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「医薬品・製造・GMP」一覧

すべてのページカテゴリ一覧  »  「医薬品・製造・GMP」に関するページ

  • 6/28 変更管理・逸脱管理 〔リスクのクラス分類と運用の留意点〕

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 変更管理・逸脱管理 〔リスクのクラス分類と運用の留意点〕
    開催期間 2024年06月28日（金） ～ 2024年07月09日（火）
    【Live配信受講】2024年6月28日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年7月9日（火）まで受付
    （配信期間：7/9～7/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月09日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    変更管理・逸脱管理〔リスクのクラス分類と運用の留意点〕変更管理の対象と重要度区分 ／ 逸脱の重大性区分と区分ごとの対応例 ●変更管理・逸脱管理コース〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕 ▼…
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  • 6/21 GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理と CAPAの適切性の評価とチェックリストの活用

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理と CAPAの適切性の評価とチェックリストの活用
    開催期間 2024年06月21日（金） ～ 2024年07月02日（火）
    【Live配信】2024年6月21日（金）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】2024年7月2日（火）まで受付
    （配信期間：7/2～7/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月02日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用～ヒューマンエラー/不正との関係も含めて～〔逸脱やヒューマンエラーをどのように捉え、効率的・効果的に実施するにはどのように対処すれ…
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  • 6/21 ICH Q3D／日局をふまえた 元素不純物管理(新薬・既存薬)のための 分析・試験法設定のポイント

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 ICH Q3D／日局をふまえた 元素不純物管理(新薬・既存薬)のための 分析・試験法設定のポイント
    開催期間 2024年06月21日（金） ～ 2024年07月02日（火）
    【Live配信受講】2024年6月21日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】 2024年7月2日（火）まで受付
    （配信期間：7/2～7/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月02日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    ICH Q3D／日局をふまえた元素不純物管理(新薬・既存薬)のための分析・試験法設定のポイント元素不純物評価実施方法 ／ 試験法設定のコツ ／ バリデーションデータの取得 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ…
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  • 6/21 GMP省令改正における 原材料供給者管理への対応と 原薬・原料・資材各々の取決め事例

    医薬品・製造・GMP  / 2024年05月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 GMP省令改正における 原材料供給者管理への対応と 原薬・原料・資材各々の取決め事例
    開催期間 2024年06月21日（金） ～ 2024年07月02日（火）
    【Live配信受講】2024年6月21日（金）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月2日（火）まで受付
    （配信期間：7/2～7/16）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月02日（火）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例供給者のリスクマネジメント・進め方／どんなリスク？／リスク低減 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】改正GMP省令…
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  • 6/25 晶析における 結晶品質、スケールアップ時の条件設定のコツと 品質予測、向上のテクニック

    生産：製造プロセス・化学工学 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月20日 /  医療・バイオ
    イベント名 晶析における 結晶品質、スケールアップ時の条件設定のコツと 品質予測、向上のテクニック
    開催期間 2024年06月25日（火） ～ 2024年07月04日（木）
    【Live配信受講】2024年6月25日（火）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月4日（木）まで受付
    （配信期間：7/4～7/18）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月04日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    晶析における結晶品質、スケールアップ時の条件設定のコツと品質予測、向上のテクニック結晶品質に関するトラブル事例 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】晶析は、「職人」と呼ばれるベテラン技術者…
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  • 6/17 これからGMP監査及び自己点検など QA業務に携わる初級者のための入門講座

    医薬品・製造・GMP  / 2024年05月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 これからGMP監査及び自己点検など QA業務に携わる初級者のための入門講座
    開催期間 2024年06月17日（月） ～ 2024年06月26日（水）
    【Live配信受講】2024年6月17日（月）10:00～17:00
    【アーカイブ配信受講】2024年6月26日（水）
    （配信期間：6/26～7/9）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月26日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    これからGMP監査及び自己点検などQA業務に携わる初級者のための入門講座～QAの基本事項及び監査に必要な監査技法・手法を事例中心に学ぶ～ 受講可能な形式：【Live配信（アーカイブ配信付）】 【ここがポイント】GMP…
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  • 6/24 リスクマネジメント／ワーストケースアプローチに基づく 洗浄バリデーション実施（残留限度値・DHT/CHT設定など)と 残留物の評価法

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年05月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 リスクマネジメント／ワーストケースアプローチに基づく 洗浄バリデーション実施（残留限度値・DHT/CHT設定など)と 残留物の評価法
    開催期間 2024年06月24日（月） ～ 2024年07月04日（木）
    【Live配信受講(アーカイブ付)】
    2024年6月24日（月）10:30～16:30
    【アーカイブ受講】 2024年7月4日（木）まで受付
    (配信期間：2024年7月4日～18日)
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月04日（木）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    リスクマネジメント／ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施（残留限度値・DHT/CHT設定など)と残留物の評価法～査察プロセス・対応と事例Q&A解説～ 受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ…
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  • 6/5 バイオリアクターの設計基礎と スケールアップ計算方法

    医薬品・製造・GMP 医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤  / 2024年05月10日 /  医療・バイオ
    イベント名 バイオリアクターの設計基礎と スケールアップ計算方法
    開催期間 2024年06月05日（水） ～ 2024年06月17日（月）
    10:30～16:30
    【アーカイブ受講】
    2024年6月17日（月）まで受付
    （配信期間：6/17～6/23）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月17日（月）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    バイオリアクターの設計基礎とスケールアップ計算方法～培養装置の種類ごとの特徴と比較／微生物・動物・CHO細胞を用いた抗体生産培養～～実務に役立つ実際の計算方法・具体的な設計方法～ 受講可能な形式：【Live配…
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  • 6/24 適正なCAPA実現につながる 逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と 処置事例

    医薬品・品質・分析・CMC薬事・製剤 医薬品・製造・GMP  / 2024年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 適正なCAPA実現につながる 逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と 処置事例
    開催期間 2024年06月24日（月） ～ 2024年07月03日（水）
    【Live配信受講】2024年6月24日（月）13:00～16:30
    【アーカイブ配信受講】2024年7月3日（水）まで受付
    （配信期間：7/3～7/17）
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【Live配信（Zoom使用）受講】もしくは【アーカイブ配信受講】
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年07月03日（水）16時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例≪OOS処理フロー、OOS記録作成、OOS処理事例≫ ●変更管理・逸脱管理コース 〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可…
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  • 6/13 【CAPA手順書サンプル付き】 CAPAの具体的な実施方法セミナー

    医薬品・製造・GMP 医療機器・開発・薬事・製造  / 2024年04月24日 /  医療・バイオ
    イベント名 【CAPA手順書サンプル付き】 CAPAの具体的な実施方法セミナー
    開催期間 2024年06月13日（木）
    13:30～16:30
    【アーカイブの視聴期間】
    ※視聴期間：10営業日
    ※開催後、1週間程度の編集期間後に視聴開始予定
    ※会社・自宅にいながら受講可能です※
    会場名 【ZoomによるLive配信セミナー】アーカイブ(見逃し)配信付き
    会場の住所 オンライン
    お申し込み期限日 2024年06月13日（木）13時
    お申し込み受付人数 30  名様
    お申し込み

    【CAPA手順書サンプル付き】CAPAの具体的な実施方法セミナー初心者にも分かりやすいようにCAPAの基本から解説 受講可能な形式：【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ 【ここがポイント】★FDAが要求するCAPAの7ステッ…
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