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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 4/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】　 化学物質を扱う研究所における 法規制に準拠した「薬品管理」の進め方

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年10月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】　 化学物質を扱う研究所における 法規制に準拠した「薬品管理」の進め方
    開催期間 2024年04月26日（金）
    まで申込受付中　
    ／収録日時：2023年9月27日
    ／視聴時間：4時間17分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月26日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理」の進め方～ 「法令遵守」と「事件・事故防止」 ～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）製造や研究の活動…
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  • 4/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年10月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー
    開催期間 2024年04月26日（金）
    まで申込受付中　
    ／収録日時：2023年9月26日
    ／視聴時間：4時間31分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月26日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー ～製造部員、試験検査員、品質保証部員に求められることとは？～ 視聴期間：申込日から10営業日後…
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  • 12/18 開発段階における治験薬GMP-QA業務と 有効期間設定・変更管理

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年10月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発段階における治験薬GMP-QA業務と 有効期間設定・変更管理
    開催期間 2023年12月18日（月） ～ 2024年01月09日（火）
    【Live配信】2023年12月18日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年1月9日（火）まで受付
    （配信期間：1/9～1/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理～実例を交えて学ぶ品質管理と運用面でのポイント～【適用範囲/バリデーション・ベリフィケーション/変更・逸脱管理/品質不良処理/自己点検/文書管理など…
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  • 1/31配信 国外規制をふまえた E＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年10月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 国外規制をふまえた E＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法
    開催期間 2024年01月31日（水）
    ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間 ）
    （視聴期間：1/31～2/14）
    ／視聴時間：約5時間
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年01月31日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    国外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法取り組み方を徹底解説 【入門講座】 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみE＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメントを…
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  • 8/22開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫　GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  /  医療・バイオ
    第3期受講（2024年8月22日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】～駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例～ ≫ 第1…
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  • 5/13開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫　GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  /  医療・バイオ
    第2期受講（2024年5月13日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】～駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例～ ≫ 第1…
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  • 2/13開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫　GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  /  医療・バイオ
    第1期受講（2024年2月13日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成／文書管理と信頼性確保【入門】～駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例～ 第1期（…
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  • 12/15 ニューモダリティ医薬品の進歩性要件 ＜最近の実務傾向と新たな特許戦略＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年10月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 ニューモダリティ医薬品の進歩性要件 ＜最近の実務傾向と新たな特許戦略＞
    開催期間 2023年12月15日（金） ～ 2023年12月26日（火）
    【Live配信受講】
    2023年12月15日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2023年12月26日（火）まで受付
    （配信期間：12/26～1/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月26日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ニューモダリティ医薬品の進歩性要件＜最近の実務傾向と新たな特許戦略＞～最近の特許審査、登録特許、裁判例の傾向に基づいて～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ<< ニューモダリティ医薬品の…
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  • 1/30 化粧品・医薬部外品の実務者のための 微生物汚染対策の基礎知識 ≪一次/二次汚染ごとの対策と防腐剤・殺菌剤使用の留意点≫

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 化粧品・開発・マーケティング  / 2023年10月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 化粧品・医薬部外品の実務者のための 微生物汚染対策の基礎知識 ≪一次/二次汚染ごとの対策と防腐剤・殺菌剤使用の留意点≫
    開催期間 2024年01月30日（火） ～ 2024年02月08日（木）
    【Live配信】2024年1月30日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年2月8日（木）まで受付
    （配信期間：2/8～2/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年02月08日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    化粧品・医薬部外品の実務者のための微生物汚染対策の基礎知識≪一次/二次汚染ごとの対策と防腐剤・殺菌剤使用の留意点≫【原料・設備・作業環境・作業員・容器汚染等、様々な要因が絡む微生物による汚染対策】【GMP…
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  • 12/6 ＜中級編＞ PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング ―講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2023年10月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜中級編＞ PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング ―講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座―
    開催期間 2023年12月06日（水） ～ 2023年12月15日（金）
    【Live受講】2023年12月6日（水）13:00～17:00
    【アーカイブ受講】2023年12月15日（金）まで受付
    (配信期間：2023年12月15日～1月5日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年12月15日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜中級編＞PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング―講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座―～見えるストーリー、ロジック構築、データを読む、照会事項対応、スピードライティング～ 受講可…
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