2024年6月29日に開催中のイベント一覧

6/19 ASEAN各国の医薬品申請のための 薬事制度と申請資料作成方法
開催日 2024/6/19~2024/7/1
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 ASEAN各国の医薬品申請のための薬事制度と申請資料作成方法 ~ASEAN各国の規制要件の違いとACTD作成事例~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 近年、ASEAN諸国では薬事法関連規制の変更が行われてきています。 最新の薬事規制の概要をふまえ、 医薬品登録のためのASEAN共通の申請様式ASEAN CTDの構成と内容、 および作成する上で注意してい...
6/20 製造承認書および別紙規格の作成にむけた 規格及び試験方法の記載・データの揃え方と 原案作成要領(手引き)の活用法 ―医薬部外品・化粧品―
開催日 2024/6/20~2024/7/1
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 製造承認書および別紙規格の作成にむけた規格及び試験方法の記載・データの揃え方と原案作成要領(手引き)の活用法―医薬部外品・化粧品― ~原料・添加物の申請書作成と審査官の印象が良くなる作成時のポイント~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ  本セミナーは化粧品や医薬部外品の定義・法規制などの基礎から製造承認申請までを網羅的に理解できることを目標とし...
6/21 GMP省令改正における 原材料供給者管理への対応と 原薬・原料・資材各々の取決め事例
開催日 2024/6/21~2024/7/2
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例 供給者のリスクマネジメント・進め方/どんなリスク?/リスク低減 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】 改正GMP省令やPIC/S GMPで供給者管理に求められていることとは? 原薬、原料、資材の供給者の品質取決めで取り決めておくべきこととは?締結のしかたは? ...
6/21 ICH Q3D/日局をふまえた 元素不純物管理(新薬・既存薬)のための 分析・試験法設定のポイント
開催日 2024/6/21~2024/7/2
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 ICH Q3D/日局をふまえた元素不純物管理(新薬・既存薬)のための分析・試験法設定のポイント 元素不純物評価実施方法 / 試験法設定のコツ / バリデーションデータの取得 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】 300件以上の実績をもとに ICH-Q3D試験を実施する際のポイントをいくつかケーススタディととも、、、ICH-Q3D/日局に対応するための医...
6/21 GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理と CAPAの適切性の評価とチェックリストの活用
開催日 2024/6/21~2024/7/2
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 ~ヒューマンエラー/不正との関係も含めて~〔逸脱やヒューマンエラーをどのように捉え、効率的・効果的に実施するには どのように対処すればよいのか〕 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ  人は誤りをおかすものであり、絶対に間違えない人はいない。 GMPの三原則では、その観...
6/19 ポリウレタン技術 入門講座 ~基礎から応用展開まで~
開催日 2024/6/19~2024/7/3
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 ポリウレタン技術 入門講座~基礎から応用展開まで~ ■ポリウレタンの構造・物性の評価方法と設計・制御技術■■エラストマー、表面処理剤、接着剤への応用展開へ■ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ★ ポリウレタンを基礎から学ぶ!各種キャラクタリゼーション、力学物性制御、高機能化・高性能化へ!★ ポリウレタンの構造・物性の評価方法と設計・制御技術を解説い...
6/24 適正なCAPA実現につながる 逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と 処置事例
開催日 2024/6/24~2024/7/3
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例 ≪OOS処理フロー、OOS記録作成、OOS処理事例≫ ●変更管理・逸脱管理コース  〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕  ▼ コース申込みはこちら ≫【Aコース】6/24開催 「適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・ 試験室調査の進め方と処置事...
6/24 化粧品技術者に求められる微生物保証の基礎知識と 理想的な防腐剤・殺菌剤の使用
開催日 2024/6/24~2024/7/3
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 化粧品技術者に求められる微生物保証の基礎知識と理想的な防腐剤・殺菌剤の使用 ~GMP要求・容器設計からの微生物・異物汚染対策の進め方~【法的要求・一次汚染/二次汚染対策・防腐設計・殺菌剤および殺菌装置・クレーム対策】 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 化粧品を安心して使用して頂くためには、 微生物汚染に対する対策が重要な事項の一つとなっています...
6/20 架橋剤を使うための総合知識
開催日 2024/6/20~2024/7/4
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 架橋剤を使うための総合知識 ~種類・特性、選び方、使い方、反応メカニズム、効果~■架橋剤の架橋によるポリマーの物性変化■■各種架橋剤の反応性と特徴、架橋剤の効果■■架橋剤使用上の注意点■ ■受付中■ 早めのお申込みがおトク! 早期割引価格対象セミナー※1名様で開催月の2ヵ月前の月末までにお申込みの場合、 33,000円(税込み)で受講できます。 受講可能な形...
6/24 リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく 洗浄バリデーション実施(残留限度値・DHT/CHT設定など)と 残留物の評価法
開催日 2024/6/24~2024/7/4
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施(残留限度値・DHT/CHT設定など)と残留物の評価法 ~査察プロセス・対応と事例Q&A解説~ 受講可能な形式:【Live配信】 or 【アーカイブ配信】 ■リスクマネジメントとQuality by Designに基づく洗浄バリデーション■ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション■洗浄...
