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「医療機器・開発・薬事・製造」一覧

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  • 7/31 導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較
    開催期間 2023年07月31日（月） ～ 2023年08月09日（水）
    【Live配信受講】
    2023年7月31日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】
    2023年8月9日（水）まで受付
    （配信期間：8/9～8/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月09日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    導入移行にむけたCSAの理解／CSVとの比較 ～今後、医薬品企業においてもCSVからCSAに移行することが見込まれる～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみCSAを取り組む上でのポイントとは？昨年FDAか…
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  • 6/23 薬価申請・原価計算方法の実際と 交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント

    医療機器・開発・薬事・製造 医薬品・製品戦略・マーケティング  / 2023年04月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 薬価申請・原価計算方法の実際と 交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント
    開催期間 2023年06月23日（金） ～ 2023年07月04日（火）
    【Live配信】
    2023年6月23日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】
    2023年7月4日（火） まで受付
    （配信期間：7/4～7/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月04日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント ～当局の薬価妥当性判断の視点はどこか、原価計算資料の作成で盛り込める内容等の事例紹介～～薬価算定ルールの基礎と交渉戦略のポイン…
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  • 6/26 医薬品モダリティ(抗体・核酸・中分子・再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略 ＜動向・特許クレーム・進歩性・拒絶理由対応など＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品モダリティ(抗体・核酸・中分子・再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略 ＜動向・特許クレーム・進歩性・拒絶理由対応など＞
    開催期間 2023年06月26日（月） ～ 2023年07月04日（火）
    【Live配信受講】
    2023年6月26日（月） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2023年7月4日（火） まで受付（配信期間：7/4～7/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月04日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品モダリティ(抗体/核酸/中分子/再生医療)の実用化とDDS技術の特許戦略＜動向・特許クレーム・進歩性・拒絶理由対応など＞～どの程度の進歩性が要求されるのか/広くて強い特許とは、どのような特許か～ 受講可能…
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  • 9/14 【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー

    医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 【医療機器】 滅菌バリデーションの具体的な 計画書・記録書・報告書の作成セミナー
    開催期間 2023年09月14日（木）
    13:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月14日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【医療機器】滅菌バリデーションの具体的な計画書・記録書・報告書の作成セミナー【滅菌バリデーションの手順書配布】～滅菌医療機器（医療機器の管理、包装の無菌保証）～～滅菌プロセス（各滅菌方法別に整備されて…
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  • 9/13 【中級編】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 【中級編】CSVセミナー
    開催期間 2023年09月13日（水）
    10:00～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月13日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【中級編】CSVセミナー ～CSVではどの程度の文書化とテストを実施すべきか～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ実際のCSV成果物を開示しながら、成果物の作成方法とノウハウを徹底的に伝授【中級…
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  • 9/12【超入門】CSVセミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門】CSVセミナー
    開催期間 2023年09月12日（火）
    10:00～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月12日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門】CSVセミナー ～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ本セミナーでは、初心者の方に向けて、CSVとCSAを超わかりやすく解説いたします。…
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  • 9/12,13【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース
    開催期間 2023年09月12日（火） ～ 2023年09月13日（水）
    【超入門】CSVセミナー
    2023年9月12日（火） 10:00～16:00
    【中級編】CSVセミナー
    2023年9月13日（水） 10:00～16:00
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月12日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース ～CSVとCSAとの違い／CSAの具体的な文書化・実施方法～ 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ​ ＜＜ CSVとCSAはいったい何が違うのでしょうか ＞＞【超…
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  • 7/7 吸入・経鼻剤開発と評価における米国の現状と展望

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 吸入・経鼻剤開発と評価における米国の現状と展望
    開催期間 2023年07月07日（金）
    13:00～16:30
    会場名 東京・港区浜松町 ビジョンセンター浜松町 5F　Fルーム
    会場の住所 東京都東京都港区浜松町２丁目８−１４
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2023年07月06日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    吸入・経鼻剤開発と評価における米国の現状と展望 ～新医薬品・コンビネーション製剤・ジェネリック医薬品を見据えて～・吸入・経鼻剤の有用性と特殊性およびその開発の難しさ・近年認可された新医薬品、コンビネー…
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  • 6/26 リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セミナー～RWD分析のための必須スキル～

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セミナー～RWD分析のための必須スキル～
    開催期間 2023年06月26日（月） ～ 2023年07月04日（火）
    【Live配信受講】
    2023年6月26日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】
    2023年7月4日（火） まで受付（配信期間：7/4～7/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月04日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    リアルワールドデータ(RWD)を活用するための薬剤疫学基礎セミナー＜RWD分析のための必須スキル＞ ～選択バイアスや情報バイアス、交絡等を的確にとらえて適切な対処をする～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アー…
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  • 7/13《GxP適合》クラウドのCSV実践セミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年04月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 《GxP適合》 クラウドのCSV実践セミナー SaaSのバリデーションと IaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価
    開催期間 2023年07月13日（木）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月13日（木）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《GxP適合》クラウドのCSV実践セミナーSaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価～オンプレミスとなにが違うのか～～GMP省令改正とデータインテグリティが求める要件を踏まえ～クラウド基盤の適格性…
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