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「医薬品・製造・GMP」一覧

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  • 10/24 医薬品における3極CTDの記載レベル差と 外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年09月26日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品における3極CTDの記載レベル差と 外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点
    開催期間 2025年10月24日（金） ～ 2025年11月10日（月）
    【Live配信受講】
    2025年10月24日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月10日（月）まで受付
    （配信期間：11/10～11/21）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月10日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品における3極CTDの記載レベル差と外国で作成されたCTDの日本申請への利用の留意点日米欧CTDにおける記載の違いと留意事項 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【オンライン配信】ZoomによるLive…
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  • 10/23 専門の知識をもたない初級担当者のための CTD-Qのまとめ方（入門講座）

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年09月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 専門の知識をもたない初級担当者のための CTD-Qのまとめ方（入門講座）
    開催期間 2025年10月23日（木） ～ 2025年11月07日（金）
    【Live配信受講】
    2025年10月23日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月7日（金）まで受付
    （配信期間：11/7～11/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月07日（金）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    専門の知識をもたない初級担当者のためのCTD-Qのまとめ方（入門講座）～CTD-Q資料作成に必要な基本的な「知識・考え方」を習得したい方向け～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【オンライン配…
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  • 12/8 【すぐ使える規程（VMP）とひな形文書で解決】 スプレッドシートのコンピュータ化 システムバリデーション（CSV）と データインテグリティ対応

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年09月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 【すぐ使える規程（VMP）とひな形文書で解決】 スプレッドシートのコンピュータ化 システムバリデーション（CSV）と データインテグリティ対応
    開催期間 2025年12月08日（月）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
    ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
    ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。

    【特典】
    ■付録CD
    Part 11、Annex 11、CSV、データインテグリティなどに係わる法令、ガイダンス、邦訳、解説、バリデーション計画書サンプルなど320ファイル余を収載

    名刺交換可
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年12月08日（月）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【すぐ使える規程（VMP）とひな形文書で解決】スプレッドシートのコンピュータ化システムバリデーション（CSV）とデータインテグリティ対応～査察指摘を防ぐ運用管理と再バリデーションのポイント～ 受講可能な形式…
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  • 11/12 バイオ医薬品・再生医療等製品製造における シングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年09月19日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオ医薬品・再生医療等製品製造における シングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価
    開催期間 2025年11月12日（水） ～ 2025年11月27日（木）
    【Live配信受講】
    2025年11月12日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】
    2025年11月27日（木）まで申込受付
    （配信期間：11/27～12/10)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年11月27日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオ医薬品・再生医療等製品製造におけるシングルユースのリスク管理戦略・製造設計とE&L評価～シングルユース製品のメリット・デメリットとリスク事例とマネジメント・使用時の管理戦略～ 受講可能な形式：【Live…
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  • 9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 〔初中級プロセス開発研究担当者にむけた〕 実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶ スケールアップ・ダウン検討および 実験計画の進め方・データのとり方、操作の簡略化

    医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学  / 2025年09月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 〔初中級プロセス開発研究担当者にむけた〕 実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶ スケールアップ・ダウン検討および 実験計画の進め方・データのとり方、操作の簡略化
    開催期間 2025年09月29日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間59分
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで　
    ／収録日時：2025年2月25日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月29日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】〔初中級プロセス開発研究担当者にむけた〕実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方、操作の簡略化【1】開発初期（実…
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  • 9/29まで申込み受付中 【オンデマンド配信：３テーマセット販売】 開発段階の治験薬GMP・技術移転の手順と評価判定、 分析法バリデーションの留意点 ～ICH Q2(R2)、Q14の対応～

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年09月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信：３テーマセット販売】 開発段階の治験薬GMP・技術移転の手順と評価判定、 分析法バリデーションの留意点 ～ICH Q2(R2)、Q14の対応～
    開催期間 2025年09月29日（月）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各3時間～4,5 時間　合計 約12時間　
    ／視聴期間：申込日から1か月（土日・祝日を含む）
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    ＜配布資料＞
    【テーマ１】開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14（分析法の開発）への取り組み
    ​PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。

    【テーマ2】分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法
    製本テキスト(申込いただいてから2,3日後に発送予定)
    ※動画上にスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。

    ​【テーマ３】ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月29日（月）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信：３テーマセット販売】開発段階の治験薬GMP・技術移転の手順と評価判定、分析法バリデーションの留意点～ICH Q2(R2)、Q14の対応～≪7～9月だけの期間限定販売≫【テーマ1】約4時間半『開発段階に…
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  • 9/30 開発段階/市販後における 変異原性不純物の評価及び管理とCTD記載

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年09月12日 /  医療・バイオ
    イベント名 開発段階/市販後における 変異原性不純物の評価及び管理とCTD記載
    開催期間 2025年09月30日（火） ～ 2025年10月15日（水）
    【会場受講】
    2025年9月30日（火）13:00～16:00
    【Live配信受講】
    2025年9月30日（火）13:00～16:00
    【アーカイブ配信受講】
    2025年10月15日（水）まで申込受付
    （配信期間：10/15～10/28)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    会場受講：製本テキスト、PDFテキスト
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 東京都品川区東大井5-18-1 きゅりあん 4階　第2特別講習室
    地図 https://www.science-t.com/hall/16431.html
    お申し込み期限日 2025年10月15日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    開発段階/市販後における変異原性不純物の評価及び管理とCTD記載～新医薬品（新原薬、新製剤等）/後発医薬品で求められるICH M7・ニトロソアミンへの対応～ 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイ…
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  • 9/26 事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と 効率的な申請書およびCTD（CMCパート）の作成

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年09月09日 /  医療・バイオ
    イベント名 事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と 効率的な申請書およびCTD（CMCパート）の作成
    開催期間 2025年09月26日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年09月26日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    事例に基づく照会削減・再照会防止の為の対策と効率的な申請書およびCTD（CMCパート）の作成～適切な申請用資料およびCTD（原薬・製剤パート）の作成の留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【オンライン配信…
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  • 9/24 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の管理の要求事項と 監査ポイント・（非協力的な場合・監査不適合）事例

    医薬品・製造・GMP  / 2025年09月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の管理の要求事項と 監査ポイント・（非協力的な場合・監査不適合）事例
    開催期間 2025年09月24日（水） ～ 2025年10月08日（水）
    【Live配信受講】2025年9月24日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年10月8日（水）まで受付
    （配信期間：10/8～10/22）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    PDFテキスト(印刷可・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月08日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における特有の管理の要求事項と監査ポイント・（非協力的な場合・監査不適合）事例～ ISOやIPECなどで管理されている原材料供給業者にGMPを準拠して監査する場合の要点～ 受…
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  • 9/30 医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における 「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例

    医薬品・製造・GMP 医薬品・バイオ・再生医療  / 2025年09月05日 /  医療・バイオ
    イベント名 医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における 「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例
    開催期間 2025年09月30日（火） ～ 2025年10月14日（火）
    【LIVE配信】2025年9月30日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年10月14日（火）まで受付
    （配信期間10/14～10/28）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※

    【配布資料】
    Live配信受講：PDFテキスト(※印刷不可となります・編集不可)
    アーカイブ配信受講：PDFテキスト(※印刷不可となります・編集不可)
    ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
    なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
    会場名 本セミナーは【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年10月14日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    医薬品GMP・部外品・化粧品製造現場における「人為的誤り」管理戦略と「ミス削減」の実践成功事例～QA/監督者/上級経営陣必見！「違反/失敗」防止の仕組みを体現するには～ 受講可能な形式：【会場受講】【Live配信…
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