「医薬品・製造・GMP」一覧
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7/7 信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成
イベント名 信頼性基準適用試験/GLP試験における 電子・紙データの管理方法とSOP作成 開催期間 2023年07月07日（金） ～ 2023年07月14日（金）
10:30～16:30
【アーカイブ受講】2023年7月14日（金）まで受付（配信期間：7/14～7/28）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月14日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成～データの信頼性を確保したSOP作成と国内外当局の要求～ 受講可能な形式：【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ < 試験室においてデータイ… -
11/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ 一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』
イベント名 【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』 開催期間 2023年11月29日（水）
まで申込受付中
／視聴時間：各セミナー約4時間30分（合計 約13時間30分）
（期間中は何度でも視聴可）
／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年11月29日（水）23時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受講可能〕 視聴期間… -
イベント名 GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー 開催期間 2023年07月20日（木） ～ 2023年07月31日（月）
【Live配信受講】 2023年7月20日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年7月31日（月） まで受付（配信期間：7/31～8/14）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年07月31日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP事例集（2022年版）徹底解説セミナー～新たに設けられたQ&A（第3条）／手順書関係など、重要ポイントを読み解く～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、改正GMP省令で新たに設… -
11/2開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム 第3期受講
第3期受講（2023年11月2日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座 医薬品製造所… -
8/2開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム 第2期受講
第2期受講（2023年8月2日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座 医薬品製造所に… -
7/21 Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保／当局指摘事例
イベント名 Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と 信頼性確保／当局指摘事例 開催期間 2023年07月21日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年07月21日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保／当局指摘事例規制当局査察におけるスプレッドシートに関する実際の指摘事項から学ぶ 受講可能な形式：【Live配信】のみスプレッドシート信頼性担… -
7/26 医薬品におけるASEAN各国の薬事制度とACTD申請資料作成方法
イベント名 医薬品におけるASEAN各国の 薬事制度とACTD申請資料作成方法 開催期間 2023年07月26日（水） ～ 2023年08月07日（月）
【Live配信受講】 2023年7月26日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】 2023年8月7日（月） まで受付（配信期間：8/7～8/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2023年08月07日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品におけるASEAN各国の薬事制度とACTD申請資料作成方法～医薬品申請とASEAN各国の規制要件の違い～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【Live配信受講者、会場受講者 特典のご案内】Live配信受… -
10/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底 ―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析―
イベント名 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底 ―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析― 開催期間 2023年10月30日（月）
まで申込受付中
／視聴時間：各セミナー約4時間30分（合計 約13時間30分）
／視聴期間：全コース申込みのみ申込日から1か月（土日・祝日を含む）
１コース申込みは申込日から10営業日まで
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月30日（月）23時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【オンデマンド配信】＜全3コース＞CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析―〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受講可能〕 ※個別コースのみのお申込み… -
7/28 動物の医薬品・体外診断用医薬品における薬事規制と最新動向
イベント名 《新規参入・初心者のための》 動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内市場動向 開催期間 2023年07月28日（金） ～ 2023年08月08日（火）
【Live配信受講】 2023年7月28日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年8月8日（火） まで受付（配信期間：2023年8月8日（火）～8月24日（木））
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年08月08日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《新規参入・初心者のための》動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内市場動向 ～ヒト用医薬品との比較・動物用医薬品特有の規制事項～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナー… -
イベント名 【徹底理解】 FDA査察対応セミナー・入門編 開催期間 2023年10月12日（木）
10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
2023年10月19日（木）～2023年11月１日（水）まで
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年10月12日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編 ～実例から学ぶ準備と対応方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、まずFDAの要求事項や指摘事項等などの理論面を解説し、実際のFDA査…
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