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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 9/28 原薬製造プロセスにおける スケールアップ検討・トラブル実例／ QbDに基づくCQA・CPP設定手順と 遺伝毒性不純物管理および 洗浄対象物質クライテリオン設定

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年06月29日 /  医療・バイオ
    イベント名 原薬製造プロセスにおける スケールアップ検討・トラブル実例／ QbDに基づくCQA・CPP設定手順と 遺伝毒性不純物管理および 洗浄対象物質クライテリオン設定
    開催期間 2023年09月28日（木） ～ 2023年10月10日（火）
    【Live配信受講】2023年9月28日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2023年10月10日（火）まで受付（配信期間：10/10～10/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月10日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例／QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定～変異原性を有する原料・中間体の管理戦略～ 受講可能な形式：…
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  • 10/26 第2回開催【新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の 新たなチェックリストにおける留意点と 具体的事例を用いた徹底解説

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年06月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 第2回開催【新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の 新たなチェックリストにおける留意点と 具体的事例を用いた徹底解説
    開催期間 2023年10月26日（木）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年10月26日（木）11時
    お申し込み受付人数 20  名様
    お申し込み

    新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と具体的事例を用いた徹底解説～新たなチェックリストの意図する目的、現行チェックリストとの比較～…
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  • 9/29 第1回開催【新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の 新たなチェックリストにおける留意点と 具体的事例を用いた徹底解説

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年06月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 第1回開催【新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の 新たなチェックリストにおける留意点と 具体的事例を用いた徹底解説
    開催期間 2023年09月29日（金）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年09月29日（金）11時
    お申し込み受付人数 20  名様
    お申し込み

    新適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新たなチェックリストにおける留意点と具体的事例を用いた徹底解説～新たなチェックリストの意図する目的、現行チェックリストとの比較～…
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  • 10/25 【初心者/初級者向け】 非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 ＜自施設への教育及び国内外の外部委託試験施設の評価＞

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年06月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 【初心者/初級者向け】 非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 ＜自施設への教育及び国内外の外部委託試験施設の評価＞
    開催期間 2023年10月25日（水）
    11:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年10月25日（水）11時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【初心者/初級者向け】非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点＜自施設への教育及び国内外の外部委託試験施設の評価＞～何を確認し、どんな改善提案をするか。継続的改善への思考～ 受講可能な形式：【Live…
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  • 8/25 医薬品開発のためのPython入門 ＜基礎から薬物動態予測の適用事例まで＞ 【ExcelおよびPythonを使ったハンズオンセミナー】

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年06月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品開発のためのPython入門 ＜基礎から薬物動態予測の適用事例まで＞ 【ExcelおよびPythonを使ったハンズオンセミナー】
    開催期間 2023年08月25日（金） ～ 2023年09月04日（月）
    【Live受講】 2023年8月25日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年9月4日（月） まで受付（配信期間：9/4～9/15）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月04日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品開発のためのPython入門＜基礎から薬物動態予測の適用事例まで＞【ExcelおよびPythonを使ったハンズオンセミナー】～教師あり学習（分類問題と回帰問題）および教師なし学習（次元圧縮およびクラスター解析）…
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  • 8/30 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 申請をふまえCMCレギュレーション対応と CTD作成入門講座
    開催期間 2023年08月30日（水） ～ 2023年09月08日（金）
    【Live配信受講】2023年8月30日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2023年9月8日（金）まで受付（配信期間：9/8～9/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月08日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座～高品質かつ効率的なCMC申請資料作成の方法～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみCTDのCMCパートを単純に要求事項と捉えるのでは無く、リ…
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  • 8/25 mRNA医薬品における 創薬・CMC開発の考え方と品質評価方法

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年06月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 mRNA医薬品における 創薬・CMC開発の考え方と品質評価方法
    開催期間 2023年08月25日（金）
    14:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年08月25日（金）14時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    mRNA医薬品における創薬・CMC開発の考え方と品質評価方法～mRNA医薬品に要求される品質及び試験方法～ 受講可能な形式：【Live配信】のみmRNA医薬品としての創薬からCMC開発における、製造技術・分析技術の最新情報…
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  • 8/7 適合性調査に備えたGMPバリデーション （洗浄、空調、用水、プロセス、及び分析法等）事例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 適合性調査に備えたGMPバリデーション （洗浄、空調、用水、プロセス、及び分析法等）事例
    開催期間 2023年08月07日（月） ～ 2023年08月22日（火）
    【Live配信】 2023年8月7日（月） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年8月22日（火） まで受付（配信期間：8/22～9/4）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年08月22日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    適合性調査に備えたGMPバリデーション（洗浄、空調、用水、プロセス、及び分析法等）事例～3極バリデーションの比較を含めて～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 医薬品・医薬部外品GMP省令に…
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  • 8/25 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 ―少人数体制におけるQC/QAの兼務における留意点―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年06月16日 /  医療・バイオ
    イベント名 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 ―少人数体制におけるQC/QAの兼務における留意点―
    開催期間 2023年08月25日（金） ～ 2023年09月05日（火）
    【Live配信】 2023年8月25日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年9月5日（火） まで受付（配信期間：9/5～9/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年09月05日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化―少人数体制におけるQC/QAの兼務における留意点―～改正ＧＭＰ省令を踏まえたＧＭＰ適合性調査対応～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 2019年…
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  • 8/24 ≪解説動画で学ぶeラーニング≫ PIC/S GMP改訂Annex1に対応する GMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    ≪解説動画で学ぶeラーニング≫PIC/S GMP改訂Annex1に対応するGMPハード・ソフト/文書・記録管理対応と教育訓練～改訂Annex1の注目点と対応にむけた汚染管理戦略（CCS）の策定と実施～ ┏━━━━━━━━━━━━…
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