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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 5/13開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫　GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  /  医療・バイオ
    第2期受講（2024年5月13日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】～駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例～ ≫ 第1…
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  • 2/13開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫　GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  /  医療・バイオ
    第1期受講（2024年2月13日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】～駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例～ 第1期（…
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  • 1/30 QA部門必修の 承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法

    医薬品・製造・GMP  / 2023年10月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 QA部門必修の 承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法
    開催期間 2024年01月30日（火） ～ 2024年02月08日（木）
    【Live配信受講】2024年1月30日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年2月8日（木）まで受付
    （配信期間：2/8～2/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QA部門必修の承認書と製造実態・記録類との齟齬確認と点検方法～有効な変更管理/逸脱管理か、SOP/指図書は問題ないか、有効な自己点検（監査）がされているか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】の…
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  • 1/30 再生医療用細胞製造における バイオリアクターの装置・操作設計と スケールアップ／大量培養における注意点

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年10月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療用細胞製造における バイオリアクターの装置・操作設計と スケールアップ／大量培養における注意点
    開催期間 2024年01月30日（火） ～ 2024年02月08日（木）
    【Live配信受講】2024年1月30日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年2月8日（木）まで受付
    （配信期間：2/8～2/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療用細胞製造におけるバイオリアクターの装置・操作設計とスケールアップ／大量培養における注意点～ヒト細胞や動物細胞を効率的に、安全に、大量に培養する技術～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイ…
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  • 2/14開講 【通信講座】≪これから対応する方のための≫ コンピュータ化システムバリデーションと データインテグリティの要件・対応 基礎講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座「国内外のCSVガイドライン(GAMP 5、適正管理ガイドライン)」「21 CFR Part 11、厚生…
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  • 1/24 バイオ医薬品における 凝集体の発生メカニズムと 分析・管理・除去・抑制のポイント

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年10月18日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品における 凝集体の発生メカニズムと 分析・管理・除去・抑制のポイント
    開催期間 2024年01月24日（水） ～ 2024年02月02日（金）
    【Live配信受講】2024年1月24日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年2月2日（金）まで受付
    （配信期間：2/2～2/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月02日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品における凝集体の発生メカニズムと分析・管理・除去・抑制のポイント～品質保証に不可欠な凝集体の評価～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ≪凝集体の科学と技術に関して、初めて…
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  • 4/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】「統計的品質管理」総合コース2023　全6セミナー

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年10月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】「統計的品質管理」総合コース2023　全6セミナー
    開催期間 2024年04月26日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各セミナー3.5～4時間
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月26日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】「統計的品質管理」総合コース2023 全6セミナー 【視聴期間】コース（全6セミナー）受講の場合：申込日から2か月後まで（期間中は何度でも視聴可）その他のコース・単セミナー受講の場合：申込…
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  • 12/20 次世代抗体医薬にむけた 低分子抗体／ＶＨＨ抗体の技術的課題と創薬戦略

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年10月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 次世代抗体医薬にむけた 低分子抗体／ＶＨＨ抗体の技術的課題と創薬戦略
    開催期間 2023年12月20日（水） ～ 2024年01月09日（火）
    【Live配信受講】
    2023年12月20日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年1月9日（火）まで受付
    （配信期間：1/9～1/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    次世代抗体医薬にむけた低分子抗体／ＶＨＨ抗体の技術的課題と創薬戦略次世代抗体医薬／ＶＨＨ抗体・低分子抗体コース【Bコース】 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ≪VHH抗体の創薬ポテンシャ…
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  • 12/12 バイオ医薬品における 国内外のCTD-Q承認申請資料作成方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年10月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品における 国内外のCTD-Q承認申請資料作成方法
    開催期間 2023年12月12日（火） ～ 2023年12月21日（木）
    【Live配信受講】
    2023年12月12日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2023年12月21日（木）まで受付
    （配信期間：12/21～1/11）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月21日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品における国内外のCTD-Q承認申請資料作成方法～海外導入品のCMC申請時の留意点・CTD-Q照会事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、開発段階別の申請戦略、また、承…
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  • 3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年10月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
    開催期間 2024年03月28日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各コース：約4時間30分程度
    （コース6のみ：約9時間）
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月28日（木）23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞～同等性/同質性・規格試験法設定・特性解析・不純物管理・試験法設定・CTD作成～ このセ…
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