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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 11/28 今一度おさえる！ 製造／ラボにおける ER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 今一度おさえる！ 製造／ラボにおける ER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点
    開催期間 2025年11月28日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月28日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    今一度おさえる！製造／ラボにおけるER/ES・CSV規制要件をふまえたデータ保管・管理の留意点━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━セキュリティ、監査証跡、バックアップ等の対応への期待とは━…
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  • 11/25 バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築と セルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築と セルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応
    開催期間 2025年11月25日（火） ～ 2025年12月09日（火）
    【Live配信受講】
    2025年11月25日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年12月9日（火）まで受付
    （配信期間：12/9～12/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応バイオ医薬品（抗体医薬等のタンパク質性）生産用細胞株の構築上の注意事項セルバンクの製造工程の詳細、各種試…
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  • 11/27 開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 ～生物学的同等性試験GLとICH-M9 BCS バイオウェーバー～

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価 ～生物学的同等性試験GLとICH-M9 BCS バイオウェーバー～
    開催期間 2025年11月27日（木） ～ 2025年12月11日（木）
    【Live配信】2025年11月27日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年12月11日（木）まで受付
    （配信期間：12/11～12/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月11日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発段階/承認後の処方・剤形変更時の生物学的同等性評価～生物学的同等性試験GLとICH-M9 BCS バイオウェーバー～・BE試験ガイドラインにおける溶出試験の役割・国内の生物学的同等性に関わる規制要件・海外の生物学…
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  • 11/28配信 【アーカイブ受講】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例 （2025）

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 【アーカイブ受講】非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと 微生物限度試験法実施事例 （2025）
    開催期間 2025年11月28日（金）
    配信開始（視聴期間：11/28～12/11）
    ／視聴時間：5時間（第1部3.5時間・第2部1.5時間）予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)
    会場名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月28日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例（2025）～微生物学的品質管理と試験方法設定～～製薬用水及び製造環境の微生物管理と微生物迅速試験法の応用～～各試験項目（生菌数…
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  • 11/27 【非GLP試験(信頼性基準適用試験)の信頼性確保体制】 ISO-QMS(品質マネジメントシステム)の 業務への落とし込みと効果的なCAPA実践　基礎セミナー

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【非GLP試験(信頼性基準適用試験)の信頼性確保体制】 ISO-QMS(品質マネジメントシステム)の 業務への落とし込みと効果的なCAPA実践　基礎セミナー
    開催期間 2025年11月27日（木）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    ・製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催日の４～５日前に発送します。
    開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月27日（木）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【非GLP試験(信頼性基準適用試験)の信頼性確保体制】ISO-QMS(品質マネジメントシステム)の業務への落とし込みと効果的なCAPA実践 基礎セミナー＜ISO9001品質マネジメントシステムを取り入れた非GLP試験(信頼性基準)…
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  • 11/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース) ＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞
    開催期間 2025年11月27日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各コース：約4時間30分程度
    （コース6のみ：約9時間）　
    ※（全6コース）2か月間・動画をいつでも何回でもご視聴いただけます。※
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    ・製本テキスト
    ※セミナー資料はお申込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※申込み日から営業日3日までに発送いたします。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月27日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞～同等性/同質性・規格試験法設定・特性解析・不純物管理・試験法設定・CTD作成～ このセ…
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  • 4/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定 並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定 並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響
    開催期間 2026年04月30日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：2時間30分　
    ／収録日：2021年3月19日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    製本テキスト
    ※セミナー資料はお申込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※申込み日から営業日3日までに発送いたします。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2026年04月30日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定並びに原因と改善策を含めた品質及び安全性に及ぼす影響～LC-MS/MSによるHCP検出の改善策～ 視聴期間：申込日から10営業日後まで（期…
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  • 11/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 洗浄バリデーションにおける 「残留許容値の設定」 「ホールドタイム(DHT/CHT/SDT/SHT)の留意点」 「ワーストケースロケーション(WCL)とスワブ数の例」 「回収率テストの事例」

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年10月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 洗浄バリデーションにおける 「残留許容値の設定」 「ホールドタイム(DHT/CHT/SDT/SHT)の留意点」 「ワーストケースロケーション(WCL)とスワブ数の例」 「回収率テストの事例」
    開催期間 2025年11月27日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間31分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日：2025年4月25日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月27日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」「ホールドタイム(DHT/CHT/SDT/SHT)の留意点」「ワーストケースロケーション(WCL)とスワブ数の例」「回収率テストの事例」～不純物・分解生成物…
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  • 11/25 コンプライアンス違反を起こさない・繰り返さない QA・QC教育の体制構築と訓練効果の確認の手引き

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年10月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 コンプライアンス違反を起こさない・繰り返さない QA・QC教育の体制構築と訓練効果の確認の手引き
    開催期間 2025年11月25日（火） ～ 2025年12月09日（火）
    【LIVE配信】2025年11月25日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年12月9日（火）まで受付
    （配信期間：12/9～12/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    コンプライアンス違反を起こさない・繰り返さないQA・QC教育の体制構築と訓練効果の確認の手引き～製造販売承認書、製造指図記録書の不備・不正・改ざんを防止するデータインテグリティ対応～～クオリティカルチャー…
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  • 11/21 添加剤を活用するタンパク質の凝集制御と酵素の活性化 （製薬・化学・食品）

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年10月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 添加剤を活用するタンパク質の凝集制御と酵素の活性化 （製薬・化学・食品）
    開催期間 2025年11月21日（金） ～ 2025年12月04日（木）
    【Live配信(アーカイブ付)】
    2025年11月21日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年12月4日（木）まで受付
    （配信期間：12/4～12/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    ■Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
    Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
    ■アーカイブ配信受講：製本テキスト(配信開始日を目安に発送)
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月04日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    添加剤を活用するタンパク質の凝集制御と酵素の活性化（製薬・化学・食品）＜タンパク質の安定化や酵素活性化に関する最新の知見＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】●Zoomによ…
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