電子実験ノート導入・運用の注意点 受講可能な形式:【Live配信】のみ規制対応に不慣れな当該部門での電子実験ノートの導入・運用上の注…
  • 4/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年10月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
    開催期間 2024年04月26日(金)
    まで申込受付中
    /収録日時:2023年9月22日 
    /視聴時間:約4時間30分 
    /視聴期間:申込日から10営業日まで
    (期間中は何度でも視聴可)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】  ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月26日(金)23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―~重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリ…
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