「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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5/31 非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した 品質管理と査察を意識した留意点
イベント名 非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した 品質管理と査察を意識した留意点 開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月11日（火）
【会場受講】2024年5月31日（金） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年6月11日（火）まで受付
（配信期間：6/11～6/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【会場受講】もしくは【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 研修室 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2024年06月11日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
非無菌製剤製造時の清浄度を考慮した品質管理と査察を意識した留意点～無菌製剤規制から判断が困難な場合の基準・手法の類推/考察～ 受講可能な形式：【会場受講】or【アーカイブ配信】 【会場受講者 特典のご案内】… -
5/17 PK/PD解析 入門講座 －ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス－ ＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞
イベント名 PK/PD解析 入門講座 －ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス－ ＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞ 開催期間 2024年05月17日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年05月17日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
PK/PD解析 入門講座－ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス－＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞～PK/PD解析の基本的なモデルから複雑なモデルまで紹介～ 受講可能な形式：【Live配信】… -
5/28 バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、 凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、 品質管理、ストラテジー
イベント名 バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、 凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、 品質管理、ストラテジー 開催期間 2024年05月28日（火）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年05月28日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジーバイオ医薬品に含まれる凝集体に対する考え方バイオ医薬品中の蛋白質凝集体の発生機構と抑制・対処… -
5/20 バイオ医薬品開発を目的とした タンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定
イベント名 バイオ医薬品開発を目的とした タンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 開催期間 2024年05月20日（月） ～ 2024年05月30日（木）
【Live配信】 2024年5月20日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2024年5月30日（木）まで受付
（配信期間：5/30～6/12）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年05月30日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定＜凝集と安定化の理解と添加剤による解決法・その限界＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 <水溶液中でどこまでタンパク質… -
【通信講座】第3期受講（2024年11月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメ…
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【通信講座】第2期受講（2024年8月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメ…
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【通信講座】第1期受講（2024年5月22日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメ…
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5/27 【データサイエンスで保証するGMP】 事例・Excel演習で学ぶ管理図の作成方法と 合理的なOOTの判断方法
イベント名 【データサイエンスで保証するGMP】 事例・Excel演習で学ぶ管理図の作成方法と 合理的なOOTの判断方法 開催期間 2024年05月27日（月） ～ 2024年06月05日（水）
【Live配信受講】2024年5月27日（月）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年6月5日（水）まで受付
（配信期間：6/5～6/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月05日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【データサイエンスで保証するGMP】事例・Excel演習で学ぶ管理図の作成方法と合理的なOOTの判断方法～OOTが発生した時の正しいデータはどれだ？～Excel実習で理解度アップ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイ… -
12/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕 原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、 スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
イベント名 【オンデマンド配信】 〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕 原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、 スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案 開催期間 2024年12月26日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：3時間27分
／視聴期間：申込日から10営業日後
／収録日時：2021年11月19日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月26日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案～シーケンスバリアント管理限界値の提案～～CHO細胞… -
4/19,26 ヒトにおける薬物動態予測(1) ＜ガイドラインと動物からの予測＞
イベント名 ヒトにおける薬物動態予測(1) ＜ガイドラインと動物からの予測＞ 開催期間 2024年04月19日（金） ～ 2024年04月26日（金）
【ヒト薬物動態予測(1)】
2024年4月19日（金） 10:30～16:30
【ヒト薬物動態予測(2)】
2024年4月26日（金） 10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年04月19日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ヒトにおける薬物動態予測【2日間コース】(1)＜ガイドラインと動物からの予測＞(2)＜in vitroデータとPBPKモデルからの予測＞～動物からの予測／ヒト由来試料を用いたin vitro試験からの予測～＜両者の特性を理解し…
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- 2/24 照会・再照会を阻止する ＭＦ関連資料（CTD形式）の作成と変更登録の実務ポイント (2025年12月26日)
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