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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 6/26 QA部門における 製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と 報告書作成の留意点

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年05月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 QA部門における 製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と 報告書作成の留意点
    開催期間 2025年06月26日（木） ～ 2025年07月10日（木）
    【Live配信受講】2025年6月26日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年7月10日（木）まで受付
    （配信期間：7/10～7/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月10日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QA部門における製造記録・試験検査記録の照査の内容・視点と報告書作成の留意点製造記録及び試験検査記録の照査のコツ製造記録及び試験検査記録に関する規制当局査察の指摘事例に学ぶ規制当局の視点製造記録及び試験…
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  • 6/25 QC業務におけるER/ES・CSVの規制要件をふまえた データ保管・管理と時刻合わせ、 バックアップ・リストア実施内容・手順化

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年05月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 QC業務におけるER/ES・CSVの規制要件をふまえた データ保管・管理と時刻合わせ、 バックアップ・リストア実施内容・手順化
    開催期間 2025年06月25日（水） ～ 2025年07月09日（水）
    【Live配信受講】2025年6月25日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年7月9日（水）まで受付
    （配信期間：7/9～7/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月09日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    QC業務におけるER/ES・CSVの規制要件をふまえたデータ保管・管理と時刻合わせ、バックアップ・リストア実施内容・手順化データ管理に関する当局の規制要件「データ管理」 「システム時刻」 「バックアップ・リストア…
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  • 6/26 非GLP試験における信頼性確保（レベル） ＜計画書/報告書作成・記録(生データ)の残し方・申請資料＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年05月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 非GLP試験における信頼性確保（レベル） ＜計画書/報告書作成・記録(生データ)の残し方・申請資料＞
    開催期間 2025年06月26日（木） ～ 2025年07月08日（火）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2025年6月26日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年7月8日（火）まで受付
    （配信期間：7/8～7/22）
    【会場受講(アーカイブ付)】2025年6月26日（木）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん ４F　第2特別講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年07月08日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非GLP試験における信頼性確保（レベル）＜計画書/報告書作成・記録(生データ)の残し方・申請資料＞～試験の信頼性確保：『どこまでやれば良いのか』、『現在のシステムは過剰ではないか』～【施設の信頼性保証の在り…
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  • 6/25 エクソソーム・細胞外小胞（EV）における 薬物・細胞の送達技術・実用化と製造・品質管理

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年05月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 エクソソーム・細胞外小胞（EV）における 薬物・細胞の送達技術・実用化と製造・品質管理
    開催期間 2025年06月25日（水） ～ 2025年07月09日（水）
    【Live配信受講】2025年6月25日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年7月9日（水）まで受付
    （配信期間：7/9～7/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月09日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    エクソソーム・細胞外小胞（EV）における薬物・細胞の送達技術・実用化と製造・品質管理～EVの実用化にあたり考慮すべき事／ガイドラインや法規制情報／非臨床研究、製造･品質管理法～●第1部『エクソソーム・細胞…
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  • 6/25 信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と 海外施設・海外データ活用時の信頼性保証

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年05月13日 /  医療・バイオ
    イベント名 信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と 海外施設・海外データ活用時の信頼性保証
    開催期間 2025年06月25日（水）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年06月25日（水）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証～日本と海外の品質文化の違いや生データの定義・範囲の違い～～海外の試験施設選定や試験施設で信頼性基準試験を行う際の…
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  • 6/20 ICH Q3D／元素不純物分析 試験法設定及び バリデーション方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年05月07日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH Q3D／元素不純物分析 試験法設定及び バリデーション方法
    開催期間 2025年06月20日（金） ～ 2025年07月04日（金）
    【Live配信受講】2025年6月20日（金）14:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2025年7月4日（金）まで受付
    （配信期間：7/4～7/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年07月04日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH Q3D／元素不純物分析 試験法設定及びバリデーション方法～試験法設定及びバリデーションデータの取得～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】300件以上の実績をもとに, 元素不純物試験を実施する際…
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  • 6/9開講　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ バイオ医薬品のQC入門／ 試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  /  医療・バイオ
    第1期受講（2025年6月9日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本～初任者がはじめに学ぶべき基礎教育プログラム～ 第1期（2025年6月9…
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  • 6/10開講　≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫ 国内外規制をふまえた E＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  /  医療・バイオ
    第1期受講（2025年6月10日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法E＆Lの基礎知識、ICH Q3E・各国のレギュレーション、分析…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 責任役員（上級経営陣）にむけた GMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 責任役員（上級経営陣）にむけた GMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間28分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日時：2024年10月30日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】責任役員（上級経営陣）にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備～最新ＧＭＰ、改正薬機法は何を要請しているか～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）データ…
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  • 5/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 環境モニタリングの測定時および アラート・アクションレベル設定時の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年04月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 環境モニタリングの測定時および アラート・アクションレベル設定時の留意点
    開催期間 2025年05月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：視聴時間：4時間29分
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで　
    ／収録日時：2024年10月18日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年05月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】環境モニタリングの測定時およびアラート・アクションレベル設定時の留意点「汚染管理戦略(CCS)検討例、環境モニタリングの位置づけ」「モニタリングポイント例・頻度」 「アラートレベルからの…
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