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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 9/18 生成AIを使用した戦略的な内部監査・供給者監査の実施方法

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年09月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 生成AIを使用した戦略的な内部監査・供給者監査の実施方法
    開催期間 2025年09月18日(木)
    10:30~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードいただきます。
    (開催前日を目安に、ダウンロード可となります)
    ※ダウンロードには、会員登録(無料)が必要となります。
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月18日(木)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    生成AIを使用した戦略的な内部監査・供給者監査の実施方法~監査チェックリストの作成から監査報告書の自動作成まで~ 受講可能な形式:【Live配信】のみ 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確…
  • 9/19 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・ 回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年09月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・ 回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫
    開催期間 2025年09月19日(金) ~ 2025年10月06日(月)
    【Live配信】2025年9月19日(金)10:30~16:30
    【アーカイブ受講】2025年10月6日(月)まで受付
    (配信期間:10/6~10/20)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月06日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    一変・軽微変更の判断基準・承認齟齬・回収リスクを未然に防ぐ実務と教育の工夫~承認書記載の最適化と製造実態の整合性確保による品質トラブル予防策~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オ…
  • 9/18 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における 外部委託先管理/施設監査の注意すべきポイントと 滅菌バリデーション基準の要求事項

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年09月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における 外部委託先管理/施設監査の注意すべきポイントと 滅菌バリデーション基準の要求事項
    開催期間 2025年09月18日(木) ~ 2025年10月03日(金)
    【Live配信受講】2025年9月18日(木)13:00~16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年10月3日(金)まで受付
    (配信期間:10/3~10/17)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講:製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講:製本テキスト(開催日を目安に発送)
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月03日(金)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    改正QMS省令に伴う滅菌製品製造における外部委託先管理/施設監査の注意すべきポイントと滅菌バリデーション基準の要求事項~外部委託の際、具体的にどの程度の管理が求められるのか~ 受講可能な形式:【Live配信】…
  • 9/19,26 GMPヒューマンエラー防止・削減コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年09月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMPヒューマンエラー防止・削減コース
    開催期間 2025年09月19日(金) ~ 2025年10月10日(金)
    Aコース
    【Live配信受講】
    2025年9月19日(金)10:30~16:30
    【アーカイブ配信(Live配信受講者限定)】
    2025年10月6日(月)配信開始
    (配信期間:10/6~10/20)
    Bコース
    【Live配信受講】2025年9月26日(金)10:30~16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年10月10日(金)まで受付
    (配信期間:10/10~10/24)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります(Bコースのみ)。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月19日(金)10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMPヒューマンエラー防止・削減コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】 9/19開催≫ 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工…
  • 9/19 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止 そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と 有効性評価方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年09月02日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止 そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と 有効性評価方法
    開催期間 2025年09月19日(金) ~ 2025年10月06日(月)
    【Live配信受講】2025年9月19日(金)10:30~16:30
    【アーカイブ配信】2025年10月6日(月)配信開始
    (配信期間:10/6~10/20)

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付/Live配信受講者限定)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月06日(月)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品製造におけるヒューマンエラーの防止そして削減するための効果的な対策・工夫・改善と有効性評価方法~対話型セミナーで理解度アップ~実務に落とし込めるヒューマンエラー防止策の立案スキル逸脱再発を防ぐた…
  • 9/18開講 第3期受講(2025年9月18日開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 〔これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する〕 具体例で学ぶ GMP バリデーション基礎と要求事項・実施方法

    医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    第3期受講(2025年9月18日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫〔これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する〕具体例で学ぶ GMP バリデーション基礎と要求事項・実施方法全4テーマ×2.5時間【全10時間】…
  • 9/17 PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる 無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年08月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる 無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング
    開催期間 2025年09月17日(水)
    13:00~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月17日(水)13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    PIC/S GMP Annex 1 汚染管理戦略につながる無菌医薬品製造設備の設計・エンジニアリング~クリーンルームのグレードと管理/無菌作業時の注意点~~下記、製造プロセス設計におけるポイントと注意点~・品質担保(秤…
  • 8/21 GMPをふまえた 安定性試験データの統計解析と OOT対応のための統計的留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年08月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMPをふまえた 安定性試験データの統計解析と OOT対応のための統計的留意点
    開催期間 2025年08月21日(木) ~ 2025年09月04日(木)
    【Live配信】2025年8月21日(木)10:30~16:30
    【アーカイブ受講】2025年9月4日(木)まで受付
    (配信期間:9/4~9/18)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月04日(木)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点~品質確保とOOT管理に向けた実務対応/規出荷時とモニタリング時のOOTの考え方~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 今…
  • 8/28 <医薬品・化粧品開発に活かすための> 医療用粘着剤・テープの開発に学ぶ 皮膚適合性と薬事対応の勘所

    イベント名 <医薬品・化粧品開発に活かすための> 医療用粘着剤・テープの開発に学ぶ 皮膚適合性と薬事対応の勘所
    開催期間 2025年08月28日(木)
    13:00~16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信)
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年08月28日(木)13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    <医薬品・化粧品開発に活かすための>医療用粘着剤・テープの開発に学ぶ皮膚適合性と薬事対応の勘所~低刺激×高機能を実現する 医療・化粧品分野の粘着テープ開発戦略~ 受講可能な形式:【Live配信】のみ 本セミナ…
  • 8/26 海外CTD-M3を活用した承認申請時の 「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年08月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 海外CTD-M3を活用した承認申請時の 「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点
    開催期間 2025年08月26日(火) ~ 2025年09月09日(火)
    【会場受講】2025年8月26日(火)10:30~16:30
    【Live配信】2025年8月26日(火)10:30~16:30
    【アーカイブ受講】2025年9月9日(火)まで受付
    (配信期間:9/9~9/24)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー(アーカイブ配信)受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F 第2講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年09月09日(火)16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点~GMP登録済のSOPと分析法バリデーションの関係性並びにGQPの変更管理の重要性を踏まえて~ 受講可能な形式:【会場受講】or【Live配信】or…
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