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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 6/12 再生医療等製品/細胞加工物の 製造・品質管理（GCTP省令）における 施設・製造管理とPMDAによる 指摘事例を踏まえた査察準備と対応

    医薬品・製造・GMP  / 2025年05月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品/細胞加工物の 製造・品質管理（GCTP省令）における 施設・製造管理とPMDAによる 指摘事例を踏まえた査察準備と対応
    開催期間 2025年06月12日（木） ～ 2025年06月24日（火）
    【Live配信】2025年6月12日（木） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年6月24日（火）まで受付
    （配信期間：6/24～7/7）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月24日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品/細胞加工物の製造・品質管理（GCTP省令）における施設・製造管理とPMDAによる指摘事例を踏まえた査察準備と対応～GCTP省令等ハード・ソフトの要求事項及び手順書を含むドキュメントの作成等の重要性…
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  • 6/19 ＜PMDA査察指摘事例をふまえた＞ GMP監査・無通告査察実施時の 対応ポイントとQA・QCの各対応

    医薬品・製造・GMP  / 2025年05月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜PMDA査察指摘事例をふまえた＞ GMP監査・無通告査察実施時の 対応ポイントとQA・QCの各対応
    開催期間 2025年06月19日（木） ～ 2025年07月03日（木）
    【Live配信】2025年6月19日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2025年7月3日（木） まで受付
    （配信期間：7/3～7/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月03日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜PMDA査察指摘事例をふまえた＞GMP監査・無通告査察実施時の対応ポイントとQA・QCの各対応実際の監査項目と指摘事項／レビューの着眼点、製品回収時の実際の調査等◎2022年度GMP事例集による新たな要求事項対応◎ …
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  • 6/25 医薬品 洗浄バリデーションセミナー

    医薬品・製造・GMP  / 2025年04月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品 洗浄バリデーションセミナー
    開催期間 2025年06月25日（水） ～ 2025年06月30日（月）
    【Live配信受講】2025年6月25日（水）13:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年6月30日（月）まで受付
    （配信期間：6/30～7/11）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信(アーカイブ配信付)】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月30日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品洗浄バリデーションセミナー ※都合により、日程変更となりました※（6月11日 → 6月25日） 受講可能な形式：【Live配信】【アーカイブ配信】【Live配信＋アーカイブ配信】 受講証明書/修了証を無料で発行いた…
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  • 6/18開講　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 〔これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する〕 具体例で学ぶ GMP バリデーション基礎と要求事項・実施方法

    医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    第2期受講（2025年6月18日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫〔これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する〕具体例で学ぶ GMP バリデーション基礎と要求事項・実施方法全4テーマ×2.5時間【全10時間】…
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  • 5/28 クリーンルームの 作業員教育、設備・備品の管理・運用と クリーン化のノウハウ

    生産：製造プロセス・化学工学 電気・電子・半導体・通信 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月25日 /  医療・バイオ 食品・機械 電子・半導体
    イベント名 クリーンルームの 作業員教育、設備・備品の管理・運用と クリーン化のノウハウ
    開催期間 2025年05月28日（水） ～ 2025年06月13日（金）
    【ライブ配信】2025年5月28日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信】2025年6月13日（金）まで受付
    (視聴期間：6/13～6/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月13日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    クリーンルームの作業員教育、設備・備品の管理・運用とクリーン化のノウハウ～作業員・管理責任者・教育担当者が知っておくべきやるべきこと、やってはいけないこと～ 受講可能な形式：【ライブ配信】or【アーカイ…
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  • 5/30 環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順と アラート・アクションレベル設定の妥当性および 汚染管理戦略に従ったSOP記載事項／作成上の留意点

    医薬品・製造・GMP  / 2025年04月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順と アラート・アクションレベル設定の妥当性および 汚染管理戦略に従ったSOP記載事項／作成上の留意点
    開催期間 2025年05月30日（金） ～ 2025年06月13日（金）
    【Live配信受講】2025年5月30日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年6月13日（金）まで受付（配信期間：6/13～6/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月13日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    環境モニタリングにおけるポイント設定根拠・手順とアラート・アクションレベル設定の妥当性および汚染管理戦略に従ったSOP記載事項／作成上の留意点「アラートレベル・アクションレベル基準値設定方法／管理方法／…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のための GCTP入門

    医薬品・バイオ・再生医療 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のための GCTP入門
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：視聴時間：4時間33分
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで　
    ／収録日時：2024年10月30日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】再生医療等製品／細胞加工製品の製造・QC担当者のためのGCTP入門≪初任者がはじめに学ぶべきGCTP基礎教育プログラム≫ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）再生医療…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 責任役員（上級経営陣）にむけた GMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 責任役員（上級経営陣）にむけた GMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間28分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日時：2024年10月30日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】責任役員（上級経営陣）にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備～最新ＧＭＰ、改正薬機法は何を要請しているか～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）データ…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 環境モニタリングの測定時および アラート・アクションレベル設定時の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 環境モニタリングの測定時および アラート・アクションレベル設定時の留意点
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：視聴時間：4時間29分
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで　
    ／収録日時：2024年10月18日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点「汚染管理戦略(CCS)検討例、環境モニタリングの位置づけ」「モニタリングポイント例・頻度」 「アラートレベルからの…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各コース：約4時間30分程度（コース6のみ：約9時間）　
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞ ～同等性/同質性・規格試験法設定・特性解析・不純物管理・試験法設定・CTD作成～このセ…
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