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【技術書籍】<3極(日米欧)規制/当局の考え方の違い> [Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール
<3極(日米欧)規制/当局の考え方の違い>[Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール〜様々な症例・例題を通して3極の違いを紐解く/ベンダーを多用するPV体制維持に必要な… -
【技術書籍】統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性~安定性試験 / 規格及び試験法の設定 / 分析法の同等性評価~ 発刊日2018年4月25日体裁B5判並製本 294ページ価格(税込)49,500円 ( E-Mail案内登… -
【技術書籍】医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と 開発段階における事業性評価、売上予測
医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測~各段階、各部門で実用性が高く効果的な意思決定に貢献するための考察~ 発刊日2018年6月27日体裁B5判並製本 210頁価格(… -
【製本版 + ebook版】色の測定・定量化技術と色彩管理への応用色の定量的表現を習得:表色系、測色技術、色差式および色の評価方法《色そのものや、色による品質/特性の管理と評価に関する業務のための基礎知識》 …
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意匠性を高める顔料技術消費者を魅了する色、感性価値を生む製品開発へ発色メカニズム、分散性・意匠性向上技術事例、色の感じ方と心理効果 発刊日2021年5月28日体裁B5判並製本 363頁価格(税込)66,000円 ( E-Mail案…
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- 9/29 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】「開発段階応じた治験薬GMP/分析法設定」「ICH Q2(R2)、Q14対応分析法バリデーション」「分析法技術移転手順・評価」3テーマセット販売 (2026年08月21日)
- 9/29 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」「設備劣化・保全」3テーマセット販売 (2026年08月21日)
- 9/29 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】「バイオ医薬品CMC・CTD申請」3テーマセット販売 (2026年08月21日)
- 8/28 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】<高分子の残留応力・内部応力の対策へ>高分子材料における残留応力と内部応力のメカニズムと測定手法、低減化 (2026年08月20日)
- 9/14 次世代AIハードウェア(ニューロモルフィック、物理リザバー、インセンサコンピューティング)の最新動向とナノ材料AIデバイスの構築・実装・応用 (2026年08月20日)
- 9/11 変更管理・逸脱管理と連携した供給者管理の実践~サプライチェーンの可視化とリスクベース評価~ (2026年08月20日)
- 9/10 真空技術の基礎と正しい真空システムの設計&活用法 (2026年08月20日)
- 9/14 高分子複合材料の強度と耐衝撃性 (2026年08月20日)
- 9/8 ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発 (2026年08月20日)
- 8/28まで申込受付中【オンデマンド配信】<中小企業の製品戦略の策定・開発判断基準をあわせて>再生医療等製品のR&D段階からの薬価/事業化戦略とニューモダリティ医薬品に関する進歩性の判断基準・特許戦略3テーマセット販売 (2026年08月20日)


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