1/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 有害事象の評価について、とくに因果関係判断にかかる、 個別症例の評価の考え方と集積検討の考え方

大島　康雄 先生
国立大学法人　東京科学大学病院・非常勤講師
塩野義製薬株式会社・メディカルアドバイザー

[主なご研究・ご業務]
内科一般臨床・血液内科・造血幹細胞移植の臨床経験
分子生物学基礎研究（GeneChipを使用した遺伝子発現解析・蛋白質の発現純化・蛋白質分子モデリングに基づいた蛋白質機能解析）
臨床試験ならびに市販後安全性情報の収集・評価・報告 臨床データベース研究 

1．イントロダクション
　1.1．安全性データについての報告書に記載する内容
　1.2．難しいのは因果関係

2．文章の強度を支える論理構成（ロジック）について
　2.1．根拠の強さが主張の強さを支える
　2.2．根拠のデータを提示するだけは不可
　2.3．分析・推論・主張が文書作成の本質
　2.4．データと主張のつなぎ目、それが問題
　2.5．ロジックの部分は「テンプレート化」しにくい
　2.6．考察するには

3．安全性データの解析手法と解釈のポイント
　3.1．個別症例の評価と集積検討
　3.2．データ解釈する上で知っておきたい背景にある考え方
　3.3．安全性の集積データは観察研究
　3.4．観察研究の基本のデザイン
　3.5．コホートスタディとケースコントロールスタディ
　3.6．自己対照ケースシリーズの事例紹介
　3.7．多変量解析、何をやっているのか、どう解釈するのか
　3.8．RMPの観点でデータを点検しよう

4．アウトプットとしての文章、小手先のテクニックも重要
　4.1．文章の基本
　4.2．AND と OR が混在する表現は要注意
　4.3．NOT 意図せず広く否定
　4.4．「における」を排除しよう 

※詳細・お申込みは上記

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