6/24 バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえた プロセス開発からの設備設計・スケールアップ
開催日 2024/6/24~2024/7/4
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえたプロセス開発からの設備設計・スケールアップ ~設計・施工時における各設備の留意点~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】 バイオ医薬品原薬工場に特化し、一般的なバイオ医薬品(原薬)の製造工程・製造施設をベースに、ユーティリティ設備も含め製造施設の建設におけるFSや能力設定等の検討から基本計画・基本設計・詳細設計...
6/25 晶析における 結晶品質、スケールアップ時の条件設定のコツと 品質予測、向上のテクニック
開催日 2024/6/25~2024/7/4
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 晶析における結晶品質、スケールアップ時の条件設定のコツと品質予測、向上のテクニック 結晶品質に関するトラブル事例 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】晶析は、「職人」と呼ばれるベテラン技術者の 勘と経験で条件設定をしていることが多い、、、 これまでの開発経験から晶析の検討時に考慮する必要がある結晶品質、 スケールアップ時の条件設定などの「職人技」の一端を、実...
6/21 技術者・研究者に必要な 市場分析・競合他社<ベンチマーキング>分析と 情報収集の進め方
開催日 2024/6/21~2024/7/5
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 技術者・研究者に必要な市場分析・競合他社<ベンチマーキング>分析と情報収集の進め方 ~真の競合を見出し「技術・製品・サービス」を超え「事業レベル」で勝ち続けるために~ 受講可能な形式:【Live配信】または【アーカイブ配信】のみ 貴社にとっての真の競合とは誰なのか?どこなのか? そして競合はどんな特徴をもち何を企んでいるのか? 「事業レベル」で競合を出し抜き、財務的成果・利益...
6/25 経皮吸収の基礎と評価方法
開催日 2024/6/25~2024/7/5
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 経皮吸収の基礎と評価方法 ~in vitro評価/イメージング評価の実際・試験デザインのコツ~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナーでは、経皮吸収の第一歩として基礎を学びたい方に、経皮吸収の考え方やIn vitro(三次元皮膚モデル)、 In vivo(ヒト・動物)の各分析・評価法について写真や動画、講師の経験事例などをふまえてわかりやすく解説...
5/27,6/27 mRNA/LNP(脂質ナノ粒子)医薬品コース
開催日 2024/5/27~2024/7/8
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 mRNA/LNP(脂質ナノ粒子)医薬品コース 【Aコース】「DDS設計・調製」「分析・品質評価」編 【Bコース】「製造・品質管理」「品質要件・審査」編 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】「DDS設計・調製」「分析・品質評価」編  5/27開催 ≫『mRN...
6/25 積層セラミックコンデンサ(MLCC)の 設計、材料技術、開発動向と課題
開催日 2024/6/25~2024/7/8
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 積層セラミックコンデンサ(MLCC)の設計、材料技術、開発動向と課題 ~MLCC技術の総合知識&セラミックス材料視点の技術開発動向~■MLCC開発で求められる技術、設計の考え方■■BaTiO3(BT)粉末の合成、BT誘電体セラミックスの設計指針■■MLCCの製造技術、プロセス技術■■小型化・高性能化・大容量化に向けた課題■ 受講可能な形式:【ライブ配信】or【アーカイブ配信...
6/27 mRNA-LNP医薬品における 製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点
開催日 2024/6/27~2024/7/8
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 mRNA/LNP(脂質ナノ粒子)医薬品コース【Bコース】「製造・品質管理」「品質要件・審査」編 mRNA/LNP(脂質ナノ粒子)医薬品コース  〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 ▼ コース申込みはこちら ≫【Aコース】「DDS設計・調製」「分析・品質評価」編  5/27開催 第1...
6/24,6/28 変更・逸脱管理コース
開催日 2024/6/24~2024/7/9
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 変更・逸脱管理コース コースセミナー(全2コース) 〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】6/24開催 ≫ 適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例 【Bコース】6/28...
6/25 粉体・粒子を密充填するための 粒子径分布、粒子形状、表面状態の制御
開催日 2024/6/25~2024/7/9
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 粉体・粒子を密充填するための粒子径分布、粒子形状、表面状態の制御 ~どうすれば粉粒体の充填性・流動性を向上できるのか?~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 粒子径分布や粒子形状、表面状態は充填性・流動性へどのような影響を与えているだろうか?また、充填性や流動性を良くするにはこれらをどのように制御すれば良いのだろうか?モデル計算結果やシミュレーション...
6/25 ファインバブルを利用・応用するための 基礎知識と最新研究
開催日 2024/6/25~2024/7/9
企業名 サイエンス&テクノロジー株式会社
内容 ファインバブルを利用・応用するための基礎知識と最新研究 ~発生原理、特性と計測手法、応用研究の動向~ 受講可能な形式:【ライブ配信】or【アーカイブ配信】のみ ファインバブル、ウルトラファインバブル、微細気泡の定義・発生原理・特性などの基礎知識から最先端の応用技術をやさしく解説 様々な生成手法とそのメリット・デメリット、、、、何がわかっているのか、なにが優れているのか、どん...

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