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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 2/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の 品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の 品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法
    開催期間 2024年02月28日（水）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：2時間48分　
    ／収録日時：2023年7月31日
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで　
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月28日（水）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法～結果のまとめ方と評価の仕方／申請書類にどうまとめるか～ 視聴期間…
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  • 1/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 【初心者のための】 具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年08月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 【初心者のための】 具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析
    開催期間 2024年01月30日（火）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間46分
    ／収録日時：2023年5月23日
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで　
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月30日（火）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】【初心者のための】具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析～安全性予測、OOTのイレギュラー対応事例・規格外のリスク予測～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴…
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  • 1/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ヒューマンエラー・逸脱を低減する GMP文書・製造指図・記録書の作成とは？ 文書の欠落をなくす管理方法とは？ GMP違反をしないGMP記録とは？

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 ヒューマンエラー・逸脱を低減する GMP文書・製造指図・記録書の作成とは？ 文書の欠落をなくす管理方法とは？ GMP違反をしないGMP記録とは？
    開催期間 2024年01月30日（火）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間14分　
    ／収録日時：2023年6月30日
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月30日（火）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】ヒューマンエラー・逸脱を低減するGMP文書・製造指図・記録書の作成とは？文書の欠落をなくす管理方法とは？GMP違反をしないGMP記録とは？～ヒューマンエラーの発生原因・対策とSOP/製造指図書…
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  • 1/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
    開催期間 2024年01月30日（火）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間27分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月30日（火）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法～作業者がミスしにくい指図書とは？現場で取り扱いやすい記録とは？～ 視聴期間：申込日から10営業日後…
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  • 10/30 各開発段階に適した 規格設定・Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲と文書管理

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 各開発段階に適した 規格設定・Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲と文書管理
    開催期間 2023年10月30日（月） ～ 2023年11月07日（火）
    【Live配信受講】2023年10月30日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年11月7日（火）まで受付
    (配信期間：2023年11月7日～20日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月07日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    各開発段階に適した規格設定・Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲と文書管理～各開発段階に求められる要件（品質、文書・データ管理等）の理解～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】＞…
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  • 1/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年08月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
    開催期間 2024年01月30日（火）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月30日（火）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～・臨床試験…
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  • 11/7開講 【通信講座】基礎からの分析法バリデーション

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】基礎からの分析法バリデーション≪ Excel実習の模範解説動画付き≫要所要所のExce実習で「自分でもできた！」を実感 第１講 統計の基礎 第２講 分析法バリデーションへの応用（真度と精度、直線性、検出…
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  • 9/21 医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められる QMS（ISO15378）構築とGMP対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 化粧品・開発・マーケティング 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年08月01日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められる QMS（ISO15378）構築とGMP対応
    開催期間 2023年09月21日（木） ～ 2023年10月02日（月）
    【Live配信】 2023年9月21日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年10月2日（月）まで受付
    （配信期間：10/2～10/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月02日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS（ISO15378）構築とGMP対応～手順書類の内容とシステムの実運用についての理解～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ガラス、ゴム、アルミニウ…
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  • 10/12開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫ICHおよび局方/GMPに対応する 原薬中の不純物管理/出発物質の基礎と実践

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ICHおよび局方/GMPに対応する原薬中の不純物管理/出発物質の基礎と実践原薬（原料・中間体）の開発、製造、QC/QA担当者にとって基本となるICH Q7の解説から、局方/ICHにおける不純物管…
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  • 10/26、10/30 バイオ医薬品 品質規格／CMC・CTD申請コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年07月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品 品質規格／CMC・CTD申請コース
    開催期間 2023年10月26日（木） ～ 2023年11月09日（木）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2023年10月26日（木） 10:30～17:20
    【アーカイブ配信受講】
    2023年11月7日（火）まで受付
    （配信期間：11/7～11/20）
    Bコース
    【Live配信受講】
    2023年10月30日（月） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2023年11月9日（木） まで受付
    （配信期間：11/9～11/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月26日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品 品質規格／CMC・CTD申請コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース：バイオ品質規格／製造工程CTD編】 10/26開催 ≫「バイオ医薬品における品質試験/安定性試…
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