「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧
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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」に関するページ
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10/26 臨床QMSを意識した 治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用
イベント名 臨床QMSを意識した 治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 開催期間 2023年10月26日（木） ～ 2023年11月06日（月）
【Live配信受講】2023年10月26日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2023年11月6日（月）まで受付
（配信期間：11/6～11/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月06日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用～PMDAの信頼性調査に焦点をあてた実践的な運用知識の習得～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 >> ICH-E6の改訂に伴った国内のGCP省… -
10/23 【初心者向け】GVP基礎講座： GVPの運用とGVP関連業務について
イベント名 【初心者向け】GVP基礎講座： GVPの運用とGVP関連業務について 開催期間 2023年10月23日（月） ～ 2023年11月02日（木）
【Live配信受講】 2023年10月23日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2023年11月2日（木） まで受付（配信期間：11/2～11/16）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月02日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【初心者向け】GVP基礎講座：GVPの運用とGVP関連業務について～PV業務対応・有害事象の取り扱い・SOPの作成・PVA～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーは、初心者の方向けにSOP作成演… -
イベント名 シグナル検出の評価と因果関係の推論 開催期間 2023年11月10日（金） ～ 2023年11月21日（火）
【Live配信】2023年11月10日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2023年11月21日（火）まで受付（配信期間：11/21～12/5）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月21日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
シグナル検出の評価と因果関係の推論■有害事象の因果関係の評価■■安全性シグナルの分析・優先順位付け■■リスク最小化の取り組み・リスクコミュニケーション■■リスクマネジメント計画（RMP）における安全性シ… -
10/26 GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―
イベント名 GCP監査の基本と実践 ―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告― 開催期間 2023年10月26日（木） ～ 2023年11月07日（火）
【Live配信】2023年10月26日（木） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2023年11月7日（火） まで受付
（配信期間：11/7～11/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月07日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GCP監査の基本と実践―承認申請に向けてGCP監査の準備から報告―～監査におけるRisk based approachの考え方と実施（準備から報告）のポイント～■具体的なチェックリストの作成と使用方法、ベンダーに対するオーバ… -
9/21 ＜分かりやすく事例を交えて解説＞ PV Regulation/安全対策の考え方における FDAやEMAと日本の違い【基礎講座】
イベント名 ＜分かりやすく事例を交えて解説＞ PV Regulation/安全対策の考え方における FDAやEMAと日本の違い【基礎講座】 開催期間 2023年09月21日（木）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年09月21日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜分かりやすく事例を交えて解説＞PV Regulation/安全対策の考え方におけるFDAやEMAと日本の違い【基礎講座】～日米欧で異なる要求事項は？相違に基づきGlobal企業としての安全対策は？～ 受講可能な形式：【Live配… -
12/5開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Python線形代数基礎と機械学習への応用
≪解説動画で学ぶeラーニング≫Pythonを使って理解する線形代数基礎と機械学習への応用第3期受講（2023年12月5日開講） eラーニングスタートキャンペーン実施中通常1口3名までのところ、1口4名まで参加OK！ eラーニ… -
9/5開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ Python線形代数基礎と機械学習への応用
≪解説動画で学ぶeラーニング≫Pythonを使って理解する線形代数基礎と機械学習への応用第2期受講（2023年9月5日開講） eラーニングスタートキャンペーン実施中通常1口3名までのところ、1口4名まで参加OK！ eラーニ… -
イベント名 リアルワールドデータ活用・分析コース 開催期間 2023年09月26日（火） ～ 2023年10月10日（火）
Aコース【Live配信受講】
2023年9月26日（火） 12:45～17:45
Aコース【アーカイブ配信受講】
2023年10月5日（木） まで受付（配信期間：10/5～10/19）
Bコース【Live配信受講】
2023年9月28日（木） 10:30～16:30
Bコース【アーカイブ配信受講】
2023年10月10日（火） まで受付（配信期間：10/10～10/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年09月26日（火）12時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
リアルワールドデータ活用・分析コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース：分析・複数DB組合せ編】 9/26開催≫「リアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と複数の… -
イベント名 承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞ 開催期間 2023年09月28日（木） ～ 2023年10月10日（火）
【Live配信受講】2023年9月28日（木）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2023年10月10日（火）まで受付
（配信期間：10/10～10/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞～RWDは具体的に承認申請のどの部分に利用可能なのか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ『RWDは承認申請業務のどこに利用可能なのか』『私たちはスキル… -
9/26 製薬企業における リアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と 複数のデータベースの組み合わせ方法
イベント名 製薬企業における リアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と 複数のデータベースの組み合わせ方法 開催期間 2023年09月26日（火） ～ 2023年10月05日（木）
【Live配信受講】2023年9月26日（火）12:45～17:45
【アーカイブ配信受講】2023年10月5日（木）まで受付
（配信期間：10/5～10/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月05日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
製薬企業におけるリアルワールドデータ分析手順・性質・現実差異と複数のデータベースの組み合わせ方法 第１部『リアルワールドデータ分析手順／性質と「RWD」と「現実」の差異』第２部『多様なデータベースの組み合…
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