「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧
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1/31 CMC・非臨床部門における データインテグリティ対応・ER/ES・CSV対応を見据えた 電子実験ノート導入・運用の注意点
イベント名 CMC・非臨床部門における データインテグリティ対応・ER/ES・CSV対応を見据えた 電子実験ノート導入・運用の注意点 開催期間 2024年01月31日(水)
10:30~16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー(リアルタイム配信) 会場の住所 東京都 お申し込み期限日 2024年01月31日(水)10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
CMC・非臨床部門におけるデータインテグリティ対応・ER/ES・CSV対応を見据えた電子実験ノート導入・運用の注意点 受講可能な形式:【Live配信】のみ規制対応に不慣れな当該部門での電子実験ノートの導入・運用上の注… -
4/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応―
イベント名 【オンデマンド配信】 製品品質照査の活用による 製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 ―製品品質照査結果の評価と対応― 開催期間 2024年04月26日(金)
まで申込受付中
/収録日時:2023年9月22日
/視聴時間:約4時間30分
/視聴期間:申込日から10営業日まで
(期間中は何度でも視聴可)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月26日(金)23時 お申し込み
【オンデマンド配信】製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証―製品品質照査結果の評価と対応―~重要工程管理/最終製品の品質管理/逸脱及び不適合/工程又は分析方法/安定性モニタリ… -
4/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 化学物質を扱う研究所における 法規制に準拠した「薬品管理」の進め方
イベント名 【オンデマンド配信】 化学物質を扱う研究所における 法規制に準拠した「薬品管理」の進め方 開催期間 2024年04月26日(金)
まで申込受付中
/収録日時:2023年9月27日
/視聴時間:4時間17分
/視聴期間:申込日から10営業日後まで
(期間中は何度でも視聴可)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月26日(金)23時 お申し込み
【オンデマンド配信】 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理」の進め方~ 「法令遵守」と「事件・事故防止」 ~ 視聴期間:申込日から10営業日後まで(期間中は何度でも視聴可)製造や研究の活動… -
4/26まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー
イベント名 【オンデマンド配信】 製造員、試験検査員、品質保証員の GMP教育訓練と実効性評価 ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー 開催期間 2024年04月26日(金)
まで申込受付中
/収録日時:2023年9月26日
/視聴時間:4時間31分
/視聴期間:申込日から10営業日後まで
(期間中は何度でも視聴可)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【オンデマンド配信】 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年04月26日(金)23時 お申し込み
【オンデマンド配信】製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価ー逸脱と再発防止に効果的な教育ー ~製造部員、試験検査員、品質保証部員に求められることとは?~ 視聴期間:申込日から10営業日後… -
12/18 開発段階における治験薬GMP-QA業務と 有効期間設定・変更管理
イベント名 開発段階における治験薬GMP-QA業務と 有効期間設定・変更管理 開催期間 2023年12月18日(月) ~ 2024年01月09日(火)
【Live配信】2023年12月18日(月)13:00~16:30
【アーカイブ受講】2024年1月9日(火)まで受付
(配信期間:1/9~1/22)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年01月09日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
開発段階における治験薬GMP-QA業務と有効期間設定・変更管理~実例を交えて学ぶ品質管理と運用面でのポイント~【適用範囲/バリデーション・ベリフィケーション/変更・逸脱管理/品質不良処理/自己点検/文書管理など… -
1/31配信 国外規制をふまえた E&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と 分析・評価方法
イベント名 国外規制をふまえた E&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と 分析・評価方法 開催期間 2024年01月31日(水)
ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間 )
(視聴期間:1/31~2/14)
/視聴時間:約5時間
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Webセミナー(アーカイブ配信)】のみの開催です。 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年01月31日(水)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
国外規制をふまえたE&L(Extractables&Leachables)評価基準の考え方と分析・評価方法取り組み方を徹底解説 【入門講座】 受講可能な形式:【アーカイブ配信】のみE&Lの基礎知識、分析手法、リスクマネジメントを… -
8/22開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ GMP手順書、記録文書作成/文書管理と信頼性確保【入門】
第3期受講(2024年8月22日開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成/文書管理と信頼性確保【入門】~駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例~ ≫ 第1… -
5/13開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ GMP手順書、記録文書作成/文書管理と信頼性確保【入門】
第2期受講(2024年5月13日開講) ≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成/文書管理と信頼性確保【入門】~駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例~ ≫ 第1… -
2/13開講 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ GMP手順書、記録文書作成/文書管理と信頼性確保【入門】
第1期受講(2024年2月13日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫GMP手順書、記録文書作成/文書管理と信頼性確保【入門】~駄目なSOPとあるべきSOPの事例・製造指図記録書の様式例・DIに関する指摘事例~ 第1期(… -
12/15 ニューモダリティ医薬品の進歩性要件 <最近の実務傾向と新たな特許戦略>
イベント名 ニューモダリティ医薬品の進歩性要件 <最近の実務傾向と新たな特許戦略> 開催期間 2023年12月15日(金) ~ 2023年12月26日(火)
【Live配信受講】
2023年12月15日(金)13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】
2023年12月26日(火)まで受付
(配信期間:12/26~1/17)
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2023年12月26日(火)16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
ニューモダリティ医薬品の進歩性要件<最近の実務傾向と新たな特許戦略>~最近の特許審査、登録特許、裁判例の傾向に基づいて~ 受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ<< ニューモダリティ医薬品の…
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- 5/22,6/19 溶解度パラメータ(SP値・HSP値)の基礎と 応用技術最前線 2ヵ月連続セミナー (2026年02月09日)


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