6/17 2026年度版：事例から学ぶ後発医薬品の市場参入を加速させる特許戦略

2026年度版：事例から学ぶ後発医薬品の市場参入を加速させる特許戦略

～特許期間延長・パテントリンケージ改善と最新判例から読み解く攻防の急所～

講師

エスキューブ株式会社 代表取締役
エスキューブ国際特許事務所 代表・弁理士
田中 康子 氏

【ご経歴】
1990年3月千葉大学理学部卒業
帝人、ファイザー、住友スリーエム（いずれも知的財産部）を経て、2013年4月にエスキューブ株式会社を、同年8月エスキューブ国際特許事務所を設立し現在に至る。
国立大学法人 東京農工大学大学院 非常勤講師
知的財産権訴訟における専門委員（東京高等裁判所、東京地方裁判所及び大阪地方裁判所所属）
関税法第69条の5等に規定する専門委員（東京税関）
株式会社ストラテジックキャピタル 社外取締役
国立大学法人 富山大学 非常勤講師（2016年度前期）

【主なご専門／業務】
・代理業務：特許等出願権利化（国内外）、特許異議・無効審判、特許侵害訴訟（補佐人）
・特許調査：侵害予防調査、特許異議・無効資料調査、先行技術調査、FTO、クリアランス
・コンサル：医薬品特許戦略、訴訟戦略、事前調整、知財顧問、ライセンス交渉
・知財英語：知財英語セミナー・社内研修（出張・Web、Native講師派遣）
・人財育成：Webセミナー、企業内知財教育（出張・Web）

セミナー趣旨

日本の後発品医薬品市場はここ10年ほどで拡大し、2025年のジェネリック数量シェアは90％に近い数字になりました。これに伴い先発対後発医薬品の特許係争が激しくなっています。特に、後発企業は少しでも早く、他社より先に市場参入するため、これまで以上に積極的かつ斬新な戦略を講じています。
　本講座では、昨今の後発医薬品企業の特許戦略について、特許制度と薬事制度の基本を確認しつつ、最近の事例を交えて解説します。

セミナー講演内容

1.　特許戦略に必要な特許の知識
1.1　特許出願と特許権の取得
1.2　特許権の効力と活用
1.3　特許庁における係争（特許無効審判、異議申立）
1.4　裁判所における係争（侵害訴訟、仮処分申立）

2.　特許戦略に必要な薬事の知識
2.1　医薬品業界について
2.2　医薬品の種類
2.3　先発医薬品の開発と知的財産による保護
2.4　後発医薬品の開発と特許戦略（概要）
ジェネリック、バイオシミラー

3.　薬事と特許が絡む制度
3.1　特許期間延長制度
3.2　再審査期間
3.3　パテントリンケージ（2025年の改善点）
3.4　虫食い申請
3.5　試験研究の例外規定

4.　後発医薬品企業の特許戦略
4.1　参入時期の見定め（先発のＬＯＥを確認）
4.2　特許出願の検討（延長された特許権の効力範囲外になるために）
4.3　パテントクリアランス
4.4　より早く参入するための戦略
無効審判、水和物違いの製剤、判定請求、確認訴訟

5.　事例紹介
5.1　特許戦略における重要な論点
延長された特許権の効力、パテントリンケージ、均等論、先使用権を中心に
5.2　事例の紹介
マキサカルシトール、ピタバスタチン製剤、オキサリプラチン大合議、ナルフラフィン、ダサチニブ、エリブリンメシル酸塩、アフリベルセプト、ルビプロストン等（変更の場合あり）

6.　まとめとQ&A

（若干変更の場合あり）