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「医薬品・製造・GMP」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・製造・GMP」に関するページ

  • 2/18開講 【通信講座】≪これから対応する方のための≫ コンピュータ化システムバリデーションと データインテグリティの要件・対応 基礎講座

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    【通信講座】≪これから対応する方のための≫コンピュータ化システムバリデーションとデータインテグリティの要件・対応 基礎講座「国内外のCSVガイドライン(GAMP 5、適正管理ガイドライン)」「21 CFR Part 11、厚生…
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  • 2/18 CTD形式でのマスターファイル（MF）関連の 資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年01月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 CTD形式でのマスターファイル（MF）関連の 資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点
    開催期間 2025年02月18日（火）
    10:30～16:30
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 Live配信セミナー（リアルタイム配信）
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月18日（火）10時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    CTD形式でのマスターファイル（MF）関連の資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点～審査照会対応時に照会事項の削減・再照会の防止の為のポイントを基礎から解説～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ …
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  • 2/13開講 【通信講座】GMP原料等の供給者管理の進め方

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  /  医療・バイオ
    GMP原料等の供給者管理の進め方関連するレギュレーションを纏めた資料で解説する〔初級講座〕「GMP管理の原薬供給者」 及び 「GMP管理ではない(non-GMP)原料・資材供給者」に関するリスクマネジメントに基づく手順書…
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  • 2/12 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 改正GMPを踏まえた医薬品品質システム（PQS）構築と 品質照査の実務・統計的手法の活用

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年01月17日 /  医療・バイオ
    イベント名 【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】 改正GMPを踏まえた医薬品品質システム（PQS）構築と 品質照査の実務・統計的手法の活用
    開催期間 2025年02月12日（水） ～ 2025年02月27日（木）
    【Live配信】2025年2月12日（水） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2025年2月27日（木）まで受付
    （配信期間：2/27～3/13）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月27日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【ＧＭＰ担当者教育キャンペーン】改正GMPを踏まえた医薬品品質システム（PQS）構築と品質照査の実務・統計的手法の活用～上級経営陣に報告する上での効果的・効率的なマネジメントレビューとは（事例）～ 受講可能…
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  • 2/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】＜全5コース＞ 少人数体制にも対応した GMP-QA業務・監査のポイントセミナー

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年01月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】＜全5コース＞ 少人数体制にも対応した GMP-QA業務・監査のポイントセミナー
    開催期間 2025年02月27日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：各セミナー約4時間30分（合計 約22時間）
    ／視聴期間：申込日から2か月後
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月27日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】＜全5コース＞少人数体制にも対応したGMP-QA業務・監査のポイントセミナー「GMP監査」「HE防止・QA業務」「QC/QA業務範囲・兼務」「GMP-QA逸脱対応」「GMP文書管理」 視聴期間：申込日から2か月…
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  • 2/27まで申込み受付中 【オンデマンド配信】 ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐ SOP・製造指図記録書の作成とは？ 教育訓練とは? GMP記録とは？

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年01月14日 /  医療・バイオ
    イベント名 【オンデマンド配信】 ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐ SOP・製造指図記録書の作成とは？ 教育訓練とは? GMP記録とは？
    開催期間 2025年02月27日（木）
    まで申込受付中　
    ／視聴時間：4時間30分
    ／視聴期間：申込日から10営業日後まで
    ／収録日時：2024年7月17日
    （期間中は何度でも視聴可）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【オンデマンド配信】　 ※何度でも・繰り返し視聴可能です。
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月27日（木）23時
    お申し込み

    【オンデマンド配信】ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは？教育訓練とは?GMP記録とは？ミスを誘引する悪いSOPの例／SOPへの記載項目／製造指図記録書 指示事項・記録項目例・様式…
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  • 1/24 初心者から中級者まで着実にステップアップできる 多変量解析講座 ～役に立つ基礎理論と解析ツールの使い方～

    医薬品・臨床開発・開発薬事・製販後 医薬品・製造・GMP 生産：製造プロセス・化学工学 ICT・情報処理  / 2025年01月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 初心者から中級者まで着実にステップアップできる 多変量解析講座 ～役に立つ基礎理論と解析ツールの使い方～
    開催期間 2025年01月24日（金） ～ 2025年02月10日（月）
    【Live受講】2025年1月24日（金） 10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年2月10日（土）まで受付
    （配信期間：2/10～2/25）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月10日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    初心者から中級者まで着実にステップアップできる多変量解析講座～役に立つ基礎理論と解析ツールの使い方～重回帰分析/ロジスティック回帰分析/主成分分析/判別分析/クラスター分析/決定木分析/機械学習手法 受講可…
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  • 1/24 LBPs(Live Biotherapeutic Products)におけるCMC開発

    医薬品・創薬・毒性・薬物動態・薬理 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2025年01月08日 /  医療・バイオ
    イベント名 LBPs(Live Biotherapeutic Products)におけるCMC開発
    開催期間 2025年01月24日（金） ～ 2025年02月05日（水）
    【Live配信】2025年1月24日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】2025年2月5日（水）まで受付
    （配信期間：2/5～2/19）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月05日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    LBPs(Live Biotherapeutic Products)におけるCMC開発～治験事例をふまえたLBP有効性評価／生菌製剤の設計とコントロール～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 米国で行われたHuman Microbiome P…
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  • 1/27 インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた 医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2025年01月06日 /  医療・バイオ
    イベント名 インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた 医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント
    開催期間 2025年01月27日（月） ～ 2025年02月06日（木）
    【Live配信】 2025年1月27日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ受講】 2025年2月6日（木）まで受付
    （配信期間：2/6～2/20）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月06日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    インドネシアにおけるハラール認証BPJPHをふまえた医薬品・医療機器開発等の留意点とポイント～インドネシアBPJPHとマレーシアAKIMの比較～～インドネシアにおける医薬品承認事例～ 受講可能な形式：【Live配信】or…
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  • 1/29 【分析法バリデーション・アドバンスコース】 計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年12月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 【分析法バリデーション・アドバンスコース】 計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る
    開催期間 2025年01月29日（水） ～ 2025年02月13日（木）
    【Live配信受講】2025年1月29日（水）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】2025年2月13日（木）まで受付
    （配信期間：2/13～2/27）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2025年02月13日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る〜Excelでここまでできる〜 分析法バリデーションコース〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕▼…
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