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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 7/18 バイオ医薬品・再生医療等製品における シングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年06月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品・再生医療等製品における シングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計
    開催期間 2024年07月18日（木） ～ 2024年07月29日（月）
    【Live配信受講】2024年7月18日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月29日（月）まで申込受付（配信期間：7/29～8/9)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月29日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品・再生医療等製品におけるシングルユースの基礎とリスク管理・管理戦略・製造設計～事例で学ぶ品質確保及び安定供給にむけた管理戦略ノウハウ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ…
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  • 7/31 Excelスプレッドシートの 運用管理・バリデーション方法と 信頼性確保と当局指摘事例

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年06月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 Excelスプレッドシートの 運用管理・バリデーション方法と 信頼性確保と当局指摘事例
    開催期間 2024年07月31日（水）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月31日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保と当局指摘事例〔多くの事例をもとに解説〕規制側の求める理想と現場の現実をふまえた運用管理とは？ 受講可能な形式：【Live配信】のみ信頼性の確…
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  • 7/31 滅菌製品および無菌医薬品における 微生物試験の実務とバリデーションのポイント

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 滅菌製品および無菌医薬品における 微生物試験の実務とバリデーションのポイント
    開催期間 2024年07月31日（水） ～ 2024年08月13日（火）
    【Live配信】2024年7月31日（水）13:00～17:00
    【アーカイブ受講】2024年8月13日（火）まで受付
    （配信期間：8/13～8/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月13日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 微生物試験は、試験者の慣れに依存する要素が高く、実施前にバリデーションが…
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  • 7/30 再生医療等製品・遺伝子治療用製品の 製造・品質試験の実際と未来 〔QbDベースの細胞製剤製造の考え方〕

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品・遺伝子治療用製品の 製造・品質試験の実際と未来 〔QbDベースの細胞製剤製造の考え方〕
    開催期間 2024年07月30日（火） ～ 2024年08月08日（木）
    【Live配信受講】2024年7月30日（火）14:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年8月8日（木 まで受付
    （視聴期間：8/8～8/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品・遺伝子治療用製品の製造・品質試験の実際と未来〔QbDベースの細胞製剤製造の考え方〕遺伝子細胞製剤の製造、品質管理、品質保証とQbDの考え方【Aコース】再生医療等製品 製造・品質試験／輸送・安定…
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  • 10/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
    開催期間 2024年10月30日（水）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2023年9月22日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年10月30日（水）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリ…
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  • 7/25 《GMP事例集2022をふまえた》 製造管理／品質保証担当者の 質を高めるための教育訓練／ 文書管理における逸脱防止のノウハウ

    医薬品・製造・GMP  / 2024年05月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 《GMP事例集2022をふまえた》 製造管理／品質保証担当者の 質を高めるための教育訓練／ 文書管理における逸脱防止のノウハウ
    開催期間 2024年07月25日（木） ～ 2024年08月06日（火）
    【Live配信受講】2024年7月25日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年8月6日（火）まで受付
    （配信期間：8/6～8/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月06日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《GMP事例集2022をふまえた》製造管理／品質保証担当者の質を高めるための教育訓練／文書管理における逸脱防止のノウハウ～企業における品質文化の醸成～～教育訓練の実効性評価の具体的な方法について～受講可能な…
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  • 7/10 データインテグリティの 具体的な手順書作成セミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年05月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 データインテグリティの 具体的な手順書作成セミナー
    開催期間 2024年07月10日（水）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月10日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】●当セミナーでご紹介する手順書や様式を割引価格で購入することができます。● [書籍] 当局要…
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  • 11/29配信 現場で役に立つGMP推進のための 「統計的品質管理」総合コース2024 【Fセミナー】応用 「Quality by Designのための実験計画法」

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 現場で役に立つGMP推進のための 「統計的品質管理」総合コース2024 【Fセミナー】応用 「Quality by Designのための実験計画法」
    開催期間 2024年11月29日（金） ～ 2024年12月26日（木）
    2024年11月29日（金）配信開始
    （視聴時間：約4時間／視聴期間：11/29～12/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月29日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Fセミナー】応用「Quality by Designのための実験計画法」【受講者限定特典】各セミナーで統計実習用Excelデータを配布 受講可能な形式：【アーカ…
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  • 11/29配信 現場で役に立つGMP推進のための 「統計的品質管理」総合コース2024 【Eセミナー】応用 「プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用」

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 現場で役に立つGMP推進のための 「統計的品質管理」総合コース2024 【Eセミナー】応用 「プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用」
    開催期間 2024年11月29日（金） ～ 2024年12月26日（木）
    2024年11月29日（金）配信開始
    （視聴時間：約3.5時間／視聴期間：11/29～12/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月29日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Eセミナー】応用「プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用」【受講者限定特典】各セミナーで統計実習用Excelデータを配布 受講可能な形式…
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  • 9/30配信 現場で役に立つGMP推進のための 「統計的品質管理」総合コース2024 【Dセミナー】応用 「サンプリング試験（ロットの合否判定方法）への応用」

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 現場で役に立つGMP推進のための 「統計的品質管理」総合コース2024 【Dセミナー】応用 「サンプリング試験（ロットの合否判定方法）への応用」
    開催期間 2024年09月30日（月） ～ 2024年10月28日（月）
    2024年9月30日（月）配信開始
    （視聴時間：約3.5時間／視聴期間：9/30～10/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月30日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    現場で役に立つGMP推進のための「統計的品質管理」総合コース2024【Dセミナー】応用「サンプリング試験（ロットの合否判定方法）への応用」【受講者限定特典】各セミナーで統計実習用Excelデータを配布 受講可能な形…
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