「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧
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5/26 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
イベント名 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入 開催期間 2025年05月26日（月）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月26日（月）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入■大好評につき第４弾 開催決定■～統計学が苦手な方/難しそうと敬遠しがちな方へ～統計的事項の基本から因果推論についての考え… -
7/29 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用
イベント名 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 開催期間 2025年07月29日（火）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月29日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用～リスクマネジメントやイシューマネジメント（CAPA）は品質マネジメントの本質ではない！～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ『ICH-GCPが要求する医薬… -
5/27 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門
イベント名 ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門 開催期間 2025年05月27日（火）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月27日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門～ISO9001の理解とプロセス改善＝医薬品開発の効率化へのアプローチ、品質マネジメントとリスクマネジメントを混同していませんか?!SOPはただのツール?!たたき台を求めずゼ… -
5/27,7/29 【QMS入門・運用セット】 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用
イベント名 【QMS入門・運用セット】 ICH-GCPが要求する 医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用 開催期間 2025年05月27日（火） ～ 2025年07月29日（火）
【Live配信】
＜入門＞ 2025年5月27日（火） 10:30～16:30
＜運用＞ 2025年7月29日（火） 10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月27日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【QMS入門・運用セット】ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMS入門と効果的かつ効率的運用～ISO9001の理解とプロセス改善＝医薬品開発の効率化へのアプローチ、品質マネジメントとリスクマネジメントを混同していま… -
5/30 PV領域におけるQMSの本質と 役割、導入・運用管理のポイント
イベント名 PV領域におけるQMSの本質と 役割、導入・運用管理のポイント 開催期間 2025年05月30日（金） ～ 2025年06月16日（月）
【Live配信】2025年5月30日（金）10:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年6月16日（月） まで受付
（配信期間：6/16～6/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月16日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
PV領域におけるQMSの本質と役割、導入・運用管理のポイント～「やっているつもり」「やったつもり」「できているつもり」の防止～～導入（目標設定と計画・評価/リスクアセスメント、リスク対策など）のポイント～～… -
5/23 PV業務において グローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け,整合性を図るか ＜事例を交えて解説＞
イベント名 PV業務において グローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け,整合性を図るか ＜事例を交えて解説＞ 開催期間 2025年05月23日（金）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月23日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け,整合性を図るか＜事例を交えて解説＞～日米欧：各国当局の手法、考え方の相違がSOPに及ぼす影響とは～～グローバルSOPとローカルSOP間での矛盾や乖離をどの… -
5/20 有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、 個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方
イベント名 有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、 個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方 開催期間 2025年05月20日（火） ～ 2025年06月03日（火）
【Live配信】2025年5月20日（火）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年6月3日（火）まで受付
（配信期間：6/3～6/16）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月03日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方～安全性データを記述する際の文章作成のポイントやロジカルな文章の特徴とその重要性～ 受講可能な形式：【Live配… -
5/22 CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と 適切なレビューアプローチ
イベント名 CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と 適切なレビューアプローチ 開催期間 2025年05月22日（木） ～ 2025年06月05日（木）
【Live配信受講】2025年5月22日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年6月5日（木）まで受付
（配信期間：6/5～6/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
CTD・照会回答で学ぶメディカルライティング実践と適切なレビューアプローチPMDAの承認審査における主な視点の解説及び各モジュールに落とし込むべき内容とは？照会事項回答作成時の重要な留意点や、適切な表現方法… -
4/25 ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応 ―DI確保とCSV対応―
イベント名 ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応 ―DI確保とCSV対応― 開催期間 2025年04月25日（金） ～ 2025年05月14日（水）
【Live配信】2025年4月25日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年5月14日（水）まで受付
（配信期間：5/14～5/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年05月14日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH E6（R3）が要求するデータガバナンス対応―DI確保とCSV対応―～リスクベースアプローチを用いた、CSVを含むデータインテグリティを確保するための方策～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ … -
4/23 治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と 当局/医療機関への報告要件の違い
イベント名 治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と 当局/医療機関への報告要件の違い 開催期間 2025年04月23日（水）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年04月23日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
治験・市販後でのアジアPV規制の比較・最新動向と当局/医療機関への報告要件の違い～国内/海外症例のICSR及び集積報告の違いとその背景～ 受講可能な形式：【Live配信】＜ICSR（国際症例／海外症例）及び集積報告の…
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