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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 11/28 CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼性基準対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼性基準対応
    開催期間 2023年11月28日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年11月28日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CMC領域の申請資料作成に対するデータ・記録の運用管理と信頼性基準対応CMC領域で気になるデータインテグリティ対応ポイントを紹介 受講可能な形式：【Live配信】のみCMC現場で気になる「あれこれ」の対応へのヒント…
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  • 12/22 医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点

    医薬品・製造・GMP  / 2023年06月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点
    開催期間 2023年12月22日（金） ～ 2024年01月11日（木）
    【Live配信】2023年12月22日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信】2024年1月11日（木）まで受付
    （配信期間：1/11～1/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月11日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品製造業者における供給者管理と外部委託の際の留意点セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、供給者及び外部委託業者の管理…
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  • 12/8 改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順

    医薬品・製造・GMP  / 2023年06月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順
    開催期間 2023年12月08日（金） ～ 2023年12月20日（水）
    【Live配信 】2023年12月8日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信】2023年12月20日（水）まで受付
    （配信期間：12/20～1/10）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月20日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、バリデーションを効果的に行い、…
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  • 11/24 GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育訓練

    医薬品・製造・GMP  / 2023年06月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育訓練
    開催期間 2023年11月24日（金） ～ 2023年12月05日（火）
    【Live配信】2023年11月24日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信】2023年12月5日（火）まで受付
    （配信期間：12/5～12/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月05日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP省令が要求するQAの逸脱の防止対策とCAPA／変更管理・教育訓練セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、逸脱事例に基づき、有効…
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  • 11/10 GMP省令改正における 承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理

    医薬品・製造・GMP  / 2023年06月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP省令改正における 承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理
    開催期間 2023年11月10日（金） ～ 2023年11月22日（水）
    【Live配信】2023年11月10日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信】2023年11月22日（水）まで受付
    （配信期間：11/22～10/6）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月22日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP省令改正における承認事項遵守・リスクマネジメント・変更管理セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、承認書との齟齬の問題に…
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  • 8/24 QA部署に求められている 品質システム・文書記録の信頼性確保の対応

    医薬品・製造・GMP  / 2023年06月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 QA部署に求められている 品質システム・文書記録の信頼性確保の対応
    開催期間 2023年08月24日（木） ～ 2023年09月05日（火）
    【Live配信】 2023年8月24日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信】 2023年9月5日（火） まで受付（配信期間：9/5～9/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月05日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QA部署に求められている品質システム・文書記録の信頼性確保の対応セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ本セミナーでは、品質システム、データ…
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  • 8/24、11/10、11/24、12/8、12/22 GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース

    医薬品・製造・GMP  / 2023年06月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース
    開催期間 2023年08月24日（木） ～ 2023年12月22日（金）
    【Aコース：QA品質システム】
    2023年8月24日（木） 13:00～16:30
    ※アーカイブ配信にて視聴できます。
    【Bコース：変更管理】
    2023年11月24日（金） 13:00～16:30
    【Cコース：逸脱防止・CAPA】
    2023年11月10日（金） 13:00～16:30
    【Dコース：製品品質照査】
    2023年12月8日（金） 13:00～16:30
    【Eコース：供給者管理】
    2023年12月22日（金） 13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年08月24日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコースセミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき！ こちらは、全5コース受講の申込みとなります。 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【Live配信…
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  • 9/26 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー
    開催期間 2023年09月26日（火） ～ 2023年10月05日（木）
    【Live配信受講】 2023年9月26日（火） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年10月5日（木） まで受付（配信期間：10/5～10/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月05日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー～製造部員、試験検査員、品質保証部員に求められることとは？～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ…
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  • 8/30 品質試験データの信頼性基準の基礎（考え方とまとめ方）と 審査・調査にむけた照会削減・再照会防止事例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 品質試験データの信頼性基準の基礎（考え方とまとめ方）と 審査・調査にむけた照会削減・再照会防止事例
    開催期間 2023年08月30日（水）
    10：30～16：30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年08月30日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    品質試験データの信頼性基準の基礎（考え方とまとめ方）と審査・調査にむけた照会削減・再照会防止事例～生データ/規格及び試験方法の妥当性/不純物のプロファイル～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ医薬品の製造…
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  • 8/31 グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年05月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解
    開催期間 2023年08月31日（木） ～ 2023年09月11日（月）
    【Live配信受講】 2023年8月31日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2023年9月11日（月） まで受付（配信期間：9/11～9/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月11日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    グローバルGMPをふまえた最新バリデーションの理解プロセスバリデーション、再バリデーション、変更時バリデーション、総括するマスタープラン、輸送ベリフィケーション、コンピュータ化システムバリデーション 受講…
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