「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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12/5開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 伝わるCMC申請資料文書の書き方
第1期受講（2024年12月5日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫伝わるCMC申請資料文書の書き方科学的に正しく、薬制的に適切で、申請者の意図が伝わるような表現を考えたCMC薬事申請資料の書き方とは？ ≫ 第1期… -
12/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 再生医療等製品／細胞治療製品における 規制要件の理解と申請書作成のポイント（入門講座）
イベント名 【オンデマンド配信】 再生医療等製品／細胞治療製品における 規制要件の理解と申請書作成のポイント（入門講座） 開催期間 2024年12月26日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：3時間19分
／収録日時：2024年5月29日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月26日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】再生医療等製品／細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント（入門講座） 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）当初から留意しておきたい規制要件と… -
12/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法
イベント名 【オンデマンド配信】 簡便化、抜け防止の観点をふまえた GMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法 開催期間 2024年12月26日（木）
まで申込受付中
／視聴時間：4時間22分
／収録日時：2024年5月31日
（期間中は何度でも視聴可）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月26日（木）23時 お申し込み
【オンデマンド配信】簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法「ミスを誘引する悪いSOPの例」「SOPの作業者が困惑しないための工夫」 「製造指図記録書の様式例と省略… -
11/26 製薬企業における 電子記録／MES・LIMS導入・連携の留意点と工夫点
イベント名 製薬企業における 電子記録／MES・LIMS導入・連携の留意点と工夫点 開催期間 2024年11月26日（火） ～ 2024年12月10日（火）
【Live配信受講】2024年11月26日(火)13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年12月10日(火)まで受付
（配信期間：12/10～12/23）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
製薬企業における電子記録／MES・LIMS導入・連携の留意点と工夫点～立上げ時、導入後の注意すべき点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】導入におけるメリット、デメリット、連携の留意点等を具体的… -
11/25 最近の裁判例の論点をふまえた 核酸医薬品の特許戦略－拒絶対応と特許活用の徹底分析－
イベント名 最近の裁判例の論点をふまえた 核酸医薬品の特許戦略－拒絶対応と特許活用の徹底分析－ 開催期間 2024年11月25日（月） ～ 2024年12月09日（月）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2024年11月25日（月）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月9日（月）まで受付
（配信期間：12/9～12/20）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月09日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略－拒絶対応と特許活用の徹底分析－＜先行技術調査と特許性判断、広くて強い特許を取得＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ＜研究開発の初期… -
11/27 【研究開発動向：2時間セミナー】 医薬品開発に使えるタンパク質の理論的デザイン法と タンパク質のフォールディング予測法
イベント名 【研究開発動向：2時間セミナー】 医薬品開発に使えるタンパク質の理論的デザイン法と タンパク質のフォールディング予測法 開催期間 2024年11月27日（水）
13:00～15:00
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月27日（水）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
【研究開発動向：2時間セミナー】医薬品開発に使えるタンパク質の理論的デザイン法とタンパク質のフォールディング予測法～深層学習ツールを用いたタンパク質の理論的設計～ 受講可能な形式：【Live配信】▼深層学習… -
11/25 コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 「当たり前を徹底するには」
イベント名 コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 「当たり前を徹底するには」 開催期間 2024年11月25日（月） ～ 2024年12月09日（月）
【LIVE配信受講】 2024年11月25日（月） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年12月9日（月）まで受付
（配信期間：2024/12/9～2024/12/22）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月09日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策「当たり前を徹底するには」～医薬品製造における製造管理、品質管理、品質保証の概略～～業界を越えた不正を発生するメカニズムと原因～ 受講可能な形式：【Live… -
11/15 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び 原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定
イベント名 局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び 原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 開催期間 2025年01月27日（月） ～ 2025年02月12日（水）
【Live配信】2025年1月27日（月）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2025年2月12日（水）まで受付
（配信期間：2/12～2/26）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2025年02月12日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
局方/GMPに対応する不純物の評価・管理及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 医薬品の不純物管理や分析法及び分析法バリデーションの方法をはじめ、規… -
11/15 創薬における薬物動態スクリーニング －スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－
イベント名 創薬における薬物動態スクリーニング －スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－ 開催期間 2024年11月15日（金）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月15日（金）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－～得られたデータの使い方、評価法の課題～ ＜＜2024年の薬物動態解析セミナーラインナップ＞＞※順次HPUPしていきます。(終了… -
11/28 残留溶媒に関する規制と申請上の留意点，規格値設定の考え方
イベント名 残留溶媒に関する規制と申請上の留意点，規格値設定の考え方 開催期間 2024年11月28日（木） ～ 2024年12月12日（木）
【Live配信受講】
2024年11月28日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年12月12日（木）まで受付
（配信期間：12/12～12/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年12月12日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点，規格値設定の考え方 医薬品の残留溶媒ガイドライン（Q3C）と残留溶媒試験法（JP，USP，EP）の解説を中心に 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】当局の指摘事項…
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- 2/24 照会・再照会を阻止する ＭＦ関連資料（CTD形式）の作成と変更登録の実務ポイント (2025年12月26日)
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