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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 4/19 ヒトにおける薬物動態予測(1) ＜ガイドラインと動物からの予測＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年03月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 ヒトにおける薬物動態予測(1) ＜ガイドラインと動物からの予測＞
    開催期間 2024年04月19日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年04月19日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ヒトにおける薬物動態予測(1)＜ガイドラインと動物からの予測＞～ガイドライン／動物からの経験的なヒト予測法の解説、演習により予測特性の理解を深める～ 受講可能な形式：【Live配信】＜＜2024年の薬物動態解析セ…
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  • 4/22 核酸医薬品の特許戦略 －拒絶対応と審査経緯の徹底分析－

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 核酸医薬品の特許戦略 －拒絶対応と審査経緯の徹底分析－
    開催期間 2024年04月22日（月） ～ 2024年05月08日（水）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】2024年4月22日（月）
    13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年5月8日（水）まで受付
    （配信期間：5/8～5/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月08日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    核酸医薬品の特許戦略－拒絶対応と審査経緯の徹底分析－＜どのような拒絶理由通知を受け、どのように対応する必要があったか＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ～核酸医薬品の先行技術調査と…
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  • 4/22 非統計家でもわかるベイズ統計の理論と方法 入門編

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年03月18日 /  医療・バイオ IT・情報通信
    イベント名 非統計家でもわかるベイズ統計の理論と方法 入門編
    開催期間 2024年04月22日（月） ～ 2024年05月07日（火）
    【Live配信】2024年4月22日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年5月7日（火）まで受付
    （配信期間：5/7～5/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月07日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非統計家でもわかるベイズ統計の理論と方法 入門編～つまずきやすい点や頻度論との考え方の違いから、パラメータの事後分布の導出やモデル比較～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ このセミナ…
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  • 5/20 改正ＧＭＰ省令を踏まえたＧＭＰ適合性調査対応 効率的なGQP/GMP－QA連携とQA/QC業務範囲の明確化

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 改正ＧＭＰ省令を踏まえたＧＭＰ適合性調査対応 効率的なGQP/GMP－QA連携とQA/QC業務範囲の明確化
    開催期間 2024年05月20日（月） ～ 2024年05月29日（水）
    【Live配信】2024年5月20日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年5月29日（水）まで受付
    （配信期間：5/29～6/11）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月29日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    改正ＧＭＰ省令を踏まえたＧＭＰ適合性調査対応効率的なGQP/GMP－QA連携とQA/QC業務範囲の明確化～少人数体制におけるQC/QAの兼務における留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 2019年12…
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  • 7/22 改正GMP省令で求められている GMP文書・記録の作成・管理のポイント

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 改正GMP省令で求められている GMP文書・記録の作成・管理のポイント
    開催期間 2024年07月22日（月） ～ 2024年07月31日（水）
    【Live配信】2024年7月22日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年7月31日（水）まで受付
    （配信期間：7/31～8/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月31日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント～データインテグリティの確保とGMP文書管理の基本整理～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 改正GMP省令（厚生労働省令第179…
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  • 4/22 製造／ラボにおける監査証跡の具体的な運用方法・管理と 効率的なレビュー手順（どこまですべきか）

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品 製造・GMP  / 2024年03月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 製造／ラボにおける監査証跡の具体的な運用方法・管理と 効率的なレビュー手順（どこまですべきか）
    開催期間 2024年04月22日（月）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年04月22日（月）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製造／ラボにおける監査証跡の具体的な運用方法・管理と効率的なレビュー手順（どこまですべきか）監査証跡レビュー対応の実際「実施結果の残し方」「効率的な実施方法の一例」「分析機器データの監査証跡レビュー例…
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  • 4/26 ICH M7ガイドラインに則った ニトロソアミン類不純物の評価・管理に関する最新動向と 当局の考え方

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年03月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH M7ガイドラインに則った ニトロソアミン類不純物の評価・管理に関する最新動向と 当局の考え方
    開催期間 2024年04月26日（金） ～ 2024年05月10日（金）
    【Live配信受講】2024年4月26日（金）13:00～16:45
    【アーカイブ配信受講】2024年5月10日（金）まで受付
    （配信期間：5/10～5/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月10日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方第1部は、リスク評価、第2部は、安全性評価 の観点から解説第3部では、両講師を交え、日頃の悩みをQ&A形式でディスカ…
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  • 4/23 非GLP試験の書面調査と 過剰に陥らない効率的な信頼性確保の基準

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年03月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 非GLP試験の書面調査と 過剰に陥らない効率的な信頼性確保の基準
    開催期間 2024年04月23日（火） ～ 2024年05月07日（火）
    【Live配信】2024年4月23日（火）13:00～16:30
    【会場受講】（締め切りました）
    【アーカイブ受講】2024年5月7日（火）まで受付
    （配信期間：5/7～5/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年05月07日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非GLP試験の書面調査と過剰に陥らない効率的な信頼性確保の基準～生データ・実験ノートの取扱いと記録/Data Integrity/デジタル媒体の信頼性の確保の効率性～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】※会…
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  • 4/22 〔これからGMPに携わる初任者のための〕 基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 〔これからGMPに携わる初任者のための〕 基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座
    開催期間 2024年04月22日（月） ～ 2024年05月02日（木）
    【Live配信受講】 2024年4月22日（月）10:00～17:00
    【アーカイブ配信受講】 2024年5月2日（木）
    （配信期間：5/2～5/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月02日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    〔これからGMPに携わる初任者のための〕基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座改正GMP省令を踏まえて 受講可能な形式：【Live配信（アーカイブ配信付）】 【ここがポイント】～GMP省令改正もふまえて～薬機法及びGMPの“…
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  • 6/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 開発段階における治験薬GMP-QA業務と 有効期間設定・変更管理

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 開発段階における治験薬GMP-QA業務と 有効期間設定・変更管理
    開催期間 2024年06月27日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約3時間00分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2023年12月18日　
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月27日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理～実例を交えて学ぶ品質管理と運用面でのポイント～【適用範囲/バリデーション・ベリフィケーション/変更・逸脱管理/品質不良処理/自…
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