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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 8/7 適合性調査に備えたGMPバリデーション （洗浄、空調、用水、プロセス、及び分析法等）事例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 適合性調査に備えたGMPバリデーション （洗浄、空調、用水、プロセス、及び分析法等）事例
    開催期間 2023年08月07日（月） ～ 2023年08月22日（火）
    【Live配信】 2023年8月7日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年8月22日（火） まで受付（配信期間：8/22～9/4）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月22日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    適合性調査に備えたGMPバリデーション（洗浄、空調、用水、プロセス、及び分析法等）事例～3極バリデーションの比較を含めて～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 医薬品・医薬部外品GMP省令に…
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  • 8/25 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 ―少人数体制におけるQC/QAの兼務における留意点―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 ―少人数体制におけるQC/QAの兼務における留意点―
    開催期間 2023年08月25日（金） ～ 2023年09月05日（火）
    【Live配信】 2023年8月25日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年9月5日（火） まで受付（配信期間：9/5～9/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月05日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化―少人数体制におけるQC/QAの兼務における留意点―～改正ＧＭＰ省令を踏まえたＧＭＰ適合性調査対応～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 2019年…
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  • 8/24 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ PIC/S GMP改訂Annex1に対応する GMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    ≪解説動画で学ぶeラーニング≫PIC/S GMP改訂Annex1に対応するGMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練～改訂Annex1の注目点と対応にむけた汚染管理戦略（CCS）の策定と実施～ ┏━━━━━━━━━━━━…
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  • 8/31 プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書（MF）記載／照会事項例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書（MF）記載／照会事項例
    開催期間 2023年08月31日（木） ～ 2023年09月11日（月）
    【Live配信受講】 2023年8月31日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年9月11日（月） まで受付（配信期間：9/11～9/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月11日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    プロセス開発の現場が知っておきたい【原薬GMP・ICH Q7/Q11】原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書（MF）記載／照会事項例 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみＰＶを実施するのに必要な…
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  • 11/28 CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼性基準対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼性基準対応
    開催期間 2023年11月28日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年11月28日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼性基準対応CMC領域で気になるデータインテグリティ対応ポイントを紹介 受講可能な形式：【Live配信】のみCMC現場で気になる「あれこれ」の対応へのヒント…
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  • 9/22 実践！薬物動態解析(3) 生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年06月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 実践！薬物動態解析(3) 生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析
    開催期間 2023年09月22日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年09月22日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
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    実践！薬物動態解析(3)生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析～実際にモデルを組み立て、シミュレーションを行う演習を簡単なモデルから行っていきます～ ＜＜2023年の薬物動態解析セミナーラインナップ＞＞ ※順次HPU…
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  • 9/15 薬物動態解析入門(3) 生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年06月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 薬物動態解析入門(3) 生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）
    開催期間 2023年09月15日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年09月15日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
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    薬物動態解析 入門(3)生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）～生理的機能が変化した際の体内動態変動を評価・予測～ ＜＜2023年の薬物動態解析セミナーラインナップ＞＞ ※順次HPUPしていきます。(終了しま…
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  • 8/25 実践！薬物動態解析(2) 非コンパートメントモデル解析

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年06月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 実践！薬物動態解析(2) 非コンパートメントモデル解析
    開催期間 2023年08月25日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年08月25日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
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    実践！薬物動態解析(2)非コンパートメントモデル解析～演習を主体に行います。薬物動態解析の演習問題を数多く解くことにより解析力をつけることが目的です～ ＜＜2023年の薬物動態解析セミナーラインナップ＞＞ ※…
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  • 8/18 薬物動態解析 入門(2) 非コンパートメント解析（講義と演習）

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年06月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 薬物動態解析 入門(2) 非コンパートメント解析（講義と演習）
    開催期間 2023年08月18日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年08月18日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    薬物動態解析 入門(2)非コンパートメント解析（講義と演習）～データの特性を捉えるのに便利なため、モデリングを行う際にきわめて強力な武器になります～ ＜＜2023年の薬物動態解析セミナーラインナップ＞＞※順次H…
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  • 9/26 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー
    開催期間 2023年09月26日（火） ～ 2023年10月05日（木）
    【Live配信受講】 2023年9月26日（火） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年10月5日（木） まで受付（配信期間：10/5～10/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月05日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー～製造部員、試験検査員、品質保証部員に求められることとは？～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ…
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