製造業関連情報総合ポータルサイト＠engineer
WEB営業力強化支援サービスのご案内
研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍　サイエンス＆テクノロジー

「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」に関するページ

  • 3/14 各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2025年02月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定
    開催期間 2025年03月14日（金）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年03月14日（金）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定～「即放性製剤」「徐放性製剤」の吸収予測法と吸収を反映した品質規格の実際～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 新薬申請における溶出速度・原薬粒度分布の品…
    続きを読む

  • 3/28まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 海外当局によるGMP査察への準備と対応 -FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策-

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年02月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 海外当局によるGMP査察への準備と対応 -FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策-
    開催期間 2025年03月28日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年03月28日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】海外当局によるGMP査察への準備と対応-FDA(CDER)による承認前査察(PAI)の検証ポイントと対応策- データの信頼性、QC、プロセスバリデーション、Qualification、QA活動、CDER申請書審査不備、DMF…
    続きを読む

  • 2/19 医薬品製造設備におけるクリーンルームの基礎と 空調設備の設計・維持管理 ～UR・URSから設計、バリデーション、維持管理までを解説～

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年02月04日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品製造設備におけるクリーンルームの基礎と 空調設備の設計・維持管理 ～UR・URSから設計、バリデーション、維持管理までを解説～
    開催期間 2025年02月19日（水） ～ 2025年03月05日（水）
    【アーカイブ受講】 2025年3月5日（水）まで受付
    （配信期間：3/5～3/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 アーカイブ(見逃し)配信のみ
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年03月05日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品製造設備におけるクリーンルームの基礎と空調設備の設計・維持管理～UR・URSから設計、バリデーション、維持管理までを解説～～医薬品工場空調設備の設計に従事してきた空調設備設計者による実践的講座～ ※本…
    続きを読む

  • 2/28 国内外規制をふまえた E&L（Extractables & Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年02月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 国内外規制をふまえた E&L（Extractables & Leachables）評価基準の考え方と 分析・評価方法
    開催期間 2025年02月28日（金）
    2025年2月28日（金）ごろ配信予定
    （視聴期間：2/28～3/14）
    ／視聴時間：約5時間
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Webセミナー（アーカイブ配信）】のみの開催です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月28日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    国内外規制をふまえたE&L（Extractables & Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法取り組み方を徹底解説 【入門講座】 受講可能な形式：【アーカイブ配信】のみE＆Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメント…
    続きを読む

  • 2/21 製造／ラボにおける 監査証跡の具体的な運用方法・管理と 効率的なレビュー手順・頻度（どこまですべきか）・ 記録の残し方

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年01月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 製造／ラボにおける 監査証跡の具体的な運用方法・管理と 効率的なレビュー手順・頻度（どこまですべきか）・ 記録の残し方
    開催期間 2025年02月21日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月21日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製造／ラボにおける監査証跡の具体的な運用方法・管理と効率的なレビュー手順・頻度（どこまですべきか）・記録の残し方～監査証跡に関連する規制当局指摘事項例～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ誰が、いつ、何…
    続きを読む

  • 2/28 DMFの登録・作成・変更・照会対応 入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年01月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 DMFの登録・作成・変更・照会対応 入門講座
    開催期間 2025年02月28日（金） ～ 2025年03月14日（金）
    【Live配信受講】2025年2月28日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年3月14日（金）まで受付
    （配信期間：3/14～3/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年03月14日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    DMFの登録・作成・変更・照会対応 入門講座FDA DMFの登録・変更・年次更新・LOA発行・照会／eCTD/eSubmission CMCレギュレーション・CTD／DMF作成入門コース〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 …
    続きを読む

  • 2/27 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年01月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座
    開催期間 2025年02月27日（木） ～ 2025年03月13日（木）
    【Live配信受講】2025年2月27日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年3月13日（木）まで受付
    （配信期間：3/13～3/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年03月13日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座高効率・高品質の資料作成のポイント CMCレギュレーション・CTD／DMF作成入門コース〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 ▼ コース申込み…
    続きを読む

  • 2/27,28 CMCレギュレーション・CTD／DMF作成入門コース

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年01月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 CMCレギュレーション・CTD／DMF作成入門コース
    開催期間 2025年02月27日（木） ～ 2025年03月14日（金）
    Aコース
    【Live配信受講】
    2025年2月27日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年3月13日（木）まで受付（配信期間：3/13～3/27）
    Bコース
    【Live配信受講】
    2025年2月28日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年3月14日（金） まで受付（配信期間：3/14～3/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月27日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CMCレギュレーション・CTD／DMF作成入門コース ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ 【Aコース】 2/27開催≫ 申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 【Bコース】 2/2…
    続きを読む

  • 2/21 非臨床試験(基礎研究、信頼性基準試験)における 電子データ完全性確保・電子ノート使用と クラウド利用でのデータ管理 ＜効果的な電子データの完全性確保＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年01月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 非臨床試験(基礎研究、信頼性基準試験)における 電子データ完全性確保・電子ノート使用と クラウド利用でのデータ管理 ＜効果的な電子データの完全性確保＞
    開催期間 2025年02月21日（金）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月21日（金）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    非臨床試験(基礎研究、信頼性基準試験)における電子データ完全性確保・電子ノート使用とクラウド利用でのデータ管理＜効果的な電子データの完全性確保＞～研究者の負担を増やすことなく効果的に対応するための電子デ…
    続きを読む

  • 2/28 アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 ―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには―

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年01月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 ―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには―
    開催期間 2025年02月28日（金） ～ 2025年03月14日（金）
    【Live配信】2025年2月28日（金） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年3月14日（金）まで受付
    （配信期間：3/14～3/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年03月14日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    アクティブターゲティング型DDSの現状と展望―肝実質細胞”以外”の組織・細胞を標的化するためには―核酸医薬を実現するための細胞内動態制御法と標的化リガンドを用いた/用いないアクティブターゲティング 受講可能…
    続きを読む
サイト内検索
ページカテゴリ一覧
新着ページ
月別ページ