「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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2/25 日本特有の要求対応をふまえた 海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成
イベント名 日本特有の要求対応をふまえた 海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成 開催期間 2026年02月25日（水） ～ 2026年03月12日（木）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2026年2月25日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ配信】
2026年3月12日（木）まで受付
（配信期間：3/12～3/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年03月12日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成～海外におけるCMC資料をいつどのように日本用の申請資料に仕立てていくか～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信… -
2/20 ＜初学者のための＞ 国内外規制要件をふまえた E&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法
イベント名 ＜初学者のための＞ 国内外規制要件をふまえた E&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法 開催期間 2026年02月20日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の４～５日前に発送します。
開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月20日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜初学者のための＞国内外規制要件をふまえたE&L評価基準の考え方・進め方と分析・評価方法【E＆L基礎知識編】『E＆Lの概要と国内外規制の理解』【E＆L分析編】『抽出条件検討および各種分析方法』【E＆L評価編】『E… -
4/23 OOS/OOT調査における 原因特定・判断のポイントと逸脱管理
イベント名 OOS/OOT調査における 原因特定・判断のポイントと逸脱管理 開催期間 2026年04月23日（木） ～ 2026年05月15日（金）
【ライブ配信】2026年4月23日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信】2026年5月15日（金）まで受付
（配信期間：5/15～5/28）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年05月15日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
OOS/OOT調査における原因特定・判断のポイントと逸脱管理～データインテグリティの強化と逸脱処理の判断～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法… -
1/27 信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と 海外施設・海外データ活用時の信頼性保証
イベント名 信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と 海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 開催期間 2026年01月27日（火）
11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
・製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の４～５日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年01月27日（火）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証～日本と海外の品質文化の違いや生データの定義・範囲の違い～～海外の試験施設選定や試験施設で信頼性基準試験を行う際の… -
【通信講座】基礎からの分析法バリデーション2026年アップデート≪ 演習問題（Excel実習）模範解答の解説動画付き≫ 要所要所のExce実習で「自分でもできた！」を実感 統計の数式だけだと理解しづらい部分をイメージ…
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1/28 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査
イベント名 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 開催期間 2026年01月28日（水） ～ 2026年02月13日（金）
【Live配信(アーカイブ付)】
2025年1月28日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ配信】
2026年2月13日（金） まで受付
（配信期間：2/13～2/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月13日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査～クラウドプロバイダ監査: 何を見るべきか、サービスレベル合意書（SLA）など～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アー… -
1/30 GMP監査（内部・外部・サプライヤー）にむけた 準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と 実地での情報収集の勘所
イベント名 GMP監査（内部・外部・サプライヤー）にむけた 準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と 実地での情報収集の勘所 開催期間 2026年01月30日（金） ～ 2026年02月16日（月）
【Live配信】2026年1月30日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】2026年2月16日（月）まで受付
（配信期間：2/16～3/2）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月16日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP監査（内部・外部・サプライヤー）にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所～机上の話にしない！すぐに使えるチェックシートと実際に指摘した作業ミスや隠蔽、ごまかし事例… -
1/27 医薬品・部外品・化粧品分野で必要な 品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 【演習問題付き】
イベント名 医薬品・部外品・化粧品分野で必要な 品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 【演習問題付き】 開催期間 2026年01月27日（火） ～ 2026年02月10日（火）
【Live配信】2026年1月27日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年2月10日（火）まで受付
（配信期間：2/10～2/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：製本テキスト
(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト
(開催日を目安に発送)会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎【演習問題付き】～手順/実施/記録方法、測定結果の評価（検定・逸脱・OOS）、機器/試薬管理・分析パラメーター～ 受講可能な形式：【Live配… -
1/30 ICH M7ガイドラインに則った ニトロソアミン類不純物（NDSRI含む）の評価・管理に関する 最新動向と当局の考え方
イベント名 ICH M7ガイドラインに則った ニトロソアミン類不純物（NDSRI含む）の評価・管理に関する 最新動向と当局の考え方 開催期間 2026年01月30日（金） ～ 2026年02月16日（月）
【Live配信受講】2026年1月30日（金）13:00～17:00
【アーカイブ配信受講】2026年2月16日（月）まで受付
（配信期間：2/16～3/2）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：製本テキスト
(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト
(開催日を目安に発送)会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月16日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物（NDSRI含む）の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方第1部はリスク評価、第2部は安全性評価 の観点から解説第3部では両講師を交え、日頃の悩みをQ&A形式でデ… -
1/29 開発段階に応じた品質規格設定と Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲
イベント名 開発段階に応じた品質規格設定と Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲 開催期間 2026年01月29日（木） ～ 2026年02月12日（木）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2026年1月29日（木）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年2月12日（木）まで受付
(配信期間：2026年2月12日～2月26日）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※資料付
※講義中のキャプチャ・録画は禁止となります。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月12日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリデーション)実施範囲～開発段階に応じた品質への対応～▶規格及び規格幅の進化 ‐Report ResultsかFor Information Onlyか‐▶科学的な根拠に基づく設定へ…
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