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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 1/23 GMP工場(増築・新規構築)における 設計／施工時の注意点とUSRの具体的記載例

    医薬品・製造・GMP  / 2025年10月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP工場(増築・新規構築)における 設計／施工時の注意点とUSRの具体的記載例
    開催期間 2026年01月23日（金） ～ 2026年02月06日（金）
    【Live配信受講】2026年1月23日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年2月6日（金）まで受付
    （配信期間：2/6～2/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月06日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP工場(増築・新規構築)における設計／施工時の注意点とUSRの具体的記載例【Aコース】 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース（2026） 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン…
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  • 1/23,28 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース （2026）

    医薬品・製造・GMP  / 2025年10月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース （2026）
    開催期間 2026年01月23日（金） ～ 2026年02月12日（木）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2026年1月23日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年2月6日（金）配信開始
    （配信期間：2/6～2/20）
    Bコース
    【Live配信受講】
    2026年1月28日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年2月12日（木）まで受付
    （配信期間：2/12～2/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月23日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース（2026） ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】設計/施工編 1/23開催≫ GMP工場(増築・新規構築)における設計／施工時の…
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  • 6/18開講 【通信講座】医薬品・医療機器開発における イチから学ぶ薬機法の基本

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    【通信講座】医薬品・医療機器開発における イチから学ぶ薬機法の基本～薬機法の全体像を徹底的に理解し、審査当局の考え方を知る～ 薬機法をよく理解しきれていない… 審査当局とのやり取りに困っている… 薬機法の複…
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  • 12/16 製薬用水の品質確保、PIC/S GMP Annex 1改訂で 新たに定義された汚染管理戦略の製薬用水への適用

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 製薬用水の品質確保、PIC/S GMP Annex 1改訂で 新たに定義された汚染管理戦略の製薬用水への適用
    開催期間 2025年12月16日（火）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト
    (開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月16日（火）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製薬用水の品質確保、PIC/S GMP Annex 1改訂で新たに定義された汚染管理戦略の製薬用水への適用～製薬用水の源水の選択、製造プラント・レイアウト設計、立ち上げ、バリデーションおよび日常管理、消毒処理および連…
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  • 12/25まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
    開催期間 2025年12月25日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日：2023年9月22日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    製本テキスト
    ※申込み日から営業日3日までに発送いたします。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月25日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―～重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリ…
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  • 12/25まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー ―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―
    開催期間 2025年12月25日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／収録日時：2024年7月29日
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月25日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】医薬品/医療機器等へのQMSの具体的な構築フロー―non GMP（ISO）企業への対応を含めて―～効率的かつ効果的なQMS運用にむけた手順や文書作成～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何…
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  • 12/25まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法

    医薬品・バイオ・再生医療 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法
    開催期間 2025年12月25日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：2時間53分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日時：2025年5月22日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月25日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法～MCB・WSB／RCBの作製・更新方法・必要試験項目/結果の扱い～バイオ医薬品 原…
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  • 12/25まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
    開催期間 2025年12月25日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間34分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日：2025年5月23日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月25日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法作業者がミスしにくい指図書とは？ 現場で取り扱いやすい記録とは？ 視聴期間：申込日から10営業日後まで…
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  • 12/16 GMPに対応した洗浄バリデーションは 具体的に何を計画し、何を行い、何を証明すればよいのか ～より科学的かつ合理的な残留許容基準設定をふまえて～

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMPに対応した洗浄バリデーションは 具体的に何を計画し、何を行い、何を証明すればよいのか ～より科学的かつ合理的な残留許容基準設定をふまえて～
    開催期間 2025年12月16日（火） ～ 2026年01月09日（金）
    【Live配信】2025年12月16日（火） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2026年1月9日（金）まで受付
    （配信期間：1/9～1/23)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月09日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMPに対応した洗浄バリデーションは具体的に何を計画し、何を行い、何を証明すればよいのか～より科学的かつ合理的な残留許容基準設定をふまえて～洗浄バリデーションを実際に計画し、運用し、バリデーション記録と…
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  • 12/22 ASEAN各国の医薬品申請のための 薬事制度と申請資料作成方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 ASEAN各国の医薬品申請のための 薬事制度と申請資料作成方法
    開催期間 2025年12月22日（月） ～ 2026年01月13日（火）
    【Live配信受講】
    2025年12月22日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月13日（火）まで受付
    （配信期間：1/13～1/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月13日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法～ASEAN各国の規制要件の違いとACTD作成事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】ZoomによるLive配信 ►受講方法・接…
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