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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 5/16 Computer Software Assuranceセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 Computer Software Assuranceセミナー
    開催期間 2024年05月16日（木）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月16日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    Computer Software Assuranceセミナー～CSVからCSAへいったい何が変わるのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for…
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  • 5/28 【入門編】基礎から学ぶ ラボと製造におけるCSVと データインテグリティの実務速習

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【入門編】基礎から学ぶ ラボと製造におけるCSVと データインテグリティの実務速習
    開催期間 2024年05月28日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年05月28日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【入門編】基礎から学ぶラボと製造におけるCSVとデータインテグリティの実務速習～ガイドラインだけではわからない実務対応をFDA査察指摘2,300件に基づき具体的に説明～～PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき～…
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  • 5/23 【医薬品】 洗浄バリデーションセミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2024年03月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【医薬品】 洗浄バリデーションセミナー
    開催期間 2024年05月23日（木）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月23日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【医薬品】洗浄バリデーションセミナー～どのようにプロセスバリデーションを実施し記録作成すればよいのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ > 洗浄バリデーションでは、計画書、記録書、報告…
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  • 5/27 【データサイエンスで保証するGMP】 事例・Excel演習で学ぶ管理図の作成方法と 合理的なOOTの判断方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 【データサイエンスで保証するGMP】 事例・Excel演習で学ぶ管理図の作成方法と 合理的なOOTの判断方法
    開催期間 2024年05月27日（月） ～ 2024年06月05日（水）
    【Live配信受講】2024年5月27日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年6月5日（水）まで受付
    （配信期間：6/5～6/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月05日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【データサイエンスで保証するGMP】事例・Excel演習で学ぶ管理図の作成方法と合理的なOOTの判断方法～OOTが発生した時の正しいデータはどれだ？～Excel実習で理解度アップ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイ…
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  • 5/31 簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法

    医薬品・製造・GMP  / 2024年03月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
    開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月11日（火）
    【Live配信受講】2024年5月31日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年6月11日（火）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法「ミスを誘引する悪いSOPの例」 「SOPの作業者が困惑しないための工夫」 「製造指図記録書の様式例と省略化問題」 「製造部門…
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  • 5/20 改正ＧＭＰ省令を踏まえたＧＭＰ適合性調査対応 効率的なGQP/GMP－QA連携とQA/QC業務範囲の明確化

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 改正ＧＭＰ省令を踏まえたＧＭＰ適合性調査対応 効率的なGQP/GMP－QA連携とQA/QC業務範囲の明確化
    開催期間 2024年05月20日（月） ～ 2024年05月29日（水）
    【Live配信】2024年5月20日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年5月29日（水）まで受付
    （配信期間：5/29～6/11）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月29日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    改正ＧＭＰ省令を踏まえたＧＭＰ適合性調査対応効率的なGQP/GMP－QA連携とQA/QC業務範囲の明確化～少人数体制におけるQC/QAの兼務における留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 2019年12…
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  • 7/22 改正GMP省令で求められている GMP文書・記録の作成・管理のポイント

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 改正GMP省令で求められている GMP文書・記録の作成・管理のポイント
    開催期間 2024年07月22日（月） ～ 2024年07月31日（水）
    【Live配信】2024年7月22日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年7月31日（水）まで受付
    （配信期間：7/31～8/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月31日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント～データインテグリティの確保とGMP文書管理の基本整理～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 改正GMP省令（厚生労働省令第179…
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  • 4/25,5/9 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース
    開催期間 2024年04月25日（木） ～ 2024年05月20日（月）
    Aコース
    【Live配信受講】2024年4月25日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年5月9日（木）まで受付
    （配信期間：5/9～5/22）
    Bコース
    【Live配信受講】2024年5月9日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年5月20日（月）まで受付
    （配信期間：5/20～5/31）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月25日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース2日間コース【初級・入門Aコース】【中・上級Bコース】（ABコース選択受講可）受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】ISO/TC198滅菌国…
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  • 3/28,4/24 フロー合成・連続生産・マイクロリアクター／スケールアップ コース

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 フロー合成・連続生産・マイクロリアクター／スケールアップ コース
    開催期間 2024年03月28日（木） ～ 2024年04月08日（月）
    Aコース
    【Live配信受講】2024年3月28日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年4月8日（月）まで受付
    （配信期間：4/8～4/19）
    Bコース
    【Live配信受講】2024年4月24日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年5月8日（水）まで受付
    （配信期間：5/8～5/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月08日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    フロー合成・連続生産・マイクロリアクター／スケールアップ コース 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ〔単コースでも受講可能〕 Aコース 3/28開催 医薬品,原薬製造プロセスにおけるGMP製造に…
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  • 4/24 事例で学ぶマイクロリアクターの 設備選定方法／スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・パラメータ検討方法 ≪よく起こるトラブルとその解消方法や対策≫

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 事例で学ぶマイクロリアクターの 設備選定方法／スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・パラメータ検討方法 ≪よく起こるトラブルとその解消方法や対策≫
    開催期間 2024年04月24日（水） ～ 2024年05月08日（水）
    【Live配信受講】2024年4月24日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年5月8日（水）まで受付
    （配信期間：5/8～5/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月08日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    事例で学ぶマイクロリアクターの設備選定方法／スケールアップ(ラボからパイロット・製造)・パラメータ検討方法≪よく起こるトラブルとその解消方法や対策≫フロー合成・連続生産・マイクロリアクター／スケールアッ…
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