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「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後」に関するページ

  • 9/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス ―適切な投与設計と副作用発現率の低下にむけて―

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理  / 2024年05月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス ―適切な投与設計と副作用発現率の低下にむけて―
    開催期間 2024年09月27日（金）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約3時間00分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2024年2月22日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年09月27日（金）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】ファーマコメトリクス/クリニカルファーマコメトリクス―適切な投与設計と副作用発現率の低下にむけて―～必要な統計的基礎知識からTDMへの応用・機械学習/AIに関する今後の期待・限界などをふ…
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  • 8/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年05月27日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と 指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法
    開催期間 2024年08月29日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：約4時間30分　
    ／視聴期間：申込日から10営業日まで
    ／収録日時：2023年6月25日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月29日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法～臨床試験/治験で日本と海外のアプローチの違い、手順の煩雑さと効率化のバランスについてなど～・臨床試験…
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  • 7/23 【実践編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【実践編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
    開催期間 2024年07月23日（火） ～ 2024年08月01日（木）
    【Live配信】2024年7月23日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年8月1日（木）まで受付
    （配信期間：8/1～8/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月01日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法～治験薬概要書やDSUR、CTD、RMP、PBRERなど各資料の作成上の留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信…
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  • 6/18 【基礎編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【基礎編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
    開催期間 2024年06月18日（火） ～ 2024年06月26日（水）
    【Live配信】2024年6月18日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年6月26日（水）まで受付
    （配信期間：6/26～7/9）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月26日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【基礎編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法～治験薬概要書やDSUR、CTD、RMP、PBRERなど各資料の構成と作成意図～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信…
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  • 6/18,7/23 【基礎・実践編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年05月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【基礎・実践編】 開発から製造販売後までの 一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法
    開催期間 2024年06月18日（火） ～ 2024年08月01日（木）
    ＜基礎編＞
    【Live配信】2024年6月18日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年8月1日（木）まで受付
    （配信期間：6/26～8/19）

    ＜実践編＞
    【Live配信】2024年7月23日（火）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年8月1日（木）まで受付
    （配信期間：8/1～8/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年08月01日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【基礎・実践編】開発から製造販売後までの一貫した安全性評価の取りまとめ方と効率的な資料作成方法～治験薬概要書やDSUR、CTD、RMP、PBRERなど各資料の構成と作成意図と作成上の留意点～ 受講可能な形式：【Live配…
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  • 6/28 再生医療等製品における 承認審査・申請資料作成／条件及び期限付承認の場合の留意点

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・バイオ・再生医療  / 2024年05月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 再生医療等製品における 承認審査・申請資料作成／条件及び期限付承認の場合の留意点
    開催期間 2024年06月28日（金） ～ 2024年07月09日（火）
    【Live配信受講】2024年6月28日（金）10:30～16:00
    【アーカイブ配信受講】2024年7月9日（火） まで受付
    （配信期間：7/9～7/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    再生医療等製品における承認審査・申請資料作成／条件及び期限付承認の場合の留意点▼元PMDA 担当者から留意点を解説▼ 第1部『再生医療等製品の非臨床安全性評価・臨床試験デザインと審査報告書に見る注目ポイント…
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  • 6/24 ＜各種事例を交えて解説＞ 日米欧の規制対応を可能とするための グローバルPV体制構築とベンダーコントロール

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年04月25日 /  医療・バイオ
    イベント名 ＜各種事例を交えて解説＞ 日米欧の規制対応を可能とするための グローバルPV体制構築とベンダーコントロール
    開催期間 2024年06月24日（月）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年06月24日（月）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ＜各種事例を交えて解説＞日米欧の規制対応を可能とするためのグローバルPV体制構築とベンダーコントロールグローバルPV体制：「求められるものは何か」、「どこの基準に適合させれば良いのか」 受講可能な形式：【L…
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  • 6/25 治験総括報告書及びCTD 2.5の 基本的な作成法と照会事項への対策

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月23日 /  医療・バイオ
    イベント名 治験総括報告書及びCTD 2.5の 基本的な作成法と照会事項への対策
    開催期間 2024年06月25日（火）
    13:00～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 東京都
    お申し込み期限日 2024年06月25日（火）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策～照会事項を減らし、再照会を受けないために～ 受講可能な形式：【Live配信】のみまず、第一部で治験総括報告書（CSR）ガイドライン（ICH E3）を基に…
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  • 5/31 ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈 ～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～

    ICT・情報処理 感性工学・官能評価 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月03日 /  医療・バイオ 試験・分析・測定
    イベント名 ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈 ～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～
    開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月12日（水）
    【Live受講】2024年5月31日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年6月12日（水）まで受付
    （配信期間：6/12～6/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月12日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ChatGPTによる丸投げ統計解析/解析結果の解釈～プロンプト(命令文)を書くだけでOK～＜ChatGPT4：記述統計／推測統計／一般化線形モデル＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 ChatGPT4による感覚的な…
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  • 5/31 承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと 対面助言の事例

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後  / 2024年04月03日 /  医療・バイオ
    イベント名 承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと 対面助言の事例
    開催期間 2024年05月31日（金） ～ 2024年06月11日（火）
    【Live配信受講】2024年5月31日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年6月11日（火）まで受付
    （配信期間：6/11～6/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月11日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    承認申請パッケージにおける外国データ利用のポイントと対面助言の事例～成功例の裏にある「戦略・背景」や「規制当局の考え方とのギャップ」を解説～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】海外ベンチ…
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