製造業関連情報総合ポータルサイト＠engineer
WEB営業力強化支援サービスのご案内
研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍　サイエンス＆テクノロジー

「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 7/22開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫ PIC/S GMP改訂Annex1に対応する GMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    ≪解説動画で学ぶeラーニング≫PIC/S GMP改訂Annex1に対応するGMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練～改訂Annex1の注目点と対応にむけた汚染管理戦略（CCS）の策定と実施～┏━━━━━━━━━━━━━…
    続きを読む

  • 8/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 QA部門必修の 承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 QA部門必修の 承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法
    開催期間 2024年08月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／収録日時：2024年1月30日
    ／視聴時間：4時間24分
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで　
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法～有効な変更管理/逸脱管理か、SOP/指図書は問題ないか、有効な自己点検（監査）がされているか～ 視聴期間：申込日から10営業日後…
    続きを読む

  • 6/13 医薬品輸送・保管時の GDP 対応における要点解説と 実務上の留意点

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品輸送・保管時の GDP 対応における要点解説と 実務上の留意点
    開催期間 2024年06月13日（木）
    13:30～17:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年06月13日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品輸送・保管時の GDP 対応における要点解説と実務上の留意点～GDP対応における、国内外への航空・海上輸送 / 倉庫保管のポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ医薬品、原料、治験薬、検体 、実験動物、…
    続きを読む

  • 6/21 ＜初心者向け＞ 非臨床試験QC/QAの留意点と GLP品質マネジメントシステムから学ぶ 非臨床試験の信頼性保証

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜初心者向け＞ 非臨床試験QC/QAの留意点と GLP品質マネジメントシステムから学ぶ 非臨床試験の信頼性保証
    開催期間 2024年06月21日（金）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年06月21日（金）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜初心者向け＞非臨床試験QC/QAの留意点とGLP品質マネジメントシステムから学ぶ非臨床試験の信頼性保証～GLPと信頼性基準の違いや信頼性基準試験を実施するにはGLPプロセスのどこを押さえておけばよいのか～ 受講可…
    続きを読む

  • 8/30 【初心者/初級者向け】 非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 ＜国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべき点＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【初心者/初級者向け】 非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 ＜国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべき点＞
    開催期間 2024年08月30日（金）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年08月30日（金）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【初心者/初級者向け】非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点＜国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべき点＞～実験記録に必要な要素であるALCOA+原則、試験操作プロセス及び機器、資料保存等の信頼性…
    続きを読む

  • 6/27 GxP領域でのクラウド利用における CSV実施／データインテグリティ対応とFDA査察対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 GxP領域でのクラウド利用における CSV実施／データインテグリティ対応とFDA査察対応
    開催期間 2024年06月27日（木）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月27日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応とFDA査察対応～クラウドならではのCSV対応のアプローチ、CSV対応とは～～外部委託業者管理要件・クラウド基盤適格性評価計画書作成～ 受講可能な…
    続きを読む

  • 6/25 経皮吸収の基礎と評価方法

    医薬品・製造・GMP 化粧品・開発・マーケティング 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 経皮吸収の基礎と評価方法
    開催期間 2024年06月25日（火） ～ 2024年07月05日（金）
    【Live配信】2024年6月25日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年7月5日（金）まで受付
    （配信期間：7/5～7/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月05日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    経皮吸収の基礎と評価方法～in vitro評価/イメージング評価の実際・試験デザインのコツ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、経皮吸収の第一歩として基礎を学びたい方に、経皮吸…
    続きを読む

  • 6/19 ASEAN各国の医薬品申請のための 薬事制度と申請資料作成方法

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 ASEAN各国の医薬品申請のための 薬事制度と申請資料作成方法
    開催期間 2024年06月19日（水） ～ 2024年07月01日（月）
    【Live配信】2024年6月19日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年7月1日（月）まで受付
    （配信期間：7/1～7/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月01日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法～ASEAN各国の規制要件の違いとACTD作成事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 近年、ASEAN諸国では薬事法関連規制の変更が行われ…
    続きを読む

  • 6/20 製造承認書および別紙規格の作成にむけた 規格及び試験方法の記載・データの揃え方と 原案作成要領（手引き）の活用法 ―医薬部外品・化粧品―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 製造承認書および別紙規格の作成にむけた 規格及び試験方法の記載・データの揃え方と 原案作成要領（手引き）の活用法 ―医薬部外品・化粧品―
    開催期間 2024年06月20日（木） ～ 2024年07月01日（月）
    【Live配信】2024年6月20日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年7月1日（月）まで受付
    （配信期間：7/1～7/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月01日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製造承認書および別紙規格の作成にむけた規格及び試験方法の記載・データの揃え方と原案作成要領（手引き）の活用法―医薬部外品・化粧品―～原料・添加物の申請書作成と審査官の印象が良くなる作成時のポイント～ …
    続きを読む

  • 6/24 バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえた プロセス開発からの設備設計・スケールアップ

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえた プロセス開発からの設備設計・スケールアップ
    開催期間 2024年06月24日（月） ～ 2024年07月04日（木）
    【Live受講】2024年6月24日（月）13:00～16:00
    【アーカイブ受講】2024年7月4日（木）まで受付
    （配信期間：7/4～7/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月04日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえたプロセス開発からの設備設計・スケールアップ～設計・施工時における各設備の留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 バイオ医薬品原薬工場に特化し…
    続きを読む
サイト内検索
ページカテゴリ一覧
新着ページ
月別ページ