「医療機器・開発・薬事・製造」一覧
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「医療機器・開発・薬事・製造」に関するページ
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11/27 プログラム医療機器（診断用および治療用）の 薬事承認申請と審査のポイント
イベント名 プログラム医療機器（診断用および治療用）の 薬事承認申請と審査のポイント 開催期間 2024年11月27日（水）
【会場受講】 2024年11月27日（水） 13:00～16:30
【Live配信】 2024年11月27日（水） 13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】 会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F 研修室 地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html お申し込み期限日 2024年11月27日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
プログラム医療機器（診断用および治療用）の薬事承認申請と審査のポイント～新しい規制である二段階承認の活用とユーザビリティエンジニアリング、サイバーセキュリティ対応～～治療用アプリ（DTx）・診断用プログ… -
11/19 ＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞ ラボと製造の現場における データインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー
イベント名 ＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞ ラボと製造の現場における データインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー 開催期間 2024年11月19日（火）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月19日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞ラボと製造の現場におけるデータインテグリティ実務とCSV監査証跡の定期レビューとQAレビュー～監査証跡機能がない場合の対応～～PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき～ 受講可能… -
11/21 エンドトキシン管理の要件と 最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ
イベント名 エンドトキシン管理の要件と 最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ 開催期間 2024年11月21日（木） ～ 2024年12月04日（水）
【Live配信】2024年11月21日（木）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年12月4日（水）まで受付
（配信期間：12/4～12/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月04日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ～エンドトキシンの基礎及び除去・不活化法、試験のバリデーションと実践～～代替法として注目されるリコンビナント代替法の規制動向と最新事情～… -
11/28 ISO 13485:2016対応に必須の 医療機器プロセスバリデーション
イベント名 ISO 13485:2016対応に必須の 医療機器プロセスバリデーション 開催期間 2024年11月28日（木） ～ 2024年12月12日（木）
【Live配信受講】
2024年11月28日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月12日（木）まで受付
（配信期間：12/12～12/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月12日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション～進め方、統計的手法とそのサンプルサイズ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】ISO 13485:2016 の元の英文を正確に読み解き、さらに、7.… -
11/20 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の 滅菌関連の留意点と 滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点
イベント名 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の 滅菌関連の留意点と 滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点 開催期間 2024年11月20日（水） ～ 2024年12月04日（水）
【Live配信受講】
2024年11月20日（水）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月4日（水）まで受付
（配信期間：12/4～12/17）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月04日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点■医療機器の滅菌に関するQMS要求、滅菌バリデーション要求等の理解と対策■ 受講可能… -
11/27 信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方
イベント名 信頼性の高い研究成果を得るための 公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方 開催期間 2024年11月27日（水）
11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月27日（水）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
信頼性の高い研究成果を得るための公正な研究プロセスとプロセスアプローチの考え方＜信頼性を確保した実験記録の残し方とプロセスアプローチによる継続的改善＞～組織の持続的成功のためのQuality Culture～ ※日程… -
イベント名 【徹底理解】 FDA査察対応セミナー・入門編 開催期間 2024年11月20日（水）
13:30～16:30
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月20日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編～実例から学ぶ準備と対応方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、まずFDAの要求事項や指摘事項等などの理論面を解説し、実際のFDA査… -
11/5 日本一わかりやすい 欧州医療機器規制 MDR（Medical Device Regulation）セミナー
イベント名 日本一わかりやすい 欧州医療機器規制 MDR（Medical Device Regulation）セミナー 開催期間 2024年11月05日（火）
10:00～16:00
【アーカイブの視聴期間】
※視聴期間：10営業日
※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月05日（火）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
日本一わかりやすい欧州医療機器規制MDR（Medical Device Regulation）セミナー～MDRの要点をわかりやすく解説し、MDDからの変更点を明らかに～～優先すべき事項、対応のための問題点・リスクとは～ 受講可能な形式… -
10/28 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝ （承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用）
イベント名 医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴 ＝落とし穴にはまらないための処方＝ （承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用） 開催期間 2024年10月28日（月） ～ 2024年11月12日（火）
【Live配信受講（アーカイブ付）】
2024年10月28日（月） 10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月12日（火）まで受付
（配信期間：11/12～11/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月12日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用）～「別の目的で蓄積されたデータ」を利用するう際の様々な落とし穴とその対策～ 受講可能な形式… -
10/28 生成AIを活用した 医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査) ～生成AIを活用した登録特許の事例分析～
イベント名 生成AIを活用した 医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査) ～生成AIを活用した登録特許の事例分析～ 開催期間 2024年10月28日（月） ～ 2024年11月12日（火）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2024年10月28日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月12日（火）まで受付
（配信期間：11/12 ～11/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月12日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
生成AIを活用した医薬品特許戦略の新たな視点(タイミングと特許調査)～生成AIを活用した登録特許の事例分析～＜どのような特許を取得すべきか(審査基準)＞＜どのような発明に特許が付与されるのか(審査事例)＞ 受講…
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