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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 7/31 滅菌製品および無菌医薬品における 微生物試験の実務とバリデーションのポイント

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 滅菌製品および無菌医薬品における 微生物試験の実務とバリデーションのポイント
    開催期間 2024年07月31日（水） ～ 2024年08月13日（火）
    【Live配信】2024年7月31日（水）13:00～17:00
    【アーカイブ受講】2024年8月13日（火）まで受付
    （配信期間：8/13～8/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月13日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 微生物試験は、試験者の慣れに依存する要素が高く、実施前にバリデーションが…
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  • 10/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
    開催期間 2024年10月30日（水）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2023年9月22日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月30日（水）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリ…
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  • 7/19 マイクロバイオーム創薬における 生菌製剤化／開発技術と 品質管理・有効性評価

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 マイクロバイオーム創薬における 生菌製剤化／開発技術と 品質管理・有効性評価
    開催期間 2024年07月19日（金） ～ 2024年07月31日（水）
    【Live配信】2024年7月19日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年7月31日（水）まで受付
    （配信期間：7/31～8/14）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月31日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    マイクロバイオーム創薬における生菌製剤化／開発技術と品質管理・有効性評価～米国RDBCを事例とした製造工程、第三相治験から読み解く有効性評価～～マイクロバイオーム創薬における海外の最新動向～ 受講可能な形…
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  • 7/30 バイオ医薬品における 申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品における 申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
    開催期間 2024年07月30日（火） ～ 2024年08月26日（月）
    【Live配信受講】2024年7月30日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年8月8日（木）まで受付
    （配信期間：8/8～8/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座「バイオ医薬品のCMCで取得すべきデータ」 「開発段階に応じた段階的はCMCデータの取得方法」 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ…
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  • 7/23 非GLP試験での信頼性基準試験における リスクベースドアプローチを用いた信頼性保証

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 非GLP試験での信頼性基準試験における リスクベースドアプローチを用いた信頼性保証
    開催期間 2024年07月23日（火）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月23日（火）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証～委託試験施設：訪問調査における調査事例を用いたリスク評価～～過剰な信頼性確保の手段、いわゆる“やりすぎ”のプロセスの排除～ …
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  • 7/19 医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践 〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2024年05月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践 〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕
    開催期間 2024年07月19日（金） ～ 2024年07月30日（火）
    【Live配信受講】2024年7月19日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月30日（火）まで受付
    （配信期間：7/30～8/13）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月30日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品不純物管理のための許容量（PDE）設定の基礎と実践〔ICH Q3C・Q3D対応／洗浄バリデーション対応／E＆L評価〕「残留溶媒のPDE設定」「原薬のPDE設定」のケーススタディ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ…
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  • 7/19,7/26 はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース
    開催期間 2024年07月19日（金） ～ 2024年07月26日（金）
    はじめての薬物動態学入門―基礎編
    2024年7月19日（金） 10:30～16:30
    はじめての薬物動態学入門―解析編
    2024年7月26日（金） 10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月19日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    はじめての薬物動態学入門―基礎編/解析編：2日間コース■7月19日(金)：はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事＞■7月26日(金)：はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物の動きを数値化する＞ 受…
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  • 7/26 はじめての薬物動態学入門―解析編 ＜薬物の動きを数値化する＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 はじめての薬物動態学入門―解析編 ＜薬物の動きを数値化する＞
    開催期間 2024年07月26日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月26日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    はじめての薬物動態学入門―解析編＜薬物の動きを数値化する＞～初めての方が理解できるよう身近な例から薬物速度論を理解してもらいます～ 受講可能な形式：【Live配信】 医薬品の添付文書や学術論文に掲載されてい…
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  • 7/19 はじめての薬物動態学入門―基礎編 ＜薬物動態というお仕事＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 はじめての薬物動態学入門―基礎編 ＜薬物動態というお仕事＞
    開催期間 2024年07月19日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月19日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    はじめての薬物動態学入門―基礎編＜薬物動態というお仕事＞～吸収、分布、代謝、排泄、薬物間相互作用～ 受講可能な形式：【Live配信】 なぜ、創薬段階から薬物動態研究をするのか、創薬と開発での薬物動態研究の違…
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  • 11/29配信 現場で役に立つGMP推進のための 「統計的品質管理」総合コース2024 【Fセミナー】応用 「Quality by Designのための実験計画法」

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 現場で役に立つGMP推進のための 「統計的品質管理」総合コース2024 【Fセミナー】応用 「Quality by Designのための実験計画法」
    開催期間 2024年11月29日（金） ～ 2024年12月26日（木）
    2024年11月29日（金）配信開始
    （視聴時間：約4時間／視聴期間：11/29～12/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月29日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Fセミナー】応用「Quality by Designのための実験計画法」【受講者限定特典】各セミナーで統計実習用Excelデータを配布 受講可能な形式：【アーカ…
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