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「医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤」一覧

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  • 7/7 信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年05月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 信頼性基準適用試験/GLP試験における 電子・紙データの管理方法とSOP作成
    開催期間 2023年07月07日（金） ～ 2023年07月14日（金）
    10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2023年7月14日（金）まで受付（配信期間：7/14～7/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年07月14日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    信頼性基準適用試験/GLP試験における電子・紙データの管理方法とSOP作成～データの信頼性を確保したSOP作成と国内外当局の要求～ 受講可能な形式：【Live配信】or 【アーカイブ配信】のみ < 試験室においてデータイ…
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  • 11/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ 一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』 『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』
    開催期間 2023年11月29日（水）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各セミナー約4時間30分（合計 約13時間30分）
    （期間中は何度でも視聴可）
    ／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年11月29日（水）23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】＜全3コース＞一般医薬品向け：『規格及び試験方法と分析法バリデーション』『技術移転と同等性評価』『CTD-M2作成』〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受講可能〕 視聴期間…
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  • 7/27 新添加剤の開発戦略の基礎と 剤形/投与経路ごとの毒性/安全性データ事例

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 化粧品・開発・マーケティング  / 2023年05月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 新添加剤の開発戦略の基礎と 剤形/投与経路ごとの毒性/安全性データ事例
    開催期間 2023年07月27日（木） ～ 2023年08月07日（月）
    【Live配信】 2023年7月27日（木） 13:00～16:30
    【会場受講】 2023年7月27日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年8月7日（月） まで受付（配信期間：8/7～8/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル4F,5F,6F（受付6階） ビジョンセンター浜松町
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2023年08月07日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    新添加剤の開発戦略の基礎と剤形/投与経路ごとの毒性/安全性データ事例～承認審査資料から読み解く申請用データの利用～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】【Live配信受講者、会場受…
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  • 6/28 新薬開発における生物学的同等性とバイオウェイバー／試験回避の考え方

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2023年05月15日 /  医療・バイオ
    イベント名 新薬開発における生物学的同等性と バイオウェイバー／試験回避の考え方
    開催期間 2023年06月28日（水）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年06月28日（水）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    新薬開発における生物学的同等性とバイオウェイバー／試験回避の考え方～開発段階での処方変更が発生した場合の考え方～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 新薬開発段階における処方変更の考え方と新薬開発時に有効…
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  • 11/2開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム 第3期受講

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    第3期受講（2023年11月2日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座 医薬品製造所…
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  • 8/2開講　≪解説動画で学ぶeラーニング≫ 医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべき GMP基礎教育プログラム 第2期受講

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    第2期受講（2023年8月2日開講） ≪解説動画で学ぶeラーニング≫医薬品製造所の初任者がはじめに学ぶべきGMP基礎教育プログラム全10回×1時間【全10時間】の解説動画と演習問題・添削で学ぶGMP教育講座 医薬品製造所に…
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  • 7/21 Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保／当局指摘事例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年05月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と 信頼性確保／当局指摘事例
    開催期間 2023年07月21日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年07月21日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    Excelスプレッドシートの運用管理・バリデーション方法と信頼性確保／当局指摘事例規制当局査察におけるスプレッドシートに関する実際の指摘事項から学ぶ 受講可能な形式：【Live配信】のみスプレッドシート信頼性担…
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  • 7/26 医薬品におけるASEAN各国の薬事制度とACTD申請資料作成方法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年05月11日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品におけるASEAN各国の 薬事制度とACTD申請資料作成方法
    開催期間 2023年07月26日（水） ～ 2023年08月07日（月）
    【Live配信受講】 2023年7月26日（水） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年8月7日（月） まで受付（配信期間：8/7～8/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2023年08月07日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品におけるASEAN各国の薬事制度とACTD申請資料作成方法～医薬品申請とASEAN各国の規制要件の違い～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【Live配信受講者、会場受講者 特典のご案内】Live配信受…
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  • 6/29 CMC試験におけるOOS・OOT判断/発生時の対応 ―生データ/記録/信頼性確保と サンプリング・統計学的アプローチ―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2023年05月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 CMC試験におけるOOS・OOT判断/発生時の対応 ―生データ/記録/信頼性確保と サンプリング・統計学的アプローチ―
    開催期間 2023年06月29日（木） ～ 2023年07月10日（月）
    【会場受講】 2023年6月29日（木） 13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2023年7月10日（月） まで受付
    （配信期間：7/10～7/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 港区浜松町 ビジョンセンター浜松町 B1　Mルーム
    会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル4F,5F,6F（受付6階） ビジョンセンター浜松町
    地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html
    お申し込み期限日 2023年07月10日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CMC試験におけるOOS・OOT判断/発生時の対応―生データ/記録/信頼性確保とサンプリング・統計学的アプローチ― ・OOS、OOTの考え方と背景・OOS, OOTの判断、対応と手順・統計学的アプローチ・生データの取扱いと信頼…
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  • 10/30まで申込み受付中 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底 ―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析―

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2023年05月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】＜全3コース＞ CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底 ―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析―
    開催期間 2023年10月30日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各セミナー約4時間30分（合計 約13時間30分）
    ／視聴期間：全コース申込みのみ申込日から1か月（土日・祝日を含む）
    １コース申込みは申込日から10営業日まで
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2023年10月30日（月）23時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【オンデマンド配信】＜全3コース＞CMC試験担当者に向けた基礎知識の徹底―信頼性基準/分析法バリデーション/統計解析―〔3セミナーをご参加いただいた方は、コース割引価格で受講可能〕 ※個別コースのみのお申込み…
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