「医薬品・製造・GMP」一覧
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8/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 QA部門必修の 承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法
イベント名 【オンデマンド配信】 QA部門必修の 承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法 開催期間 2024年08月29日（木）
まで申込受付中
／収録日時：2024年1月30日
／視聴時間：4時間24分
／視聴期間：申込日から10営業日後まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年08月29日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法～有効な変更管理/逸脱管理か、SOP/指図書は問題ないか、有効な自己点検（監査）がされているか～ 視聴期間：申込日から10営業日後… -
6/13 医薬品輸送・保管時の GDP 対応における要点解説と 実務上の留意点
イベント名 医薬品輸送・保管時の GDP 対応における要点解説と 実務上の留意点 開催期間 2024年06月13日（木）
13:30～17:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年06月13日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品輸送・保管時の GDP 対応における要点解説と実務上の留意点～GDP対応における、国内外への航空・海上輸送 / 倉庫保管のポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ医薬品、原料、治験薬、検体 、実験動物、… -
6/27 GxP領域でのクラウド利用における CSV実施／データインテグリティ対応とFDA査察対応
イベント名 GxP領域でのクラウド利用における CSV実施／データインテグリティ対応とFDA査察対応 開催期間 2024年06月27日（木）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月27日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施／データインテグリティ対応とFDA査察対応～クラウドならではのCSV対応のアプローチ、CSV対応とは～～外部委託業者管理要件・クラウド基盤適格性評価計画書作成～ 受講可能な… -
イベント名 経皮吸収の基礎と評価方法 開催期間 2024年06月25日（火） ～ 2024年07月05日（金）
【Live配信】2024年6月25日（火）13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2024年7月5日（金）まで受付
（配信期間：7/5～7/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月05日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
経皮吸収の基礎と評価方法～in vitro評価/イメージング評価の実際・試験デザインのコツ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、経皮吸収の第一歩として基礎を学びたい方に、経皮吸… -
6/19 ASEAN各国の医薬品申請のための 薬事制度と申請資料作成方法
イベント名 ASEAN各国の医薬品申請のための 薬事制度と申請資料作成方法 開催期間 2024年06月19日（水） ～ 2024年07月01日（月）
【Live配信】2024年6月19日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年7月1日（月）まで受付
（配信期間：7/1～7/12）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月01日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法～ASEAN各国の規制要件の違いとACTD作成事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 近年、ASEAN諸国では薬事法関連規制の変更が行われ… -
6/20 製造承認書および別紙規格の作成にむけた 規格及び試験方法の記載・データの揃え方と 原案作成要領（手引き）の活用法 ―医薬部外品・化粧品―
イベント名 製造承認書および別紙規格の作成にむけた 規格及び試験方法の記載・データの揃え方と 原案作成要領（手引き）の活用法 ―医薬部外品・化粧品― 開催期間 2024年06月20日（木） ～ 2024年07月01日（月）
【Live配信】2024年6月20日（木） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年7月1日（月）まで受付
（配信期間：7/1～7/12）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月01日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
製造承認書および別紙規格の作成にむけた規格及び試験方法の記載・データの揃え方と原案作成要領（手引き）の活用法―医薬部外品・化粧品―～原料・添加物の申請書作成と審査官の印象が良くなる作成時のポイント～ … -
6/24 バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえた プロセス開発からの設備設計・スケールアップ
イベント名 バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえた プロセス開発からの設備設計・スケールアップ 開催期間 2024年06月24日（月） ～ 2024年07月04日（木）
【Live受講】2024年6月24日（月）13:00～16:00
【アーカイブ受講】2024年7月4日（木）まで受付
（配信期間：7/4～7/18）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年07月04日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえたプロセス開発からの設備設計・スケールアップ～設計・施工時における各設備の留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 バイオ医薬品原薬工場に特化し… -
8/30 分析法バリデーションにおける基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価
イベント名 分析法バリデーションにおける基準値設定と 分析法変更・技術移転時の同等性評価 開催期間 2024年08月30日（金） ～ 2024年09月10日（火）
【会場受講】2024年8月30日（金）13:00～16:30
【Live配信】2024年8月30日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年9月10日（火）まで受付
（配信期間：9/10～9/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 第2特別講習室 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2024年09月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価～基準値の求め方と評価、2群の平均値の差の検定及び同等性評価、「工程能力指数」や抜取り検査での「OC曲線」など～ 受講可能な形式：… -
7/26 非統計家への分析法バリデーションに必要となる 統計解析の基礎と実践
イベント名 非統計家への分析法バリデーションに必要となる 統計解析の基礎と実践 開催期間 2024年07月26日（金） ～ 2024年08月06日（火）
【会場受講】2024年7月26日（金）10:30～16:30
【Live配信】2024年7月26日（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】 2024年8月6日（火）まで受付
（配信期間：8/6～8/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 第2特別講習室 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2024年08月06日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践～実践と演習で学ぶ正規分布やt分布、χ2分布などでの信頼区間の推定や、重み付き検量線、P値など～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】o… -
イベント名 品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応 開催期間 2024年06月28日（金） ～ 2024年07月09日（火）
【会場受講】2024年6月28日（金）10:30～16:30
【Live配信】 2024年6月28日（金） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年7月9日（火）まで受付
（配信期間：7/9～7/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 第2特別講習室 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2024年07月09日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
「品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保」～問題事例とデータインテグリティ及びQCに必要な統計的な視点を交えて～ 受講可能な形式：【会場受講】 or 【Live配信】 or 【アーカイブ配信】【会場受講、Live配信…
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