「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
すべてのページカテゴリ一覧
»
「医療機器・開発・薬事・製造」に関するページ
-
5/16 Computer Software Assuranceセミナー
イベント名 Computer Software Assuranceセミナー 開催期間 2024年05月16日（木）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年05月16日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
Computer Software Assuranceセミナー～CSVからCSAへいったい何が変わるのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 2022年9月13日付で、FDAがドラフトガイダンス「Computer Software Assurance for… -
5/16,5/30 ISO 13485:2016が要求する 医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 ≪Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例≫
イベント名 ISO 13485:2016が要求する 医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 ≪Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例≫ 開催期間 2024年05月16日（木） ～ 2024年06月10日（月）
Aコース
【Live配信受講】 2024年5月16日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2024年5月27日（月） まで受付
（配信期間：5/27～6/21）
Bコース
【Live配信受講】 2024年5月30日（木） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2024年6月10日（月） まで受付
（配信期間：6/10～6/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年05月16日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法≪Excelによるサンプルサイズの厳密計算法と実計算例≫2日コース 【基礎 Aコース】 【実務 Bコース】（ABコース選択受講可） 受講可能な形… -
5/28 【入門編】基礎から学ぶ ラボと製造におけるCSVと データインテグリティの実務速習
イベント名 【入門編】基礎から学ぶ ラボと製造におけるCSVと データインテグリティの実務速習 開催期間 2024年05月28日（火）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年05月28日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【入門編】基礎から学ぶラボと製造におけるCSVとデータインテグリティの実務速習～ガイドラインだけではわからない実務対応をFDA査察指摘2,300件に基づき具体的に説明～～PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき～… -
イベント名 【医療機器】 洗浄バリデーションセミナー 開催期間 2024年05月22日（水）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年05月22日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【医療機器】洗浄バリデーションセミナー～どのようにプロセスバリデーションを実施し記録作成すればよいのか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ >> 洗浄バリデーションでは、計画書、記録書、… -
5/15 【手順書付き】 ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー
イベント名 【手順書付き】 ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー 開催期間 2024年05月15日（水）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年05月15日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【手順書付き】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー～具体的なユーザビリティエンジニアリングSOPによる解説～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】ユーザビリティエンジニア… -
【通信講座】第3期受講（2024年11月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメ…
-
【通信講座】第2期受講（2024年8月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメ…
-
【通信講座】第1期受講（2024年5月22日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメ…
-
5/22 《2024年度診療報酬改定をふまえた》 医療機器・プログラム医療機器の保険戦略
イベント名 《2024年度診療報酬改定をふまえた》 医療機器・プログラム医療機器の保険戦略 開催期間 2024年05月22日（水） ～ 2024年06月03日（月）
【Live配信】2024年5月22日（水）10：30～16：30
【アーカイブ受講】2024年6月3日（月）まで受付
（視聴期間：6/3～6/14）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年06月03日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《2024年度診療報酬改定をふまえた》医療機器・プログラム医療機器の保険戦略～診療報酬改定をふまえ保険適用、SaMDの評価はどのように変わるのか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 本セミナ… -
4/22 リアルワールドデータ(RWD)を活用するための 薬剤疫学基礎セミナー ＜RWD分析のための必須スキル＞
イベント名 リアルワールドデータ(RWD)を活用するための 薬剤疫学基礎セミナー ＜RWD分析のための必須スキル＞ 開催期間 2024年04月22日（月） ～ 2024年05月08日（水）
【Live配信受講】2024年4月22日（月）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年5月8日（水）まで受付
（配信期間：5/8～5/21）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年05月08日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セミナー＜RWD分析のための必須スキル＞～選択バイアスや情報バイアス、交絡等を的確にとらえて適切な対処をする～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ…
- サイト内検索
- ページカテゴリ一覧
- 新着ページ
-
- 8/29 XPS（ESCA）の基本とノウハウ (2025年08月08日)
- 8/28 高速液体クロマトグラフィーを使いこなすための 必須知識と実践ノウハウ・トラブル対策 (2025年08月08日)
- 8/26 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝ （承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用） (2025年08月08日)
- 8/21 GMPをふまえた 安定性試験データの統計解析と OOT対応のための統計的留意点 (2025年08月08日)
- 8/27 経営視点で磨くコア技術と新規事業開発の実践手法 (2025年08月08日)
- 8/29 高分子材料の誘電・絶縁特性の基礎、 絶縁劣化・破壊メカニズムとその対策 (2025年08月08日)
- 9/11 各開発段階におけるCMC開発と 取得すべきデータ・品質保証レベル ＜一貫性と同等性・信頼性基準・変更管理・適合性調査対応＞ (2025年08月08日)
- 8/29 海外（EU、米国・カナダ、アジア・豪州）の 難燃剤規制(ハロゲン系・リン系)の最新動向・地域別状況 (2025年08月08日)
- 8/26 液体金属材料の基礎と応用例 ～柔軟・伸縮デバイスや熱伝導性部材などへの応用～ (2025年08月08日)
- 8/28 活性炭の特性と最適設計の要点、選定方法と利用 (2025年08月08日)
