製造業関連情報総合ポータルサイト＠engineer
WEB営業力強化支援サービスのご案内
研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍　サイエンス＆テクノロジー

「医薬品・製造・GMP」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・製造・GMP」に関するページ

  • 2/21 製造／ラボにおける 監査証跡の具体的な運用方法・管理と 効率的なレビュー手順・頻度（どこまですべきか）・ 記録の残し方

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2025年01月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 製造／ラボにおける 監査証跡の具体的な運用方法・管理と 効率的なレビュー手順・頻度（どこまですべきか）・ 記録の残し方
    開催期間 2025年02月21日（金）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月21日（金）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    製造／ラボにおける監査証跡の具体的な運用方法・管理と効率的なレビュー手順・頻度（どこまですべきか）・記録の残し方～監査証跡に関連する規制当局指摘事項例～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ誰が、いつ、何…
    続きを読む

  • 2/19 ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・製造・GMP  / 2025年01月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発
    開催期間 2025年02月19日（水） ～ 2025年03月04日（火）
    【Live配信】2025年2月19日（水）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 025年3月4日（火）まで受付
    （配信期間：3/4～3/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年03月04日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発～合成・分析方法とスケールアップの留意点～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ペプチドの製造は液相法、固相法、リコンビナント法などの様々な製造方法…
    続きを読む

  • 2/27 日本特有の要求対応をふまえた 海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年01月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 日本特有の要求対応をふまえた 海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成
    開催期間 2025年02月27日（木） ～ 2025年03月13日（木）
    【Live配信(ZOOM)】
    2025年2月27日（木）13:00～16:30
    【アーカイブ配信】
    2025年3月13日（木）まで受付
    （配信期間：3/13～3/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年03月13日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料(日本申請用)作成～海外におけるCMC資料をいつどのように日本用の申請資料に仕立てていくか～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信…
    続きを読む

  • 2/26 《入門・初級》CSVの基本理解と 現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年01月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 《入門・初級》CSVの基本理解と 現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断
    開催期間 2025年02月26日（水）
    12:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月26日（水）12時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    《入門・初級》CSVの基本理解と現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断～CSVの基本となる考え方の習得～～具体的なCSVの実務内容を実例サンプルを用いて解説～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ【Live配信受講者 特…
    続きを読む

  • 2/21 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMPにおける （製造・試験）外部委託業者管理・監査の留意点と チェック項目

    医薬品・製造・GMP  / 2025年01月22日 /  医療・バイオ
    イベント名 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 GMPにおける （製造・試験）外部委託業者管理・監査の留意点と チェック項目
    開催期間 2025年02月21日（金） ～ 2025年03月10日（月）
    【Live配信受講】2025年2月21日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年3月10日（月）まで受付
    （配信期間：3/10～3/24）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年03月10日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】GMPにおける（製造・試験）外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目どのように管理したらよいか？ どのように監査すればよいか？品質契約はどのような点に留意すべきか？ 受…
    続きを読む

  • 2/18開講 【通信講座】≪これから対応する方のための≫ コンピュータ化システムバリデーションと データインテグリティの要件・対応 基礎講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座「国内外のCSVガイドライン(GAMP 5、適正管理ガイドライン)」「21 CFR Part 11、厚生…
    続きを読む

  • 2/18 CTD形式でのマスターファイル（MF）関連の 資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年01月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 CTD形式でのマスターファイル（MF）関連の 資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点
    開催期間 2025年02月18日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月18日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CTD形式でのマスターファイル（MF）関連の資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点～審査照会対応時に照会事項の削減・再照会の防止の為のポイントを基礎から解説～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ …
    続きを読む

  • 2/13開講 【通信講座】GMP原料等の供給者管理の進め方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    GMP原料等の供給者管理の進め方関連するレギュレーションを纏めた資料で解説する〔初級講座〕「GMP管理の原薬供給者」 及び 「GMP管理ではない(non-GMP)原料・資材供給者」に関するリスクマネジメントに基づく手順書…
    続きを読む

  • 2/12 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 改正GMPを踏まえた医薬品品質システム（PQS）構築と 品質照査の実務・統計的手法の活用

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 改正GMPを踏まえた医薬品品質システム（PQS）構築と 品質照査の実務・統計的手法の活用
    開催期間 2025年02月12日（水） ～ 2025年02月27日（木）
    【Live配信】2025年2月12日（水） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年2月27日（木）まで受付
    （配信期間：2/27～3/13）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月27日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】改正GMPを踏まえた医薬品品質システム（PQS）構築と品質照査の実務・統計的手法の活用～上級経営陣に報告する上での効果的・効率的なマネジメントレビューとは（事例）～ 受講可能…
    続きを読む

  • 2/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】＜全5コース＞ 少人数体制にも対応した GMP-QA業務・監査のポイントセミナー

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年01月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】＜全5コース＞ 少人数体制にも対応した GMP-QA業務・監査のポイントセミナー
    開催期間 2025年02月27日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各セミナー約4時間30分（合計 約22時間）
    ／視聴期間：申込日から2か月後
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月27日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】＜全5コース＞少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー「GMP監査」「HE防止・QA業務」「QC/QA業務範囲・兼務」「GMP-QA逸脱対応」「GMP文書管理」 視聴期間：申込日から2か月…
    続きを読む
サイト内検索
ページカテゴリ一覧
新着ページ
月別ページ