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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 4/17 ≪査察・指摘事例に基づく≫ GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2024年03月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 ≪査察・指摘事例に基づく≫ GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー
    開催期間 2024年04月17日（水） ～ 2024年04月26日（金）
    【Live配信受講】2024年4月17日（水） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年4月26日（金）まで受付
    （配信期間：4/26～5/14）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月26日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ≪査察・指摘事例に基づく≫GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー～監査時のQA・QCにおける各役割／Quality Cultureの醸成～～品質問題をおこさない監査力、調査技法、偽造・偽証を見抜く～ 受講可能な形式：…
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  • 4/23 結晶化・晶析操作の基礎と結晶粒子群の特性を 精密制御するための作り込みノウハウ

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月15日 /  医療・バイオ 化学・樹脂
    イベント名 結晶化・晶析操作の基礎と結晶粒子群の特性を 精密制御するための作り込みノウハウ
    開催期間 2024年04月23日（火） ～ 2024年05月13日（月）
    【Live配信】2024年4月23日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ配信】2024年5月13日（月）まで受付
    （視聴期間：5/13～5/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月13日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    結晶化・晶析操作の基礎と結晶粒子群の特性を精密制御するための作り込みノウハウ～結晶純度・不純物、多形、分布、形態の改善から連続フロー製造まで～～晶析に関係するパラメーターや、トレンド・トラブルシューテ…
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  • 4/22 〔これからGMPに携わる初任者のための〕 基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 〔これからGMPに携わる初任者のための〕 基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座
    開催期間 2024年04月22日（月） ～ 2024年05月02日（木）
    【Live配信受講】 2024年4月22日（月）10:00～17:00
    【アーカイブ配信受講】 2024年5月2日（木）
    （配信期間：5/2～5/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月02日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    〔これからGMPに携わる初任者のための〕基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座改正GMP省令を踏まえて 受講可能な形式：【Live配信（アーカイブ配信付）】 【ここがポイント】～GMP省令改正もふまえて～薬機法及びGMPの“…
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  • 6/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 開発段階における治験薬GMP-QA業務と 有効期間設定・変更管理

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 開発段階における治験薬GMP-QA業務と 有効期間設定・変更管理
    開催期間 2024年06月27日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約3時間00分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2023年12月18日　
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月27日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理～実例を交えて学ぶ品質管理と運用面でのポイント～【適用範囲/バリデーション・ベリフィケーション/変更・逸脱管理/品質不良処理/自…
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  • 4/16 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び 原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び 原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定
    開催期間 2024年04月16日（火） ～ 2024年04月25日（木）
    【Live配信】2024年4月16日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年4月25日（木）まで受付
    （配信期間：4/25～5/14）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月25日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 医薬品中の不純物については、大別して有機不純物、無機不純物、残留溶媒…
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  • 4/19 ＜ICH Q9(R1)要求への取り組み＞ GMP査察の指摘事項をふまえた QA・バリデーションの考え方と対応/回答時の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜ICH Q9(R1)要求への取り組み＞ GMP査察の指摘事項をふまえた QA・バリデーションの考え方と対応/回答時の留意点
    開催期間 2024年04月19日（金） ～ 2024年05月07日（火）
    【Live配信受講】2024年4月19日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年5月7日（火）まで受付
    (配信期間：2024年5月7日～20日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年05月07日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜ICH Q9(R1)要求への取り組み＞GMP査察の指摘事項をふまえたQA・バリデーションの考え方と対応/回答時の留意点～今後の査察に求められるリスクマネジメントの取組みと主観性の最小化とは～ 受講可能な形式：【Live…
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  • 4/16開講 【通信講座】化学プロセスにおける コスト・設備投資試算／事業採算性検討入門

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】化学プロセスにおけるコスト・設備投資試算／事業採算性検討入門～具体的仮想プロセスを例にして～ 第１講『プロセスの収支計算とプロセスフロー』 第1講では、プロセス設計を行うための仮想プロセスを…
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  • 3/22 粉粒体へのコーティング・表面改質技術の勘どころ

    粉体・微粒子・分散技術 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月12日 /  化学・樹脂 試験・分析・測定
    イベント名 粉粒体へのコーティング・表面改質技術の勘どころ
    開催期間 2024年03月22日（金） ～ 2024年04月03日（水）
    【Live配信】2024年3月22日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信】 2024年4月3日（水）まで受付
    （配信期間：4/3～4/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月03日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    粉粒体へのコーティング・表面改質技術の勘どころ粉粒体の性質・扱い方、粒子径分布・表面電位・ゼータ電位等の測定法、表面分析、DLVO理論、種々の表面処理法、調製例まで分かりやすく解説 受講可能な形式：【Live…
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  • 3/28 医薬品,原薬製造プロセスにおける GMP製造に対応したフロー合成／連続生産と スケールアップ実用化

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品,原薬製造プロセスにおける GMP製造に対応したフロー合成／連続生産と スケールアップ実用化
    開催期間 2024年03月28日（木） ～ 2024年04月08日（月）
    【Live配信受講】2024年3月28日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年4月8日（月）まで受付
    （配信期間：4/8～4/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月08日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品,原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成／連続生産とスケールアップ実用化フロー合成・連続生産・マイクロリアクター／スケールアップ コース【Aコース】 受講可能な形式：【Live配信】or【ア…
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  • 3/26 バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験
    開催期間 2024年03月26日（火） ～ 2024年04月04日（木）
    【Live配信受講】2024年3月26日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年4月4日（木）まで受付
    （配信期間：4/4～4/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月04日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験発現細胞株の構築と各種セルバンク製造における注意事項と特性解析試験精製工程ウイルスクリアランスとLRV（Log Reduction Value）値の算…
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