「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧
すべてのページカテゴリ一覧
»
「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」に関するページ
-
6/18 【基礎編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
イベント名 【基礎編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 開催期間 2024年06月18日（火） ～ 2024年06月26日（水）
【Live配信】2024年6月18日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年6月26日（水）まで受付
（配信期間：6/26～7/9）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月26日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【基礎編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法～治験薬概要書やDSUR、CTD、RMP、PBRERなど各資料の構成と作成意図～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信… -
6/18,7/23 【基礎・実践編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
イベント名 【基礎・実践編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法 開催期間 2024年06月18日（火） ～ 2024年08月01日（木）
＜基礎編＞
【Live配信】2024年6月18日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年8月1日（木）まで受付
（配信期間：6/26～8/19）
＜実践編＞
【Live配信】2024年7月23日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年8月1日（木）まで受付
（配信期間：8/1～8/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月01日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【基礎・実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法～治験薬概要書やDSUR、CTD、RMP、PBRERなど各資料の構成と作成意図と作成上の留意点～ 受講可能な形式：【Live配… -
6/28 再生医療等製品における 承認審査・申請資料作成／条件及び期限付承認の場合の留意点
イベント名 再生医療等製品における 承認審査・申請資料作成／条件及び期限付承認の場合の留意点 開催期間 2024年06月28日（金） ～ 2024年07月09日（火）
【Live配信受講】2024年6月28日（金）10:30～16:00
【アーカイブ配信受講】2024年7月9日（火） まで受付
（配信期間：7/9～7/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月09日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品における承認審査・申請資料作成／条件及び期限付承認の場合の留意点▼元PMDA 担当者から留意点を解説▼ 第1部『再生医療等製品の非臨床安全性評価・臨床試験デザインと審査報告書に見る注目ポイント… -
6/24 ＜各種事例を交えて解説＞ 日米欧の規制対応を可能とするための グローバルPV体制構築とベンダーコントロール
イベント名 ＜各種事例を交えて解説＞ 日米欧の規制対応を可能とするための グローバルPV体制構築とベンダーコントロール 開催期間 2024年06月24日（月）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年06月24日（月）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜各種事例を交えて解説＞日米欧の規制対応を可能とするためのグローバルPV体制構築とベンダーコントロールグローバルPV体制：「求められるものは何か」、「どこの基準に適合させれば良いのか」 受講可能な形式：【L… -
6/25 治験総括報告書及びCTD 2.5の 基本的な作成法と照会事項への対策
イベント名 治験総括報告書及びCTD 2.5の 基本的な作成法と照会事項への対策 開催期間 2024年06月25日（火）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年06月25日（火）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策～照会事項を減らし、再照会を受けないために～ 受講可能な形式：【Live配信】のみまず、第一部で治験総括報告書（CSR）ガイドライン（ICH E3）を基に… -
5/31 ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈 ～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～
ICT・情報処理 感性工学・官能評価 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造 / 2024年04月03日 / 医療・バイオ 試験・分析・測定イベント名 ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈 ～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～ 開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月12日（水）
【Live受講】2024年5月31日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年6月12日（水）まで受付
（配信期間：6/12～6/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月12日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～＜ChatGPT4：記述統計／推測統計／一般化線形モデル＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 ChatGPT4による感覚的な… -
5/31 承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと 対面助言の事例
イベント名 承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと 対面助言の事例 開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月11日（火）
【Live配信受講】2024年5月31日（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年6月11日（火）まで受付
（配信期間：6/11～6/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月11日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例～成功例の裏にある「戦略・背景」や「規制当局の考え方とのギャップ」を解説～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】海外ベンチ… -
5/30 GCP監査の基礎と効果的な監査実施 ＜QMS/リモート環境/治験DX、DCTなどをふまえて＞
イベント名 GCP監査の基礎と効果的な監査実施 ＜QMS/リモート環境/治験DX、DCTなどをふまえて＞ 開催期間 2024年05月30日（木） ～ 2024年06月11日（火）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2024年5月30日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年6月11日（火）まで受付
（配信期間：6/11～6/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月11日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GCP監査の基礎と効果的な監査実施＜QMS/リモート環境/治験DX、DCTなどをふまえて＞～基礎知識の習得およびQMSなどを踏まえた効果的な監査実施を目指して～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ>> … -
イベント名 非統計家でもわかるベイズ統計の理論と方法 入門編 開催期間 2024年04月22日（月） ～ 2024年05月07日（火）
【Live配信】2024年4月22日（月）13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2024年5月7日（火）まで受付
（配信期間：5/7～5/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年05月07日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
非統計家でもわかるベイズ統計の理論と方法 入門編～つまずきやすい点や頻度論との考え方の違いから、パラメータの事後分布の導出やモデル比較～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ このセミナ… -
4/22 リアルワールドデータ(RWD)を活用するための 薬剤疫学基礎セミナー ＜RWD分析のための必須スキル＞
イベント名 リアルワールドデータ(RWD)を活用するための 薬剤疫学基礎セミナー ＜RWD分析のための必須スキル＞ 開催期間 2024年04月22日（月） ～ 2024年05月08日（水）
【Live配信受講】2024年4月22日（月）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年5月8日（水）まで受付
（配信期間：5/8～5/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年05月08日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セミナー＜RWD分析のための必須スキル＞～選択バイアスや情報バイアス、交絡等を的確にとらえて適切な対処をする～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ…
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 8/29 XPS（ESCA）の基本とノウハウ (2025年08月08日)
- 8/28 高速液体クロマトグラフィーを使いこなすための 必須知識と実践ノウハウ・トラブル対策 (2025年08月08日)
- 8/26 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝ （承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用） (2025年08月08日)
- 8/21 GMPをふまえた 安定性試験データの統計解析と OOT対応のための統計的留意点 (2025年08月08日)
- 8/27 経営視点で磨くコア技術と新規事業開発の実践手法 (2025年08月08日)
- 8/29 高分子材料の誘電・絶縁特性の基礎、 絶縁劣化・破壊メカニズムとその対策 (2025年08月08日)
- 9/11 各開発段階におけるCMC開発と 取得すべきデータ・品質保証レベル ＜一貫性と同等性・信頼性基準・変更管理・適合性調査対応＞ (2025年08月08日)
- 8/29 海外（EU、米国・カナダ、アジア・豪州）の 難燃剤規制(ハロゲン系・リン系)の最新動向・地域別状況 (2025年08月08日)
- 8/26,27,29 【３日間】 GMP適合機器・設備のための設計・バリデーション・保全と クラウドを含むCSV・DI対応・実践 (2025年08月08日)
- 8/28 ペロブスカイト太陽電池の高性能化と社会実用への展望 (2025年08月08日)
