「医薬品・製造・GMP」一覧
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10/30 責任役員（上級経営陣）にむけた GMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備
イベント名 責任役員（上級経営陣）にむけた GMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備 開催期間 2024年10月30日（水） ～ 2024年11月14日（木）
【Live配信受講】
2024年10月30日（水）10:30～16:30
【アーカイブ配信受講】
2024年11月14日（木）まで受付
（配信期間：11/14～11/27）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月14日（木）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
責任役員（上級経営陣）にむけたGMP、GQP教育訓練と法令順守体制の整備～最新ＧＭＰ、改正薬機法は何を要請しているか～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 データ改ざんを起こさないQuality Cultur… -
10/16 審査・調査での照会を少なくするための CMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減
イベント名 審査・調査での照会を少なくするための CMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減 開催期間 2024年10月16日（水）
10：30～16：30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月16日（水）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
審査・調査での照会を少なくするためのCMC申請資料の適切な作成と照会事項/再照会低減～早期に承認を得るための基礎知識と添付すべき資料（ＣＴＤ・モジュール3）のまとめ方～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 早… -
10/24 ≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント
イベント名 ≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫ 医薬品中の元素不純物分析の データ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント 開催期間 2024年10月24日（木） ～ 2024年11月06日（水）
【Live配信】2024年10月24日（木）13:00～16:30
【アーカイブ受講】2024年11月6日（水）まで受付
（配信期間：11/6～11/19）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年11月06日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
≪ICHQ3Dと第十八改正日本薬局方に基づく≫医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等の対応ポイント～製剤・原薬等の製造設備由来の混入リスクをどのようにアセスメントするか～～製造販売承認書の審査… -
10/18 GMP/QMS/GCTP適合のための スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用
イベント名 GMP/QMS/GCTP適合のための スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 開催期間 2024年10月18日（金）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月18日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP/QMS/GCTP適合のためのスプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用《FDA査察指摘2,400件に基づいた実務対応》 受講可能な形式：【Live配信】のみ▽▽2日間コースのお申し込みはこちら▽▽2024年10月17… -
10/17 GMP/QMS/GCTP適合のための CSVとデータインテグリティ対応の実務
イベント名 GMP/QMS/GCTP適合のための CSVとデータインテグリティ対応の実務 開催期間 2024年10月17日（木）
10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月17日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務《FDA査察指摘2,400件に基づいた実務対応》 受講可能な形式：【Live配信】のみ▽▽2日間コースのお申し込みはこちら▽▽2024年10月17日、18日開催2日間… -
10/17,18 2日間でじっくり学ぶ GMP/QMS/GCTP適合のための CSVとデータインテグリティ対応の実務／ スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用
イベント名 2日間でじっくり学ぶ GMP/QMS/GCTP適合のための CSVとデータインテグリティ対応の実務／ スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 開催期間 2024年10月17日（木） ～ 2024年10月18日（金）
【1日目】2024年10月17日（木）10:30～16:30
【2日目】2024年10月18日（金）10:30～16:30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月17日（木）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
2日間でじっくり学ぶGMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務／スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用★★★ 事前質問大歓迎 ★★★《FDA査察指摘2,400件に基づいた実務対応》… -
9/30 晶析の基礎から結晶多形における重要課題への挑戦と スケールアップトラブル防止事例
イベント名 晶析の基礎から結晶多形における重要課題への挑戦と スケールアップトラブル防止事例 開催期間 2024年09月30日（月） ～ 2024年10月15日（火）
【Live配信】2024年9月30日（月） 10:30～16:30
【アーカイブ受講】2024年10月15日（火）まで受付
（配信期間：10/15～10/28）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月15日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
晶析の基礎から結晶多形における重要課題への挑戦とスケールアップトラブル防止事例～スクリーニング技術、熱力学的安定形結晶の選定、晶析プロセスでの作り分け、水和結晶・溶媒和結晶の取り扱い、late-appearing p… -
9/6 品質試験における信頼性確保と 分析法バリデーション・品質確保にむけた QC/QAの役割と適合性調査対応
イベント名 品質試験における信頼性確保と 分析法バリデーション・品質確保にむけた QC/QAの役割と適合性調査対応 開催期間 2024年09月06日（金）
10：30～16：30
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信） 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年09月06日（金）10時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
品質試験における信頼性確保と分析法バリデーション・品質確保にむけたQC/QAの役割と適合性調査対応～データインテグリティ対応を踏まえた生データ・報告書と申請書の整合性確保と製造実態の乖離防止～ 受講可能な形… -
9/30 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の製造・品質管理の要求事項と 監査(書面・実地)ポイント・事例
イベント名 GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における 特有の製造・品質管理の要求事項と 監査(書面・実地)ポイント・事例 開催期間 2024年09月30日（月） ～ 2024年10月15日（火）
【Live配信受講】2024年9月30日（月）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年10月15日（火）まで受付（配信期間：10/15～10/28）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き 会場の住所 オンライン お申し込み期限日 2024年10月15日（火）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
GMP管理ではない(non-GMP)原材料供給業者における特有の製造・品質管理の要求事項と監査(書面・実地)ポイント・事例～「ISO9001認証された」あるいは「ISO9001認証されていない」がGMPを準拠して監査する場合の要点… -
9/30 医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎と クオリフィケーション＆PV実施の考え方
イベント名 医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎と クオリフィケーション＆PV実施の考え方 開催期間 2024年09月30日（月） ～ 2024年10月16日（水）
【会場受講】2024年9月30日（月）13:00～16:30
【LIVE配信受講】2024年9月30日（月）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】2024年10月16日（水）まで受付（配信期間：10/16～10/29）
※会社・自宅にいながら受講可能です※会場名 本セミナーは【会場受講】【Live配信受講】【Webセミナー（アーカイブ配信）受講】よりお選び頂けます 会場の住所 東京都港区浜松町2-8-14 浜松町TSビル ビジョンセンター浜松町 6F A室 地図 https://www.science-t.com/hall/28015.html お申し込み期限日 2024年10月16日（水）16時 お申し込み受付人数 30 名様 お申し込み
医薬品包装工程におけるバリデーションの基礎とクオリフィケーション＆PV実施の考え方～バリデーションの基礎と剤型ごとのクオリフィケーション＆PVの実施内容、リスクマネジメント～ 受講可能な形式：【会場受講】o…
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