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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 12/18 改訂版ICH Q5A(R2)に求められる試験概要と 次世代シーケンシング(NGS)を利用した細胞培養管理

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年11月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 改訂版ICH Q5A(R2)に求められる試験概要と 次世代シーケンシング(NGS)を利用した細胞培養管理
    開催期間 2025年12月18日（木） ～ 2026年01月08日（木）
    【Live配信受講】
    2025年12月18日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月8日（木）まで受付
    （配信期間：1/8～1/22）

    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    改訂版ICH Q5A(R2)に求められる試験概要と次世代シーケンシング(NGS)を利用した細胞培養管理～特定の不純物やウイルスが「無いこと」を証明するための論理的なアプローチ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカ…
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  • 1/29 バイオ医薬品の品質・安定性向上を目指す タンパク質の凝集体分析と安定化戦略

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2025年11月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品の品質・安定性向上を目指す タンパク質の凝集体分析と安定化戦略
    開催期間 2026年01月29日（木） ～ 2026年02月16日（月）
    【Live配信受講】2026年1月29日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年2月16日（月）まで受付
    （配信期間：2/16～3/2）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月16日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品の品質・安定性向上を目指すタンパク質の凝集体分析と安定化戦略～安全性確保のための凝集体発生メカニズム～～物理化学的パラメータに基づく処方設計と安定化戦略～ 受講可能な形式：【Live配信】or【…
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  • 4/21開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫ PIC/S GMP改訂Annex1に対応する GMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    第3期受講（2026年4月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫PIC/S GMP改訂Annex1に対応するGMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練～改訂Annex1の注目点と対応にむけた汚染管理戦略（CCS）の策定と実施…
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  • 1/21開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫ PIC/S GMP改訂Annex1に対応する GMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    第2期受講（2026年1月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫PIC/S GMP改訂Annex1に対応するGMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練～改訂Annex1の注目点と対応にむけた汚染管理戦略（CCS）の策定と実施…
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  • 1/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 HPLC（高速液体クロマトグラフィー）入門と 使用時の留意点及びトラブルシューティング

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 HPLC（高速液体クロマトグラフィー）入門と 使用時の留意点及びトラブルシューティング
    開催期間 2026年01月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／収録日：2025年6月19日
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】HPLC（高速液体クロマトグラフィー）入門と使用時の留意点及びトラブルシューティング～より上手くHPLCを使いこなせる為のHPLC分析の基礎知識、使用時に役立つノウハウ～ 視聴期間：申込日から1…
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  • 1/30 データインテグリティ（DI）における データ／記録の不適切な保管管理への対策と 手順書へのDI要件の落とし込み・作成・記載レベル

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 データインテグリティ（DI）における データ／記録の不適切な保管管理への対策と 手順書へのDI要件の落とし込み・作成・記載レベル
    開催期間 2026年01月30日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月30日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    データインテグリティ（DI）におけるデータ／記録の不適切な保管管理への対策と手順書へのDI要件の落とし込み・作成・記載レベル～こんな対応は不適切な保管管理になる！～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オン…
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  • 12/19,1/29 分析法バリデーションコース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 分析法バリデーションコース
    開催期間 2025年12月19日（金） ～ 2026年02月13日（金）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2025年12月19日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年1月14日（水）まで受付
    （配信期間：1/14～1/27）
    Bコース
    【Live配信受講】
    2026年1月29日（木）10:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2026年2月13日（金） まで受付
    （配信期間：2/13～2/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Aコース
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。

    Bコース
    Live配信受講：製本テキスト
    (開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月19日（金）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    分析法バリデーションコース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼【Aコース】 12/19開催≫ ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点【Bコース】 1/29開催…
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  • 1/29 【分析法バリデーション・アドバンスコース】 計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【分析法バリデーション・アドバンスコース】 計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る
    開催期間 2026年01月29日（木） ～ 2026年02月13日（金）
    【Live配信受講】2026年1月29日（木）10:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2026年2月13日（金）まで受付
    （配信期間：2/13～2/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：製本テキスト
    (開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    アーカイブ配信受講：製本テキスト
    (開催日を目安に発送)
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月13日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る〜Excelでここまでできる〜 分析法バリデーションコース〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 …
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  • 1/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 微生物取扱者が抑えるべき 分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年11月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 微生物取扱者が抑えるべき 分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法
    開催期間 2026年01月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで　
    ／収録日：2025年4月25日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】※期間中は、何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年01月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】微生物取扱者が抑えるべき分離、培養、保存操作と微生物同定試験の手法微生物（細菌、カビ・酵母）の見分け方と実験室で微生物を正しく取り扱うための基本分離・培養、同定および保存管理にいた…
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  • 1/23 ICH-Q2・Q14の要点を抑えた 分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月31日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH-Q2・Q14の要点を抑えた 分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定
    開催期間 2026年01月23日（金） ～ 2026年02月06日（金）
    【Live配信】2026年1月23日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年2月6日（木）まで受付
    （配信期間：2/6～2/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です。
    ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年02月06日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH-Q2・Q14の要点を抑えた分析法バリデーションの進め方と分析試験計画の策定～実験計画法と分散分析を用いた実験計画～～分析能パラメーターを活用した測定結果の評価手法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アー…
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