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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 3/22 【初級】メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 【初級】メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング
    開催期間 2024年03月22日（金） ～ 2024年04月02日（火）
    【Live受講】2024年3月22日（金）13:00～17:00
    【アーカイブ受講】2024年4月2日（火）まで受付
    (配信期間：4月2日～4月15日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月02日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【初級】メディカルライティング講座PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング～講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座～＜PMDA審査官が理解しやすい日本語表現、メディカルライティングの「お作…
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  • 3/22,5/28 【初級・中級セット】 メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年03月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 【初級・中級セット】 メディカルライティング講座 PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング
    開催期間 2024年03月22日（金） ～ 2024年06月06日（木）
    ＜初級＞
    【Live受講】 2024年3月22日（金） 13:00～17:00
    【アーカイブ受講】 2024年4月2日（火） まで受付
    (配信期間：4月2日～4月15日)
    ＜中級＞
    【Live受講】 2024年5月28日（火） 13:00～17:00
    【アーカイブ受講】 2024年6月6日（木）まで
    受付 (配信期間：6月6日～6月19日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月22日（金）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【初級・中級セット】メディカルライティング講座PMDA審査官から高評価が得られるメディカルライティング～講義とケーススタディで学ぶスキルアップ講座～【初級】PMDA審査官が理解しやすい日本語表現、メディカルラ…
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  • 3/27 改訂版ICH Q5A(R2)に求められる 試験概要と次世代シーケンシング (NGS)を利用した細胞培養管理

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年03月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 改訂版ICH Q5A(R2)に求められる 試験概要と次世代シーケンシング (NGS)を利用した細胞培養管理
    開催期間 2024年03月27日（水） ～ 2024年04月05日（金）
    【Live配信】2024年3月27日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2024年4月5日（金） まで受付
    （配信期間：4/5～4/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月05日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    改訂版ICH Q5A(R2)に求められる試験概要と次世代シーケンシング(NGS)を利用した細胞培養管理～ICH Q5A (R2)の要求する具体的な測定およびデータ処理～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ国際的…
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  • 3/26 バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品の原薬製造における 外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験
    開催期間 2024年03月26日（火） ～ 2024年04月04日（木）
    【Live配信受講】2024年3月26日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年4月4日（木）まで受付
    （配信期間：4/4～4/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月04日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験発現細胞株の構築と各種セルバンク製造における注意事項と特性解析試験精製工程ウイルスクリアランスとLRV（Log Reduction Value）値の算…
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  • 3/21 専門の知識をもたない初級担当者のための CTD-Qのまとめ方（入門講座）

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 専門の知識をもたない初級担当者のための CTD-Qのまとめ方（入門講座）
    開催期間 2024年03月21日（木） ～ 2024年04月01日（月）
    【Live配信受講】2024年3月21日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年4月1日（月）まで受付
    （配信期間：4/1～4/12）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月01日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方（入門講座）～CTD-Q資料作成に必要な基本的な「知識・スキル・考え方」を習得したい方向け～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ申請資…
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  • 3/15 専門の知識をもたない初級担当者のための CSV／ER/ES入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年03月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 専門の知識をもたない初級担当者のための CSV／ER/ES入門講座
    開催期間 2024年03月15日（金） ～ 2024年03月27日（水）
    【Live配信受講】2024年3月15日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年3月27日（水）まで受付
    （配信期間：3/27～4/9）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月27日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    専門の知識をもたない初級担当者のためのCSV／ER/ES入門講座～イチから各規制、ガイドラインの内容・要件と実施方法、対応策を学ぶ～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみCSVにおけるグローバルス…
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  • 3/13 医薬品承認申請における 一変・軽微変更届の判断事例と事例考察

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年02月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品承認申請における 一変・軽微変更届の判断事例と事例考察
    開催期間 2024年03月13日（水）
    10：30～16：30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年03月13日（水）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品承認申請における一変・軽微変更届の判断事例と事例考察～一変/軽微の考え方と変更管理（一変/軽微）上の留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 医薬品（原薬を含む）の品質の恒常性を担保するため、適切…
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  • 3/15 GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方と QA視点による抑制・防止対策事例 ―教育訓練の効果確認とポカヨケ対策例/悪いGMP手順書例―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年02月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方と QA視点による抑制・防止対策事例 ―教育訓練の効果確認とポカヨケ対策例/悪いGMP手順書例―
    開催期間 2024年03月15日（金） ～ 2024年03月27日（水）
    【Live配信】 2024年3月15日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年3月27日（水）まで受付
    （配信期間：3/27～4/9）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月27日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例―教育訓練の効果確認とポカヨケ対策例/悪いGMP手順書例―～技能とともにモラルを備え持つ従業員の育成のためにすべきこと～ 受…
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  • 3/15 マイクロバイオーム医薬品における開発・技術動向と課題

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年01月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 マイクロバイオーム医薬品における開発・技術動向と課題
    開催期間 2024年03月15日（金） ～ 2024年03月27日（水）
    【Live配信受講】2024年3月15日（金）14:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年3月27日（水）まで受付
    （視聴期間：3/27～4/9）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年03月27日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    マイクロバイオーム医薬品における開発・技術動向と課題腸内細菌を新規創薬モダリティとする際の課題「有効性評価」 「製造・製剤化」 「レギュレーション」 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ…
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  • 3/26 吸入粉末剤開発・評価のノウハウと 核酸創薬への展開 ≪遺伝子治療薬・核酸医薬の吸入粉末製剤化≫

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年01月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 吸入粉末剤開発・評価のノウハウと 核酸創薬への展開 ≪遺伝子治療薬・核酸医薬の吸入粉末製剤化≫
    開催期間 2024年03月26日（火） ～ 2024年04月04日（木）
    【Live配信受講】2024年3月26日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年4月4日（木）まで受付
    （配信期間：4/4～4/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年04月04日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    吸入粉末剤開発・評価のノウハウと核酸創薬への展開≪遺伝子治療薬・核酸医薬の吸入粉末製剤化≫「​プラスミドDNA (pDNA)の吸入粉末製剤化」 「siRNAの吸入粉末製剤化」 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイ…
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