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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ
  • 10/29 医薬品の処方・剤型変更における BE試験回避の考え方

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品の処方・剤型変更における BE試験回避の考え方
    開催期間 2025年10月29日(水) ~ 2025年11月14日(金)
    【Live配信受講】
    2025年10月29日(水)13:00~16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月14日(金)まで受付
    (配信期間:11/14~11/28)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月14日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品の処方・剤型変更におけるBE試験回避の考え方新薬開発におけるリスクとスピードを両立させるための製剤設計戦略とガイドライン活用術 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】Zo…
  • 10/30 ペプチド医薬品における品質評価・規格設定と 不純物分析の留意点・事例

    イベント名 ペプチド医薬品における品質評価・規格設定と 不純物分析の留意点・事例
    開催期間 2025年10月30日(木) ~ 2025年11月14日(金)
    【Live配信受講】
    2025年10月30日(木)13:30~16:15
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月14日(金)まで受付
    (配信期間:11/14~11/28)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講:製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送)
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月14日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ペプチド医薬品における品質評価・規格設定と不純物分析の留意点・事例中分子ペプチドを取り巻くレギュレーションの最新動向開発における特性評価と規格設定ペプチド原薬の不純物分析における課題と分析手法第1部『…
  • 10/27 バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと 製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価および変更管理

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと 製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価および変更管理
    開催期間 2025年10月27日(月) ~ 2025年11月11日(火)
    【会場受講】2025年10月27日(月)13:00~16:30
    【Live配信】2025年10月27日(月)13:00~16:30
    【アーカイブ受講】2025年11月11日(火)まで受付
    (配信期間:11/11~11/26)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講:製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送)
    会場受講:製本テキスト(会場にて直接お渡しします)
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー(アーカイブ配信)受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 研修室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年11月11日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品・タンパク質医薬品の試験室におけるQC/QAと製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価および変更管理~業務で必要となる生体物質、特にタンパク質に関する知識・分析技術の習得~ 受講可能な形式:【会場…
  • 10/29 非GLP試験での信頼性基準試験における リスクベースドアプローチを用いた信頼性保証

    イベント名 非GLP試験での信頼性基準試験における リスクベースドアプローチを用いた信頼性保証
    開催期間 2025年10月29日(水)
    11:00~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    ・製本テキスト(開催日の4,5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の4~5日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月29日(水)11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証~委託試験施設:訪問調査における調査事例を用いたリスク評価~~過剰な信頼性確保の手段、いわゆる“やりすぎ”のプロセスの排除~ …
  • 10/31 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき 手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策

    イベント名 GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき 手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策
    開催期間 2025年10月31日(金) ~ 2025年11月17日(月)
    【Live配信】2025年10月31日(金)13:00~16:30
    【アーカイブ受講】2025年11月17日(月)まで受付
    (配信期間:11/17~12/1)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月17日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP準拠の現場作業員が身に着けるべき手技・手順・管理基準と誤りやすいトラブル対策~新人教育やOJT指導者に向けて~【監査員はここを見る!知っておくべきGMP関連規制から指摘されやすい箇所への対策】 受講可能な…
  • 10/30 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための 生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説

    イベント名 再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための 生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説
    開催期間 2025年10月30日(木) ~ 2025年11月14日(金)
    【Live配信受講】
    2025年10月30日(木)13:00~16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月14日(金)まで受付
    (配信期間:11/14~11/28)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講:製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送)
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月14日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準/カルタヘナ法 徹底解説~生物由来原料基準適合性説明のポイント~~カルタヘナ法 第一種使用承認申請・第二種使用確認申請の進め方~ 受講可能な形式:…
  • 10/29 ICH M7/ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と 新規ニトロソアミン類の許容摂取量における CPCAとリードアクロス設定基準の考え方

    イベント名 ICH M7/ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と 新規ニトロソアミン類の許容摂取量における CPCAとリードアクロス設定基準の考え方
    開催期間 2025年10月29日(水) ~ 2025年11月13日(木)
    【Live配信受講】
    2025年10月29日(水)13:00~16:45
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月13日(木)まで受付
    (配信期間:11/13~11/27)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月13日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH M7/ニトロソアミン不純物のリスク評価・限度値設定と新規ニトロソアミン類の許容摂取量におけるCPCAとリードアクロス設定基準の考え方発がん性情報のないニトロソアミン類のリードアクロスによる許容値設定Expe…
  • 10/30 脂質ナノ粒子(LNP)、リポソームによる 核酸・遺伝子DDSと製剤設計

    イベント名 脂質ナノ粒子(LNP)、リポソームによる 核酸・遺伝子DDSと製剤設計
    開催期間 2025年10月30日(木) ~ 2025年11月12日(水)
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2025年10月30日(木) 13:00~16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月12日(水)まで受付
    (配信期間:11/12~11/26)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月12日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    脂質ナノ粒子(LNP)、リポソームによる核酸・遺伝子DDSと製剤設計~実用化に至ったリポソーム及びLNPの製剤設計~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配信】■ZoomによるLive配信 ►…
  • 10/22 GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と 計測器校正担当者への効果的な教育法

    イベント名 GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と 計測器校正担当者への効果的な教育法
    開催期間 2025年10月22日(水) ~ 2025年11月05日(水)
    【Live配信】2025年10月22日(水)10:30~16:30
    【アーカイブ受講】2025年11月5日(水)まで受付
    (配信期間:11/5~11/18)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月05日(水)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMPにおける適正なキャリブレーションシステムの構築と計測器校正担当者への効果的な教育法~旧来の古典的で伝統的な計量法に基づく設備保全方法からの脱却~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ…
  • 10/22 生成AIを使用したグローバル薬事申請

    イベント名 生成AIを使用したグローバル薬事申請
    開催期間 2025年10月22日(水)
    10:30~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※ダウンロードには、会員登録(無料)が必要となります。
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月22日(水)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    生成AIを使用したグローバル薬事申請 ※ライブ配信のみの開催となりました※(2025年8月28日 更新) 受講可能な形式:【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご…
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