「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ
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1/27 信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と 海外施設・海外データ活用時の信頼性保証
イベント名 信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と 海外施設・海外データ活用時の信頼性保証 開催期間 2026年01月27日（火）
11:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
・製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の４～５日前に発送します。開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年01月27日（火）11時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
信頼性基準適用試験におけるデータ取得時の留意点と海外施設・海外データ活用時の信頼性保証～日本と海外の品質文化の違いや生データの定義・範囲の違い～～海外の試験施設選定や試験施設で信頼性基準試験を行う際の… -
2/26 BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー
イベント名 BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー 開催期間 2026年02月26日（木）
13:00～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月26日（木）13時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー～バイオウェーバー取得に向けた科学的合理性の確立と各種アプローチを使用した開発段階での実際～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信】Zoo… -
【通信講座】基礎からの分析法バリデーション2026年アップデート≪ 演習問題（Excel実習）模範解答の解説動画付き≫ 要所要所のExce実習で「自分でもできた！」を実感 統計の数式だけだと理解しづらい部分をイメージ…
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1/30 《製品特性に見合った製造・保管時の考え方とは》 GCTP省令に対応した 再生医療等製品の製造品質管理とCPF設備運用の留意点
イベント名 《製品特性に見合った製造・保管時の考え方とは》 GCTP省令に対応した 再生医療等製品の製造品質管理とCPF設備運用の留意点 開催期間 2026年01月30日（金） ～ 2026年02月16日（月）
【LIVE配信】2026年1月30日（金）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2026年2月16日（月）まで受付
（配信期間：2/16～3/2）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月16日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
《製品特性に見合った製造・保管時の考え方とは》GCTP省令に対応した再生医療等製品の製造品質管理とCPF設備運用の留意点～再生医療等製品の製造・開発時に必要なGCTPのポイント～～細胞特性、工程設計におけるリス… -
1/28 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査
イベント名 クラウドの基礎とGXPクラウド利用時の CSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 開催期間 2026年01月28日（水） ～ 2026年02月13日（金）
【Live配信(アーカイブ付)】
2025年1月28日（水） 13:00～16:30
【アーカイブ配信】
2026年2月13日（金） まで受付
（配信期間：2/13～2/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月13日（金）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査～クラウドプロバイダ監査: 何を見るべきか、サービスレベル合意書（SLA）など～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アー… -
1/30 GMP監査（内部・外部・サプライヤー）にむけた 準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と 実地での情報収集の勘所
イベント名 GMP監査（内部・外部・サプライヤー）にむけた 準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と 実地での情報収集の勘所 開催期間 2026年01月30日（金） ～ 2026年02月16日（月）
【Live配信】2026年1月30日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ受講】2026年2月16日（月）まで受付
（配信期間：2/16～3/2）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月16日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP監査（内部・外部・サプライヤー）にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所～机上の話にしない！すぐに使えるチェックシートと実際に指摘した作業ミスや隠蔽、ごまかし事例… -
1/27 医薬品・部外品・化粧品分野で必要な 品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 【演習問題付き】
イベント名 医薬品・部外品・化粧品分野で必要な 品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 【演習問題付き】 開催期間 2026年01月27日（火） ～ 2026年02月10日（火）
【Live配信】2026年1月27日（火）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年2月10日（火）まで受付
（配信期間：2/10～2/25）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：製本テキスト
(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト
(開催日を目安に発送)会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月10日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎【演習問題付き】～手順/実施/記録方法、測定結果の評価（検定・逸脱・OOS）、機器/試薬管理・分析パラメーター～ 受講可能な形式：【Live配… -
1/30 ICH M7ガイドラインに則った ニトロソアミン類不純物（NDSRI含む）の評価・管理に関する 最新動向と当局の考え方
イベント名 ICH M7ガイドラインに則った ニトロソアミン類不純物（NDSRI含む）の評価・管理に関する 最新動向と当局の考え方 開催期間 2026年01月30日（金） ～ 2026年02月16日（月）
【Live配信受講】2026年1月30日（金）13:00～17:00
【アーカイブ配信受講】2026年2月16日（月）まで受付
（配信期間：2/16～3/2）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：製本テキスト
(開催日の4、5日前に発送予定)
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
アーカイブ配信受講：製本テキスト
(開催日を目安に発送)会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月16日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ICH M7ガイドラインに則ったニトロソアミン類不純物（NDSRI含む）の評価・管理に関する最新動向と当局の考え方第1部はリスク評価、第2部は安全性評価 の観点から解説第3部では両講師を交え、日頃の悩みをQ&A形式でデ… -
1/29 開発段階に応じた品質規格設定と Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲
イベント名 開発段階に応じた品質規格設定と Validation(特に分析法バリデーション)実施範囲 開催期間 2026年01月29日（木） ～ 2026年02月12日（木）
【Live配信受講(アーカイブ付)】
2026年1月29日（木）10:30～16:30
【アーカイブ受講】2026年2月12日（木）まで受付
(配信期間：2026年2月12日～2月26日）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※資料付
※講義中のキャプチャ・録画は禁止となります。
【配布資料】
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月12日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
開発段階に応じた品質規格設定とValidation(特に分析法バリデーション)実施範囲～開発段階に応じた品質への対応～▶規格及び規格幅の進化 ‐Report ResultsかFor Information Onlyか‐▶科学的な根拠に基づく設定へ… -
1/29 バイオ医薬品の品質・安定性向上を目指す タンパク質の凝集体分析と安定化戦略
イベント名 バイオ医薬品の品質・安定性向上を目指す タンパク質の凝集体分析と安定化戦略 開催期間 2026年01月29日（木） ～ 2026年02月16日（月）
【Live配信受講】2026年1月29日（木）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2026年2月16日（月）まで受付
（配信期間：2/16～3/2）
※会社・自宅にいながら受講可能です。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
【配布資料】
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2026年02月16日（月）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
バイオ医薬品の品質・安定性向上を目指すタンパク質の凝集体分析と安定化戦略～安全性確保のための凝集体発生メカニズム～～物理化学的パラメータに基づく処方設計と安定化戦略～ 受講可能な形式：【Live配信】or【…
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