「製品・技術」一覧 - サイエンス＆テクノロジー株式会社

医薬品創薬・毒性・薬物動態・薬理医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤医薬品バイオ・再生医療 / 医療・バイオ試験・分析・測定

【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及びニトロソアミン類のリスク評価～各パージファクター算出方法・管理オプション選定・推定パージファクター及びニトロソアミ…

電気・電子・半導体・通信光学・照明・表示デバイス / 電子・半導体光学機器

【製本版＋ebook版】マイクロ LED ディスプレイ―市場と要素技術の開発動向―～TV・PC・車載・AR/VRデバイス等、用途毎の市場・企業動向～～マイクロLEDディスプレイ普及に向けた材料・製造プロセス技術の進展～発…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 医療・バイオ

【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ／CMCグローバル申請＜国際共同試験・承認申請タイミング・CTD(CMC)/DMF作成と変更管理(Q12)＞発刊…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 医療・バイオ

リモートアクセスによるモニタリング実装＜タイプ別導入/運用事例・データの真正性確保＞～医療機関での導入事例：専用システム・地域連携システム・クラウド活用等～～臨床業務オンライン化：PMDAリモート調査、リ…

エネルギー・環境・機械環境材料樹脂・ゴム・高分子系複合材料生産：製造プロセス・化学工学分析・評価・品質管理知的財産・法規制新規事業企画、市場動向 / 環境化学・樹脂先端技術

プラスチックリサイクル- 世界の規制と対策・要素技術開発の動向と市場展望 -〇世界中で開発が加速する「マテリアルリサイクル」「ケミカルリサイクル」の最前線〇各国の廃プラ排出・リサイクル処理の現状と関連法規…

環境材料樹脂・ゴム・高分子系複合材料表面科学：接着・コーティング生産：製造プロセス・化学工学分析・評価・品質管理新規事業企画、市場動向 / 環境化学・樹脂先端技術

UV硬化樹脂の開発動向と応用展開〇材料・硬化技術・装置・評価など、高性能・高品質な硬化物を得るための要素技術〇コーティング・インク・接着剤・ナノインプリント・3Dプリンタ等の応用技術動向発刊日2021年6月29…

医薬品製造・GMP 医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤 / 医療・バイオ

実務担当者が抱える悩みへ回答！『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』< 判断の悩ましいQ&A(86問) / SOP等文書作成 / 委託試験指摘事例 >～現在のシステムは過剰ではないか？信頼性保証の在り方を見直…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 医療・バイオ

＜3極(日米欧)規制／当局の考え方の違い＞[Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール〜様々な症例・例題を通して3極の違いを紐解く／ベンダーを多用するPV体制維持に必要な…

医薬品品質・分析・CMC薬事・製剤 / 医療・バイオ試験・分析・測定

統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性～安定性試験 / 規格及び試験法の設定 / 分析法の同等性評価～発刊日2018年4月25日体裁B5判並製本 294ページ価格(税込)49,500円 ( E-Mail案内登…

医薬品臨床開発・開発薬事・製販後 / 医療・バイオ

医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階における事業性評価、売上予測～各段階、各部門で実用性が高く効果的な意思決定に貢献するための考察～発刊日2018年6月27日体裁B5判並製本 210頁価格(…