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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 4/26 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定 並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年07月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定 並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
    開催期間 2024年04月26日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：2時間30分
    ／収録日時：2021年3月19日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月26日（金）23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響～LC-MS/MSによるHCP検出の改善策～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期…
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  • 9/28 ICH Q9(R1)／プロセスバリデーションStage3の 要求と具体的な取組み - Q9(R1)品質リスクマネジメント実践 - - QbDとProcess Validationの関係 -

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH Q9(R1)／プロセスバリデーションStage3の 要求と具体的な取組み - Q9(R1)品質リスクマネジメント実践 - - QbDとProcess Validationの関係 -
    開催期間 2023年09月28日（木） ～ 2023年10月06日（金）
    【Live受講】2023年9月28日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2023年10月6日（金）まで受付
    (配信期間：2023年10月6日～20日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月06日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH Q9(R1)／プロセスバリデーションStage3の要求と具体的な取組み- Q9(R1)品質リスクマネジメント実践 -- QbDとProcess Validationの関係 -～品質リスクマネジメント/QbDの質とライフサイクルを通した品質保証～ 受…
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  • 9/27 化学物質を扱う研究所における 法規制に準拠した「薬品管理」の進め方

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年06月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 化学物質を扱う研究所における 法規制に準拠した「薬品管理」の進め方
    開催期間 2023年09月27日（水） ～ 2023年10月06日（金）
    【Live配信受講】2023年9月27日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2023年10月6日（金）まで受付（配信期間：10/6～10/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月06日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理」の進め方～ 「法令遵守」と「事件・事故防止」 ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ製造や研究の活動に利用する化学物質（薬品）に…
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  • 9/28 原薬製造プロセスにおける スケールアップ検討・トラブル実例／ QbDに基づくCQA・CPP設定手順と 遺伝毒性不純物管理および 洗浄対象物質クライテリオン設定

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年06月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 原薬製造プロセスにおける スケールアップ検討・トラブル実例／ QbDに基づくCQA・CPP設定手順と 遺伝毒性不純物管理および 洗浄対象物質クライテリオン設定
    開催期間 2023年09月28日（木） ～ 2023年10月10日（火）
    【Live配信受講】2023年9月28日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2023年10月10日（火）まで受付（配信期間：10/10～10/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例／QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定～変異原性を有する原料・中間体の管理戦略～ 受講可能な形式：…
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  • 10/26 第2回開催【新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の 新たなチェックリストにおける留意点と 具体的事例を用いた徹底解説

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年06月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 第2回開催【新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の 新たなチェックリストにおける留意点と 具体的事例を用いた徹底解説
    開催期間 2023年10月26日（木）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年10月26日（木）11時
    お申し込み受付人数 20  名様
    お申し込み

    新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と具体的事例を用いた徹底解説～新たなチェックリストの意図する目的、現行チェックリストとの比較～…
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  • 9/29 第1回開催【新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の 新たなチェックリストにおける留意点と 具体的事例を用いた徹底解説

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年06月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 第1回開催【新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の 新たなチェックリストにおける留意点と 具体的事例を用いた徹底解説
    開催期間 2023年09月29日（金）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年09月29日（金）11時
    お申し込み受付人数 20  名様
    お申し込み

    新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と具体的事例を用いた徹底解説～新たなチェックリストの意図する目的、現行チェックリストとの比較～…
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  • 10/25 【初心者/初級者向け】 非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 ＜自施設への教育及び国内外の外部委託試験施設の評価＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年06月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【初心者/初級者向け】 非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 ＜自施設への教育及び国内外の外部委託試験施設の評価＞
    開催期間 2023年10月25日（水）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年10月25日（水）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【初心者/初級者向け】非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点＜自施設への教育及び国内外の外部委託試験施設の評価＞～何を確認し、どんな改善提案をするか。継続的改善への思考～ 受講可能な形式：【Live…
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  • 8/25 医薬品開発のためのPython入門 ＜基礎から薬物動態予測の適用事例まで＞ 【ExcelおよびPythonを使ったハンズオンセミナー】

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年06月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品開発のためのPython入門 ＜基礎から薬物動態予測の適用事例まで＞ 【ExcelおよびPythonを使ったハンズオンセミナー】
    開催期間 2023年08月25日（金） ～ 2023年09月04日（月）
    【Live受講】 2023年8月25日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年9月4日（月） まで受付（配信期間：9/4～9/15）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月04日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品開発のためのPython入門＜基礎から薬物動態予測の適用事例まで＞【ExcelおよびPythonを使ったハンズオンセミナー】～教師あり学習（分類問題と回帰問題）および教師なし学習（次元圧縮およびクラスター解析）…
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  • 8/30 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座
    開催期間 2023年08月30日（水） ～ 2023年09月08日（金）
    【Live配信受講】2023年8月30日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2023年9月8日（金）まで受付（配信期間：9/8～9/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月08日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座～高品質かつ効率的なCMC申請資料作成の方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみCTDのCMCパートを単純に要求事項と捉えるのでは無く、リ…
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  • 8/25 mRNA医薬品における 創薬・CMC開発の考え方と品質評価方法

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年06月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 mRNA医薬品における 創薬・CMC開発の考え方と品質評価方法
    開催期間 2023年08月25日（金）
    14:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年08月25日（金）14時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    mRNA医薬品における創薬・CMC開発の考え方と品質評価方法～mRNA医薬品に要求される品質及び試験方法～ 受講可能な形式：【Live配信】のみmRNA医薬品としての創薬からCMC開発における、製造技術・分析技術の最新情報…
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