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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 12/23 日米欧当局のプロセスバリデーションにおける 要求事項と承認申請にむけた準備について

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年11月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 日米欧当局のプロセスバリデーションにおける 要求事項と承認申請にむけた準備について
    開催期間 2024年12月23日（月） ～ 2025年01月14日（火）
    【Live配信】2024年12月23日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年1月14日（火）まで受付
    （配信期間：1/14～1/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月14日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について～バリデーション回数、再バリデーション、変更時のバリデーションなどの注意事項とプロセスバリデーション事例、原薬の開発・製…
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  • 12/20 これから携わる初任者のための QA業務（GMP監査・自己点検）入門講座

    医薬品・製造・GMP  / 2024年11月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 これから携わる初任者のための QA業務（GMP監査・自己点検）入門講座
    開催期間 2024年12月20日（金） ～ 2025年01月14日（火）
    【Live配信受講】
    2024年12月20日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年1月14日（火）まで受付
    （配信期間：1/14～1/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月14日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    これから携わる初任者のためのQA業務（GMP監査・自己点検）入門講座～現場ツアー・書類監査の着眼点～～自己点検のアウトプットの活かし方～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ初任者（新卒や異…
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  • 12/17 再生医療等製品の製造現場における GCTP適合性調査対策のポイント

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年11月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品の製造現場における GCTP適合性調査対策のポイント
    開催期間 2024年12月17日（火） ～ 2025年01月07日（火）
    【Live配信】2024年12月17日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年1月7日（火）まで受付
    （配信期間：1/7～1/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月07日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品の製造現場におけるGCTP適合性調査対策のポイント～再生医療等製品の製造・開発時に必要なGCTPのポイント～～ICH Q9改定 リスクマネジメントの重要性と考え方～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アー…
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  • 2/27 製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と 適合性調査にむけた文書作成管理

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年11月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と 適合性調査にむけた文書作成管理
    開催期間 2025年02月27日（木） ～ 2025年03月13日（木）
    【Live配信】2025年2月27日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年3月13日（木）まで受付
    （配信期間：3/13～3/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年03月13日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理～VMP・要求仕様書・IQ・OQ・DQ・PQ・SMFごとの様式例～～適合性調査に対応できるＧＭＰ文書作成と作業者SOP作成～ 受講可能な形…
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  • 12/16 製薬用水の製造法・品質管理・バリデーション方法の 基礎、査察事例を踏まえた考察 CO2および動物実験の削減を考慮に入れた 製造方法および試験方法の最新動向

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年11月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 製薬用水の製造法・品質管理・バリデーション方法の 基礎、査察事例を踏まえた考察 CO2および動物実験の削減を考慮に入れた 製造方法および試験方法の最新動向
    開催期間 2024年12月16日（月）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月16日（月）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製薬用水の製造法・品質管理・バリデーション方法の基礎、査察事例を踏まえた考察CO2および動物実験の削減を考慮に入れた製造方法および試験方法の最新動向 受講可能な形式：【Live配信】のみ 当セミナーでは、グロ…
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  • 12/11 EUの包装及び包装廃棄物規則（PPWR）と 今後の日本の対応

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造 樹脂・ゴム・高分子系複合材料  / 2024年11月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 EUの包装及び包装廃棄物規則（PPWR）と 今後の日本の対応
    開催期間 2024年12月11日（水） ～ 2024年12月23日（月）
    【Live配信】 2024年12月11日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年12月23日（月）まで受付
    （配信期間：12/23～1/10）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月23日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    EUの包装及び包装廃棄物規則（PPWR）と今後の日本の対応～最新動向をふまえた国内外の対応事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ EUのPPWRには対応した包装が必要であり、特に食品包装はcert…
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  • 12/17 医薬品製造現場における コスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化

    医薬品・製造・GMP  / 2024年11月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品製造現場における コスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化
    開催期間 2024年12月17日（火） ～ 2024年12月27日（金）
    【Live配信受講】
    2024年12月17日（火） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月27日（金）まで受付
    （配信期間：12/27～1/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月27日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化～品質遵守のために不必要な資材試験・包材検査を行っていませんか？～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ品質を確保することは…
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  • 12/12 原薬GMP／ICH Q7・Q11の要件理解と 原薬プロセスバリデーション実施時の注意点

    医薬品・製造・GMP  / 2024年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 原薬GMP／ICH Q7・Q11の要件理解と 原薬プロセスバリデーション実施時の注意点
    開催期間 2024年12月12日（木） ～ 2024年12月26日（木）
    【Live配信受講】
    2024年12月12日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月26日（木）まで受付
    （配信期間：12/26～1/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月26日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    原薬GMP／ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点ＰＶを実施するのに必要なバリデーションの考え方、バリデーション計画書、報告書の書き方、ＭＦの書き方 受講可能な形式：【Live配信】o…
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  • 12/18 ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、 並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、 並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点
    開催期間 2024年12月18日（水） ～ 2025年01月08日（水）
    【Live配信受講】
    2024年12月18日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年1月8日（水）まで受付
    （配信期間：1/8～1/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月08日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点放射線滅菌品の承認申請に関するガイドライン解説 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】近年の国内大手医療機器…
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  • 12/11,12 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース
    開催期間 2024年12月11日（水） ～ 2024年12月12日（木）
    【超入門】CSVセミナー
    2024年12月11日（水） 10:00～16:00
    【中級編】CSVセミナー
    2024年12月12日（木） 10:00～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月11日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​ ＜＜ CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか ＞＞【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーシ…
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