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「医薬品・バイオ・再生医療」一覧

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  • 1/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】【入門講座】 再生医療等製品／細胞治療製品における 規制要件の理解と申請書作成のポイント

    医薬品・バイオ・再生医療 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】【入門講座】 再生医療等製品／細胞治療製品における 規制要件の理解と申請書作成のポイント
    開催期間 2026年01月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間42分
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日：2025年6月24日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】【入門講座】再生医療等製品／細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント～申請書作成に必要なデータ収集および記載要領の具体的なスキル～ 視聴期間：申込日から10営業日後ま…
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  • 12/25まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD記載の留意点

    医薬品・バイオ・再生医療 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品の原薬製造工程に関する 承認申請書/CTD記載の留意点
    開催期間 2025年12月25日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：3時間12分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月25日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━複雑な要素を如何にして簡略化し承認申請書/CTD中に落し込むか━…
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  • 12/25まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法

    医薬品・バイオ・再生医療 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法
    開催期間 2025年12月25日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：2時間53分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日時：2025年5月22日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月25日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法～MCB・WSB／RCBの作製・更新方法・必要試験項目/結果の扱い～バイオ医薬品 原…
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  • 11/26,12/18 バイオ医薬品CMC 「新規モダリティ・品質審査」 「CTD作成／生成AI・ICH M4Q(R2)対応」 コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品CMC 「新規モダリティ・品質審査」 「CTD作成／生成AI・ICH M4Q(R2)対応」 コース
    開催期間 2025年11月26日（水） ～ 2026年01月13日（火）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2025年11月26日（水）13:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】
    2025年12月10日（水）まで受付
    （配信期間：12/10～12/23）

    Bコース
    【Live配信受講】
    2025年12月18日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月13日（火）まで受付
    （配信期間：1/13～1/26）

    【配布資料】
    Aコース：（11/26）
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※各コース開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※各コース配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。

    Bコース：（12/18）
    Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月26日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品CMC「新規モダリティ・品質審査」「CTD作成／生成AI・ICH M4Q(R2)対応」コース〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください…
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  • 12/18 バイオ医薬品／抗体医薬品における CMC薬事・CTD作成の留意点 3極対応、最新動向（生成AI活用、ICH M4Q(R2)）を踏まえて

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月30日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品／抗体医薬品における CMC薬事・CTD作成の留意点 3極対応、最新動向（生成AI活用、ICH M4Q(R2)）を踏まえて
    開催期間 2025年12月18日（木） ～ 2026年01月13日（火）
    【Live配信受講】
    2025年12月18日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月13日（火）まで受付
    （配信期間：1/13～1/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月13日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品／抗体医薬品におけるCMC薬事・CTD作成の留意点3極対応、最新動向（生成AI活用、ICH M4Q(R2)）を踏まえて日本・米国・欧州の３極のCTD作成の留意点見出し（セクション構成）が大きく変わるICH M4Q(R2)へ…
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  • 12/23 バイオ医薬品、再生医療等製品製造管理業務で知っておくべき 細胞培養の基礎・品質管理と 品質に係る検査・試験の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品、再生医療等製品製造管理業務で知っておくべき 細胞培養の基礎・品質管理と 品質に係る検査・試験の留意点
    開催期間 2025年12月23日（火） ～ 2026年01月19日（月）
    【Live配信受講】
    2025年12月23日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月19日（月）まで受付
    （配信期間：1/19～1/30）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月19日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品、再生医療等製品製造管理業務で知っておくべき細胞培養の基礎・品質管理と品質に係る検査・試験の留意点細胞培養・管理のトラブル対処法菌・真菌を対象とした無菌検査、細胞のマイコプラズマ汚染検査、…
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  • 11/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 グリコシル化パターンの違い 及びアグリコシル化が 抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響

    医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 グリコシル化パターンの違い 及びアグリコシル化が 抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響
    開催期間 2025年11月27日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：3時間3分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日時：2023年11月24日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    製本テキスト
    ※申込み日から営業日3日までに発送いたします。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月27日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性／安全性に及ぼす影響～糖鎖の視点からより有効で安全な抗体医薬品の開発を目指して～ 視聴期間：申込日から10営業…
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  • 11/28 【研究開発動向：2時間セミナー】 キメラ型タンパク質分解誘導薬(PROTAC)の分子設計と 実用化への課題

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 【研究開発動向：2時間セミナー】 キメラ型タンパク質分解誘導薬(PROTAC)の分子設計と 実用化への課題
    開催期間 2025年11月28日（金） ～ 2025年12月10日（水）
    【Live配信受講（アーカイブ付）】
    2025年11月28日（金） 13:00～15:00
    【アーカイブ配信受講】
    2025年12月10日（水）まで受付
    （配信期間：12/10～12/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    ■PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月10日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【研究開発動向：2時間セミナー】キメラ型タンパク質分解誘導薬(PROTAC)の分子設計と実用化への課題～標的タンパク質結合リガンド、ユビキチンリガーゼ結合リガンド、およびリンカーの設計手法～ 受講可能な形式：【…
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  • 11/26 バイオ医薬品における品質審査の考え方と 新規性の高い生物製剤特有の議論のポイント

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品における品質審査の考え方と 新規性の高い生物製剤特有の議論のポイント
    開催期間 2025年11月26日（水） ～ 2025年12月10日（水）
    【Live配信受講】
    2025年11月26日（水）13:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】
    2025年12月10日（水）まで受付
    （配信期間：12/10～12/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月10日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品における品質審査の考え方と新規性の高い生物製剤特有の議論のポイント━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━医薬品医療機器総合機構​（PMDA） スペシャリスト（…
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  • 11/25 バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築と セルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築と セルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応
    開催期間 2025年11月25日（火） ～ 2025年12月09日（火）
    【Live配信受講】
    2025年11月25日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年12月9日（火）まで受付
    （配信期間：12/9～12/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応バイオ医薬品（抗体医薬等のタンパク質性）生産用細胞株の構築上の注意事項セルバンクの製造工程の詳細、各種試…
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