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「医薬品・製造・GMP」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・製造・GMP」に関するページ

  • 2/26 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の製造・品質管理の要求事項と 監査(書面・実地)ポイント・事例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の製造・品質管理の要求事項と 監査(書面・実地)ポイント・事例
    開催期間 2024年02月26日（月） ～ 2024年03月06日（水）
    【Live配信受講】2024年2月26日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年3月6日（水）まで受付
    （配信期間：3/6～3/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月06日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査(書面・実地)ポイント・事例～「ISO9001認証された」あるいは「ISO9001認証されていない」がGMPを準拠して監査する場合の要点…
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  • 2/28 医薬品の多様性を考慮した 外観目視検査における要求品質の明確化と 異物低減対策の具体的ポイント 【付録：Q&A集付き】

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品の多様性を考慮した 外観目視検査における要求品質の明確化と 異物低減対策の具体的ポイント 【付録：Q&A集付き】
    開催期間 2024年02月28日（水） ～ 2024年03月08日（金）
    【Live配信受講】
    2024年2月28日（水） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年3月8日（金） 配信開始予定
    （視聴期間：3/8～3/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月08日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品の多様性を考慮した外観目視検査における要求品質の明確化と異物低減対策の具体的ポイント【付録：Q&A集付き】～自主回収の基本的な考え方を踏まえた製造委託先の異物管理について～検査基準のすり合わせ、限…
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  • 2/16 高品質の製剤設計および品質確保を指向した Quality by Designとデザインスペースの基礎・実践

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 高品質の製剤設計および品質確保を指向した Quality by Designとデザインスペースの基礎・実践
    開催期間 2024年02月16日（金） ～ 2024年02月28日（水）
    【Live配信】2024年2月16日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年2月28日（水）まで受付
    （配信期間：2/28～3/13）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月28日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    高品質の製剤設計および品質確保を指向したQuality by Designとデザインスペースの基礎・実践～製品設計および工程設計の「見える化」・実験計画法、DSの構築・QbD申請と照会事項～ 受講可能な形式：【Live配信】or…
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  • 3/19 GMP対応工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際

    医薬品・製造・GMP  / 2024年01月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP対応工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際
    開催期間 2024年03月19日（火） ～ 2024年03月29日（金）
    【Live配信受講】2024年3月19日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年3月29日（金）まで受付
    （配信期間：3/29～4/11）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月29日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP対応工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際━━━ GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」【Bコース】 ━━━ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ構…
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  • 2/21 GMP対応工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例

    医薬品・製造・GMP  / 2024年01月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP対応工場(増築・新規構築)における 設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例
    開催期間 2024年02月21日（水） ～ 2024年03月04日（月）
    【Live配信受講】2024年2月21日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年3月4日（月）まで受付
    （配信期間：3/4～3/15）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月04日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例━━━ GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」【Aコース】 ━━━ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ医薬…
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  • 2/21,3/19 GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース

    医薬品・製造・GMP  / 2024年01月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース
    開催期間 2024年02月21日（水） ～ 2024年03月29日（金）
    ～Aコース～
    【Live配信受講】
    2024年2月21日（水） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年3月4日（月）まで受付（配信期間：3/4～3/15）
    ～Bコース～
    【Live配信受講】
    2024年3月19日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年3月29日（金） まで受付（配信期間：3/29～4/11）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月21日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 Aコース 2/21開催 ≫ Aコースのみのお申込みはこちら GMP対応工場(増築・新規構築)における設計/施工…
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  • 2/14 【データインテグリティ書籍付】 データインテグリティの 具体的な手順書作成セミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2024年01月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 【データインテグリティ書籍付】 データインテグリティの 具体的な手順書作成セミナー
    開催期間 2024年02月14日（水）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月14日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【データインテグリティ書籍付】データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー～紙媒体/電子記録：記録（データ）や文書の信頼性をどのように担保すべきか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】の…
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  • 2/16 データインテグリティ（DI）要素の 手順書への落とし込みの考え方： 確実な記録/データ作成へ繋げる手順書とは？

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年01月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 データインテグリティ（DI）要素の 手順書への落とし込みの考え方： 確実な記録/データ作成へ繋げる手順書とは？
    開催期間 2024年02月16日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年02月16日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    データインテグリティ（DI）要素の手順書への落とし込みの考え方：確実な記録/データ作成へ繋げる手順書とは？～DIの基礎からその本質および生データ運用管理の実際～ 受講可能な形式：【Live配信】のみデータインテ…
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  • 1/26 GMP省令に対応した少人数体制における QC/QA業務の線引きと効率的運用

    医薬品・製造・GMP  / 2024年01月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP省令に対応した少人数体制における QC/QA業務の線引きと効率的運用
    開催期間 2024年01月26日（金） ～ 2024年02月06日（火）
    【Live配信】 2024年1月26日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年2月6日（火）まで受付
    （配信期間：2/6～2/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月06日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP省令に対応した少人数体制におけるQC/QA業務の線引きと効率的運用～製造担当者が知っておくべきQA/QC業務～～ミスさせないための製造指図記録書のレイアウト～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】…
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  • 1/29 リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と 各開発段階に適した 規格設定・バリデーション(特に分析法Val)実施範囲/文書管理

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年12月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と 各開発段階に適した 規格設定・バリデーション(特に分析法Val)実施範囲/文書管理
    開催期間 2024年01月29日（月） ～ 2024年02月08日（木）
    【Live配信受講】 2024年1月29日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年2月8日（木）まで受付
    (配信期間：2024年2月8日～22日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した規格設定・バリデーション(特に分析法Val)実施範囲/文書管理～開発段階に応じたバリデーション、規格設定・標準物質への対応～ 受講可能な形式：【Live配…
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