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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」に関するページ

  • 6/28 再生医療等製品における 承認審査・申請資料作成／条件及び期限付承認の場合の留意点

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年05月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品における 承認審査・申請資料作成／条件及び期限付承認の場合の留意点
    開催期間 2024年06月28日（金） ～ 2024年07月09日（火）
    【Live配信受講】2024年6月28日（金）10:30～16:00
    【アーカイブ配信受講】2024年7月9日（火） まで受付
    （配信期間：7/9～7/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品における承認審査・申請資料作成／条件及び期限付承認の場合の留意点▼元PMDA 担当者から留意点を解説▼ 第1部『再生医療等製品の非臨床安全性評価・臨床試験デザインと審査報告書に見る注目ポイント…
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  • 6/24 ＜各種事例を交えて解説＞ 日米欧の規制対応を可能とするための グローバルPV体制構築とベンダーコントロール

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年04月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜各種事例を交えて解説＞ 日米欧の規制対応を可能とするための グローバルPV体制構築とベンダーコントロール
    開催期間 2024年06月24日（月）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年06月24日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜各種事例を交えて解説＞日米欧の規制対応を可能とするためのグローバルPV体制構築とベンダーコントロールグローバルPV体制：「求められるものは何か」、「どこの基準に適合させれば良いのか」 受講可能な形式：【L…
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  • 6/25 治験総括報告書及びCTD 2.5の 基本的な作成法と照会事項への対策

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 治験総括報告書及びCTD 2.5の 基本的な作成法と照会事項への対策
    開催期間 2024年06月25日（火）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年06月25日（火）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策～照会事項を減らし、再照会を受けないために～ 受講可能な形式：【Live配信】のみまず、第一部で治験総括報告書（CSR）ガイドライン（ICH E3）を基に…
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  • 5/31 ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈 ～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～

    ICT・情報処理 感性工学・官能評価 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月03日 /  医療・バイオ 試験・分析・測定
    イベント名 ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈 ～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～
    開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月12日（水）
    【Live受講】2024年5月31日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年6月12日（水）まで受付
    （配信期間：6/12～6/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月12日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～＜ChatGPT4：記述統計／推測統計／一般化線形モデル＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 ChatGPT4による感覚的な…
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  • 5/31 承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと 対面助言の事例

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと 対面助言の事例
    開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月11日（火）
    【Live配信受講】2024年5月31日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年6月11日（火）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例～成功例の裏にある「戦略・背景」や「規制当局の考え方とのギャップ」を解説～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】海外ベンチ…
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  • 5/30 GCP監査の基礎と効果的な監査実施 ＜QMS/リモート環境/治験DX、DCTなどをふまえて＞

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年03月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 GCP監査の基礎と効果的な監査実施 ＜QMS/リモート環境/治験DX、DCTなどをふまえて＞
    開催期間 2024年05月30日（木） ～ 2024年06月11日（火）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2024年5月30日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年6月11日（火）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GCP監査の基礎と効果的な監査実施＜QMS/リモート環境/治験DX、DCTなどをふまえて＞～基礎知識の習得およびQMSなどを踏まえた効果的な監査実施を目指して～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ>> …
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  • 4/22 非統計家でもわかるベイズ統計の理論と方法 入門編

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年03月18日 /  医療・バイオ IT・情報通信
    イベント名 非統計家でもわかるベイズ統計の理論と方法 入門編
    開催期間 2024年04月22日（月） ～ 2024年05月07日（火）
    【Live配信】2024年4月22日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年5月7日（火）まで受付
    （配信期間：5/7～5/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月07日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非統計家でもわかるベイズ統計の理論と方法 入門編～つまずきやすい点や頻度論との考え方の違いから、パラメータの事後分布の導出やモデル比較～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ このセミナ…
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  • 4/22 リアルワールドデータ(RWD)を活用するための 薬剤疫学基礎セミナー ＜RWD分析のための必須スキル＞

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 リアルワールドデータ(RWD)を活用するための 薬剤疫学基礎セミナー ＜RWD分析のための必須スキル＞
    開催期間 2024年04月22日（月） ～ 2024年05月08日（水）
    【Live配信受講】2024年4月22日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年5月8日（水）まで受付
    （配信期間：5/8～5/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月08日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セミナー＜RWD分析のための必須スキル＞～選択バイアスや情報バイアス、交絡等を的確にとらえて適切な対処をする～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ…
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  • 4/22 安全性定期報告書等の作成にむけた 安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 安全性定期報告書等の作成にむけた 安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ
    開催期間 2024年04月22日（月） ～ 2024年05月07日（火）
    【Live配信】2024年4月22日（月） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年5月7日（火）まで受付
    （配信期間：5/7～5/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月07日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    安全性定期報告書等の作成にむけた安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ～データの評価や解析、文章作成の際のロジック構築能力の向上、効果的な考察の方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ…
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  • 4/23 医薬品開発における 事業性評価・ポートフォリオ分析と意思決定手法 ～説得力のある提案を行うために、 どのような評価・分析を行えば良いか～

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2024年03月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品開発における 事業性評価・ポートフォリオ分析と意思決定手法 ～説得力のある提案を行うために、 どのような評価・分析を行えば良いか～
    開催期間 2024年04月23日（火） ～ 2024年05月07日（火）
    【Live配信受講】2024年4月23日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年5月7日（火）まで受付
    （配信期間：5/7～5/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月07日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品開発における事業性評価・ポートフォリオ分析と意思決定手法～説得力のある提案を行うために、どのような評価・分析を行えば良いか～「不確実性の高い開発早期段階での事業性評価ポイント」「高い精度が求めら…
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