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「医療機器・開発・薬事・製造」一覧

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  • 12/18 ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、 並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、 並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点
    開催期間 2024年12月18日（水） ～ 2025年01月08日（水）
    【Live配信受講】
    2024年12月18日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年1月8日（水）まで受付
    （配信期間：1/8～1/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年01月08日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点放射線滅菌品の承認申請に関するガイドライン解説 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】近年の国内大手医療機器…
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  • 12/11,12 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門・中級編】 CSVセミナー 2日間コース
    開催期間 2024年12月11日（水） ～ 2024年12月12日（木）
    【超入門】CSVセミナー
    2024年12月11日（水） 10:00～16:00
    【中級編】CSVセミナー
    2024年12月12日（木） 10:00～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月11日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​ ＜＜ CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか ＞＞【超入門編】構造設備とITアプリケーションでは、バリデーシ…
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  • 12/12 【中級編】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 【中級編】CSVセミナー
    開催期間 2024年12月12日（木）
    10:00～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月12日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【中級編】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【中級編】実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授【中級編：ここがポイント】★ 具体的なCSV文書の…
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  • 12/11 【超入門】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門】CSVセミナー
    開催期間 2024年12月11日（水）
    10:00～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月11日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門】CSVセミナー 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。 【初級編:ここがポイント】★ これからCSVやER/ES対応…
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  • 12/18 【手順書購入割引付】 ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月28日 /  医療・バイオ
    イベント名 【手順書購入割引付】 ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー
    開催期間 2024年12月18日（水）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月18日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【手順書購入割引付】ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー～具体的なユーザビリティエンジニアリングSOPによる解説～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【受講特典】●当セミナーでご紹…
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  • 11/27 プログラム医療機器（診断用および治療用）の 薬事承認申請と審査のポイント

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 プログラム医療機器（診断用および治療用）の 薬事承認申請と審査のポイント
    開催期間 2024年11月27日（水）
    【会場受講】 2024年11月27日（水） 13:00～16:30
    【Live配信】 2024年11月27日（水） 13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【会場受講】もしくは【Live配信受講】
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4F　研修室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2024年11月27日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    プログラム医療機器（診断用および治療用）の薬事承認申請と審査のポイント～新しい規制である二段階承認の活用とユーザビリティエンジニアリング、サイバーセキュリティ対応～～治療用アプリ（DTx）・診断用プログ…
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  • 11/19 ＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞ ラボと製造の現場における データインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞ ラボと製造の現場における データインテグリティ実務とCSV 監査証跡の定期レビューとQAレビュー
    開催期間 2024年11月19日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年11月19日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜FDA査察指摘2,400件に学ぶ＞ラボと製造の現場におけるデータインテグリティ実務とCSV監査証跡の定期レビューとQAレビュー～監査証跡機能がない場合の対応～～PIC/S査察官むけDIガイダンス対訳解説つき～ 受講可能…
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  • 11/21 エンドトキシン管理の要件と 最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 エンドトキシン管理の要件と 最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ
    開催期間 2024年11月21日（木） ～ 2024年12月04日（水）
    【Live配信】2024年11月21日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年12月4日（水）まで受付
    （配信期間：12/4～12/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月04日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ～エンドトキシンの基礎及び除去・不活化法、試験のバリデーションと実践～～代替法として注目されるリコンビナント代替法の規制動向と最新事情～…
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  • 11/28 ISO 13485:2016対応に必須の 医療機器プロセスバリデーション

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 ISO 13485:2016対応に必須の 医療機器プロセスバリデーション
    開催期間 2024年11月28日（木） ～ 2024年12月12日（木）
    【Live配信受講】
    2024年11月28日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月12日（木）まで受付
    （配信期間：12/12～12/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月12日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ISO 13485:2016対応に必須の医療機器プロセスバリデーション～進め方、統計的手法とそのサンプルサイズ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】ISO 13485:2016 の元の英文を正確に読み解き、さらに、7.…
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  • 11/20 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の 滅菌関連の留意点と 滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年10月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の 滅菌関連の留意点と 滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点
    開催期間 2024年11月20日（水） ～ 2024年12月04日（水）
    【Live配信受講】
    2024年11月20日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2024年12月4日（水）まで受付
    （配信期間：12/4～12/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年12月04日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    改正QMS省令に伴う滅菌製品製造(委託滅菌の注意含む)品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項／監査時の留意点■医療機器の滅菌に関するQMS要求、滅菌バリデーション要求等の理解と対策■ 受講可能…
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