「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧
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7/15 ドロップアウト防止にむけた AIによるリスク回避・評価と意思決定にむけたデータ補完
イベント名 ドロップアウト防止にむけた AIによるリスク回避・評価と意思決定にむけたデータ補完 開催期間 2025年07月15日（火） ～ 2025年07月30日（水）
【Live配信】2025年7月15日（火）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年7月30日（水）まで受付
（配信期間：7/30～8/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月30日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ドロップアウト防止にむけたAIによるリスク回避・評価と意思決定にむけたデータ補完～類似したトラブルを乗り切り、承認まで至った事例の効率のよい調査方法の習得～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配… -
7/1 中国における医療機器 臨床開発の実際と申請書作成の留意点
イベント名 中国における医療機器 臨床開発の実際と申請書作成の留意点 開催期間 2025年07月01日（火） ～ 2025年07月15日（火）
【Live配信】2025年7月1日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年7月15日（火）まで受付
（配信期間：7/15～7/29）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月15日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
中国における医療機器臨床開発の実際と申請書作成の留意点～日中医療機器における臨床評価の対比～～医療機器承認申請におけるNMPA指摘事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 近年、中国国家… -
6/30,7/29 ＜Global開発時に留意すべき＞ FDA／EU PV規制と当局の考え方/PV Inspection ＜2回コース＞
イベント名 ＜Global開発時に留意すべき＞ FDA／EU PV規制と当局の考え方/PV Inspection ＜2回コース＞ 開催期間 2025年06月30日（月） ～ 2025年07月29日（火）
FDAコース【Live配信(ZOOM)】
2025年6月30日（月） 13:00～16:30
EUコース【Live配信(ZOOM)】
2025年7月29日（火） 13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月30日（月）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜Global開発時に留意すべき＞FDA／EU PV規制と当局の考え方/PV Inspection＜2回コース＞ 受講可能な形式：【Live配信】▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【FDAコース】 6/30開催… -
7/29 ＜Global開発時に留意すべき＞ EU GVP Moduleの理解に基づく 当局の考え方/PV Inspectionへの対応（事例と共に）
イベント名 ＜Global開発時に留意すべき＞ EU GVP Moduleの理解に基づく 当局の考え方/PV Inspectionへの対応（事例と共に） 開催期間 2025年07月29日（火）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月29日（火）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜Global開発時に留意すべき＞EU GVP Moduleの理解に基づく当局の考え方/PV Inspectionへの対応（事例と共に）～ EU PV Inspectionの実例に基づく解説 ～ 受講可能な形式：【Live配信】EU GVP Moduleの構成を紐解き… -
6/30 ＜Global開発時に留意すべき＞ FDA PV規制：当局が考える 安全管理業務・体制と日本企業としての対応
イベント名 ＜Global開発時に留意すべき＞ FDA PV規制：当局が考える 安全管理業務・体制と日本企業としての対応 開催期間 2025年06月30日（月）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月30日（月）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜Global開発時に留意すべき＞FDA PV規制：当局が考える安全管理業務・体制と日本企業としての対応～USと日本におけるPV法規制の違いによる問題点とは～ 受講可能な形式：【Live配信】日本企業において、医薬品の安… -
6/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎
イベント名 【オンデマンド配信】 EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 開催期間 2025年06月27日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：3時間16分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
／収録日：2024年12月11日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月27日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎～監査組織のGlobal化、海外で監査を実施する際の注意事項、CAPA終了までの活動における重要事項など～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（… -
6/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用
イベント名 【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用 開催期間 2025年06月27日（金）
まで申込受付中
／視聴時間：約2時間50分
／視聴期間：申込日から10営業日まで
／収録日時：2024年11月29日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年06月27日（金）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用～ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用～≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届… -
6/27 ファーマコビジランス研修および薬害教育における 実施事例と企業ロールモデル
イベント名 ファーマコビジランス研修および薬害教育における 実施事例と企業ロールモデル 開催期間 2025年06月27日（金） ～ 2025年07月11日（金）
【Live配信受講】2025年6月27日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年7月11日（金）まで受付
（配信期間：7/11～7/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月11日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ファーマコビジランス研修および薬害教育における実施事例と企業ロールモデル～研修・教育時に必ず押さえておきたいポイント～有害事象収集・副作用報告漏れの事例をふまえた実務上での留意点 受講可能な形式：【Liv… -
6/28 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
イベント名 ICH-E6（R3）について （R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える 開催期間 2025年06月28日（土） ～ 2025年07月11日（金）
【Live配信】 2025年6月28日（土） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年7月11日（金）まで受付
（配信期間：7/11～7/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月11日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える～従前のQMS体制から改良・改善して対応する方法/予想される現在の国内の治験・臨床試験に対する影響/国際共同試験における品質管理などについ… -
7/29 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
イベント名 非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入 開催期間 2025年07月29日（火）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年07月29日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
非統計家でも理解度が深まる！治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入■大好評につき第４弾 開催決定■～統計学が苦手な方/難しそうと敬遠しがちな方へ～統計的事項の基本から因果推論についての考え…
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