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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 12/18 ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、 並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、 並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点
    開催期間 2024年12月18日（水） ～ 2025年01月08日（水）
    【Live配信受講】
    2024年12月18日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年1月8日（水）まで受付
    （配信期間：1/8～1/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月08日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点放射線滅菌品の承認申請に関するガイドライン解説 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】近年の国内大手医療機器…
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  • 12/11,12 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース
    開催期間 2024年12月11日（水） ～ 2024年12月12日（木）
    【超入門】CSVセミナー
    2024年12月11日（水） 10:00～16:00
    【中級編】CSVセミナー
    2024年12月12日（木） 10:00～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月11日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​ ＜＜ CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか ＞＞【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーシ…
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  • 12/12 【中級編】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 【中級編】CSVセミナー
    開催期間 2024年12月12日（木）
    10:00～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月12日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【中級編】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授【中級編：ここがポイント】★ 具体的なCSV文書の…
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  • 12/11 【超入門】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門】CSVセミナー
    開催期間 2024年12月11日（水）
    10:00～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月11日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。 【初級編:ここがポイント】★ これからCSVやER/ES対応…
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  • 12/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年10月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
    開催期間 2024年12月26日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間22分
    ／収録日時：2024年5月31日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月26日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法「ミスを誘引する悪いSOPの例」「SOPの作業者が困惑しないための工夫」 「製造指図記録書の様式例と省略…
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  • 11/26 製薬企業における 電子記録／MES・LIMS導入・連携の留意点と工夫点

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年10月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 製薬企業における 電子記録／MES・LIMS導入・連携の留意点と工夫点
    開催期間 2024年11月26日（火） ～ 2024年12月10日（火）
    【Live配信受講】2024年11月26日(火)13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年12月10日(火)まで受付
    （配信期間：12/10～12/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製薬企業における電子記録／MES・LIMS導入・連携の留意点と工夫点～立上げ時、導入後の注意すべき点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】導入におけるメリット、デメリット、連携の留意点等を具体的…
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  • 11/25 コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 「当たり前を徹底するには」

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年10月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 「当たり前を徹底するには」
    開催期間 2024年11月25日（月） ～ 2024年12月09日（月）
    【LIVE配信受講】 2024年11月25日（月） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年12月9日（月）まで受付
    （配信期間：2024/12/9～2024/12/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月09日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策「当たり前を徹底するには」～医薬品製造における製造管理、品質管理、品質保証の概略～～業界を越えた不正を発生するメカニズムと原因～ 受講可能な形式：【Live…
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  • 11/15 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び 原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年10月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び 原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定
    開催期間 2025年01月27日（月） ～ 2025年02月12日（水）
    【Live配信】2025年1月27日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年2月12日（水）まで受付
    （配信期間：2/12～2/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月12日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 医薬品の不純物管理や分析法及び分析法バリデーションの方法をはじめ、規…
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  • 11/19 ＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞ ラボと製造の現場における データインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞ ラボと製造の現場における データインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー
    開催期間 2024年11月19日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月19日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞ラボと製造の現場におけるデータインテグリティ実務とCSV監査証跡の定期レビューとQAレビュー～監査証跡機能がない場合の対応～～PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき～ 受講可能…
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  • 11/19 医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点 ／効果的なCAPA活動

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点 ／効果的なCAPA活動
    開催期間 2024年11月19日（火） ～ 2024年12月03日（火）
    【Live配信受講】2024年11月19日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年12月3日（火）まで受付
    （配信期間：12/3～12/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月03日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点／効果的なCAPA活動～QMS、GVPの構造・要求事項と両者の相関性の理解～～品質マネジメントシステムを俯瞰した上での医医療機器安全管理業務～ ※会場受講の申込み受付けを…
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