「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧
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1/30 特定臨床研究での求められる 信頼性レベル・逸脱対応と監査実施(事例をふまえ）
イベント名 特定臨床研究での求められる 信頼性レベル・逸脱対応と監査実施(事例をふまえ） 開催期間 2025年01月30日（木） ～ 2025年02月12日（水）
【Live受講(ZOOM)】2025年1月30日（木）13:00～15:30
【アーカイブ受講】2025年2月12日（水）まで受付
（配信期間：2/12～2/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月12日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
特定臨床研究での求められる信頼性レベル・逸脱対応と監査実施(事例をふまえ）～臨床研究法の改訂とその影響とは～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】＜＜ICH E6(R3),E8(R1)などから求められる信頼… -
1/24 グローバルPV体制・維持管理における EU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装 ＜実際のCAPA作成・実装の実例を交えて＞
イベント名 グローバルPV体制・維持管理における EU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装 ＜実際のCAPA作成・実装の実例を交えて＞ 開催期間 2025年01月24日（金）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年01月24日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装＜実際のCAPA作成・実装の実例を交えて＞～査察を受けるまでに実施しておくべき事項、さらには指摘事項への対応まで～ 受講可能… -
1/27 希少疾患治療薬開発にむけた 治療薬開発の最新戦略とアプローチ ― 最新薬事規制、外国臨床データの外挿戦略、 リアルワールドデータ活用、DCT活用―
イベント名 希少疾患治療薬開発にむけた 治療薬開発の最新戦略とアプローチ ― 最新薬事規制、外国臨床データの外挿戦略、 リアルワールドデータ活用、DCT活用― 開催期間 2025年01月27日（月） ～ 2025年02月10日（月）
【Live配信受講】2025年1月27日（月）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2025年2月10日（月）まで受付
（配信期間：2/10～2/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月10日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
希少疾患治療薬開発にむけた治療薬開発の最新戦略とアプローチ― 最新薬事規制、外国臨床データの外挿戦略、リアルワールドデータ活用、DCT活用― 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ希少疾患開… -
1/22 高効率を目的としたGVPにおける 情報収集と自己点検、教育訓練 ～情報の収集範囲、自己点検結果報告と教育訓練の対象範囲～
イベント名 高効率を目的としたGVPにおける 情報収集と自己点検、教育訓練 ～情報の収集範囲、自己点検結果報告と教育訓練の対象範囲～ 開催期間 2025年01月22日（水） ～ 2025年02月05日（水）
【Live配信】2025年1月22日（水）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年2月5日（水）まで受付
（配信期間：2/5～2/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月05日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
高効率を目的としたGVPにおける情報収集と自己点検、教育訓練～情報の収集範囲、自己点検結果報告と教育訓練の対象範囲～＜事例解説から学ぶ日常業務の効率化と信頼性の確保についての考察・実務手順＞ 受講可能な形… -
1/31 リスクベースのGCP監査 －承認申請に向けてGCP監査の準備から報告－
イベント名 リスクベースのGCP監査 －承認申請に向けてGCP監査の準備から報告－ 開催期間 2025年01月31日（金） ～ 2025年02月17日（月）
【Live配信】2025年1月31日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年2月17日（月）まで受付
（配信期間：2/17～3/3）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月17日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
リスクベースのGCP監査－承認申請に向けてGCP監査の準備から報告－～監査対象の違いによる監査方法とポイント、監査計画書と監査報告書、チェックリスト作成と使用方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイ… -
12/23 承認申請にむけた 個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価
イベント名 承認申請にむけた 個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価 開催期間 2024年12月23日（月） ～ 2025年01月14日（火）
【Live配信】2024年12月23日（月）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2025年1月14日（火）まで受付
（配信期間：1/14～1/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年01月14日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
承認申請にむけた個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価～海外との因果関係評価、報告基準の違いで問題となりやすいポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 安全性報告に係る規制要… -
イベント名 承認申請・メディカルライティングコース 開催期間 2024年12月19日（木） ～ 2025年01月17日（金）
Aコース
【Live配信受講】 2024年12月19日（木） 10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】 2025年1月9日（木） まで受付（配信期間：1/9～1/23）
Bコース
【Live配信受講】 2024年12月25日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2025年1月17日（金） まで受付（配信期間：1/17～1/30）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月25日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
承認申請・メディカルライティングコース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 12/19開催≫「CTD／照会回答書作成のためのメディカルライティング」【Bコース】 12/25開催… -
12/19 CTD／照会回答書作成のためのメディカルライティング
イベント名 CTD／照会回答書作成のためのメディカルライティング 開催期間 2024年12月19日（木） ～ 2025年01月09日（木）
【Live配信受講】
2024年12月19日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2025年1月9日（木）まで受付
（配信期間：1/9～1/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年01月09日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
CTD／照会回答書作成のためのメディカルライティング論理的で一貫性のある質の高い資料を作成するためのポイント━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━～CTD M2.5及びM2.7の論理構成、作成方法… -
12/17 PV業務において グローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け,整合性を図るか ＜事例を交えて解説＞
イベント名 PV業務において グローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け,整合性を図るか ＜事例を交えて解説＞ 開催期間 2024年12月17日（火）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月17日（火）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け,整合性を図るか＜事例を交えて解説＞～日米欧：各国当局の手法、考え方の相違がSOPに及ぼす影響とは～～グローバルSOPとローカルSOP間での矛盾や乖離をどの… -
11/29 QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用
イベント名 QMS構築によるオーバークオリティ判断と 治験効率化にむけた活用 開催期間 2024年11月29日（金） ～ 2024年12月10日（火）
【Live配信】 2024年11月29日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年12月10日（火）まで受付
（配信期間：12/10～12/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用～ QbDによるプロセス最適化/QbD視点からのQMS実践導入にむけた具体的な運用～≪より早く、より多くの新薬を、より多くの患者に届かるために≫ Live開…
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