「医薬品・製造・GMP」一覧
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12/12開講 【通信講座】≪事例考察を通して学ぶ≫ OOS/OOTにおける調査の進め方と 対応・管理の重要ポイント
【通信講座】≪事例考察を通して学ぶ≫OOS/OOTにおける調査の進め方と対応・管理の重要ポイント～現場改善に向けたCAPA運用～ 第１講 『OOS/OOTの考え方とOOT導入』第２講 『OOS起因の製造での品質問題の原因調査の… -
2/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較
イベント名 【オンデマンド配信】 導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較 開催期間 2024年02月28日（水）
まで申込受付中
／視聴時間：4時間49分
／収録日時：2023年7月31日
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年02月28日（水）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較～今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）CSAを取り組む上… -
2/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の 品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法
イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の 品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と 承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法 開催期間 2024年02月28日（水）
まで申込受付中
／視聴時間：2時間48分
／収録日時：2023年7月31日
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年02月28日（水）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】バイオ医薬品の品質規格設定／分析法バリデーション実施・評価の仕方と承認申請書(CTD)における分析法バリデーション記載法～結果のまとめ方と評価の仕方／申請書類にどうまとめるか～ 視聴期間… -
12/20 【医薬品】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書の作成セミナー
イベント名 【医薬品】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書の作成セミナー 開催期間 2023年12月20日（水）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月20日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【医薬品】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ【ここがポイント】・各滅菌、無菌性規格基準の動向とその背景・無菌性保証・… -
イベント名 PIC/S GMP Annex I改定セミナー 開催期間 2023年12月05日（火）
10:00～16:00
【アーカイブ視聴期間】
12/12~12/25 まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月05日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
PIC/S GMP Annex I改定セミナー～無菌製剤管理の考え方を初心者にも分かりやすく解説～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、PIC/S GMP Annex I 「無菌医薬品の製造」に関して、初… -
10/31 再生医療等製品／細胞加工製品の 製造・QC担当者のためのGCTP入門
イベント名 再生医療等製品／細胞加工製品の 製造・QC担当者のためのGCTP入門 開催期間 2023年10月31日（火） ～ 2023年11月10日（金）
【Live配信受講】2023年10月31日（火）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2023年11月10日（金）まで受付（配信期間：11/10～11/24）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月10日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門≪初任者がはじめに学ぶべきGCTP基礎教育プログラム≫ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ再生医療等製品の製造管理と品質管理に… -
イベント名 【中級編】CSVセミナー 開催期間 2023年12月13日（水）
10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
12/15～12/28まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月13日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【中級編】CSVセミナー～CSVではどの程度の文書化とテストを実施すべきか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝… -
イベント名 【超入門】CSVセミナー 開催期間 2023年12月12日（火）
10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
12/14～12/27まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月12日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【超入門】CSVセミナー～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。… -
1/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 【初心者のための】 具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析
イベント名 【オンデマンド配信】 【初心者のための】 具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析 開催期間 2024年01月30日（火）
まで申込受付中
／視聴時間：4時間46分
／収録日時：2023年5月23日
／視聴期間：申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年01月30日（火）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】【初心者のための】具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析～安全性予測、OOTのイレギュラー対応事例・規格外のリスク予測～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴… -
12/12,13 【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース
イベント名 【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース 開催期間 2023年12月12日（火） ～ 2023年12月13日（水）
【超入門】CSVセミナー 2023年12月12日（火） 10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
12/14～12/27まで
【中級編】CSVセミナー 2023年12月13日（水） 10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
12/15～12/28まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月12日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ ＜＜ CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか ＞＞【超入…
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