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  • 7/8 設計・開発・製造担当者のための製品含有化学物質の基礎理解と規制強化への備え

     / 2026年05月01日 /  化学・樹脂
    イベント名 設計・開発・製造担当者のための製品含有化学物質の基礎理解と規制強化への備え
    開催期間 2026年07月08日（水）
    13:00～16:30

    【見逃し配信の視聴期間】
    開催翌営業日から7日間［7/9～7/15中］を予定
    ※動画は未編集のものになります。
    ※視聴ページは、開催翌営業日にマイページへリンクを設定します。
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    ※開催日の概ね1週間前を目安に、最少催行人数に達していない場合、セミナーを中止することがございます。

    ■配布資料
    PDFデータ(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信開始日からダウンロード可となります。
    会場名 【Zoomによるライブ配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年07月08日（水）12時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    設計・開発・製造担当者のための製品含有化学物質の基礎理解と規制強化への備え規制対応製品製造、法令遵守、規制回避プロセス開発のための必要知識受講可能な形式：【ライブ配信(見逃し配信付)】のみ受講料（税込）…
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  • 2/25 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座

     / 2026年04月24日 / 
    イベント名 バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座
    開催期間 2027年02月25日（木）
    まで申込受付中

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    PDFデータ(印刷可・編集不可)
    ※主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2027年02月25日（木）00時
    お申し込み

    バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座「バイオ医薬品のCMCで取得すべきデータ」 「開発段階に応じた段階的はCMCデータの取得方法」受講可能な形式：【オンデマンド配信】受…
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  • 12/25 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法

     / 2026年04月24日 / 
    イベント名 バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法
    開催期間 2026年12月25日（金）
    まで申込受付中

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※主催会社様HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年12月25日（金）00時
    お申し込み

    バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法～MCB・WSB／RCBの作製・更新方法・必要試験項目/結果の扱い～受講可能な形式：【オンデマンド配信】…
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  • 11/27 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響

     / 2026年04月24日 / 
    イベント名 グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響
    開催期間 2026年11月27日（金）
    まで申込受付中

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    製本テキスト
    ※申込み日から営業日3日までに発送いたします。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年11月27日（金）00時
    お申し込み

    グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響～糖鎖の視点からより有効で安全な抗体医薬品の開発を目指して～受講可能な形式：【オンデマンド配信】受講料（税込…
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  • 9/29 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える

     / 2026年04月24日 / 
    イベント名 ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える
    開催期間 2026年09月29日（火）
    まで申込受付中

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※主催会社様HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年09月29日（火）00時
    お申し込み

    ICH-E6（R3）について（R2）とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える～従前のQMS体制から改良・改善して対応する方法/予想される現在の国内の治験・臨床試験に対する影響/国際共同試験における品質管理などについ…
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  • 8/28 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例

     / 2026年04月24日 / 
    イベント名 FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例
    開催期間 2026年08月28日（金）
    まで申込受付中

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    PDFデータ(印刷可・編集不可)
    ※主催会社様HPのS&T会員マイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年08月28日（金）00時
    お申し込み

    FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例～CSAを踏まえたSOPの考え方や注意点～受講可能な形式：【オンデマンド配信】受講料（税込）：49,500円＼お得な割引キャンペーン実施中！／詳細・お申…
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  • 6/29 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応

     / 2026年04月24日 / 
    イベント名 バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応
    開催期間 2026年06月29日（月）
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年06月29日（月）00時
    お申し込み

    バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応バイオ医薬品（抗体医薬等のタンパク質性）生産用細胞株の構築上の注意事項 セルバンクの製造工程の詳細、各種…
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  • 5/28 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 よくわかる、半導体洗浄の基礎と要点、困ったときの対策

     / 2026年04月24日 / 
    イベント名 よくわかる、半導体洗浄の基礎と要点、困ったときの対策
    開催期間 2026年05月28日（木）
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年05月28日（木）23時
    お申し込み

    よくわかる、半導体洗浄の基礎と要点、困ったときの対策■半導体洗浄の基礎と洗浄機内の流れ・反応および洗浄法の評価方法■ ■基礎現象・要点から困った時の対策まで。半導体洗浄を直感的理解する！■受講可能な形…
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  • 9/29 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点

     / 2026年04月24日 / 
    イベント名 ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点
    開催期間 2026年09月29日（火）
    まで申込受付中

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※主催会社様HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年09月29日（火）00時
    お申し込み

    ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点申請書とCTDはどうなるのか 「CTD第３部における変更点」 「CTD第２部と承認申請書」 「承認後の変更管理」受講可能な形式：【オンデマンド配信…
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  • 9/29 まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

     / 2026年04月24日 / 
    イベント名 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
    開催期間 2026年09月29日（火）
    まで申込受付中

    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    ■配布資料
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※主催会社様HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年09月29日（火）00時
    お申し込み

    3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～ ・臨床試験におけるQMSの基礎 …
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