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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」に関するページ

  • 10/29 医薬品開発における非臨床安全性評価と CTDの記載・信頼性確保

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品開発における非臨床安全性評価と CTDの記載・信頼性確保
    開催期間 2025年10月29日（水） ～ 2025年11月13日（木）
    【Live配信】2025年10月29日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年11月13日（木）まで受付
    （配信期間：11/13～11/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月13日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保～関連ガイドライン、非臨床試験パッケージ、CTDの作成、信頼性確保、PMDAの照会事項対応の基本～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】の…
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  • 10/29 臨床研究法の改訂(2025)の正しい理解・運用と新しい手続き

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 臨床研究法の改訂(2025)の正しい理解・運用と新しい手続き
    開催期間 2025年10月29日（水） ～ 2025年11月13日（木）
    【Live受講(ZOOM)】
    2025年10月29日（水）13:00～15:30
    【アーカイブ受講】2025年11月13日（木）まで受付
    （配信期間：11/13～11/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月13日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    臨床研究法の改訂(2025)の正しい理解・運用と新しい手続き～適用範囲、適応外の判断、利益相反管理と安全性～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】■ZoomによるLive配信 ►受講方…
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  • 10/31 承認申請パッケージにおける 外国データ利用のポイントと対面助言の事例

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年10月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 承認申請パッケージにおける 外国データ利用のポイントと対面助言の事例
    開催期間 2025年10月31日（金） ～ 2025年11月17日（月）
    【Live配信受講】
    2025年10月31日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月17日（月）まで受付
    （配信期間：11/17～12/1）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月17日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例～成功例の裏にある「戦略・背景」や「規制当局の考え方とのギャップ」を解説～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライ…
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  • 10/24 臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止と その対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年10月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止と その対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法
    開催期間 2025年10月24日（金） ～ 2025年11月10日（月）
    【Live配信】2025年10月24日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年11月10日（月）まで受付
    （配信期間：11/10～11/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月10日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法～リスクの特定・評価・低減策検討の方法と具体的な事例・CAPA有効性レビュー～～ICHに対応するための…
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  • 10/22 EU(EMA/MHRA)／US(FDA)のPV査察指摘事例から見る 対策、およびPV運用・体制と改善

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 EU(EMA/MHRA)／US(FDA)のPV査察指摘事例から見る 対策、およびPV運用・体制と改善
    開催期間 2025年10月22日（水）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月22日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    EU(EMA/MHRA)／US(FDA)のPV査察指摘事例から見る対策、およびPV運用・体制と改善～EU/FDA/JP当局が求めるPV体制と指摘事例からみる対策～ 受講可能な形式：【Live配信】 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受…
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  • 9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信：３テーマセット販売】 国際共同治験にむけた国内治験との相違から QMS構築・プロジェクトマネジメントとリスクベースGCP監査

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信：３テーマセット販売】 国際共同治験にむけた国内治験との相違から QMS構築・プロジェクトマネジメントとリスクベースGCP監査
    開催期間 2025年09月29日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各セミナー約4時間30分
    （合計 約13時間30分）
    ／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）　
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月29日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信：３テーマセット販売】国際共同治験にむけた国内治験との相違からQMS構築・プロジェクトマネジメントとリスクベースGCP監査テーマ1『国際共同治験におけるグローバル開発に求められるプロジェク…
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  • 9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
    開催期間 2025年09月29日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2023年6月25日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月29日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～・臨床試験…
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  • 9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 リスクベースのGCP監査 －承認申請に向けてGCP監査の準備から報告－

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 リスクベースのGCP監査 －承認申請に向けてGCP監査の準備から報告－
    開催期間 2025年09月29日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2025年1月31日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月29日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】リスクベースのGCP監査－承認申請に向けてGCP監査の準備から報告－～監査対象の違いによる監査方法とポイント、監査計画書と監査報告書、チェックリスト作成と使用方法～ 視聴期間：申込日から1…
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  • 9/29 再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと 事業性評価・薬事戦略

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2025年09月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと 事業性評価・薬事戦略
    開催期間 2025年09月29日（月） ～ 2025年10月14日（火）
    【Live配信】2025年9月29日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年10月14日（火）まで受付
    （配信期間：10/14～10/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月14日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品のプロジェクトマネジメントと事業性評価・薬事戦略～講師が経験した他家幹細胞由来製品開発事例をもとに解説～～再生医療等製品はコストと市場性のバランスが取れるのか？事業性評価のポイント～ 受…
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  • 9/25 グローバル開発での EU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異と RMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2025年09月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 グローバル開発での EU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異と RMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点
    開催期間 2025年09月25日（木）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月25日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    グローバル開発でのEU-RMP/REMS/J-RMPの比較・差異とRMP(医薬品リスク管理計画)作成・安全対策の留意点～改訂となった薬機法により、日本でのRMPの位置づけ及びその内容が異なってくることとなる～ 受講可能な形式：…
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