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「医薬品・バイオ・再生医療」一覧

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  • 5/28 医薬品の国内外への輸送・保管における GDP省令の実務ポイントと逸脱予防

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品の国内外への輸送・保管における GDP省令の実務ポイントと逸脱予防
    開催期間 2025年05月28日（水）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月28日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品の国内外への輸送・保管におけるGDP省令の実務ポイントと逸脱予防～国際・国内輸送並びに倉庫保管時のGDP対応の実務上のポイント～ 受講可能な形式：【Live配信】★ ・ ★ ・ ★ ・ ★ ・ ★ ・ ★ ・ ★ ・ …
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  • 5/26 mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品における 品質・安全性評価と LNP／DDSの設計・評価の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品における 品質・安全性評価と LNP／DDSの設計・評価の留意点
    開催期間 2025年05月26日（月） ～ 2025年06月09日（月）
    【Live配信受講】2025年5月26日（月）10:30～16:45
    【アーカイブ配信受講】 2025年6月9日（月）まで受付
    （配信期間：6/9～6/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月09日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    mRNA／LNP（脂質ナノ粒子）医薬品における品質・安全性評価とLNP／DDSの設計・評価の留意点非臨床安全性評価の考え方と審査のポイントmRNA/核酸搭載LNPや脂質ベースDDSの設計理論／調製方法／評価方法LNPの品質管理…
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  • 5/22,28 バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理／申請コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理／申請コース
    開催期間 2025年05月22日（木） ～ 2025年06月11日（水）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2025年5月22日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年6月5日（木）まで受付（配信期間：6/5～6/18）
    Bコース
    【Live配信受講】
    2025年5月28日（水） 10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年6月11日（水） まで受付（配信期間：6/11～6/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月22日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバンク管理／申請コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】 5/22開催≫ バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え…
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  • 5/22 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品・再生医療等製品における 国内外の規制当局の考え方をふまえた セルバンク管理と申請資料への記載方法
    開催期間 2025年05月22日（木） ～ 2025年06月05日（木）
    【Live配信受講】2025年5月22日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2025年6月5日（木）まで受付
    （配信期間：6/5～6/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月05日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法～MCB・WSB／RCBの作製・更新方法・必要試験項目/結果の扱い～バイオ医薬品 原薬製造工程・セルバン…
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  • 5/23 【実務編】 実務に役立つ バイオリアクターの具体的な設計とスケールアップ

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 【実務編】 実務に役立つ バイオリアクターの具体的な設計とスケールアップ
    開催期間 2025年05月23日（金） ～ 2025年06月04日（水）
    【Live配信】2025年5月23日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年6月4日（水）まで受付
    （配信期間：6/4～6/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月04日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【実務編】実務に役立つバイオリアクターの具体的な設計とスケールアップ－計算方法と細胞培養の実際－ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 実務編と致しまして基礎をふまえた実際の計算・設計方…
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  • 5/22 【基礎編】 基礎から学ぶ バイオリアクターの設計とスケールアップ

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 【基礎編】 基礎から学ぶ バイオリアクターの設計とスケールアップ
    開催期間 2025年05月22日（木） ～ 2025年06月03日（火）
    【Live配信】2025年5月22日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年6月3日（火）まで受付
    （配信期間：6/3～6/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月03日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【基礎編】基礎から学ぶバイオリアクターの設計とスケールアップ－生化学反応と培養操作方式－ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ バイオリアクターの基礎をこれからバイオリアクターについて学…
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  • 5/22,5/23 【２日間コース】 バイオリアクターの基礎と実務： スケールアップ検討と具体的な設計方法

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 【２日間コース】 バイオリアクターの基礎と実務： スケールアップ検討と具体的な設計方法
    開催期間 2025年05月22日（木） ～ 2025年06月04日（水）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2025年5月22日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年6月3日（火）まで受付（配信期間：6/3～6/16）
    Bコース
    【Live配信受講】
    2025年5月23日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年6月4日（水）まで受付（配信期間：6/4～6/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月22日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【２日間コース】バイオリアクターの基礎と実務：スケールアップ検討と具体的な設計方法 ▼単コースでの受講は、各ページよりお申込みください▼【Aコース：基礎編】 5/22開催≫ 基礎から学ぶバイオリアクターの設計…
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  • 5/12 【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】 無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】 無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定
    開催期間 2025年05月12日（月） ～ 2025年05月26日（月）
    【Live配信】2025年5月12日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年5月26日（月）まで受付
    （配信期間：5/26～6/9）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月26日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【改訂PIC/S GMP Annex1を基礎から解説】無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定～無菌製剤の製造下で遵守すべき無菌保証の考え方と実務対応～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】の…
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  • 4/7,24 再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース
    開催期間 2025年04月07日（月） ～ 2025年05月13日（火）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2025年4月7日（月） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年4月21日（月）まで受付（配信期間：4/21～5/7）
    Bコース
    【Live配信受講】
    2025年4月24日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年5月13日（火）まで受付（配信期間：5/13～5/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年04月07日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品「輸送方法・安定性試験」「承認申請・審査」コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 4/7開催≫ 細胞加工製品及び遺伝子治療用製品の輸送方法の開発、…
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  • 4/24 再生医療等製品における 承認申請・審査（品質・非臨床・臨床試験）の留意点と 当局の要求事項／考え方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年03月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品における 承認申請・審査（品質・非臨床・臨床試験）の留意点と 当局の要求事項／考え方
    開催期間 2025年04月24日（木） ～ 2025年05月13日（火）
    【Live配信受講】2025年4月24日（木）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年5月13日（火）まで受付
    （配信期間：5/13～5/26）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月13日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品における承認申請・審査（品質・非臨床・臨床試験）の留意点と当局の要求事項／考え方～PMDA 審査官が解説「審査・相談時の具体的な照会事項の例」～ 第1部「再生医療等製品の品質審査と課題」 第2部…
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