「医薬品・製造・GMP」一覧 - サイエンス＆テクノロジー株式会社

12/17 『やりすぎ、やらなすぎ』問題解決の糸口が見つかる CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎

医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造 / 2025年10月27日 / 医療・バイオ

イベント名	『やりすぎ、やらなすぎ』問題解決の糸口が見つかる CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎
開催期間	2025年12月17日（水） 13:00～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です。 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。【配布資料】 Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
会場名	Live配信セミナー（リアルタイム配信）
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2025年12月17日（水）13時
お申し込み受付人数	30 名様
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『やりすぎ、やらなすぎ』問題解決の糸口が見つかるCSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務の基礎～最新ガイドラインから読み解くCSV対応の潮流～～生産的なCSV対応に必要な思考を、現場での実例をもとに…

12/11 滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報

医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造 / 2025年10月27日 / 医療・バイオ

イベント名	滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報
開催期間	2025年12月11日（木）～ 2026年01月05日（月）【Live配信受講】 2025年12月11日（木）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2026年1月5日（月）まで受付（配信期間：1/5～1/19） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ 【配布資料】 Live配信受講：製本テキスト (開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。アーカイブ配信受講：製本テキスト (開催日を目安に発送)
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年01月05日（月）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理とBI菌種の選定根拠・D値情報～滅菌バリデーションでの無菌性保証に欠陥がでないために～受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信…

12/11 原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請

医薬品・製造・GMP / 2025年10月24日 / 医療・バイオ

イベント名	原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請
開催期間	2025年12月11日（木）～ 2026年01月05日（月）【Live配信】2025年12月11日（木）10:30～16:30 【アーカイブ受講】2026年1月5日（月）まで受付（配信期間：1/5～1/19） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ 【配布資料】 Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年01月05日（月）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

原薬製造プロセスバリデーション実施方法とスケールアップ、MF登録申請～連続生産も考慮したプロセスバリデーションとMF登録への落とし込み、CTD記載方法、照会事項～受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配…

12/12 クオリティカルチャーの醸成にむけた活動事例と作業者のマインドセット・定着化・教育訓練への方策

医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2025年10月24日 / 医療・バイオ

イベント名	クオリティカルチャーの醸成にむけた活動事例と作業者のマインドセット・定着化・教育訓練への方策
開催期間	2025年12月12日（金）まで受付（配信期間：12/12～12/25） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ 【配布資料】アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日に弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
会場名	【アーカイブ配信】のみ
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2025年12月12日（金）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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クオリティカルチャーの醸成にむけた活動事例と作業者のマインドセット・定着化・教育訓練への方策～形骸化させないクオリティカルチャーはどう醸成すべきかを考える～ ●冒頭『品質を重視する企業風土を目指して』 …

12/19 環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項／作成上の留意点

医薬品・製造・GMP / 2025年10月24日 / 医療・バイオ

イベント名	環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項／作成上の留意点
開催期間	2025年12月19日（金）～ 2026年01月14日（水）【Live配信受講】 2025年12月19日（金）10:30～16:30 【アーカイブ配信受講】 2026年1月14日（水）まで受付（配信期間：1/14～1/27） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ 【配布資料】 PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年01月14日（水）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項／作成上の留意点●汚染管理戦略の策定・文書編集・評価と有効的な活用●衛生管理…

12/5 ICH Q9(R1)：品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み

医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造 / 2025年10月24日 / 医療・バイオ

イベント名	ICH Q9(R1)：品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み
開催期間	2025年12月05日（金）～ 2025年12月15日（月）【Live配信受講(アーカイブ付)】 2025年12月5日（金） 13:00～16:30 【アーカイブ受講】 2025年12月15日（月）まで受付 (配信期間：2025年12月15日～12月26日) ※会社・自宅にいながら受講可能です※ ※講義中のキャプチャ・録画は禁止となります。【配布資料】 PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2025年12月15日（月）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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ICH Q9(R1)：品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み～QbD、暗黙知、知識管理、ライフサイクルを通した品質管理～受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】【オ…

12/16 晶析操作の基礎と結晶粒子群特性の制御

生産：製造プロセス・化学工学医薬品・製造・GMP / 2025年10月24日 / 医療・バイオ化学・樹脂

イベント名	晶析操作の基礎と結晶粒子群特性の制御
開催期間	2025年12月16日（火）【会場受講】2025年12月16日（火）10:30～16:30 【Live配信】2025年12月16日（火）10:30～16:30 ※会社・自宅にいながら受講可能です※ ※会場受講者のみ昼食付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 ※開催日の概ね1週間前を目安に、最少催行人数に達していない場合、セミナーを中止することがございます。【配布資料】製本テキスト・会場受講：当日会場にてお渡しいたします。・Live配信受講：（開催日の4、5日前に発送予定） ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。視聴画面ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
会場名	【会場受講】もしくは【Live配信受講】
会場の住所	東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 5F　第3講習室
地図	https://www.science-t.com/hall/16431.html
お申し込み期限日	2025年12月16日（火）10時
お申し込み受付人数	30 名様
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晶析操作の基礎と結晶粒子群特性の制御結晶化現象、粒子群の特性が決まる要因と制御手法・作り分けなど。化学工学の視点で基礎から実践的な戦略まで解説。受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみ【オンラ…

12/23 医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化／ペーパーレス化へのプロセス・管理とＤＸ、ＤＩ、ＡＩを活用した対応策・運用の留意事項

医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 / 2025年10月24日 / 医療・バイオ

イベント名	医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化／ペーパーレス化へのプロセス・管理とＤＸ、ＤＩ、ＡＩを活用した対応策・運用の留意事項
開催期間	2025年12月23日（火）～ 2026年01月19日（月）【Live配信受講】 2025年12月23日（火）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2026年1月19日（月）まで受付（配信期間：1/19～1/30） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ 【配布資料】 PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年01月19日（月）16時
お申し込み受付人数	30 名様
お申し込み

医薬品製造工場・試験室における紙文書・紙記録から完全電子化／ペーパーレス化へのプロセス・管理とＤＸ、ＤＩ、ＡＩを活用した対応策・運用の留意事項国内事例：QCデータ電子化での成功例と課題国内事例：バッチ記…

12/19開講【通信講座】GMP監査員（外部委託業者監査・内部監査・供給者監査）養成講座【入門＆スキルアップ】

医薬品・製造・GMP / 医療・バイオ

【通信講座】GMP監査員（外部委託業者監査・内部監査・供給者監査）養成講座【入門＆スキルアップ】監査計画、準備／チェックリストの作成のコツや活用監査の流れ・各ステップにおける留意点と効果的に行うための工…

12/18 QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と報告書作成の留意点

医薬品・製造・GMP / 2025年10月24日 / 医療・バイオ

イベント名	QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と報告書作成の留意点
開催期間	2025年12月18日（木）～ 2026年01月14日（水）【Live配信受講】 2025年12月18日（木）13:00～16:30 【アーカイブ配信受講】 2026年1月14日（水）まで受付（配信期間：1/14～1/27） ※会社・自宅にいながら受講可能です※ 【配布資料】 PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
会場名	【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
会場の住所	オンライン
お申し込み期限日	2026年01月14日（水）16時
お申し込み受付人数	30 名様
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QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点・範囲と報告書作成の留意点≪照査の具体例≫製造記録及び試験検査記録の照査のコツ製造記録及び試験検査記録に関する規制当局査察の指摘事例に学ぶ規制当局…