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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 4/24 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた） 分析法バリデーションの基礎

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた） 分析法バリデーションの基礎
    開催期間 2025年04月24日（木） ～ 2025年05月12日（月）
    【Live配信】2025年4月24日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年5月12日（月）まで受付
    （配信期間：5/12～5/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月12日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QA/QCが知っておくべき（開発段階を含めた）分析法バリデーションの基礎～分析法変更や試験法移管時の各パラメータを含めた具体的な同等性評価事例～～失敗事例を含む分析バラツキと規格設定の考え方～ 受講可能な形…
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  • 4/23,4/30 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース 【初心者コース】【実務者コース】

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース 【初心者コース】【実務者コース】
    開催期間 2025年04月23日（水） ～ 2025年05月16日（金）
    初心者コース
    【Live配信受講】2025年4月23日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年5月12日（月）まで受付
    （配信期間：5/12～5/29）
    実務者コース
    【Live配信受講】2025年4月30日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年5月16日（金）まで受付
    （配信期間：5/16～5/29）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月23日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース【初心者コース】【実務者コース】2日コース（各コース選択受講可） 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】社内教育の一環として活用…
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  • 4/15 海外製品導入／導出品の CTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点と 照会事項削減のポイント

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 海外製品導入／導出品の CTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点と 照会事項削減のポイント
    開催期間 2025年04月15日（火） ～ 2025年05月08日（木）
    【Live配信】2025年4月15日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年5月8日（木）まで受付
    （配信期間：5/8～5/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    海外製品導入／導出品のCTD-Q（CMC申請資料）作成の留意点と照会事項削減のポイント～日米欧でのCMCに関わる変更管理の違いと最近のPMDA審査における照会事項の傾向～～海外データにおいて追加試験や規格の変更が必…
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  • 4/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向

    医薬品・製造・GMP 医薬品・製品戦略・マーケティング 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における 薬事規制と国内外市場動向
    開催期間 2025年04月30日（水）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約3時間08分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2024年11月29日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月30日（水）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】《新規参入・初心者のための》動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向～ヒト用医薬品との比較・動物用医薬品ならではの留意点～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間…
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  • 4/23 高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での 洗浄評価基準と洗浄管理の留意点

    医薬品・製造・GMP  / 2025年03月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での 洗浄評価基準と洗浄管理の留意点
    開催期間 2025年04月23日（水） ～ 2025年05月12日（月）
    【Live配信受講】2025年4月23日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年5月12日（月）まで受付
    （配信期間：5/12～5/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月12日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点HBELの設定（データが少ない場合，中分子の場合，不活化高分子の場合などへの対応を含む）HBELに基づく洗浄管理基準（製品接触部・製品非…
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  • 4/24 【医薬品】 プロセスバリデーションセミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2025年03月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 【医薬品】 プロセスバリデーションセミナー
    開催期間 2025年04月24日（木） ～ 2025年05月07日（水）
    【Live配信受講】2025年4月24日（木）13:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年5月7日（水）まで受付
    （配信期間：5/7～5/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月07日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【医薬品】プロセスバリデーションセミナー 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いたします。※お申し込み時に通信欄に「受講証明書発行希…
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  • 4/21開講 【通信講座】化学プロセスにおける コスト・設備投資試算／事業採算性検討入門

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】化学プロセスにおける コスト・設備投資試算／事業採算性検討入門～具体的仮想プロセスを例にして～ 第１講 『プロセスの収支計算とプロセスフロー』 第1講では、プロセス設計を行うための仮想プロセス…
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  • 4/28まで申込み受付中【オンデマンド配信】 iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年03月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計
    開催期間 2025年04月28日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約3時間00分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2024年9月26日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月28日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】iPS細胞の大量培養にむけた培養方法の選択と工程設計～iPS細胞製品のレギュレーションに対するアプローチ方法～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可) 『接着/浮遊培養…
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  • 4/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の 各ファイルの作成方法と事例 及びFDA照会対応　〔2コース〕

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年03月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の 各ファイルの作成方法と事例 及びFDA照会対応　〔2コース〕
    開催期間 2025年04月28日（月）
    まで申込受付中
    Aコース
    【オンデマンド配信受講】
    2025年4月28日（月） まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間6分
    Bコース
    【オンデマンド配信受講】
    2025年4月28日（月）まで申込受付中　
    ／視聴時間：2時間38分
    【視聴期間】
    全ABコース受講：申込日から20営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    AまたはBコース受講：申込日から10営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月28日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】FDA DMF（Type II,IV）（Type III）の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 〔2コース〕【Aコース：FDA DMF（Type II,IV）】【Bコース：FDA DMF（Type III）】（A or Bコース選択受講可）…
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  • 4/22 GAMP 5 2nd Editon 徹底解説セミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年03月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 GAMP 5 2nd Editon 徹底解説セミナー
    開催期間 2025年04月22日（火） ～ 2025年04月25日（金）
    【Live配信受講】2025年4月22日（火）10:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】2025年4月25日（金）まで受付
    　（配信期間：4/25～5/15）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月25日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GAMP 5 2nd Editon徹底解説セミナー ※ライブ配信開催日程が変更となりました4月18日 → 【変更後】4月22日 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で…
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